Prix de PANTOPRAZOLE ZYDUS 40 mg, comprimé gastro-résistant

Substance active de PANTOPRAZOLE ZYDUS 40 mg, comprimé gastro-résistant :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  pantoprazole  40,00 mg   sous forme de : pantoprazole sodique sesquihydraté   45,10 mg ;

Conditionnement de PANTOPRAZOLE ZYDUS 40 mg, comprimé gastro-résistant : plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 7 comprimé(s)

Ce médicament est indiqué pour le traitement d'un ulcère de l'estomac ou du duodénum, qu'il soit ou non associé à la présence d'une bactérie (Helicobacter pylori), ou d'une œsophagite (inflammation de l'œsophage) ou pour le traitement au long cours du syndrome de Zollinger-Ellison.

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Pas de SMR disponible pour ce médicament

PANTOPRAZOLE ZYDUS 40 mg, comprimé gastro-résistant
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PANTOPRAZOLE ZYDUS 40 mg, comprimé gastro-résistant ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PANTOPRAZOLE ZYDUS 40 mg, comprimé gastro-résistant ?
3. COMMENT PRENDRE PANTOPRAZOLE ZYDUS 40 mg, comprimé gastro-résistant ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PANTOPRAZOLE ZYDUS 40 mg, comprimé gastro-résistant ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PANTOPRAZOLE ZYDUS 40 mg, comprimé gastro-résistant ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
INHIBITEURS DE LA POMPE A PROTONS
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué pour le traitement d'un ulcère de l'estomac ou du duodénum, qu'il soit ou non associé à la présence d'une bactérie (Helicobacter pylori), ou d'une œsophagite (inflammation de l'œsophage) ou pour le traitement au long cours du syndrome de Zollinger-Ellison.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PANTOPRAZOLE ZYDUS 40 mg, comprimé gastro-résistant ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais PANTOPRAZOLE ZYDUS 40 mg, comprimé gastro-résistant dans les cas suivants:
· Allergie connue au pantoprazole et/ou à l'un des autres composants.
· En association avec l'atazanavir (médicament utilisé dans le traitement du sida).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec PANTOPRAZOLE ZYDUS 40 mg, comprimé gastro-résistant:
Mises en garde spéciales
Lors d'un traitement au long cours et comme avec les autres médicaments antisécrétoires gastriques, il existe un risque de malabsorption de la vitamine B12, chez les sujets disposant de réserves réduites ou présentant des facteurs de risque.
Précautions d'emploi
Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION en cas d'insuffisance hépatique.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Ce médicament ne doit pas être utilisé en association avec l'atazanavir (médicament utilisé dans le traitement du sida).
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament au cours de la grossesse et de l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE PANTOPRAZOLE ZYDUS 40 mg, comprimé gastro-résistant ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Cas général: 1 ou 2 comprimés par jour selon l'indication thérapeutique.
Traitement au long cours du syndrome de Zollinger-Ellison: 2 comprimés par jour. Cette posologie initiale peut être augmentée ou diminuée en fonction des besoins, selon les résultats des mesures du débit acide.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés ne seront ni croqués ni écrasés, mais avalés entiers avec un peu d'eau.
Fréquence d'administration
Ce médicament sera pris avant l'un des principaux repas.
Durée de traitement
4 à 8 semaines suivant la prescription médicale.
Une durée de traitement plus longue peut être prescrite dans le cadre du traitement au long cours du syndrome de Zollinger-Ellison.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, PANTOPRAZOLE ZYDUS 40 mg, comprimé gastro-résistant est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
· maux de tête, douleurs abdominales, diarrhées, constipation, flatulences;
· réactions allergiques telles que démangeaisons, éruption cutanée (et dans des cas isolés urticaire, œdème de Quincke, réactions anaphylactiques allant jusqu'au choc anaphylactique), très rarement photosensibilité et réactions cutanées sévères d'aspect bulleux (syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe, syndrome de Lyell);
· quelques rares cas de nausées, vomissements, sécheresse de la bouche, vertiges ou troubles de la vision (vision floue), douleurs articulaires;
· des cas isolés d'œdème, de fièvre ou de douleurs musculaires ont été observés, ainsi qu'une élévation des enzymes hépatiques (gamma-GT, transaminases ) et des triglycérides;
· rares cas de dépression, d'hallucination, de désorientation et de confusion, notamment chez des patients prédisposés et d'aggravation de ces symptômes, si préexistants;
· des atteintes hépatiques sévères avec jaunisse et/ou insuffisance hépatique ont été très rarement rapportées,
· de rares cas de gynécomastie (gonflement des seins chez l'homme) ont été signalés, ainsi que d'exceptionnelles diminutions du taux de sodium dans le sang, en particulier chez le sujet âgé.
· de très rares cas de néphrite interstitielle (atteinte rénale) et de diminution du taux de globules blancs ou de plaquettes ont été rapportés.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER PANTOPRAZOLE ZYDUS 40 mg, comprimé gastro-résistant ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser PANTOPRAZOLE ZYDUS 40 mg, comprimé gastro-résistant après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient PANTOPRAZOLE ZYDUS 40 mg, comprimé gastro-résistant ?
La substance active est:
Pantoprazole sodique sesquihydraté ............................................................................................... 45,10 mg
Quantité correspondant à pantoprazole ............................................................................................ 40,00 mg
Pour un comprimé gastrorésistant.
Les autres composants sont :
Mannitol, carbonate de sodium anhydre, amidon de maïs prégélatinisé, crospovidone, stéarate de calcium.
Enrobage intermédiaire : hypromellose, triacétine, dioxyde de titane (E171).
Enrobage gastro-résistant : acide méthacrylique-acrylate d'éthyle (1:1) (dispersion à 30 %), citrate de triéthyle, talc, dioxyde de titane, oxyde de fer jaune, oxyde de fer rouge.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que PANTOPRAZOLE ZYDUS 40 mg, comprimé gastro-résistant et contenu de l'emballage extérieur ?
Un comprimé rouge, rond et biconvexe.
Ce médicament se présente sous forme de comprimé gastro-résistant.
Boîte de 7, 14, 15, 28, 30, 50, 84, 90 ou 140.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
ZYDUS FRANCE
25, rue des Peupliers
ZAC Les Hautes Patures - Parc d'Activites des Peupliers
92000 Nanterre
Exploitant
ZYDUS FRANCE
ZAC DES HAUTES PATURES
25 RUE DES PEUPLIERS
92000 NANTERRE
Fabricant
LABORATORIOS ALTER S.A
C/MATEO INURRIA N°30
28036 MADRID
ESPAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.