Prix de PERCUTALGINE, solution pour application cutanée

Substance active de PERCUTALGINE, solution pour application cutanée :   Solution (Composition pour 100 ml de solution) >  dexaméthasone  0,05 g >  salicylamide  8,50 g >  salicylate d'hydroxyéthyle  10,00 g ;

Conditionnement de PERCUTALGINE, solution pour application cutanée : 10 ampoule(s) en verre jaune(brun) de 2 ml

Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans le traitement local d'appoint des tendinites et des entorses bénignes.

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour PERCUTALGINE, solution pour application cutanée :
- Insuffisant

Avis du 27/04/2011

Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant au regard de celui d'autres thérapies disponibles pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement local d'appoint des tendinites et des entorses bénignes et dans le traitement des arthroses des petites articulations.

Dénomination du médicament
PERCUTALGINE, solution pour application cutanée
Dexaméthasone / salycilamide / hydroxyéthyle (salicylate d’)
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d’utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que PERCUTALGINE, solution pour application cutanée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser PERCUTALGINE, solution pour application cutanée ?
3. Comment utiliser PERCUTALGINE, solution pour application cutanée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PERCUTALGINE, solution pour application cutanée ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE PERCUTALGINE, solution pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Topique à visée antalgique et à visée anti-inflammatoire.
(M. SYSTEME LOCOMOTEUR)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans le traitement local d'appoint des tendinites et des entorses bénignes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER PERCUTALGINE, solution pour application cutanée ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N’utilisez jamais PERCUTALGINE, solution pour application cutanée dans les cas suivants :
· Allergie aux salicylés, à un médicament apparenté (AINS, aspirine) ou à un autre des composants de la solution.
· Ne pas appliquer sur les muqueuses, les yeux, sur une plaie, une lésion suintante, une lésion infectée, ni sous pansement occlusif.
· Maladies infectieuses de la peau d'origine virale (herpès, zona, varicelle...), bactérienne (impétigo,...), mycosique (dues à des champignons microscopiques) ou parasitaire.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec PERCUTALGINE, solution pour application cutanée :
Mises en garde spéciales
En cas de réactions allergiques cutanées, le traitement doit être immédiatement et définitivement arrêté.
Précautions d'emploi
Ce médicament doit être utilisé en respectant les conseils du médecin:
· éviter les applications sur une grande surface,
· éviter toute application prolongée ; l'utilisation au long cours doit être soumise à une stricte surveillance médicale,
· toute irritation ou infection doit être signalée à votre médecin,
· ne pas prendre pendant le traitement un médicament par voie orale contenant de l'aspirine ou des AINS,
· ne pas utiliser en même temps d'autre traitement local contenant un dérivé salicylé.
Après usage, il est nécessaire de se laver les mains pour éviter tout contact involontaire du produit avec les yeux et les muqueuses.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments :
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
En cas de besoin, ce médicament peut être pris pendant la grossesse.
Il convient cependant de demander avis à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
D'une façon générale, il convient, au cours de la grossesse et de l'allaitement de toujours demander avis à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre un médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines :
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Propylèneglycol
Alcool
3. COMMENT UTILISER PERCUTALGINE, solution pour application cutanée ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
RESERVE A l'ADULTE.
Traitement d'attaque: 4 à 6 ampoules par jour en 2 ou 3 applications par aspersion sur ou au voisinage de la région à traiter.
Traitement d'entretien: 2 à 4 ampoules par jour. Etaler la solution sans frotter.
Ne pas augmenter le nombre d'applications par jour.
Mode et voie d’administration
Voie cutanée. Ne pas avaler.
Se laver les mains après utilisation.
Fréquence d'administration
2 ou 3 applications par jour selon l'ordonnance de votre médecin.
Durée du traitement
Respecter strictement l'ordonnance de votre médecin et ne pas prolonger le traitement.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de PERCUTALGINE, solution pour application cutanée que vous n’auriez dû :
Une utilisation excessive et prolongée pourra entraîner comme pour tous les corticoïdes locaux une atrophie cutanée, des télangiectasies, des vergetures (à la racine des membres notamment, et survenant plus volontiers chez les adolescents), un purpura ecchymotique secondaire à l’atrophie, une fragilité cutanée, et la possibilité d’effets systémiques.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, PERCUTALGINE, solution pour application cutanée est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet :
· éventuelle réaction allergique locale nécessitant l'arrêt du traitement,
· possible rougeur cutanée et/ou sensation de chaleur au point d'application,
· le risque d'effets indésirables dus au corticoïde est faible compte-tenu du dosage et du temps de traitement court, cependant:
o en cas d'utilisation prolongée, risque d'amincissement et de fragilité de la peau, dilatation de petits vaisseaux sanguins, vergetures, poussée d'acné,
o des cas de développement exagéré du système pileux, de trouble de la coloration de la peau, d'infection secondaire ont été rapportés,
· en raison de la présence d'alcool, des applications fréquentes peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PERCUTALGINE, solution pour application cutanée ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser PERCUTALGINE, solution pour application cutanée après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Conditions de conservation
Pas de conditions de conservation particulières.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient PERCUTALGINE, solution pour application cutanée ?
Les substances actives sont :
Dexaméthasone ................................................................................................................................. 0,05 g
Salicylamide ..................................................................................................................................... 8,50 g
Hydroxyéthyle (salicylate d') .............................................................................................................. 10,00 g
Pour 100 ml de solution.
Les autres composants sont :
Nicotinate de méthyle, propylèneglycol, alcool.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu’est ce que PERCUTALGINE, solution pour application cutanée et contenu de l’emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous la forme d’une solution pour application cutanée, ampoule de 2 ml, boite de 10 ampoules.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
BESINS INTERNATIONAL
3, rue du Bourg l'Abbé
75003 PARIS
Exploitant
Laboratoires BESINS INTERNATIONAL
13, rue perier
92120 montrouge
Fabricant
Laboratoires BESINS ISCOVESCO
10, rue MOREL
92120 montrouge

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.