Prix de PIRACETAM MYLAN 20 %, solution buvable

Substance active de PIRACETAM MYLAN 20 %, solution buvable :   Solution (Composition pour 100 ml de solution buvable) >  piracétam  20 g ;

Conditionnement de PIRACETAM MYLAN 20 %, solution buvable : flacon(s) en verre brun de 125 ml avec seringue pour administration orale polyéthylène polystyrène

Il est indiqué dans les situations suivantes:
Chez l'adulte:
· le traitement d'appoint de troubles mineurs chroniques (cognitifs ou neuro-sensoriels) liés au vieillissement (à l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences),
· traitement symptomatique des vertiges,
· les myoclonies d'origine corticale (trouble caractérisé par des secousses musculaires anormales).
Chez l'enfant de plus de 30 kg (soit à partir d'environ 9 ans):
· la dyslexie.

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour PIRACETAM MYLAN 20 %, solution buvable :
- Faible Avis du 02/11/2011 Réévaluation SMR Le service médical rendu par cette spécialité dans l'indication « myoclonies d'origine corticale » est faible. Insuffisant Avis du 02/11/2011 Réévaluation SMR Le service médical rendu par PIRACETAM MYLAN 20 % est insuffisant dans les indications de l'AMM sauf dans l'indication « myoclonies d'origine corticale » pour laquelle le service médical rendu est faible. Faible Avis du 31/05/2006 Réévaluation SMR Le service médical rendu par la spécialité solution buvable est faible dans l'indication myoclonies d'origine corticale. Insuffisant Avis du 31/05/2006 Réévaluation SMR Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans les autres indications.

PIRACETAM MYLAN 20 %, solution buvable
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PIRACETAM MYLAN 20 %, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PIRACETAM MYLAN 20 %, solution buvable ?
3. COMMENT PRENDRE PIRACETAM MYLAN 20 %, solution buvable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PIRACETAM MYLAN 20 %, solution buvable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PIRACETAM MYLAN 20 %, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans les situations suivantes:
Chez l'adulte:
· le traitement d'appoint de troubles mineurs chroniques (cognitifs ou neuro-sensoriels) liés au vieillissement (à l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences),
· traitement symptomatique des vertiges,
· les myoclonies d'origine corticale (trouble caractérisé par des secousses musculaires anormales).
Chez l'enfant de plus de 30 kg (soit à partir d'environ 9 ans):
· la dyslexie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PIRACETAM MYLAN 20 %, solution buvable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais PIRACETAM MYLAN 20 %, solution buvable dans les cas suivants:
· allergie connue au piracétam, à un dérivé de la pyrrolidone ou à l'un des autres constituants de ce médicament (voir Que contient PIRACETAM MYLAN 20 %, solution buvable),
· anomalie grave de la fonction des reins,
· hémorragie cérébrale.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec PIRACETAM MYLAN 20 %, solution buvable:
Mises en garde spéciales
Prévenir votre médecin:
· si vous devez subir une intervention chirurgicale,
· si vous présentez des troubles de la coagulation.
Précautions d'emploi
En raison de la présence de sorbitol, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose (maladie métabolique héréditaire).
En raison de la présence de glucose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.
Ce médicament contient 1,4 mg de sodium par ml de solution buvable: en tenir compte chez les personnes suivant un régime pauvre en sel, strict.
En cas d'insuffisance rénale, prévenir votre médecin afin qu'il puisse adapter la posologie.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines: les vertiges, pour lesquels ce médicament peut être prescrit, peuvent rendre dangereux la conduite d' un véhicule ou l'utilisation d'une machine.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients effet notoire:sorbitol, glycérol, glucose, sodium.
3. COMMENT PRENDRE PIRACETAM MYLAN 20 %, solution buvable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie est fixée par votre médecin.
A titre indicatif, la posologie habituelle est:
· dans les troubles mineurs chroniques (cognitifs ou neuro-sensoriels) liés au vieillissement et dans les vertiges: 1 dose de 800 mg matin, midi et soir.
· dans les myoclonies: la dose est augmentée progressivement.
· dans la dyslexie: 50 mg/kg/jour en 3 prises: la dose varie en fonction du poids de l'enfant.
Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.
Si vous avez l'impression que l'effet de PIRACETAM MYLAN 20 %, solution buvable est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration
Voie orale.
Utiliser la seringue doseuse fournie: celle-ci sert à mesurer la dose prescrite. Vous ne devez pas l'utiliser pour compter les gouttes une à une, ni pour mesurer d'autres solutions médicamenteuses.
Diluer la solution dans un peu d'eau.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de PIRACETAM MYLAN 20 %, solution buvable que vous n'auriez dû: consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre PIRACETAM MYLAN 20 %, solution buvable: prenez la dose suivante à l'heure habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, PIRACETAM MYLAN 20 %, solution buvable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· nervosité, agitation, instabilité, troubles du sommeil,
· troubles gastro-intestinaux: nausées, vomissements, diarrhée, maux d'estomac,
· en raison de la présence de sorbitol et de glycérol dans la solution, possibilité de troubles digestifs et de diarrhée.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER PIRACETAM MYLAN 20 %, solution buvable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser PIRACETAM MYLAN 20 %, solution buvable après la date de péremption figurant sur le flacon.
Conditions de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient PIRACETAM MYLAN 20 %, solution buvable ?
La substance active est:
Piracétam ............................................................................................................................................ 20 g
Pour 100 ml de solution buvable.
Les autres composants sont:
Sorbitol à 70 pour cent (non cristallisable), glycérol, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, acétate de sodium, acide acétique glacial, arôme caramel/menthe (contient notamment du glucose), saccharine sodique, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que PIRACETAM MYLAN 20 %, solution buvable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable. Flacon de 125 ml.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
MYLAN SAS
117 Allée des Parcs
69800 SAINT-PRIEST
FRANCE
Exploitant
MYLAN SAS
117 Allée des Parcs
69800 SAINT-PRIEST
FRANCE
Fabricant
MYLAN SAS
117 Allée des Parcs
69800 SAINT-PRIEST
FRANCE
ou
DELPHARM TOURS
« La Baraudière »
37172 CHAMBRAY LES TOURS CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.