Prix de PAROXETINE PFIZER 20 mg, comprimé pelliculé sécable

Substance active de PAROXETINE PFIZER 20 mg, comprimé pelliculé sécable :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  paroxétine base  20 mg   sous forme de : chlorhydrate de paroxétine hémihydraté ;

Conditionnement de PAROXETINE PFIZER 20 mg, comprimé pelliculé sécable : plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s)

Les troubles anxieux dans lesquels PAROXETINE PFIZER peut être prescrit sont les suivants:
· troubles obsessionnels compulsifs (pensées répétitives, obsessionnelles avec comportement incontrôlable),
· trouble panique (attaques de panique, y compris celles causées par la peur des lieux publics, l'agoraphobie),
· trouble anxiété sociale (peur ou rejet de situations où vous devez être en société),
· état de stress post-traumatique (anxiété causée par un événement traumatique),
· anxiété généralisée (généralement sensation d'être très anxieux ou nerveux).
PAROXETINE PFIZER appartient à la classe de médicaments appelés Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine (ISRS).
Les personnes souffrant de dépression ou d'anxiété présentent un taux de sérotonine (substance présente dans le cerveau) diminué.
Le mécanisme d'action de PAROXETINE PFIZER et des autres ISRS n'est pas complètement connu, mais ils pourraient agir en augmentant le taux de sérotonine dans le cerveau.
Bien traiter votre dépression ou votre trouble anxieux est important pour vous aider à vous sentir mieux.

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour PAROXETINE PFIZER 20 mg, comprimé pelliculé sécable :
- Important Avis du 30/11/2011 Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications suivantes : épisode dépressif majeur, troubles obsessionnels compulsifs, trouble panique, avec ou sans agoraphobie, trouble anxiété généralisée, état de stress post-traumatique. Modéré Avis du 30/11/2011 Le service médical rendu par cette spécialité est modéré dans le trouble anxiété sociale/phobie sociale.

