Prix de QUINIMAX 125 mg, comprimé pelliculé sécable

Substance active de QUINIMAX 125 mg, comprimé pelliculé sécable :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  quinine base  120,0000 mg   sous forme de : chlorhydrate de quinine   146,8200 mg >  quinidine base  3,3000 mg   sous forme de : chlorhydrate de quinidine   3,8550 mg >  cinchonine base  0,8500 mg   sous forme de : chlorhydrate de cinchonine   1,0600 mg >  cinchonidine base  0,8500 mg   sous forme de : chlorhydrate de cinchonidine   1,0075 mg ;

Conditionnement de QUINIMAX 125 mg, comprimé pelliculé sécable : tube(s) polypropylène de 18 comprimé(s)

Classe pharmacothérapeutique – Antipaludique, code ATC : P01BC01
(P : Parasitologie)
Ce médicament est un antipaludique à base de quinine et d'alcaloïde de quinquina.
Il est préconisé dans le traitement des crises de paludisme (le paludisme est une maladie causée par un parasite microscopique, il est transmis par les piqûres de moustiques et il sévit dans les pays tropicaux. Cette maladie doit être dépistée et traitée rapidement).
Ce médicament reste actif sur des parasites devenus résistants à certains des médicaments habituels en particulier dans les régions de chloroquinorésistance.)
Ce médicament ne constitue pas le traitement préventif du paludisme.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour QUINIMAX 125 mg, comprimé pelliculé sécable :
- Important

Avis du 24/01/2018

Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu par QUINIMAX reste important dans les indications de l’AMM.

