Prix de PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW 2 mg/0,625 mg, comprimé sécable

Substance active de PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW 2 mg/0,625 mg, comprimé sécable :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  périndopril  1,669 mg   sous forme de : périndopril tert-butylamine   2 mg >  indapamide  0,625 mg ;

Conditionnement de PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW 2 mg/0,625 mg, comprimé sécable : plaquette(s) thermoformée(s) aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 30 comprimé(s)

Le périndopril appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC). Ceux-ci agissent en dilatant les vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le travail du cœur pour expulser le sang dans les vaisseaux. L'indapamide est un diurétique. Les diurétiques augmentent la quantité d'urine produite par les reins. Cependant, l'indapamide est différent des autres diurétiques; il n'entraîne qu'une légère augmentation de la quantité d'urine produite. Ces deux principes actifs réduisent la pression artérielle et agissent ensemble pour la contrôler.

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Ce médicament étant un générique, le SMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament

PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW 2 mg/0,625 mg, comprimé
Périndopril tert-butylamine et indapamide
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier(ère).
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW 2 mg/0,625 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW 2 mg/0,625 mg, comprimé ?
3. Comment prendre PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW 2 mg/0,625 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW 2 mg/0,625 mg, comprimé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW 2 mg/0,625 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW est une association de deux principes actifs, le périndopril et l'indapamide. Ce médicament est un anti-hypertenseur utilisé dans le traitement de l'hypertension artérielle.
Indications thérapeutiques
Le périndopril appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC). Ceux-ci agissent en dilatant les vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le travail du cœur pour expulser le sang dans les vaisseaux. L'indapamide est un diurétique. Les diurétiques augmentent la quantité d'urine produite par les reins. Cependant, l'indapamide est différent des autres diurétiques; il n'entraîne qu'une légère augmentation de la quantité d'urine produite. Ces deux principes actifs réduisent la pression artérielle et agissent ensemble pour la contrôler.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW 2 mg/0,625 mg, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
Ne prenez jamais PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW 2 mg/0,625 mg, comprimé :
· si vous êtes allergique au périndopril, à l’indapamide ou à l’un des composants contenus dans ce médicament ou à tout autre inhibiteur de l'enzyme de conversion (voir section 6) ;
· si vous êtes allergique à tout autre inhibiteur de l'enzyme de conversion, ou à des sulfamides ;
· si vous avez déjà eu des symptômes tels que des sifflements respiratoires, un gonflement de la face ou de la langue, des démangeaisons intenses ou des éruptions cutanées sévères lors d’un traitement antérieur par IEC ou si un membre de votre famille a déjà eu ces symptômes quelles qu’en soient les circonstances (état appelé angio-œdème ou œdème de Quincke) ;
· si vous avez une maladie sévère du foie ou si vous souffrez d’un état appelé encéphalopathie hépatique (une maladie dégénérative du cerveau) ;
· si vous avez une maladie sévère du rein ou si vous êtes dialysé ;
· si vous souffrez de diabète ou d'insuffisance rénale et vous êtes traité pour une baisse de tension avec un médicament contenant l’aliskiren ;
· si vous avez un taux bas ou élevé de potassium sanguin ;
· si l’on suspecte chez vous une décompensation cardiaque non traitée (les symptômes peuvent inclure une importante rétention d’eau et des difficultés à respirer) ;
· si vous êtes dans les 6 derniers mois de grossesse (voir aussi la section « Grossesse et allaitement » ci-dessous).
Perindopril/Indapamide ARROW n’est pas recommandé pour les mères qui allaitent, et votre médecin pourra choisir un autre traitement pour vous si vous désirez allaiter, surtout si votre enfant est nouveau-né ou prématuré.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Mises en garde et précautions d’emploi
· Si vous prenez l'un des médicaments suivants utilisés pour traiter une hypertension :
o un « antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II » (ARA-II) (aussi connu sous le nom sartans - par exemple valsartan, telmisartan, irbésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète ;
o aliskiren.
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos riens, votre pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.
Prévenez votre médecin avant de prendre Perindopril/Indapamide ARROW 2 mg/0,625 mg, comprimé :