PAROXETINE PFIZER 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Paroxétine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PAROXETINE PFIZER 20 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PAROXETINE PFIZER 20 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE PAROXETINE PFIZER 20 mg, comprimé pelliculé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PAROXETINE PFIZER 20 mg, comprimé pelliculé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PAROXETINE PFIZER 20 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
PAROXETINE PFIZER est un traitement destiné aux adultes souffrant de dépression et/ou de troubles anxieux.
Indications thérapeutiques
Les troubles anxieux dans lesquels PAROXETINE PFIZER peut être prescrit sont les suivants:
· troubles obsessionnels compulsifs (pensées répétitives, obsessionnelles avec comportement incontrôlable),
· trouble panique (attaques de panique, y compris celles causées par la peur des lieux publics, l'agoraphobie),
· trouble anxiété sociale (peur ou rejet de situations où vous devez être en société),
· état de stress post-traumatique (anxiété causée par un événement traumatique),
· anxiété généralisée (généralement sensation d'être très anxieux ou nerveux).
PAROXETINE PFIZER appartient à la classe de médicaments appelés Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine (ISRS).
Les personnes souffrant de dépression ou d'anxiété présentent un taux de sérotonine (substance présente dans le cerveau) diminué.
Le mécanisme d'action de PAROXETINE PFIZER et des autres ISRS n'est pas complètement connu, mais ils pourraient agir en augmentant le taux de sérotonine dans le cerveau.
Bien traiter votre dépression ou votre trouble anxieux est important pour vous aider à vous sentir mieux.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PAROXETINE PFIZER 20 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
Ne prenez jamais PAROXETINE PFIZER 20 mg, comprimé pelliculé sécable dans les cas suivants:
· Si vous prenez ou avez pris au cours des 2 dernières semaines un médicament appelé IMAO (inhibiteur de la monoamine oxydase, incluant le moclobémide). Votre médecin vous dira comment débuter le traitement avec la paroxétine une fois que vous aurez arrêté le traitement par IMAO.
· Si vous prenez un anti-psychotique appelé thioridazine ou un anti-psychotique appelé pimozide.
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la paroxétine ou à l'un des autres composants de PAROXETINE PFIZER.
Si vous êtes concerné par l'un de ces points, ne prenez pas PAROXETINE PFIZER et informez-en votre médecin.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec PAROXETINE PFIZER 20 mg, comprimé pelliculé sécable et contactez votre médecin:
· Si vous prenez un autre traitement (voir rubrique ci-dessous « Prise ou utilisation d'autres médicaments »).
· Si vous avez des problèmes de reins, de foie ou de cœur.
· Si vous souffrez d'épilepsie ou si vous avez eu dans le passé des convulsions ou des crises.
· Si vous avez déjà eu un épisode « maniaque » (excitation incontrôlable et hyperactivité).
· Si vous avez eu une sismothérapie (électrochoc).
· Si vous saignez facilement, ou si vous prenez un médicament pouvant augmenter le risque de saignement (cela comprend les médicaments utilisés pour fluidifier le sang, comme la warfarine, des antipsychotiques comme la perphénazine ou la clozapine, des antidépresseurs tricycliques, des médicaments contre la douleur ou l'inflammation appelés Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) comme l'aspirine, l'ibuprofène, le célécoxib, l'étodolac, le diclofenac, le méloxicam).
· Si vous prenez du tamoxifène pour traiter un cancer du sein. PAROXETINE PFIZER pouvant diminuer l'efficacité du tamoxifène, votre médecin peut vous prescrire un autre traitement antidépresseur.
· Si vous êtes diabétique.
· Si vous suivez un régime pauvre en sel.
· Si vous souffrez de glaucome (hypertension au niveau de l'œil).
· Si vous êtes enceinte ou envisagez de l'être (voir rubriques "Grossesse" et "Allaitement").
· Si vous avez moins de 18 ans (voir rubrique ci-dessous « Utilisation chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans »).
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Si vous êtes concerné par l'un des cas ci-dessus et que vous n'en avez pas encore discuté avec votre médecin, revenez vers lui afin de lui demander son avis.
Utilisation chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans:
PAROXETINE PFIZER ne doit habituellement pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Les patients de moins de 18 ans présentent un risque accru d'effets indésirables tels que tentative de suicide, pensées suicidaires ou comportement hostile (comportement agressif, d'opposition et colère) lorsqu'ils sont traités par PAROXETINE PFIZER.
Si votre médecin vous a prescrit, à vous ou à votre enfant, PAROXETINE PFIZER, et que vous désirez en discuter avec lui, reprenez contact avec lui. Vous devez faire savoir à votre médecin si l'un des symptômes ci-dessus apparaît ou s'aggrave au cours du traitement par paroxétine.
