Prix de PRAXINOR, comprimé pelliculé

Substance active de PRAXINOR, comprimé pelliculé :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  théodrénaline (chlorhydrate de)  5 mg >  cafédrine (chlorhydrate de)  100 mg ;

Conditionnement de PRAXINOR, comprimé pelliculé : flacon(s) en verre de 20 comprimé(s)

Ce médicament est préconisé dans certains cas d'hypotensions ortostatiques (chute de la pression artérielle lors du passage à la position debout pouvant s'accompagner de vertiges).

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour PRAXINOR, comprimé pelliculé :
- Insuffisant Avis du 10/05/2006 Réévaluation SMR Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans l’indication de l’AMM.

PRAXINOR, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de théodrénaline/Chlorhydrate de cafédrine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PRAXINOR, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PRAXINOR, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE PRAXINOR, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PRAXINOR, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PRAXINOR, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un adrénergique et un dopaminergique.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans certains cas d'hypotensions ortostatiques (chute de la pression artérielle lors du passage à la position debout pouvant s'accompagner de vertiges).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PRAXINOR, comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
Ne prenez jamais PRAXINOR, comprimé pelliculé dans les cas suivants:
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la théodrenaline, à la cafédrine ou à l'un des autres composants contenus dans PRAXINOR.
· Association avec certains médicaments (autres sympathomimétiques indirects, IMAO non sélectifs, sympathomimétiques alpha (voies orales et/ou nasales) (voir rubrique Prise ou utilisation d'autres médicaments).
· Hypertension artérielle.
· Porphyrie aiguë intermittente (maladie héréditaire).
· Hypovolémie non corrigée (diminution du volume total de sang).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec PRAXINOR, comprimé pelliculé:
Evitez l'utilisation de PRAXINOR si vous avez eu des convulsions.
Prévenez votre médecin en cas d'hypertension artérielle, de maladie de la thyroïde, de difficulté à uriner, de glaucome.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Ce médicament est déconseillé en association avec des alcaloïdes de l'ergot de seigle dopaminergiques ou vasoconstricteurs, les IMAO-A sélectifs, le linézolide (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments).
Interactions avec d'autres médicaments
Prise d'autres médicaments
Ce médicament NE DOIT PAS ETRE associé avec: autres sympathomimétiques indirects, IMAO non sélectifs, sympathomimétiques alpha (voies orales et/ou nasales) (voir rubrique Ne prenez jamais PRAXINOR, comprimé pelliculé dans les cas suivants).
Ce médicament DOIT ETRE EVITE avec des alcaloïdes de l'ergot de seigle dopaminergiques ou vasoconstricteurs, les IMAO-A sélectifs, le linézolide (voir rubrique Mises en garde spéciales).
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sportifs
L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-dopage.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: lactose.
3. COMMENT PRENDRE PRAXINOR, comprimé pelliculé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
2 comprimés le matin.
1 à 2 comprimés en début d'après-midi.
Mode d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
Dans tous les cas se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.
Durée de traitement
Dans tous les cas se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de PRAXINOR, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû:
Consultez immédiatement votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre PRAXINOR, comprimé pelliculé:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, PRAXINOR, comprimé pelliculé est susceptible d'entraîner des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
Maux de tête, palpitations, troubles digestifs mineurs, difficulté pour uriner, allergie (éruption cutanée), convulsions, abus et dépendance.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER PRAXINOR, comprimé pelliculé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser PRAXINOR, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation
Ce médicament est à conserver à l'abri de la lumière.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient PRAXINOR, comprimé pelliculé ?
Les substances actives sont:
Chlorhydrate de théodrénaline ............................................................................................................... 5 mg
Chlorhydrate de cafédrine .................................................................................................................. 100 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Les autres composants sont:
Lactose, dextrine blanche, silice colloïdale (AEROSIL 200), acide éthylènediaminetétracétique, gomme adragante, amidon de maïs,talc, stéarate de magnésium.
Pelliculage: dispersion de polyacrylate à 30 % (EUDRAGIT NE30D), dioxyde de titane.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que PRAXINOR, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de 20, 50 ou 100. .
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
MERCK SANTE
37, rue Saint Romain
69008 LYON
Exploitant
MERCK SERONO
37, rue Saint Romain
69008 LYON
Fabricant
FAMAR LYON
29, avenue Charles de Gaulle
69230 SAINT-GENIS LAVAL

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.