· si vous avez une sténose de l’aorte (rétrécissement du principal vaisseau partant du cœur) ou une cardiomyopathie hypertrophique (maladie du muscle cardiaque) ou une sténose de l’artère rénale (rétrécissement de l’artère acheminant le sang au rein) ;
· si vous avez tout autre problème cardiaque ou rénal ;
· si vous avez des problèmes au foie ;
· si vous souffrez d’une maladie du collagène (maladie de la peau) comme un lupus érythémateux disséminé ou une sclérodermie ;
· si vous souffrez d’athérosclérose (durcissement des artères) ;
· si vous souffrez d’hyperparathyroïdie (dysfonctionnement de la glande parathyroïde) ;
· si vous souffrez de goutte ;
· si vous êtes diabétique ;
· si vous suivez un régime pauvre en sel ou si vous utilisez un substitut de sel contenant du potassium ;
· si vous prenez du lithium ;
· si vous prenez des diurétiques épargneurs de potassium (spironolactone, triamtérène) car leur utilisation en même temps que doit être évitée (voir « Autres médicaments et PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW 2 mg/0,625 mg, comprimé ») ;
· si vous avez tout autre problème cardiaque ou rénal.
Vous devez prévenir votre médecin si vous pensez que vous êtes (ou êtes susceptible de devenir) enceinte. PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW n’est pas recommandé au début de la grossesse et peut provoquer de graves troubles à votre bébé après 3 mois de grossesse (voir aussi la section « grossesse et allaitement » ci-dessous)
Vous devez informer également votre médecin ou le personnel médical que vous prenez Perindopril/Indapamide ARROW si vous :
· devez subir une anesthésie et/ou une intervention chirurgicale ;
· avez souffert récemment de diarrhées et de vomissements, ou êtes déshydraté ;
· devez subir une dialyse ou une aphérèse des lipoprotéines de basse densité (LDL) (qui consiste à enlever du cholestérol de votre sang avec une machine) ;
· devez recevoir un traitement de désensibilisation pour réduire les effets d’une allergie aux piqûres d’abeilles ou de guêpes ;
· devez subir un examen médical nécessitant une injection d’un produit de contraste iodé (une substance qui rend les organes comme le rein ou l’estomac visibles aux rayons X).
Les sportifs doivent être avertis que PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW contient un principe actif (l’indapamide) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
enfant et adolescent
Perindopril/Indapamide ARROW ne doit pas être utilisé chez les enfants.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Interactions avec d'autres médicaments
Autres médicaments et PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW 2 mg/0,625 mg, comprimé
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d'autres précautions:
Si vous prenez un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II (ARA-II) ou de l’aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques "Ne prenez jamais PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW» et «Avertissements et précautions»).
Vous devez éviter de prendre Perindopril/Indapamide ARROW avec :
· du lithium (utilisé pour traiter la dépression) ;
· des diurétiques épargneurs de potassium (spironolactone, triamtérène), des sels de potassium ;
Si vous prenez l’un des médicaments suivants, parlez-en à votre médecin car ils peuvent affecter ou être affectés par PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW :
· d’autres médicaments pour traiter l’hypertension ;
· d’autres diurétiques ;
· le procaïnamide (pour le traitement de battements cardiaques irréguliers) ;
· l’allopurinol (pour le traitement de la goutte) ;
· la terfénadine, l’astémizole ou la mizolastine (antihistaminiques pour le rhume des foins ou les allergies) ;
· les corticostéroïdes utilisés pour traiter divers troubles dont l’asthme sévère et la polyarthrite rhumatoïde ;
· les immunosuppresseurs utilisés pour le traitement de maladies auto-immunes ou suite à une transplantation chirurgicale pour prévenir le rejet (ex. : ciclosporine) ;
· les médicaments pour le traitement du cancer ;
· l’érythromycine par injection (un antibiotique) ;
· l’halofantrine (utilisée pour traiter certains types de paludisme) ;
· le cisapride ou le diphémanil (utilisé pour traiter certains troubles gastro-intestinaux) ;
· la sparfloxacine ou la moxifloxacine (antibiotiques utilisés pour traiter certaines infections) ;
· la méthadone ;
· la pentamidine (utilisée pour traiter la pneumonie) ;
· la vincamine (utilisée pour traiter les pertes de mémoire chez les personnes âgées) ;
· le bépridil (utilisé pour traiter l’angine de poitrine) ;
· les médicaments utilisés pour des problèmes du rythme cardiaque (ex. : quinidine, hydroquinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide, bretylium) ;
· la digoxine ou un autre glycoside cardiaque (pour le traitement de problèmes cardiaques) ;
· le baclofène (pour traiter la raideur musculaire survenant notamment lors de scléroses multiples) ;
· médicaments pour traiter le diabète tels que l’insuline ou la metformine ;
· le calcium, y compris les suppléments de calcium ;
