Prix de POLYIONIQUE G 5 MACO-PHARMA, solution pour perfusion

Substance active de POLYIONIQUE G 5 MACO-PHARMA, solution pour perfusion :   Solution (Composition pour 1000 ml) >  glucose monohydraté  55 g >  sodium (chlorure de)  4 g >  potassium (chlorure de)  2 g ;

Conditionnement de POLYIONIQUE G 5 MACO-PHARMA, solution pour perfusion : 1 poche(s) (MACOFLEX) PVC de 500 ml

Classe pharmacothérapeutique : Substituts du sang et solutions de perfusion / solutions modifiant le bilan électrolytique / électrolytes avec hydrates de carbone - code ATC : B05BB02 (B : sang et organes hématopoïétiques).
Ce médicament est préconisé dans les situations suivantes:
· états de déshydratation ;
· équilibration hydro-électrolytique (équilibre de l'eau et des sels de l'organisme) ;
· apport calorique glucidique (200 kcal/l).

Service médical rendu :
Pas de SMR disponible pour ce médicament

Dénomination du médicament
POLYIONIQUE G 5 CARELIDE, solution pour perfusion
Glucose monohydraté, chlorure de sodium, chlorure de potassium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que POLYIONIQUE G 5 CARELIDE, solution pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser POLYIONIQUE G 5 CARELIDE, solution pour perfusion ?
3. Comment utiliser POLYIONIQUE G 5 CARELIDE, solution pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver POLYIONIQUE G 5 CARELIDE, solution pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE POLYIONIQUE G 5 CARELIDE, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Substituts du sang et solutions de perfusion / solutions modifiant le bilan électrolytique / électrolytes avec hydrates de carbone - code ATC : B05BB02 (B : sang et organes hématopoïétiques).
Ce médicament est préconisé dans les situations suivantes:
· états de déshydratation ;
· équilibration hydro-électrolytique (équilibre de l'eau et des sels de l'organisme) ;
· apport calorique glucidique (200 kcal/l).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER POLYIONIQUE G 5 CARELIDE, solution pour perfusion ?
N’utilisez jamais POLYIONIQUE G 5 CARELIDE, solution pour perfusion :
· si vous présentez un état de rétention hydro-sodée (rétention d'eau et de sodium) et notamment : en cas d’insuffisance cardiaque décompensée, d’insuffisance respiratoire sévère ;
· si vous présentez une hyperkaliémie (taux anormalement élevé de potassium dans le sang) ;
· si vous prenez des médicaments diurétiques de la famille des épargneurs de potassium (qui augmentent le taux de potassium dans le sang), sauf si vous présentez une hypokaliémie (voir « Autres médicaments et POLYIONIQUE G 5 CARELIDE, solution pour perfusion »).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser POLYIONIQUE G 5 CARELIDE, solution pour perfusion.
Mises en garde spéciales
Cette solution ne doit pas être injectée par voie intramusculaire.
Se conformer à une vitesse de perfusion lente. L'apparition de tout signe anormal doit faire interrompre la perfusion.
Il existe un risque d’hyponatrémie aiguë (taux anormalement bas de sodium dans le sang) en particulier si vous souffrez d’une affection aiguë, de douleur, stress postopératoire, infection, brûlure, maladie du système nerveux central, d’insuffisance cardiaque, hépatique, rénale, si vous prenez des médicaments augmentant ce risque (voir « Autres médicaments et POLYIONIQUE G 5 CARELIDE, solution pour perfusion »). Un suivi spécifique devra être assuré si vous recevez des volumes élevés de solution de POLYIONIQUE G 5 CARELIDE, solution pour perfusion.
L’hyponatrémie aiguë peut conduire à une encéphalopathie hyponatrémique aiguë (œdème cérébral) caractérisée par des céphalées, des nausées, des convulsions, une léthargie et des vomissements. Si vous présentez un œdème cérébral, vous encourez un risque particulièrement élevé de lésion cérébrale sévère, irréversible et engageant le pronostic vital.
Les enfants, les femmes en âge de procréer et les patients présentant une capacité réduite d’adaptation du volume cérébral à la pression (ex. à la suite d’une méningite, de saignements intracrâniens ou d’une contusion cérébrale) encourent un risque particulièrement élevé d’œdème cérébral sévère et engageant le pronostic vital, dû à une hyponatrémie aiguë.
Précautions d'emploi
Avant emploi, vérifier la limpidité et la couleur de la solution, vérifier l'intégrité de la poche.
