Prix de Paroex - Bain de bouche - Sunstar

Substance active de Paroex - Bain de bouche - Sunstar :   Solution (Composition pour 100 ml de solution pour bain de bouche) >  chlorhexidine (gluconate de)  0,1200 g   sous forme de : solution de digluconate de chlorhexidine   0,6360 g ;

Conditionnement de Paroex - Bain de bouche - Sunstar : 1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) de 300 ml avec gobelet doseur polypropylène

STOMATOLOGIE/TRAITEMENT LOCAL A VISEE ANTISEPTIQUE
(A : appareil digestif et métabolisme)
Ce médicament est un bain de bouche.
Il est indiqué pour le traitement local d’appoint des infections de la bouche, ou en soins après une intervention chirurgicale de la cavité buccale.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour PAROEX 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche :
- Faible

Avis du 02/03/2016

Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu par PAROEX reste faible dans l’indication de l’AMM.

Dénomination du médicament
PAROEX 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche
Digluconate de chlorhexidine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PAROEX 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser PAROEX 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche ?
3. Comment utiliser PAROEX 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PAROEX 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PAROEX 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
STOMATOLOGIE/TRAITEMENT LOCAL A VISEE ANTISEPTIQUE
(A : appareil digestif et métabolisme)
Ce médicament est un bain de bouche.
Il est indiqué pour le traitement local d’appoint des infections de la bouche, ou en soins après une intervention chirurgicale de la cavité buccale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER PAROEX 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche?
N’utilisez jamais PAROEX 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche dans les cas suivants:
· allergie à la chlorhexidine ou à un autre constituant de la solution.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Faites attention avec PAROEX 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche :
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
L’usage prolongé de ce médicament n’est pas souhaitable car il peut modifier l’équilibre microbien naturel de la bouche et de la gorge.
En cas d’aggravation des signes d’infection ou en l’absence d’amélioration au bout de 5 jours :
CONSULTEZ VOTRE CHIRURGIEN-DENTISTE OU VOTRE STOMATOLOGISTE
Précautions d’emploi
Ne pas mettre le produit au contact des yeux.
Ne pas introduire le produit dans le nez ou les oreilles.
NE PAS LAISSER A PORTEE DES ENFANTS
NE PAS AVALER.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Utilisation d’autres médicaments
N’utilisez pas en même temps ou de façon rapprochée plusieurs médicaments contenant un antiseptique.
AFIN D’EVITER D’EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l’allaitement.
D’une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Des effets sur la capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines ne sont pas attendus.
PAROEX 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche contient : azorubine, huile de ricin polyoxyéthylénée
3. COMMENT UTILISER PAROEX 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche ?
Posologie
RESERVE A L’ADULTE ET A L’ENFANT DE PLUS 6 ANS
Pour chaque bain de bouche, utiliser le contenu d’un godet (12-15 ml) ; si cette présentation ne contient pas de godet, utiliser une cuillère à soupe soit environ 15 ml.
Rincez soigneusement la bouche pendant une minute environ avec la solution pure.
Mode et voie d’administration
Utiliser localement en bains de bouche.
NE PAS AVALER.
Cette solution doit être utilisée pure, non diluée.
Les bains de bouche doivent être effectués APRES brossage des dents et rinçage.
Fréquence et moment auquel le médicament doit être administré
Le nombre de bains de bouche est de 1 à 3 par jour.
Durée du traitement
Ne continuez pas le traitement pendant plus de 5 jours sans avis médical.
Si vous avez utilisé plus de PAROEX 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche que vous n’auriez dû
Si vous avalez accidentellement PAROEX 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche, il est possible que vous éprouviez des symptômes à type de douleurs de l’œsophage ou de l’estomac. Dans tous les cas, consultez votre chirurgien-dentiste ou votre stomatologiste ou votre médecin.
En cas de projection accidentelle au niveau de vos yeux, rincez immédiatement et abondamment vos yeux à l’eau claire et consulter votre médecin.
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu’excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène et entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques chez l’enfant (à type de convulsions) et chez les sujets âgés (à type d’agitation et de confusion). Respecter les posologies et la durée du traitement préconisées (voir rubrique « Posologie » et « Durée du traitement »).
Si vous oubliez d’utiliser PAROEX 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche
Sans objet
Si vous arrêtez d’utiliser PAROEX 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.
· Coloration brune de la langue et des dents, particulièrement chez les consommateurs de thé et de café, disparaissant à l’arrêt du traitement.
· Possibilité de réactions allergiques : irritations, réactions cutanées, gonflement des glandes salivaires, gonflement du cou ou du visage. Si vous présentez l’un de ces symptômes, arrêtez le traitement et consultez un médecin.
· Possibilité d’altération du goût ou de sensation de brûlure de la langue en début de traitement.
· Occasionnellement, desquamation de la muqueuse buccale.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PAROEX 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser PAROEX 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur.
Après ouverture du flacon, ce médicament peut être conservé pendant 30 jours maximum (90 jours pour le format 5000 ml avec pompe).
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PAROEX 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche
· La substance active est :
Digluconate de chlorhexidine à 20 % (m/v)........................................................................... 0,6360 g
Quantité correspondant à digluconate de chlorhexidine......................................................... 0,1200 g
pour 100 ml de solution pour bain de bouche
· Les autres composants sont :
Glycérol, acésulfame potassique, huile de ricin polyoxyéthylénée, propylèneglycol, azorubine, arôme OPTAMINT 757515*, eau purifiée
*Composition de l’arôme OPTAMINT 757515 : menthol, anéthol, eucalyptol, huile essentielle de menthe, menthone, acétate de menthyle, menthol racémique, propylèneglycol, triacétine, huile essentielle d’anis étoilé, huile essentielle de géranium, vanilline, maltol, huile essentielle de mandarine, éthanol.
Qu’est-ce que PAROEX 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme d’une solution pour bains de bouche. Flacon de 50 ml, 100 ml, 300 ml, 500 ml, 5000 ml. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SUNSTAR FRANCE
55/63 RUE ANATOLE FRANCE
92300 LEVALLOIS-PERRET
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES
76, AVENUE DU MIDI
63800 COURNON D’AUVERGNE
Fabricant
LICHTENHELDT GMBH PHARMAZEUTISCHE FABRIK
INDUSTRIESTRASSE 7-9
23812 WAHLSTEDT
ALLEMAGNE
OU
LABORATOIRES CHEMINEAU
93 ROUTE DE MONNAIE
37210 VOUVRAY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).