Prix de QUETIAPINE ARROW LP 400 mg, comprimé à libération prolongée

Substance active de QUETIAPINE ARROW LP 400 mg, comprimé à libération prolongée :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  quétiapine  400 mg   sous forme de : quétiapine (hémifumarate de) ;

Conditionnement de QUETIAPINE ARROW LP 400 mg, comprimé à libération prolongée : plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s)

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Antipsychotiques ; diazépines, oxazépines et thiazépines, N05AH04.
QUETIAPINE ARROW LP, comprimé à libération prolongée contient une substance ayant pour nom la quétiapine. Cette substance appartient à une classe de médicaments appelés les antipsychotiques.
QUETIAPINE ARROW LP, comprimé à libération prolongée peut être utilisé pour traiter plusieurs maladies, telles que :
· la schizophrénie : maladie dans laquelle le patient voit ou entend des choses qui n’existent pas, croit à des choses qui ne sont pas vraies ou se sent inhabituellement méfiant, anxieux, désorienté, coupable, tendu ou déprimé.
· la manie : maladie dans laquelle le patient peut se sentir très excité, euphorique, agité, enthousiaste ou hyperactif, et peut avoir des problèmes de jugement pouvant se manifester par un comportement agressif ou perturbateur.
· la dépression bipolaire et les épisodes dépressifs majeurs dans le trouble dépressif majeur : maladie dans laquelle le patient ressent constamment un sentiment de tristesse ou peut se sentir déprimé, coupable, n’a pas d’énergie, perd l’appétit ou n’arrive pas à dormir.
Lorsque QUETIAPINE ARROW LP, comprimé à libération prolongée est utilisé pour traiter les épisodes dépressifs majeurs dans le trouble dépressif majeur, il est pris en complément d’un autre médicament utilisé pour traiter cette maladie.
Votre médecin pourra continuer à vous prescrire QUETIAPINE ARROW LP comprimé à libération prolongée, même si vous vous sentez mieux.

Service médical rendu :
Ce médicament étant un générique, le SMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament

Dénomination du médicament
QUETIAPINE ARROW LP 400 mg, comprimé à libération prolongée
Quétiapine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que QUETIAPINE ARROW LP 400 mg, comprimé à libération prolongée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre QUETIAPINE ARROW LP 400 mg, comprimé à libération prolongée ?
3. Comment prendre QUETIAPINE ARROW LP 400 mg, comprimé à libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver QUETIAPINE ARROW LP 400 mg, comprimé à libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE QUETIAPINE ARROW LP 400 mg, comprimé à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Antipsychotiques ; diazépines, oxazépines et thiazépines, N05AH04.
QUETIAPINE ARROW LP, comprimé à libération prolongée contient une substance ayant pour nom la quétiapine. Cette substance appartient à une classe de médicaments appelés les antipsychotiques.
QUETIAPINE ARROW LP, comprimé à libération prolongée peut être utilisé pour traiter plusieurs maladies, telles que :
· la schizophrénie : maladie dans laquelle le patient voit ou entend des choses qui n’existent pas, croit à des choses qui ne sont pas vraies ou se sent inhabituellement méfiant, anxieux, désorienté, coupable, tendu ou déprimé.
· la manie : maladie dans laquelle le patient peut se sentir très excité, euphorique, agité, enthousiaste ou hyperactif, et peut avoir des problèmes de jugement pouvant se manifester par un comportement agressif ou perturbateur.
· la dépression bipolaire et les épisodes dépressifs majeurs dans le trouble dépressif majeur : maladie dans laquelle le patient ressent constamment un sentiment de tristesse ou peut se sentir déprimé, coupable, n’a pas d’énergie, perd l’appétit ou n’arrive pas à dormir.
Lorsque QUETIAPINE ARROW LP, comprimé à libération prolongée est utilisé pour traiter les épisodes dépressifs majeurs dans le trouble dépressif majeur, il est pris en complément d’un autre médicament utilisé pour traiter cette maladie.
Votre médecin pourra continuer à vous prescrire QUETIAPINE ARROW LP comprimé à libération prolongée, même si vous vous sentez mieux.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE QUETIAPINE ARROW LP 400 mg, comprimé à libération prolongée ?
Ne prenez jamais QUETIAPINE ARROW LP 400 mg, comprimé à libération prolongée :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la quétiapine ou à l'un des autres composants contenus dans QUETIAPINE ARROW LP comprimé à libération prolongée (voir rubrique 6 : Contenu de l’emballage et autres informations)
· si vous prenez l'un des médicaments suivants :
o certains médicaments pour le VIH et le VHC,
o les médicaments azolés (pour les infections fongiques),
o l'érythromycine ou la clarithromycine (pour les infections),
o la néfazodone (pour la dépression).