Votre médecin sera amené à vous prescrire des examens biologiques (prise de sang et recueil d'urine), notamment bilan hydroélectrolytique, dosage du potassium dans le sang et du sucre dans le sang et dans les urines, tout particulièrement en cas de diabète. Si nécessaire, ajuster la posologie de l'insuline.
Cette solution contenant du potassium, la kaliémie (taux de potassium dans le sang) devra être particulièrement surveillée chez les sujets ayant un risque d'hyperkaliémie, par exemple en cas d'insuffisance rénale chronique sévère.
Ne pas administrer du sang simultanément au moyen du même dispositif de perfusion à cause du risque de pseudo-agglutination.
Avant toute adjonction de médicaments :
· vérifier la compatibilité de la médication additive avec la solution. Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter ;
· vérifier un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux ;
· vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de la solution POLYIONIQUE G 5 CARELIDE ;
· lorsqu'un médicament est ajouté à cette solution, le mélange doit être administré immédiatement.
Précautions d'emploi de la poche :
· utiliser immédiatement après ouverture du suremballage ;
· vérifier que la solution est limpide ;
· vérifier l'ouverture de l'anneau de suspension ;
· vérifier que la poche ne présente pas de fuite, éliminer toute poche endommagée ou partiellement utilisée ou dont l'anneau de suspension ne serait pas ouvert ;
· ne pas utiliser de prise d'air ; ne pas utiliser en série.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et POLYIONIQUE G 5 CARELIDE, solution pour perfusion
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
· Les médicaments suivants augmentent le risque d’hyponatrémie à la suite d’un traitement à base de solutions telles que POLYIONIQUE G 5 CARELIDE s’il est incorrectement équilibré : les diurétiques (médicaments utilisés dans l’hypertension artérielle), certains antiépileptiques, anticancéreux, antidépresseurs, antipsychotiques, narcotiques, antiinflammatoires (dits non stéroïdiens), et les médicaments analogues de l’hormone antidiurétique ou vasopressine naturellement présente dans le corps humain (desmopressine, ocytocine, terlipressine). Voir rubrique 2 « Quels sont les informations à connaître avant d’utiliser POLYIONIQUE G 5 CARELIDE, solution pour perfusion ? » et rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? ».
· Cette solution pour perfusion contenant du potassium :
o sauf en cas d’hypokaliémie, son administration est contre-indiquée avec les diurétiques épargneurs de potassium (seuls ou associés)
o son administration est déconseillée chez les patients traités par des médicaments qui augmentent les concentrations plasmatiques en potassium, par exemple : les diurétiques épargneurs de potassium, les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine, les antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II, la ciclosporine, le tacrolimus ou d’autres médicaments hyperkaliémiants.
Il existe un risque d’hyperkaliémie potentiellement mortel en cas d’association de ces médicaments, notamment si vous présentez une insuffisance rénale.
· Cette solution pour perfusion contenant du sodium :
o son administration est déconseillée avec les corticoïdes : il existe un risque de rétention d’eau et de sodium (œdèmes et hypertension) ;
o il convient d’être prudent en cas de prise de lithium en raison du risque de baisse d’efficacité du lithium (les sels de sodium augmentant son élimination rénale).
POLYIONIQUE G 5 CARELIDE, solution pour perfusion avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
L'utilisation de la solution pour perfusion POLYIONIQUE G 5 CARELIDE est possible au cours de la grossesse et de l'allaitement.
Des précautions particulières s’imposent lors de l’administration de POLYIONIQUE G 5 CARELIDE, solution pour perfusion à des femmes enceintes pendant le travail, en particulier s’il est administré en combinaison avec de l’ocytocine (hormone), en raison du risque d’hyponatrémie (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »).
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
POLYIONIQUE G 5 CARELIDE, solution pour perfusion contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER POLYIONIQUE G 5 CARELIDE, solution pour perfusion ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.
