Prix de PERFANE 100 mg/20 ml, solution injectable à diluer pour voie I.V.

Substance active de PERFANE 100 mg/20 ml, solution injectable à diluer pour voie I.V. :   Solution (Composition pour 20 ml) >  énoximone  100 mg ;

Conditionnement de PERFANE 100 mg/20 ml, solution injectable à diluer pour voie I.V. : 10 ampoule(s) en verre de 20 ml

Ce médicament est indiqué dans le traitement à court terme de l'insuffisance cardiaque aiguë congestive.

Service médical rendu :
Pas de SMR disponible pour ce médicament

Dénomination du médicament
PERFANE 100 mg/20 ml, solution injectable à diluer pour voie I.V.
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PERFANE 100 mg/20 ml, solution injectable à diluer pour voie I.V. ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PERFANE 100 mg/20 ml, solution injectable à diluer pour voie I.V. ?
3. COMMENT UTILISER PERFANE 100 mg/20 ml, solution injectable à diluer pour voie I.V. ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PERFANE 100 mg/20 ml, solution injectable à diluer pour voie I.V. ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PERFANE 100 mg/20 ml, solution injectable à diluer pour voie I.V. ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
INHIBITEURS DE LA PHOSPHODIESTERASE.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement à court terme de l'insuffisance cardiaque aiguë congestive.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PERFANE 100 mg/20 ml, solution injectable à diluer pour voie I.V. ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'utilisez jamais PERFANE 100 mg/20 ml, solution injectable à diluer pour voie I.V. dans les cas suivants:
· allergie connue à l'énoximone ou aux autres constituants,
· cardiopathies et valvulopathies obstructives sévères,
· hypovolémie sévère non compensée
· tachyarythmies supraventriculaires, anévrisme ventriculaire.
En raison de la présence d'alcool, ce médicament ne doit généralement pas être utilisé, sauf avis contraire de votre médecin, en cas de traitement par:
· les médicaments provoquant une réaction antabuse (chaleur, rougeur, vomissement, palpitations) avec l'alcool: disulfirame, certains antibactériens, certains antifongiques,
· les médicaments dépresseurs du système nerveux central (anti-dépresseurs antihistaminiques, anxiolytiques, neuroleptiques, morphiniques, certains antihypertenseurs),
· les médicaments destinés au traitement du diabète (chlorpropamide, glibenclamide, glipizide, insuline, metformine, sulfamides hypoglycémiants).
Prévenez votre médecin en cas de maladie du foie, d'épilepsie ou de grossesse.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DU MEDECIN OU DU PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec PERFANE 100 mg/20 ml, solution injectable à diluer pour voie I.V.:
Mises en garde
L'utilisation de PERFANE n'est pas recommandée dans l'infarctus du myocarde en phase aiguë et chez l'enfant.



Attention: ce médicament contient de l'alcool
Le titre alcoolique est de 9,9 V/V soit 1,68 g d'alcool par ampoule