· les laxatifs stimulants (ex. : sené) ;
· les anti-inflammatoires non-stéroïdiens (ex. : ibuprofène) ou les salicylates à haute dose (ex. : aspirine) ;
· l’amphotéricine B par injection (pour traiter une infection fongique sévère) ;
· les médicaments pour traiter des troubles neurologiques tels que dépression, anxiété et schizophrénie y compris les antidépresseurs tricycliques et les neuroleptiques (tels que amisulpride, sulpiride, sultopride, tiapride, halopéridol, dropéridol) ;
· le tétracosactide (pour traiter la maladie de Crohn) ;
· l’or par injection (pour traiter l’arthrose), peut également s’appeler l’aurothiomalate de sodium ;
· les anesthésiques donnés avant et pendant une opération ;
· les produits de contraste injectés avant de faire des rayons X « spéciaux ».
Interactions avec les aliments et les boissons
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW 2 mg/0,625 mg, comprimé avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou allaitez, pensez que vous pourriez être enceinte ou prévoyez d'avoir un bébé, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Vous devez en parler avec votre médecin si vous pensez que vous êtes (ou pouvez devenir) enceinte. Habituellement, votre médecin vous conseillera de prendre un traitement différent de Perindopril/Indapamide ARROW, puisque celui-ci n’est pas recommandé au début de la grossesse, et peut provoquer des troubles graves chez votre bébé s’il est pris après les 3 premiers mois.
Un traitement antihypertenseur approprié doit généralement remplacer Perindopril/Indapamide ARROW avant de débuter une grossesse.
Perindopril/Indapamide ARROW ne doit pas être utilisé pendant les 2ème et 3ème trimestres de la grossesse.
Votre médecin vous conseillera normalement d’arrêter de prendre Perindopril/Indapamide ARROW aussitôt que vous savez que vous êtes enceinte.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte durant le traitement par Perindopril/Indapamide ARROW, veuillez en informer et voir votre médecin immédiatement
Perindopril/Indapamide ARROW est contre-indiqué si vous allaitez.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW n'affecte pas habituellement la vigilance mais des réactions individuelles comme des sensations de vertiges ou de fatigue en relation avec une baisse de la pression artérielle peuvent survenir chez certains patients. Vous devez vous assurer que vous ne présentez pas de telles réactions avant de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines.
Liste des excipients à effet notoire
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW 2 mg/0,625 mg, comprimé contient du lactose.
3. COMMENT PRENDRE PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW 2 mg/0,625 mg, comprimé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas d’incertitude consultez votre médecin ou votre pharmacien. La dose recommandée est de un comprimé une fois par jour. Votre médecin pourra décider d’augmenter la posologie à 2 comprimés par jour ou à modifier la posologie si vous souffrez d’insuffisance rénale. Il est préférable de prendre le comprimé le matin, avant le repas. Avalez-le avec un verre d’eau.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW 2 mg/0,625 mg, comprimé que vous n'auriez dû :
Si vous avez pris trop de comprimés, contactez immédiatement votre médecin ou le service des urgences de l'hôpital le plus proche. L'évènement le plus probable, en cas de surdosage, est l'hypotension. Si une hypotension importante se produit (les symptômes incluent des vertiges ou des étourdissements), elle peut être combattue en allongeant le patient, avec les jambes relevées.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW 2 mg/0,625 mg, comprimé :
Il est important de prendre votre médicament chaque jour car un traitement régulier est plus efficace. Cependant, si vous avez oublié de prendre PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW, reprenez votre traitement le jour suivant comme d'habitude. Ne prenez pas une double dose pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Risque de syndrome de sevrage
Si vous arrêtez de prendre PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW 2 mg/0,625 mg, comprimé :
Le traitement de l'hypertension artérielle étant généralement un traitement de longue durée, vous devez demander conseil à votre médecin avant de l'interrompre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants sont importants et nécessiteront une intervention immédiate si vous les remarquez. Vous devez arrêter de prendre Perindopril/Indapamide ARROW et voir votre médecin immédiatement si les symptômes suivants se produisent :
· un gonflement de la face, de la langue ou de la gorge, pouvant provoquer des difficultés à respirer ;
· une soudaine réaction allergique avec essoufflement, rash, respiration sifflante et chute de la pression artérielle ;
· un rythme cardiaque anormalement élevé ;
· une éruption cutanée en forme de cloques grave et étendue.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Fréquents (survenant chez moins d'une personne sur 10 mais chez plus d'une personne sur 100) :



