Prix de PENTOXIFYLLINE TEVA L.P. 400 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

Substance active de PENTOXIFYLLINE TEVA L.P. 400 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  pentoxifylline  400 mg ;

Conditionnement de PENTOXIFYLLINE TEVA L.P. 400 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée : plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Il est indiqué dans:
· le traitement des symptômes de l'artérite des membres inférieurs (maladie des artères des jambes entraînant des crampes douloureuses à la marche),
· les troubles neurologiques mineurs liés au vieillissement.

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour PENTOXIFYLLINE TEVA L.P. 400 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée :
- Insuffisant

Avis du 02/11/2011

Saisine (CT)
Le service médical rendu par PENTOXIFYLLINE TEVA et PENTOXIFYLLINE TEVA SANTE est insuffisant dans les indications de l'AMM.

Dénomination du médicament
PENTOXIFYLLINE TEVA L.P. 400 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PENTOXIFYLLINE TEVA L.P. 400 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PENTOXIFYLLINE TEVA L.P. 400 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE PENTOXIFYLLINE TEVA L.P. 400 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PENTOXIFYLLINE TEVA L.P. 400 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PENTOXIFYLLINE TEVA L.P. 400 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un vasodilatateur.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans:
· le traitement des symptômes de l'artérite des membres inférieurs (maladie des artères des jambes entraînant des crampes douloureuses à la marche),
· les troubles neurologiques mineurs liés au vieillissement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PENTOXIFYLLINE TEVA L.P. 400 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais PENTOXIFYLLINE TEVA L.P. 400 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée dans les cas suivants:
· antécédents d'allergie à l'un des composants du comprimé (voir "que contient PENTOXIFYLLINE TEVA L.P. 400 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ?")
· phase aiguë de l'infarctus du myocarde
· lorsqu'une hémorragie est en cours ou s'il existe un risque hémorragique majeur.
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé, sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse et l'allaitement.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec PENTOXIFYLLINE TEVA L.P. 400 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée:
Ce médicament peut augmenter les risques de saignements dans certaines situations:
· chirurgie récente, ulcère de l'estomac ou du duodénum en évolution, ou de maladie grave du foie,
· association à un médicament destiné à éviter la formation de caillot dans un vaisseau: traitement anticoagulant, traitement antiagrégant plaquettaire (tel que l'aspirine).
· diabète (une surveillance ophtalmologique est nécessaire).
Suivez rigoureusement les conseils de votre médecin en matière de surveillance et prévenez-le de l'apparition du moindre saignement.
Si vous avez des antécédents d'hypotension artérielle ou si vous prenez un médicament pour l'hypertension artérielle, faites surveiller plus souvent votre tension artérielle.
Ce médicament est éliminé par les reins, signalez à votre médecin vos antécédents rénaux et urinaires.
Ce médicament doit également être utilisé avec précaution si vous souffrez d'angine de poitrine sévère.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé pour lequel le risque de grossesse est absent.
Néanmoins, son utilisation est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE PENTOXIFYLLINE TEVA L.P. 400 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie usuelle est de 1 à 3 comprimés par jour.
Chez l'insuffisant rénal, la posologie maximale est de 2 comprimés par jour.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Mode d'administration
Voie orale.
Avaler le comprimé tel quel, sans le broyer, le casser ou le mâcher, avec un demi-verre d'eau.
Prendre le comprimé de préférence au cours des repas.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de PENTOXIFYLLINE TEVA L.P. 400 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée que vous n'auriez dû:
En cas d'absorption massive, prévenir immédiatement un médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre PENTOXIFYLLINE TEVA L.P. 400 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, PENTOXIFYLLINE TEVA L.P. 400 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· troubles digestifs: nausées, vomissements, brûlures gastriques, diarrhée. Prenez le médicament au cours des repas pour éviter ces effets,
· accès de rougeur du visage, chute de tension, accélération du rythme cardiaque, maux de tête, vertiges, insomnie, agitation,
· éruption cutanée, démangeaisons ou réactions allergiques,
· rares cas de réactions allergiques généralisées (brusque chute de la pression artérielle, brusque gonflement du visage et du cou et gêne respiratoire) ont été rapportés,
· augmentation du risque de saignement surtout en cas de prise concomitante de médicament destiné à éviter la formation de caillot dans un vaisseau,
· anomalies rares de certaines constantes biologiques dans le sang; taux anormalement bas de plaquettes (éléments du sang importants dans la coagulation sanguine),
· rares cas de cholestase (diminution de sécrétion de la bile),
· exceptionnellement la membrane du comprimé peut être retrouvée dans les selles,
· exceptionnellement des méningites aseptiques (sans origine infectieuse déterminée) ont été rapportées, nécessitant l'arrêt du traitement.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER PENTOXIFYLLINE TEVA L.P. 400 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser PENTOXIFYLLINE TEVA L.P. 400 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée après la date de péremption figurant sur la boîte.
Conditions de conservation
Conserver les comprimés dans l'emballage d'origine à l'abri de l'humidité, à une température ne dépassant pas 30°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient PENTOXIFYLLINE TEVA L.P. 400 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ?
La substance active est:
Pentoxifylline ................................................................................................................................... 400 mg
Pour un comprimé pelliculé à libération prolongée.
Les autres composants sont:
Noyau: hydroxyéthylcellulose, povidone, talc, stéarate de magnésium.
Pelliculage: dispersion de polyacrylate à 30%, hypromellose (E464), talc.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que PENTOXIFYLLINE TEVA L.P. 400 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé à libération prolongée.
Boîte de 20, 30 ou 100 comprimés.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
TEVA SANTE
100-110 Esplanade du Général de Gaulle
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Exploitant
TEVA SANTE
100-110 Esplanade du Général de Gaulle
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Fabricant
MERCK SANTE SAS
115 AVENUE LACASSAGNE
69003 LYON
ou
SOCIETE EUROPEENNE DE PHARMACOTECHNIE (EUROPHARTECH)
RUE HENRI MATISSE
63370 LEMPDES
ou
TEVA SANTE
RUE BELLOCIER
89100 SENS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.