L'administration de ce médicament doit impérativement être effectuée sous surveillance médicale.
Posologie
Elle est déterminée en fonction de l'état clinique, de l'âge, du poids du malade et en fonction des résultats des examens biologiques.
A titre indicatif, la posologie usuelle est de 30 à 40 ml/kg/24 heures.
Mode et voie d'administration
Voie intraveineuse en perfusion lente.
SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL
Mode d'emploi de la poche :
· retirer la poche du suremballage. Utiliser immédiatement après ouverture ;
· enlever le protecteur du site de perfusion ;
· connecter le perfuseur à la poche ;
· l'adjonction de médicaments est réalisée par le site d'injection.
Mode d'emploi du système clos Macoperf :
· retirer le système clos du suremballage. Utiliser immédiatement après ouverture ;
· déplacer la roulette d'environ 1 cm avant de procéder au clampage de la tubulure ;
· rompre l'ouvre-circuit ;
· remplir la chambre compte-gouttes ;
· déclamper la tubulure et purger la ligne de perfusion ;
· reclamper la tubulure ;
· l'adjonction de médicaments est réalisée par le site d'injection.
Fréquence d'administration
SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL
Durée du traitement
SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL
Si vous avez reçu plus de POLYIONIQUE G 5 CARELIDE, solution pour perfusion que vous n'auriez dû:
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
De mauvaises conditions d'utilisation peuvent entraîner des signes d'hypervolémie (volume trop important du sang circulant) et/ou d'hyperkaliémie.
Une épuration extra-rénale peut être nécessaire.
Si vous oubliez d’utiliser POLYIONIQUE G 5 CARELIDE, solution pour perfusion
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser POLYIONIQUE G 5 CARELIDE, solution pour perfusion
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Fréquence indéterminée
· Frissons, nausées, vomissements
· Œdème dû à une surcharge hydro-sodée (eau et sels de l’organisme)
· Hyponatrémie nosocomiale (acquise lors de l’hospitalisation) et encéphalopathie hyponatrémique aiguë.*
Ces effets indésirables peuvent aussi apparaître en cas d’insuffisance rénale sévère ou de débit d’administration trop rapide.
* L’hyponatrémie nosocomiale peut causer des lésions cérébrales irréversibles et entraîner le décès en raison du développement d’une encéphalopathie hyponatrémique aiguë (trouble neurologique lié à un taux anormalement bas de sodium dans le sang). Voir rubrique 2 « Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser POLYIONIQUE G 5 CARELIDE, solution pour perfusion ? ».
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER POLYIONIQUE G 5 CARELIDE, solution pour perfusion ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pour le conditionnement en poche (PVC plastifié) : A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Pour le conditionnement en poche (Polyoléfine) : A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Conserver les poches suremballées dans l’emballage extérieur, à l’abri de la lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Le médecin ou l’infirmier/ère se chargeront d’éliminer ce médicament. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient POLYIONIQUE G 5 CARELIDE, solution pour perfusion
· Les substances actives sont :
Glucose monohydraté...................................................................................................... 55,0 g
Chlorure de sodium............................................................................................................ 4,0 g
Chlorure de potassium....................................................................................................... 2,0 g
Pour 1000 ml.
Formule ionique
Glucose: 277,5 mmol/l
Sodium: 68,5 mmol/l
Potassium: 26,8 mmol/l
Chlorure: 95,3 mmol/l
Osmolarité: 468,0 mOsm/l
· L’autre composant est :
Eau pour préparations injectables.
Qu’est-ce que POLYIONIQUE G 5 CARELIDE, solution pour perfusion et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution pour perfusion.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
CARELIDE
RUE MICHEL RAILLARD
59420 MOUVAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
CARELIDE
RUE MICHEL RAILLARD
59420 MOUVAUX
Fabricant
CARELIDE
RUE MICHEL RAILLARD
59420 MOUVAUX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).