mal de tête


troubles de la vision




étourdissement


acouphène (bourdonnement dans les oreilles)




vertige


sensation de « tête légère » due à une baisse de la pression artérielle




picotements des extrémités


essoufflement




nausée et vomissement


toux




douleur abdominale


crampes musculaires




troubles du goût, bouche sèche


sensation de fatigue




indigestion, diarrhées, constipation


réactions allergiques (telles que éruption cutanée, démangeaison)



Peu fréquents (survenant chez moins d'une personne sur 100 mais chez plus d'une personne sur 1000) :



sautes d'humeur


angio-œdème (symptômes tels que sifflements, gonflement de la face ou de la langue)




troubles du sommeil


petit saignement en piqûre sous la peau (purpura)




sensation de serrement dans la poitrine, respiration sifflante et courte (bronchospasme)


problèmes au rein (insuffisance rénale)




urticaire


inflammation du pancréas (pancréatite)




impuissance


inflammation du foie (hépatite)




Si vous souffrez de lupus érythémateux disséminé (un type de maladie du collagène), celui-ci peut empirer


sueurs



Très rare (survenant chez moins d'une personne sur 10000):



confusion


nez bouché ou qui coule (rhinite)




pneumonieéosinophile (un type rare de pneumonie)


battements du cœur irréguliers, angine de poitrine, attaque cardiaque (troubles cardiovasculaires)




Réactions cutanées sévères telles qu'érythème multiforme


Des cas de sensibilité augmentée au soleil ou aux UV artificiels (photosensibilité) ont été rapportés. Des symptômes de coups de soleil peuvent survenir plus rapidement qu'à la normale.




Des troubles sanguins y compris anémie qui peuvent vous rendre plus sensible aux infections (telles que fièvre, mal de gorge ou aphtes) et/ou avoir des bleus ou saigner plus facilement et/ou vous sentir globalement faible, pâle et essoufflé






En cas d'insuffisance hépatique (troubles du foie), une encéphalopathie hépatique peut survenir (troubles neurologiques graves rencontrés lors d'insuffisance hépatique sévère).
Des modifications dans les résultats sanguins peuvent survenir. Votre médecin peut avoir à vous prescrire des prises de sang pour surveiller votre état.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier(ère). Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW 2 mg/0,625 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Date de péremption
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date d’expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
Conditions de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
A conserver dans l’emballage d’origine, à l’abri de l’humidité.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Ce que contient PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW 2 mg/0,625 mg, comprimé
Les substances actives sont :
Périndopril tert-butylamine et indapamide. Chaque comprimé contient 2 mg de périndopril tert -butylamine et 0,625 mg d'indapamide.
Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre et cellulose microcristalline.
Forme pharmaceutique et contenu
Aspect de PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW 2 mg/0,625 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur
Les comprimés de PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW sont blancs à blanchâtres, en forme de bâtonnet, avec barre de cassure et gravés 'I2' sur une face et '>' sur l'autre face.
La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en doses égales.
Boîte de 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 ou 500 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire
ACTAVIS GROUP PTC EHF
REYKJAVIKURVEGI 76-78
220 HAFNARFJORDUR
ISLANDE
Exploitant
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Fabricant
ARROW PHARM (MALTA) LIMITED
62 HAL FAR INDUSTRIAL ESTATE
BIRZEBBUGIA BBG06
MALTE
ou
SELAMINE LTD T/A ARROW GENERICS LIMITED
UNIT 4 WILLSBOROUGH CLUSTER, CLONSHAUGH INDUSTRIAL ESTATE
CLONSHAUGH, DUBLIN 17
IRLANDE
ou
JUTA PHARMA GMBH
GUTENBERGSTRASSE 13
24941 FLENSBURG
ALLEMAGNE
ou
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
ou
ACTAVIS LTD
BLB 016, BULEBEL INDUSTRIAL ESTATE
ZEJTUN, ZTN 3000
MALTE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est < {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.