Dans cette tranche d'âge, la sécurité à long terme de PAROXETINE PFIZER concernant la croissance, la maturation et le développement cognitif et comportemental n'a pas encore été établie.
Dans les études chez des patients de moins de 18 ans, les effets indésirables fréquents survenus chez moins de 1 enfant/adolescent sur 10 étaient les suivants: augmentation des pensées suicidaires et des tentatives de suicide, agressivité envers soi-même, comportement hostile, agressif ou inamical, manque d'appétit, tremblements, transpiration excessive, hyperactivité (trop plein d'énergie), agitation, labilité émotionnelle (incluant des accès de pleurs et une humeur changeante), une tendance aux bleus ou des saignements inhabituels (comme des saignements de nez). Dans ces études, les symptômes décrits ci-dessus ont également touché des enfants et adolescents qui avaient reçu du placebo, mais à une fréquence moindre.
Dans ces études, certains patients de moins de 18 ans ont présenté des symptômes de sevrage à l'arrêt de la paroxétine. Ces effets étaient similaires à ceux observés chez l'adulte à l'arrêt de la paroxétine (voir rubrique 3 "Comment prendre PAROXETINE PFIZER 20 mg, comprimé pelliculé sécable?").
De plus, les patients de moins de 18 ans ont présenté fréquemment (moins de 1 patient sur 10) des douleurs abdominales, une nervosité, et des fluctuations de l'humeur (accès de pleurs, tentatives de se blesser volontairement, pensées suicidaires et tentatives de suicide).
Idées suicidaires et aggravation de votre dépression ou de votre trouble anxieux
Si vous souffrez de dépression et/ou de troubles anxieux, vous pouvez parfois avoir des idées d'auto-agression (agression envers vous-même) ou de suicide. Ces manifestations peuvent être majorées au début d'un traitement par antidépresseur, car ce type de médicament n'agit pas tout de suite mais seulement après 2 semaines ou plus de traitement.
Vous êtes plus susceptible de présenter ce type de manifestations dans les cas suivants:
· si vous avez déjà eu des idées suicidaires ou d'auto-agression dans le passé,
· si vous êtes un jeune adulte. Les études cliniques ont montré que le risque de comportement suicidaire était accru, chez les adultes de moins de 25 ans présentant une maladie psychiatrique et traités par antidépresseur.
Si vous avez des idées suicidaires ou d'auto-agression, contactez immédiatement votre médecin ou allez directement à l'hôpital.
Vous pouvez vous faire aider par un ami ou un parent, en lui expliquant que vous êtes dépressif ou que vous souffrez d'un trouble anxieux, et en lui demandant de lire cette notice. Vous pouvez lui demander de vous signaler s'il pense que votre dépression ou votre anxiété s'aggrave, ou s'il s'inquiète d'un changement dans votre comportement.
Effets indésirables importants observés avec PAROXETINE PFIZER
Des patients traités par la paroxétine développent une réaction appelée akathisie, qui comprend le fait de se sentir agité et de ne pas pouvoir rester assis ou debout tranquillement. D'autres développent un syndrome sérotoninergique, comportant certains ou la totalité des symptômes suivants: confusion mentale, agitation, transpiration, tremblement, frissons, hallucinations (visions ou sons étranges), contractions involontaires des muscles ou rythme cardiaque accéléré. Si vous remarquez un de ces symptômes, contactez votre médecin. Pour plus d'information sur les effets indésirables de PAROXETINE PFIZER, lire ci-dessous la rubrique 4. "Quels sont les effets indésirables éventuels ?".
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
Certains médicaments peuvent modifier l'action de PAROXETINE PFIZER, et augmenter le risque d'effets secondaires. PAROXETINE PFIZER peut également modifier l'action d'autres médicaments.
Les médicaments connus pour interagir avec PAROXETINE PFIZER sont:
· des médicaments appelés inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO, incluant le moclobémide), voir rubrique « Ne prenez jamais PAROXETINE PFIZER 20 mg, comprimé pelliculé sécable »,
· la thioridazine ou le pimozide, qui sont des médicaments anti-psychotiques, voir rubrique «Ne prenez jamais PAROXETINE PFIZER 20 mg, comprimé pelliculé sécable »,
· l'aspirine, l'ibuprofène et d'autres médicaments appelés AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens) comme le celecoxib, l'etodolac, le diclofenac et le meloxicam, utilisés contre la douleur et l'inflammation,
· le tramadol et le péthidine, des médicaments contre la douleur,
· des médicaments appelés triptans, comme le sumatriptan, indiqués pour traiter la migraine,
· d'autres antidépresseurs incluant des ISRS et des antidépresseurs tricycliques comme la clomipramine, la nortriptyline et la désipramine,
· un complément alimentaire appelé tryptophane,
· des médicaments tels que le lithium, la rispéridone, le perphénazine, la clozapine (appelés anti-psychotiques) utilisés pour traiter certaines affections psychiatriques,
· le fentanyl, utilisé en anesthésie ou pour traiter les douleurs chroniques,