Ne prenez pas QUETIAPINE ARROW LP comprimé à libération prolongée si l'une des conditions ci-dessus s'applique à votre cas. En cas de doute, parlez à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre QUETIAPINE ARROW LP comprimé à libération prolongée
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre QUETIAPINE ARROW LP 400 mg, comprimé à libération prolongée :
· si vous avez ou avez eu, ou si quelqu’un de votre famille a ou a eu, des problèmes cardiaques, par exemple, des problèmes de rythme cardiaque, ou si vous prenez des médicaments qui peuvent affecter la manière dont votre cœur bat ;
· si votre pression artérielle est basse ;
· si vous avez eu un accident vasculaire cérébral, en particulier si vous êtes âgé(e) ;
· si vous avez des problèmes hépatiques ;
· si vous avez déjà eu des convulsions (crises d’épilepsie) ;
· si vous savez que vous avez déjà présenté des diminutions du nombre de globules blancs (qui peuvent ou non avoir été provoquées par d’autres médicaments) ;
· si vous êtes diabétique ou êtes à risque de le devenir. Si tel est votre cas, votre médecin pourra vérifier vos concentrations de sucre dans le sang (glycémie) pendant votre traitement par QUETIAPINE ARROW LP, comprimé à libération prolongée ;
· si vous avez déjà eu ou si quelqu’un de votre famille a déjà eu des caillots sanguins, car un lien a été établi entre les médicaments tels que celui-ci et la formation de caillots sanguins ;
· si vous êtes âgé(e) et que vous souffrez de démence (perte de fonction cérébrale). Si c’est votre cas, vous ne devez pas prendre QUETIAPINE ARROW LP, comprimé à libération prolongée parce que la classe de médicaments à laquelle ce produit appartient peut augmenter le risque d’accident vasculaire cérébral, ou dans certains cas, le risque de décès, chez les personnes âgées souffrant de démence.
Prévenez immédiatement votre médecin si vous ressentez les symptômes suivants :
· une combinaison de fièvre, raideur musculaire sévère, transpiration ou une détérioration de l’état de conscience (une affection ayant pour nom le « syndrome malin des neuroleptiques »). Un traitement médical immédiat peut être nécessaire ;
· mouvements incontrôlables, principalement au niveau du visage ou de la langue ;
· sensations vertigineuses ou une forte envie de dormir. Ceci peut augmenter le risque de blessure accidentelle (due à une chute) chez les patients âgés ;
· crises d’épilepsie (convulsions) ;
· érection prolongée et douloureuse (priapisme).
Les affections suivantes peuvent être provoquées par ce type de médicaments.
Pensées suicidaires et aggravation de votre dépression
Si vous souffrez de dépression, il est possible que vous ayez des pensées d’automutilation ou de type suicidaire. Ces problèmes peuvent être accentués en début de traitement, car ces médicaments mettent un certain temps à agir, en général deux semaines, mais parfois, plus longtemps. Par ailleurs, il est plus probable que vous ayez ce type de pensées si vous êtes un jeune adulte. Les données tirées des études cliniques ont mis en évidence risque accru de pensées suicidaires et/ou de comportement suicidaire chez les jeunes adultes dépressifs âgés de moins de 25 ans.
Si à tout moment vous pensez que vous voulez vous faire du mal ou que vous voulez vous suicider, contactez sans attendre votre médecin ou rendez-vous sur le champ à l’hôpital le plus proche. Vous trouverez peut-être utile de dire à un membre de votre proche entourage que vous souffrez de dépression, et de lui demander de lire cette notice. Vous pourriez demander à cette personne si elle pense que votre dépression est en train de s’aggraver, ou si elle a observé des changements inquiétants dans votre comportement.
Des prises de poids ont été observées chez des patients prenant QUETIAPINE ARROW LP, comprimé à libération prolongée. Votre médecin et vous devrez vérifier régulièrement votre poids.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et QUETIAPINE ARROW LP 400 mg, comprimé à libération prolongée
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance ou une un médicament à base de plantes, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ne prenez pas QUETIAPINE ARROW LP, comprimé à libération prolongée si vous prenez l’un des médicaments suivants :
· certains médicaments pour le VIH et VIH et le VHC qui sont de puissants inhibiteurs du Cytochrome P450 3A4,
· les médicaments azolés (pour les infections fongiques),
· l’érythromycine ou la clarithromycine (pour les infections),
· la néfazodone (pour la dépression).