Précautions d'emploi
Dans tous les cas, la pression artérielle et l'électrocardiogramme devront être suivis de façon étroite pendant l'injection intraveineuse.
Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION:
· chez les patients présentant une hypotension symptomatique lors de l'administration: l'énoximone sera administré à vitesse réduite ou, si nécessaire, le traitement sera stoppé;
· en cas de rythme ventriculaire rapide, d'extrasystoles ventriculaires nombreuses ou prématurées ou multifocales: une surveillance particulière est recommandée (posologie réduite et contrôle continu de l'électrocardiogramme).
Lors du traitement par PERFANE, la volémie, le bilan hydroélectrolytique et la fonction rénale seront suivis.
L'amélioration du débit cardiaque peut nécessiter une réduction de la posologie des diurétiques.
Une numération des plaquettes est recommandée.
Il est recommandé de suivre les patients afin de détecter les modifications éventuelles des enzymes hépatiques. Si des augmentations des enzymes hépatiques surviennent avec une traduction clinique, le traitement doit être interrompu.
Eviter toute diffusion extraveineuse lors de l'administration.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DU MEDECIN OU DU PHARMACIEN.
NE PAS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment avec les médicaments (disulfirame, certains antibactériens, certains antifongiques) entraînant une réaction antabuse avec l'alcool (chaleur, rougeur, vomissement, palpitations); les dépresseurs du système nerveux central (antidépresseurs, antihistaminiques, anxiolytiques, neuroleptiques, morphiniques, certains antihypertenseurs), les médicaments destinés au traitement du diabète (chlorpropamide, glibenclamide, glipizide, insuline, metformine, sufamides hypoglycémiants), IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Pour préparer les dilutions:
· seules les flacons en plastique doivent être utilisés,
· ne pas utiliser de solution de glucose.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: Propylèneglycol, alcool éthylique à 95 pour cent V/V.
3. COMMENT UTILISER PERFANE 100 mg/20 ml, solution injectable à diluer pour voie I.V. ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
RESERVE A L'ADULTE.
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin.
Mode d'administration
Réservé à un usage strictement intraveineux.
Cette solution DOIT ETRE DILUEE avant injection, volume à volume, dans une solution à 0.9 % de chlorure de sodium ou dans de l'eau pour préparations injectables.
Ne pas utiliser d'autres solutions et notamment ne pas utiliser de solution de glucose (risque de cristallisation).
Seuls les flacons en plastique devront être utilisés pour préparer les dilutions (risque de cristallisation en cas de contact avec des récipients en verre).
Ne pas réfrigérer les dilutions.
Aucun autre produit ou liquide ne doit être mélangé dans le même flacon ou dans la même seringue que la solution, ou même administré en même temps dans la même ligne de perfusion.
Fréquence d'administration
Dans tous les cas se conformer strictement à la prescription du médecin.
Durée du traitement
Dans tous les cas se conformer strictement à la prescription du médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de PERFANE 100 mg/20 ml, solution injectable à diluer pour voie I.V. que vous n'auriez dû:
Aucun surdosage n'a été rapporté. Toutefois, l'administration intraveineuse de solution de PERFANE peut entraîner des réductions de la pression artérielle avec, occasionnellement, des symptômes hypotensifs. Dans ce cas, le traitement doit être réduit ou stoppé. Des mesures générales destinées à améliorer la circulation doivent être mises en œuvre.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, PERFANE 100 mg/20 ml, solution injectable à diluer pour voie I.V. est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· troubles du rythme cardiaque et hypotension pouvant nécessiter l'arrêt du traitement;
· maux de tête et insomnies;
· nausées et/ou vomissements, diarrhée pouvant conduire à une réduction de posologie;
· plus rarement, frissons, fièvre, oligurie (diminution du volume urinaire), rétention urinaire, douleurs des extrémités;
· thrombopénie (diminution du nombre des plaquettes sanguines) modérée sans saignement associé ni purpura ni pétéchies;
· augmentation des enzymes hépatiques réversible à l'arrêt du traitement.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER PERFANE 100 mg/20 ml, solution injectable à diluer pour voie I.V. ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser PERFANE 100 mg/20 ml, solution injectable à diluer pour voie I.V. après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation
Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient PERFANE 100 mg/20 ml, solution injectable à diluer pour voie I.V. ?
La substance active est:
Enoximone ................................................................................................................................... 100,0 mg
Pour une ampoule.
Les autres composants sont:
Hydroxyde de sodium, alcool éthylique à 95 pour cent v/v, propylèneglycol, eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que PERFANE 100 mg/20 ml, solution injectable à diluer pour voie I.V. et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable à diluer. Boîte de 10 ampoules.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
CARINOPHARM GMBH
BAHNHOFSTRASSE 18
31008 ELZE
ALLEMAGNE
Exploitant
INRESA
1 RUE JEAN MONNET
68870 BARTENHEIM
Fabricant
HAUPT PHARMA WULFING GMBH
BETHELNER LANDSTRASSE 18
31028 GRONAU
ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.