· l'association fosamprénavir et ritonavir, utilisé pour le traitement de l'infection à VIH,
· le millepertuis, plante utilisée dans la dépression
· le phénobarbital, la phénytoïne, le valproate de sodium ou la carbamazépine utilisés pour traiter les convulsions ou l'épilepsie,
· l'atomoxétine, qui est utilisée dans les troubles de l'attention avec hyperactivité,
· la procyclidine, qui est utilisée dans le traitement de la maladie de Parkinson ou d'autres tremblements,
· la warfarine ou d'autres médicaments appelés anticoagulants, utilisés pour fluidifier le sang,
· la propafénone, la flécainide, médicaments utilisés dans les troubles du rythme cardiaque (arythmie),
· le métoprolol, un bêta-bloquant pour traiter l'hypertension et d'autres problèmes cardiaques,
· la rifampicine, utilisée pour traiter la tuberculose et la lèpre,
· le linézolide, un antibiotique.
· le tamoxifène, utilisé pour le traitement du cancer du sein.
Contactez votre médecin si vous prenez ou avez pris récemment un médicament de cette liste, et si vous n'en n'avez pas encore discuté avec lui. Demandez- lui son avis. La dose de PAROXETINE PFIZER pourra éventuellement être modifiée ou un autre traitement pourra vous être prescrit.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Aliments et boissons
Ne prenez pas de boissons alcoolisées pendant votre traitement par PAROXETINE PFIZER. L'alcool peut aggraver vos symptômes ou les effets indésirables. La prise de PAROXETINE PFIZER le matin avec le repas réduira le risque de nausée.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Prévenez votre médecin dès que possible si vous êtes enceinte, si vous pensez l'être ou si vous avez un projet de grossesse. Chez les nourrissons dont les mères avaient pris de la paroxétine durant les premiers mois de la grossesse, quelques études ont montré une augmentation du risque de malformations à la naissance, en particulier cardiaques. Dans la population générale, le risque d'anomalie cardiovasculaire à la naissance est de 1 %. Ce risque augmente jusqu'à 2 % chez les mères ayant pris de la paroxétine. Si vous êtes enceinte, votre médecin et vous-même déciderez s'il est préférable pour vous de changer de traitement et d'arrêter progressivement. Cependant, dans certaines circonstances, votre médecin peut penser qu'il est préférable que vous continuiez à prendre PAROXETINE PFIZER.
Assurez-vous que votre médecin ou la sage-femme soit informé que vous prenez PAROXETINE PFIZER.
Si PAROXETINE PFIZER est utilisé pendant la grossesse, en particulier en fin de grossesse, PAROXETINE PFIZER peut augmenter le risque de survenue d'une maladie grave chez les nouveau-nés, appelée hypertension pulmonaire persistante du nouveau-né (HTAPP). Dans l'HTAPP, la pression du sang dans les vaisseaux sanguins situés entre le cœur et les poumons du nouveau-né est trop élevé. Si vous prenez PAROXETINE PFIZER durant les 3 derniers mois de grossesse, votre nouveau-né peut également présenter d'autres symptômes, habituellement dans les 24 heures suivant la naissance. Ces symptômes comprennent:
· difficultés respiratoires,
· coloration violacée de la peau, des lèvres ou des ongles, ou difficulté de régulation de la température,
· vomissements ou difficultés d'alimentation,
· sensation de grande fatigue, sommeil perturbé ou pleurs permanents,
· raideur musculaire ou manque de tonus musculaire
· tremblements, nervosité, convulsions.
Si votre bébé présente l'un de ces symptômes, ou si vous vous interrogez sur la santé de votre bébé, parlez-en à votre médecin ou à la sage-femme. Ils vous indiqueront ce qu'il faut faire.
PAROXETINE PFIZER passe dans le lait en très faible quantité.
Si vous prenez PAROXETINE PFIZER, demandez conseil à votre médecin avant d'allaiter. Vous et votre médecin déciderez si vous pouvez allaiter pendant votre traitement par PAROXETINE PFIZER.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Des médicaments tels que PAROXETINE PFIZER peuvent réduire la qualité de votre sperme. Bien que l'impact sur la fertilité soit inconnu, la fertilité peut être affectée chez certains hommes prenant PAROXETINE PFIZER.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines:
Les effets indésirables possibles de PAROXETINE PFIZER incluent sensations vertigineuses, confusion, somnolence ou vision trouble.
Si vous présentez de tels effets indésirables, évitez de conduire ou d'utiliser des machines.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de PAROXETINE PFIZER 20 mg, comprimé pelliculé sécable:
PAROXETINE PFIZER contient une petite quantité de lactose.
3. COMMENT PRENDRE PAROXETINE PFIZER 20 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Suivez bien les instructions de votre médecin pour prendre PAROXETINE PFIZER. En cas d'incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Votre médecin décidera quelle quantité de PAROXETINE PFIZER vous devez prendre chaque jour.
La dose journalière de PAROXETINE PFIZER recommandée selon votre maladie est indiquée dans le tableau ci-dessous:







Dose initiale


Dose journalière recommandée


Dose journalière maximale





Dépression


20 mg


20 mg


50 mg





Trouble obsessionnel compulsif


20 mg


40 mg


60 mg





Trouble panique


10 mg


40 mg


60 mg





Trouble anxiété sociale


20 mg


20 mg


50 mg





Etat de stress post-traumatique


20 mg


20 mg


50 mg





Anxiété généralisée


20 mg


20 mg


50 mg





Votre médecin vous dira quelle dose prendre quand vous commencez PAROXETINE PFIZER. La plupart des gens se sentent mieux après deux semaines. Si vous ne vous sentez pas mieux à ce moment là, parlez-en à votre médecin qui donnera son avis. Il peut décider d'augmenter la dose progressivement, par palier de 10 mg, jusqu'à une dose journalière maximale.
Personnes âgées
Si vous avez plus de 65 ans, la dose maximale recommandée est de 40 mg par jour.
Patients avec une maladie du foie ou du rein
Si vous avez un problème rénal sévère ou un problème de foie, votre médecin pourra vous prescrire une dose plus faible.
Mode d'administration
Avaler les comprimés avec un verre d'eau (sans les mâcher).
Fréquence d'administration
Prenez votre médicament le matin au cours du petit déjeuner.
Durée du traitement
Votre médecin vous indiquera la durée pendant laquelle vous devrez prendre PAROXETINE PFIZER. Cette durée peut atteindre des mois ou plus.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de PAROXETINE PFIZER 20 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n'auriez dû:
Ne prenez jamais plus de comprimés que votre médecin vous l'a prescrit.
Informez dès que possible votre médecin ou allez directement aux urgences si vous ou quelqu'un d'autre en avez trop pris. Montrez-leur l'emballage des comprimés. Les effets indésirables possibles en cas de surdosage sont ceux listés en rubrique 4. « Quels sont les effets indésirables éventuels ? » ou les suivants: fièvre, contraction involontaire des muscles.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre PAROXETINE PFIZER 20 mg, comprimé pelliculé sécable:
Prenez votre médicament chaque jour à heure fixe.
Si vous vous en rendez compte avant le coucher, prenez votre dose de PAROXETINE PFIZER. Continuez normalement le jour suivant.
Si vous vous en rendez compte pendant la nuit ou le lendemain, ne prenez pas la dose oubliée. Vous pouvez ressentir des signes de sevrage, mais ils disparaîtront après la prise suivante le lendemain matin à l'heure habituelle.
Que faire si vous ne vous sentez pas mieux:
PAROXETINE PFIZER ne supprimera pas vos symptômes immédiatement. Tous les antidépresseurs mettent du temps pour agir. Certaines personnes commencent à se sentir mieux en deux semaines, mais pour d'autres, cela peut prendre un peu plus longtemps. Certaines personnes prenant des antidépresseurs se sentent moins bien avant de se sentir mieux. Si votre état ne s'améliore pas après deux semaines de traitement, reprenez contact avec votre médecin, qui saura vous conseiller. Votre médecin devrait souhaiter vous revoir deux semaines après le début du traitement. Si vous ne ressentez aucune amélioration, dites-le lui.
Risque de syndrome de sevrage
Si vous arrêtez de prendre PAROXETINE PFIZER 20 mg, comprimé pelliculé sécable:
N'ARRETEZ pas le traitement par PAROXETINE PFIZER tant que votre médecin ne vous l'a pas indiqué. Quand vous arrêterez PAROXETINE PFIZER, votre médecin vous aidera à diminuer progressivement la dose sur plusieurs semaines ou mois. Cela devrait limiter le risque de syndrome de sevrage. Il est par exemple possible de réduire progressivement la dose de PAROXETINE PFIZER de 10 mg par semaine. Généralement, les symptômes ressentis à l'arrêt de PAROXETINE PFIZER sont d'intensité légère et disparaissent spontanément en moins de 2 semaines. Chez certaines personnes, ces symptômes peuvent être plus sévères ou durer plus longtemps.
Si vous avez des signes de sevrage à l'arrêt des comprimés, votre médecin pourra choisir dans votre cas de faire une diminution plus lente des doses.
Ne vous inquiétez pas: même si vous avez présenté des signes de sevrage, vous arriverez toujours à arrêter PAROXETINE PFIZER.