Prévenez votre médecin si vous prenez l’un des médicaments suivants :
· médicaments antiépileptiques (tels que la phénytoïne ou la carbamazépine),
· médicaments contre l’hypertension,
· barbituriques (pour traiter les difficultés pour dormir),
· la thioridazine (un autre médicament antipsychotique),
· les médicaments qui ont un effet sur la manière dont le cœur bat, par exemple, des médicaments qui peuvent provoquer un déséquilibre des électrolytes (faibles concentrations de potassium ou de magnésium) tels que les diurétiques ou certains antibiotiques (médicaments permettant de traiter les infections).
· les inhibiteurs de la protéase du VIH et VHC comme le boceprevir ou l’indinavir.
Parlez à votre médecin ou à votre pharmacien avant d’arrêter de prendre vos médicaments.
QUETIAPINE ARROW LP 400 mg, comprimé à libération prolongée avec des aliments, boissons et de l’alcool
· L’action de QUETIAPINE ARROW LP, comprimé à libération prolongée pouvant être altérée par la nourriture, vous devez prendre vos comprimés au moins une heure avant un repas ou au moment du coucher.
· Prenez garde à la quantité d’alcool que vous consommez, ceci parce que l’effet combiné de QUETIAPINE ARROW LP, comprimé à libération prolongée et de l’alcool peut entraîner une somnolence.
Ne buvez pas de jus de pamplemousse pendant votre traitement par QUETIAPINE ARROW LP, comprimé à libération prolongée. Cela pourrait altérer l’action du médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre QUETIAPINE ARROW LP comprimé à libération prolongée.
Vous ne devez pas prendre QUETIAPINE ARROW LP, comprimé à libération prolongée avant d’en avoir parlé à votre médecin.
Vous ne devez pas prendre QUETIAPINE ARROW LP, comprimé à libération prolongée si vous allaitez.
Les symptômes suivants peuvent se manifester chez les enfants nouveau-nés de mères qui ont utilisé QUETIAPINE ARROW LP, comprimé à libération prolongée au cours du dernier trimestre (trois derniers mois) de la grossesse : tremblements, rigidité et/ou faiblesse musculaire, somnolence, agitation, problèmes respiratoires et difficultés d’alimentation. Si votre bébé développe l’un quelconque de ces symptômes, contactez votre médecin.
Sportifs
Effet sur les tests urinaires de dépistage de drogues
Si vous vous soumettez à un test urinaire de dépistage de drogues, le fait de prendre QUETIAPINE ARROW LP comprimé à libération prolongée peut donner lieu à des résultats faux positifs pour la méthadone ou certains médicaments pour la dépression appelés les antidépresseurs tricycliques (ATC) lorsque certaines méthodes d’analyse sont utilisées, même si vous ne prenez pas de méthadone ou d’ACT. Si cela se produit, il est possible d’utiliser une méthode d’analyse plus spécifique.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament peut vous donner envie de dormir. Ne conduisez pas de véhicule et n’utilisez pas d’outils ou de machines tant que vous ne savez pas quel effet ce médicament aura sur vous.
QUETIAPINE ARROW LP 400 mg, comprimé à libération prolongée contient du lactose qui est un type de sucre. Si votre médecin vous a dit que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE QUETIAPINE ARROW LP 400 mg, comprimé à libération prolongée ?
Veillez à toujours prendre QUETIAPINE ARROW LP comprimé à libération prolongée en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Votre médecin décidera de votre dose initiale.
La dose d’entretien (dose quotidienne) va dépendre de votre maladie et de vos besoins, mais elle sera habituellement comprise entre 150 mg et 800 mg.
· Vous prendrez vos comprimés une fois par jour.
· Avalez vos comprimés entiers avec un verre d’eau.
· Ne divisez pas, ne mastiquez pas ou n’écrasez pas les comprimés.
· Prenez vos comprimés en dehors des repas (au moins une heure avant un repas ou au moment du coucher, votre médecin vous précisera quand prendre vos comprimés).
· N’arrêtez pas de prendre vos comprimés même si vous vous sentez mieux, sauf indication contraire de votre médecin.
· Ne buvez pas de jus de pamplemousse pendant que vous prenez QUETIAPINE ARROW LP, comprimé à libération prolongée car cela peut altérer l’action du médicament.
Problèmes hépatiques
Si vous souffrez de problèmes hépatiques, votre médecin pourra décider de changer votre dose.
Personnes âgées
Si vous avez des problèmes hépatiques, votre médecin pourra décider de modifier votre dose.
Utilisation chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans
QUETIAPINE ARROW LP, comprimé à libération prolongée ne doit pas être utilisé par les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.
