Prix de PREXIDINE 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche

Substance active de PREXIDINE 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche :   Solution (Composition pour 100 ml de solution pour bain de bouche) >  gluconate de chlorhexidine  0,120 g   sous forme de : solution de digluconate de chlorhexidine ;

Conditionnement de PREXIDINE 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche : 1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) de 500 ml

Classe pharmacothérapeutique : STOMATOLOGIE/TRAITEMENT LOCAL A VISEE ANTISEPTIQUE - code ATC : A01AB03.
Ce médicament est un bain de bouche.
Il est indiqué pour le traitement local d'appoint des infections de la bouche, ou en soins après une intervention chirurgicale de la cavité buccale.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour PREXIDINE 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche :
- Faible

Avis du 06/07/2016

Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu par PREXIDINE reste faible dans l’indication de l’AMM.

Dénomination du médicament
PREXIDINE 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche
Chlorhéxidine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PREXIDINE 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser PREXIDINE 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche ?
3. Comment utiliser PREXIDINE 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PREXIDINE 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PREXIDINE 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : STOMATOLOGIE/TRAITEMENT LOCAL A VISEE ANTISEPTIQUE - code ATC : A01AB03.
Ce médicament est un bain de bouche.
Il est indiqué pour le traitement local d'appoint des infections de la bouche, ou en soins après une intervention chirurgicale de la cavité buccale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER PREXIDINE 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche ?
N’utilisez jamais PREXIDINE 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche :
· si vous êtes allergique à la chlorhexidine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE CHIRURGIEN-DENTISTE OU DE VOTRE STOMATOLOGISTE ET/OU DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Avertissements et précautions
Faites attention avec PREXIDINE 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche :
Mises en garde spéciales
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
L'usage prolongé de ce médicament n'est pas souhaitable car il peut modifier l'équilibre microbien naturel de la bouche et de la gorge.
En cas d'aggravation des signes d'infection ou en l'absence d'amélioration au bout de 5 jours :
CONSULTEZ VOTRE CHIRURGIEN-DENTISTE OU VOTRE STOMATOLOGISTE
Précautions d'emploi
· Ne pas mettre le produit au contact des yeux.
· Ne pas introduire le produit dans le nez ou les oreilles.
· NE PAS AVALER.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE CHIRURGIEN-DENTISTE, DE VOTRE STOMATOLOGISTE OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et PREXIDINE 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche
N'utilisez pas en même temps ou de façon rapprochée plusieurs médicaments contenant un antiseptique.
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE CHIRURGIEN-DENTISTE, VOTRE STOMATOLOGISTE OU VOTRE PHARMACIEN.
PREXIDINE 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement.
D’une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
PREXIDINE 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER PREXIDINE 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche ?
Posologie
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
Flacons de 200 ml et 300 ml : Pour chaque bain de bouche, utiliser le godet doseur en le remplissant jusqu'au trait (15 ml). En l'absence de godet, utiliser le contenu d'une cuillère à soupe de solution (15 ml).
Flacons de 55 ml et 500 ml : Utiliser le contenu d'une cuillère à soupe de solution (soit 15 ml).
Rincer soigneusement la bouche pendant une minute environ avec la solution pure.
Mode et voie d'administration
Utiliser localement en bain de bouche.
NE PAS AVALER.
Cette solution doit être utilisée pure, non diluée.
Les bains de bouche doivent être effectués APRES brossage des dents et rinçage.
Fréquence et moment auquel le médicament doit être administré
Le nombre de bains de bouche est de 1 à 3 par jour.
Durée du traitement
Ne continuez pas le traitement pendant plus de 5 jours sans avis médical.
Si vous avez utilisé plus de PREXIDINE 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche que vous n’auriez dû
Un surdosage n’est pas attendu dans les conditions normales d’utilisation de cette solution en bain de bouche
Si vous avalez accidentellement cette solution PREXIDINE, il est possible que vous éprouviez des symptômes à type de douleurs de l'œsophage ou de l'estomac. Dans tous les cas, consultez votre chirurgien-dentiste, ou votre stomatologiste ou votre médecin.
Chez l'enfant, si cette solution est avalée accidentellement, contactez votre médecin, en raison de la présence d'alcool.
Par ailleurs, cette spécialité contient des dérivés terpéniques, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène et entraîner, à doses excessives, si PREXIDINE est avalé accidentellement, des accidents neurologiques chez l'enfant (à type de convulsions) et chez les sujets âgés (à type d'agitation et de confusion). Respecter les posologies et la durée de traitement préconisé (voir paragraphes « Posologie » et « Mode et voie d’administration »).
En cas de projection accidentelle au niveau de vos yeux, rincez immédiatement et abondamment vos yeux à l’eau claire et consultez votre médecin.
Si vous oubliez d’utiliser PREXIDINE 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser PREXIDINE 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· Coloration brune de la langue et des dents, particulièrement chez les buveurs de thé ou de café, disparaissant à l'arrêt du traitement.
· Possibilité de réactions allergiques : irritations, réactions cutanées, gonflement des glandes salivaires. Si vous présentez l'un de ces symptômes, arrêtez le traitement et consultez un médecin.
· Possibilité d'altération du goût ou de sensation de brûlure de la langue en début de traitement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PREXIDINE 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser PREXIDINE 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PREXIDINE 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche
· La substance active est :
Solution de gluconate de chlorhexidine à 20 pour cent
Quantité correspondant à gluconate de chlorhexidine............................................................. 0,120 g
Pour 100 ml de solution pour bain de bouche.
· Les autres composants sont :
Saccharine, glycérol, polysorbate 80, alcool, levomenthol, arôme menthe*, eau purifiée.
*Composition de l'Arôme menthe : éthanol, menthol, acétate de menthyle, huile essentielle de menthe.
Qu’est-ce que PREXIDINE 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution pour bain de bouche ; flacon de 55 ml, 200 ml, 300 ml ou 500 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE X.O
170 BUREAUX DE LA COLLINE
92213 SAINT-CLOUD CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE X.O
170 BUREAUX DE LA COLLINE
92213 SAINT-CLOUD CEDEX
Fabricant
LABORATOIRES EXPANSCIENCE
RUE DES QUATRE FILLES
28230 EPERNON
ou
DELPHARM TOURS
« LA BAraudiere »
37170 CHAMBRAY LES TOURS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).