Dénomination du médicament
QUINIMAX 125 mg, comprimé pelliculé sécable
Chlorhydrate de quinine, Chlorhydrate de quinidine, Chlorhydrate de cinchonidine, Chlorhydrate de cinchonine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que QUINIMAX 125 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre QUINIMAX 125 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre QUINIMAX 125 mg, comprimé pelliculé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver QUINIMAX 125 mg, comprimé pelliculé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE QUINIMAX 125 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – Antipaludique, code ATC : P01BC01
(P : Parasitologie)
Ce médicament est un antipaludique à base de quinine et d'alcaloïde de quinquina.
Il est préconisé dans le traitement des crises de paludisme (le paludisme est une maladie causée par un parasite microscopique, il est transmis par les piqûres de moustiques et il sévit dans les pays tropicaux. Cette maladie doit être dépistée et traitée rapidement).
Ce médicament reste actif sur des parasites devenus résistants à certains des médicaments habituels en particulier dans les régions de chloroquinorésistance.)
Ce médicament ne constitue pas le traitement préventif du paludisme.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE QUINIMAX 125 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Ne prenez jamais QUINIMAX 125 mg, comprimé pelliculé sécable dans les cas suivants :
· certains troubles du rythme cardiaque,
· antécédent de fièvre bilieuse hémoglobinurique,
· antécédent d'allergie à l'un des composants.
La quinine ne doit pas être associée à un traitement à base d'astémizole.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre QUINIMAX 125 mg, comprimé pelliculé sécable.
Attention, en cas d'émission d'urine rouge après la prise de ce médicament demander conseil à un médecin AVANT LA PRISE SUIVANTE DU MEDICAMENT.
Si l'exposition au risque de paludisme persiste après le traitement d'une crise de paludisme par la quinine, un traitement préventif adapté peut être envisagé. Demandez l'avis de votre médecin.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Autres médicaments et QUINIMAX 125 mg, comprimé pelliculé sécable
La quinine ne doit pas être associée à un traitement à base d'astémizole.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
QUINIMAX 125 mg, comprimé pelliculé sécable avec des aliments et boissons.
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
En cas de paludisme, et dans les conditions normales d'utilisation, ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse. Respectez soigneusement les doses prescrites.
En cas de traitement avec ce médicament, l'allaitement est possible.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention sera attirée notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs des machines sur les risques de vertiges et les troubles de la vision, attachés à l'emploi de ce produit.
QUINIMAX 125 mg, comprimé pelliculé sécable contient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE QUINIMAX 125 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Posologie
La posologie quotidienne est de 3 prises espacées de 8 heures de 8 mg/kg d'alcaloïde de quinquina base pendant 5 à 7 jours (soit 24 mg/kg d'alcaloïde de quinquina base par jour en 3 prises).
Ce dosage n'est pas adapté à la délivrance d'une posologie adaptée chez les enfants de moins de 9 kg.
A titre indicatif chez les sujets de moins de 60 kg :
· De 9 à 11 kg : ½ comprimé 3 fois par jour,
· De 12 à 19 kg : 1 comprimé 3 fois par jour,
· De 20 à 27 kg : 1 comprimé et demi 3 fois par jour,
· De 28 à 35 kg : 2 comprimés 3 fois par jour,
· De 36 à 43 kg : 2 comprimés et demi 3 fois par jour,
· De 44 à 50 kg : 3 comprimés 3 fois par jour,
· De 51 à 59 kg : 3 comprimés et demi 3 fois par jour.
Des spécialités plus fortement dosées sont également disponibles.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN
Mode d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
Voir rubrique Posologie.
Durée du traitement
La durée de traitement est de 5 à 7 jours. Respectez l'avis de votre médecin.
Si vous avez pris plus de QUINIMAX 125 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n’auriez dû
Les signes habituels de surdosage sont des troubles auditifs, des troubles visuels, des anomalies du rythme cardiaque, des troubles digestifs.
En cas de surdosage accidentel, PREVENIR IMMEDIATEMENT UN MEDECIN
Si vous oubliez de prendre QUINIMAX 125 mg, comprimé pelliculé sécable
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre QUINIMAX 125 mg, comprimé pelliculé sécable
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· hypoglycémie (quantité insuffisante de sucre dans le sang) pouvant entraîner un malaise,
· bourdonnements d'oreille, baisse brutale de l'audition, vertige, maux de tête, troubles de la vision, nausées peuvent survenir après 3 jours de traitement,
· convulsions à forte dose,
· manifestations allergiques cutanées : démangeaison, urticaire, éruption généralisée,
· anomalies sanguines (diminution des plaquettes sanguines),
· apparition d'urine rouge au cours du traitement (fièvre bilieuse hémoglobinurique) voir Mises en garde spéciales.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER QUINIMAX 125 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient QUINIMAX 125 mg, comprimé pelliculé sécable
· Les substances actives sont :
Chlorhydrate de quinine.......................................................................................... 146,8200 mg
Quantité correspondant en QUININE base................................................................ 120,0000 mg
Chlorhydrate de quinidine........................................................................................... 3,8550 mg
Quantité correspondant en QUINIDINE base................................................................ 3,3000 mg
Chlorhydrate de cinchonine......................................................................................... 1,0600 mg
Quantité correspondant en CINCHONINE base............................................................. 0,8500 mg
Chlorhydrate de cinchonidine...................................................................................... 1,0075 mg
Quantité correspondant en CINCHONIDINE base......................................................... 0,8500 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Soit 125 mg d'alcaloïde de quinquina base pour un comprimé.
· Les autres composants sont : Amidon de maïs, povidone K 30, carboxyméthylamidon sodique, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 6000.
Qu’est-ce que QUINIMAX 125 mg, comprimé pelliculé sécable et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable.
Boîte de 18 ou 500 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Fabricant
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
1 RUE DE LA VIERGE AMBARES ET LAGRAVE
33565 CARBON BLANC CEDEX
ou
SANOFI AVENTIS S.A
CTRA. C35 LA BATLLORIA A HOSTALRIC, KM 63.09
17404 RIELLS I VIABREA
GIRONA
ESPAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
A compléter ultérieurement par le titulaire
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).