Si vous avez pris plus de QUETIAPINE ARROW LP 400 mg, comprimé à libération prolongée que vous n’auriez dû :
Si vous avez pris plus de QUETIAPINE ARROW LP, comprimé à libération prolongée que ce que vous a prescrit votre médecin, vous pourrez ressentir les symptômes suivants : somnolence, sensations vertigineuses et battements cardiaques anormaux. Consultez immédiatement votre médecin ou rendez-vous sur le champ à l’hôpital le plus proche. Prenez QUETIAPINE ARROW LP, comprimé à libération prolongée avec vous.
Si vous oubliez de prendre QUETIAPINE ARROW LP 400 mg, comprimé à libération prolongée :
Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rappelez. S’il est presque temps de prendre la dose suivante, attendez jusqu’à ce moment-là. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre QUETIAPINE ARROW LP 400 mg, comprimé à libération prolongée :
Si vous arrêtez brutalement de prendre QUETIAPINE ARROW LP comprimé à libération prolongée, vous pourrez ressentir les symptômes suivants : nausées ou vomissements ou difficultés pour dormir ou mouvements saccadés, ou bien votre maladie originale pourrait revenir. Votre médecin pourra vous suggérer de diminuer progressivement la dose avant d’arrêter le traitement.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Toutes les posologies ne peuvent pas être obtenues avec les dosages actuels de QUETIAPINE ARROW LP comprimé à libération prolongée ; d’autres produits autorisés à base de quétiapine sont disponibles.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Très fréquent (affecte plus d’1 patient sur 10) :
· sensations vertigineuses (peuvent entraîner des chutes), maux de tête, bouche sèche,
· envie de dormir (ceci peut disparaître avec le temps, en poursuivant votre traitement par QUETIAPINE ARROW LP comprimé à libération prolongée) (peut entraîner des chutes),
· symptômes de sevrage (symptômes qui surviennent lorsque vous arrêtez de prendre la quétiapine), notamment : incapacité à dormir (insomnie), mal au cœur (nausées), maux de tête, diarrhées, vomissements, sensations vertigineuses et irritabilité. Il est conseillé de procéder à un sevrage progressif sur une période de 1 à 2 semaines,
· prise de poids,
· mouvements musculaires anormaux. Il peut s’agir de difficultés à mettre les muscles en mouvement, de tremblements, d’agitation ou de raideurs musculaires non douloureuses.
Fréquent (affecte moins d’ 1 patient sur 10) :
· battements cardiaques rapides,
· sensation que votre cœur bat très fort, très vite ou de façon irrégulière,
· congestion nasale,
· constipation, maux d’estomac (indigestion),
· sensation de faiblesse, évanouissement (peut entraîner des chutes),
· gonflement des bras ou des jambes,
· diminution de la pression artérielle lors du passage à la position debout. Cet effet peut vous donner l’impression d’avoir des vertiges ou que vous allez vous évanouir (peut entraîner des chutes),
· augmentation des taux de sucre dans le sang (hyperglycémie),
· vision trouble,
· rêves anormaux et cauchemars,
· sensation d’avoir plus faim que d’habitude,
· sensation d’irritation,
· troubles de la parole ou du langage,
· pensées suicidaires et aggravation de votre dépression,
· essoufflement,
· vomissements (principalement chez les personnes âgées),
· fièvre.
Peu fréquent (affecte moins d’ 1 patient sur 100) :
· convulsions ou crises d’épilepsie,
· réactions allergiques qui peuvent se manifester notamment par : boutons, gonflement de la peau et gonflement autour de la bouche,
· sensations désagréables dans les jambes (aussi appelées syndrome des jambes sans repos),
· difficultés pour déglutir,
· mouvements non contrôlés, principalement au niveau du visage ou de la langue,
· dysfonctionnement sexuel,
· aggravation d’un diabète préexistant,
· changement de l’activité électrique du cœur observée sur l’électrocardiogramme (prolongation de l’intervalle QT).
Rare (affecte moins d’1 patient sur 1000) :
· une combinaison de température élevée (fièvre), transpiration, raideur musculaire, somnolence extrême ou sensation que vous allez vous évanouir (un trouble ayant pour nom le « syndrome malin des neuroleptiques »),
· jaunissement de la peau et des yeux (jaunisse),
· inflammation du foie (hépatite),
· érection de longue durée et douloureuse (priapisme),
· gonflement des seins et production inattendue de lait (galactorrhée),
· trouble menstruel,
· caillots sanguins dans les veines particulièrement au niveau des jambes (les symptômes en sont notamment : gonflement, douleur et rougeur dans la jambe), qui peuvent se déplacer dans les vaisseaux sanguins pour arriver jusqu’aux poumons, où ils provoquent des douleurs thoraciques et des difficultés pour respirer. Si vous remarquez l’un de ces symptômes, consultez immédiatement un médecin,
· marcher, parler, manger ou autres activités pendant que vous dormez (somnambulisme),
· diminution de la température corporelle (hypothermie),
· inflammation du pancréas.