Signes de sevrage possibles à l'arrêt du traitement:
Les études démontrent que 3 personnes sur 10 présentent 1 ou plusieurs symptômes à l'arrêt du traitement par paroxétine, certains symptômes étant plus fréquents que d'autres.
Effets indésirables fréquents, pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10:
· sensations vertigineuses, instabilité ou perte d'équilibre,
· perturbations sensorielles incluant fourmillements, sensations de brûlures et plus rarement sensations de décharges électriques y compris dans la tête, sensations de bourdonnement, sifflement, sonnerie ou autre bruit persistant dans les oreilles (acouphènes)
· troubles du sommeil (rêves intenses, cauchemars, incapacité à trouver le sommeil),
· sentiment d'anxiété,
· mal de tête.
Effets indésirables peu fréquents, pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100:
· nausées,
· transpiration excessive (y compris sueurs nocturnes),
· sentiment de trouble ou d'agitation
· tremblements,
· sentiment d'être confus ou désorienté,
· diarrhée,
· émotivité, irritabilité.
· troubles visuels,
· palpitations,
Consultez votre médecin si vous vous inquiétez à propos des syndromes de sevrage à l'arrêt du traitement.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, PAROXETINE PFIZER 20 mg, comprimé pelliculé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet. Les effets indésirables surviennent de préférence au cours des premières semaines de traitement.
Consultez un médecin si vous présentez un des effets indésirables suivants pendant le traitement:
Effets indésirables peu fréquents (moins de 1 personne sur 100):
· Tendance aux bleus ou saignement inhabituels, pouvant comporter vomissement de sang ou sang dans les selles. Contactez votre médecin ou allez directement aux urgences.
· Impossibilité d'uriner. Contactez votre médecin ou allez directement aux urgences.
Effets indésirables rares (moins de 1 personne sur 1000)
· Convulsions. Contactez votre médecin ou allez directement aux urgences.
· Sentiment d'agitation, incapacité à rester assis ou debout tranquillement. Il peut s'agir de ce qu'on appelle une akathisie. L'augmentation de la dose de PAROXETINE PFIZER peut aggraver cette sensation. Si vous ressentez cela, contactez votre médecin.
· Sensation de fatigue, de faiblesse, de confusion, accompagnée de douleurs, de raideurs musculaires ou de difficultés à coordonner vos mouvements. Il peut s'agir d'un manque de sodium (dans le sang). Si vous avez ces symptômes, contactez votre médecin.
Effets indésirables très rares (moins de 1 personne sur 10 000)
· Réactions allergiques: éruption cutanée, gonflement des paupières, du visage, des lèvres, de la bouche ou de la langue, démangeaisons, difficulté pour respirer ou pour avaler. Contactez votre médecin ou allez directement aux urgences.
· Si vous présentez certains ou tous les symptômes suivants, vous pouvez avoir un syndrome dit sérotoninergique, comportant: une sensation de confusion, d'agitation, une transpiration excessive, des tremblements, des frissons, des hallucinations (sons ou visions étranges), des myoclonies (secousses brusques des muscles) ou des battements du cœur rapides. Si vous ressentez cela, contactez votre médecin.
· Glaucome aigu avec douleur oculaire et vision trouble. Contactez votre médecin.
Fréquence inconnue
Des cas d'idées d'auto-agression ou d'idées suicidaires ont été rapportés durant le traitement par la paroxétine ou peu après son arrêt (voir rubrique 2. « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PAROXETINE PFIZER 20 mg, comprimé pelliculé sécable ? »).
Autres effets indésirables possibles pendant le traitement
Effets indésirables très fréquents (plus de 1 personne sur 10):
· nausées. La prise de votre médicament le matin pendant le petit-déjeuner réduit le risque de survenue de cet effet,
· troubles sexuels. Par exemple, absence d'orgasme, et chez l'homme, érection et éjaculation anormales.
Effets indésirables fréquents (moins de 1 personne sur 10):
· augmentation de la quantité de cholestérol dans le sang,
· manque d'appétit,