Très rare (affecte moins d’1 patient sur 10 000 patients) :
· éruption cutanée sévère, cloques ou taches rouges sur la peau,
· une réaction allergique sévère (appelée anaphylaxie) qui peut entraîner des difficultés pour respirer ou un état de choc,
· gonflement rapide de la peau, en général autour des yeux, des lèvres et de la gorge (angiœdème),
· sécrétion inappropriée d’une hormone qui contrôle le volume d’urine,
· dégradation des fibres musculaires et douleurs dans les muscles (rhabdomyolyse).
Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles) :
· éruption cutanée avec des boutons rouges irréguliers (érythème polymorphe),
· une réaction allergique sévère soudaine accompagnée de symptômes tels que : fièvre et cloques sur la peau et desquamation de la peau (nécrolyse épidermique toxique),
· neutropénie,
· syndrome de sevrage médicamenteux chez le nouveau-né.
La classe de médicaments à laquelle appartient QUETIAPINE ARROW LP comprimé à libération prolongée peut entraîner des problèmes de rythme cardiaque, qui peuvent être graves et dans les cas sévères, avoir une issue fatale.
Certains effets indésirables sont uniquement observés lors d’une analyse de sang. Il s’agit notamment de changements au niveau de la quantité de certaines graisses (triglycérides et cholestérol total) ou des taux de sucres dans le sang (glycémie), de diminutions du nombre de certains types de cellules sanguines, d’une diminution de la quantité de sodium dans le sang et d’augmentations de la quantité d’une hormone, la prolactine, dans le sang. Les augmentations du taux de prolactine pourraient dans de rares cas provoquer les symptômes suivants :
· chez les hommes et les femmes, gonflement des seins et production inattendue de lait,
· chez les femmes, arrêt des règles ou règles irrégulières.
Votre médecin pourra donc vous prescrire des analyses de sang de temps en temps.
Enfants et adolescents
Les mêmes effets indésirables observés chez les adultes peuvent aussi être présents chez les enfants et les adolescents.
Les effets indésirables suivants ont uniquement été observés chez les enfants et les adolescents :
Très fréquent (affecte plus d’1 patient sur 10) :
· augmentation de la pression artérielle.
Les effets indésirables suivants ont été observés plus fréquemment chez les enfants et les adolescents :
Très fréquent : (affecte plus d’1 patient sur 10) :
· augmentation de la quantité d’une hormone, la prolactine, dans le sang. Les augmentations du taux de prolactine pourraient dans de rares cas provoquer les symptômes suivants :
o chez les garçons et les filles, gonflement des seins et production inattendue de lait,
o chez les filles, arrêt des règles ou règles irrégulières,
o augmentation de l’appétit.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER QUETIAPINE ARROW LP 400 mg, comprimé à libération prolongée ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette, l’emballage et la plaquette thermoformée après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient QUETIAPINE ARROW LP 400 mg, comprimé à libération prolongée
· La substance active est :
Quétiapine sous forme d’hémifumarate de quétiapine.......................................................... 400 mg
Pour un comprimé à libération prolongée
· Les autres composants sont : lactose monohydraté, hypromellose, chlorure de sodium, povidone K-30, talc, stéarate de magnésium, hypromellose 6 cP, dioxyde de titane (E171), macrogol 400.
Qu’est-ce que QUETIAPINE ARROW LP 400 mg, comprimé à libération prolongée et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme d’un comprimé pelliculé blanc, rond, biconvexe, gravé « I4 » sur une face et sans inscription sur l’autre face.
Plaquette (PVC/PVDC-Alu). Boîtes de 10, 30, 50, 60 ou 100 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Fabricant
ACCORD HEALTHCARE LIMITED
SAGE HOUSE, 319 PINNER ROAD, NORTH HARROW,
MIDDLESEX, HA1 4 HF
ROYAUME-UNI
ou
CEMELOG BRS LTD
H2040 BUDAÖRS,
VASUT U. 13.
HONGRIE
ou
PHARMACARE PREMIUM LTD
HHF 003, HAL FAR INDUSTRIAL ESTATE,
BIRZEBBUGIA, BBG 3000
MALTE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).