· troubles du sommeil: insomnie ou somnolence,
· rêves anormaux (y compris cauchemars),
· sensations de vertiges ou de tremblements,
· maux de tête,
· agitation,
· sensation de faiblesse inhabituelle,
· vision floue,
· bâillements, bouche sèche,
· diarrhée ou constipation,
· vomissements,
· prise de poids.
· sueurs,
Effets indésirables peu fréquents (moins de 1 personne sur 100):
· augmentation transitoire de la pression artérielle, ou baisse transitoire lors du passage rapide de la position assise à la position debout avec sensation vertigineuse ou de faiblesse,
· accélération des battements du cœur,
· absence de mouvements, rigidité, tremblements ou mouvements anormaux de la bouche et de la langue,
· pupilles dilatées,
· éruption cutanée,
· confusion mentale,
· hallucinations (visions ou sons étranges),
· impossibilité d'uriner (rétention urinaire) ou émission involontaire et incontrôlable d'urine (incontinence urinaire).
Effets indésirables rares (moins de 1 personne sur 1000):
· écoulement anormal de lait chez l'homme et la femme,
· battements lents du cœur,
· retentissement sur la fonction du foie avec élévation des enzymes du foie (dosées dans le sang),
· attaques de panique,
· manie (excitation, euphorie, …),
· sensation d'être détaché de soi-même (dépersonnalisation),
· anxiété,
· irrésistible envie de bouger les jambes (syndrome des jambes sans repos),
· douleurs dans les articulations ou les muscles.
Effets indésirables très rares (moins de 1 personne sur 10 000):
· atteinte du foie avec apparition d'une jaunisse (coloration jaune de la peau ou du blanc de l'œil),
· rétention d'eau pouvant provoquer un gonflement des bras et des jambes,
· sensibilisation au soleil (photosensibilisation),
· érection persistante et douloureuse du pénis,
· diminution du nombre de plaquettes dans le sang.
Quelques patients ont rapporté des sensations de bourdonnement, de sifflement ou de sonnerie dans les oreilles (acouphènes) pendant le traitement par la paroxétine.
Un risque accru de fractures osseuses a été observé chez les patients prenant ce type de médicament.
Si vous avez une question concernant le traitement par PAROXETINE PFIZER, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien qui saura vous conseiller.
Si l'un des effets pré-cités s'aggrave ou si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, merci d'en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER PAROXETINE PFIZER 20 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser PAROXETINE PFIZER 20 mg, comprimé pelliculé sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte et la plaquette thermoformée après EXP.
La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Conditions de conservation
Pas de précaution particulière de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient PAROXETINE PFIZER 20 mg, comprimé pelliculé sécable ?
La substance active est: paroxétine.
Chaque comprimé contient 20 mg de paroxétine (sous forme de chlorhydrate de paroxétine hémihydraté)
Les autres composants sont:
Noyau: hydrogénophosphate de calcium dihydraté, hydrogénophosphate de calcium anhydre, lactose monohydrate, glycolate d'amidon sodique (type A), stéarate de magnésium (E470b).
Pelliculage: dioxyde de titane (E171), hypromellose (E464), macrogol 400, polysorbate 80 (E433).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que PAROXETINE PFIZER 20 mg, comprimé pelliculé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé blanc, en forme de gélule, biconvexe, gravé « 56 » sur une face, et un « C » avec une barre de sécabilité sur l'autre face.
Boîte de 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 ou 250 comprimés pelliculés sécables. Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
PFIZER HOLDING FRANCE
23-25 AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIS
Exploitant
PFIZER
23-25 AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIS
Fabricant
PFIZER SERVICE COMPANY BVBA
HOGE WEI 10,
1930, ZAVENTEM,
BELGIQUE
ou
PFIZER PGM
ZONE INDUSTRIELLE 29 ROUTE DES INDUSTRIES
37530 POCE-SUR-CISSE
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.