Prix d'OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE, comprimé enrobé

Substance active d'OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE, comprimé enrobé :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  térébenthine (essence de) (produits d'oxydation de l') (type Portugal)  20,000 mg >  diprophylline  150,000 mg ;

Conditionnement d'OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE, comprimé enrobé : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s)

Ce médicament est indiqué comme traitement d'appoint des bronchites aiguës bénignes.

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE, comprimé enrobé :
- Insuffisant Avis du 25/05/2005 Réévaluation SMR Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans leur indication.

OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE, comprimé enrobé
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 5 jours, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE, comprimé enrobé ?
3. COMMENT PRENDRE OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE, comprimé enrobé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE, comprimé enrobé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
A visée fluidifiante
(R: Système respiratoire)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué comme traitement d'appoint des bronchites aiguës bénignes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE, comprimé enrobé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
Ne prenez jamais OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE, comprimé enrobé dans les cas suivants:
· allergie connue à l'huile essentielle de térébenthine,
· enfant de moins de 1.5 ans,
· intolérance à la diprophylline ou à la théophylline,
· insuffisance rénale.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE, comprimé enrobé:
Mises en garde spéciales
CONSULTEZ VOTRE MEDECIN:
· en cas de fièvre, de frissons,
· en cas d'expectoration grasse ou purulente,
· si vous êtes atteint d'une maladie chronique (au long cours) des bronches et des poumons,
· en l'absence de guérison après 5 jours de traitement.
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose (maladie héréditaire rare).
Précautions d'emploi
Avant de prendre ce médicament, il est nécessaire de consulter votre médecin en cas:
· d'insuffisance cardiaque sévère,
· d'angine de poitrine,
· d'hypertension artérielle,
· d'ulcère de l'estomac,
· d'antécédents de crises d'épilepsie.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment avec le probénicide, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
L'utilisation de ce médicament doit généralement être évitée pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: saccharose.
3. COMMENT PRENDRE OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE, comprimé enrobé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Réservé à l'adulte: 4 à 6 comprimés par jour.
Mode d'administration
Voie orale.
Durée de traitement
Au-delà de 5 jours sans amélioration, consultez votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE, comprimé enrobé que vous n'auriez dû:
Consulter un médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE, comprimé enrobé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
· allergie,
· vertiges, céphalées, excitation, insomnie,
· nausées, vomissements, douleur épigastriques,
· tachycardie,
· tremblement des extrémités.
NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE, comprimé enrobé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE, comprimé enrobé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE, comprimé enrobé ?
Les substances actives sont:
Produits d'oxydation de l'huile essentielle de térébenthine (type Portugal) ............................................... 20 mg
Diprophylline .................................................................................................................................... 150 mg
Pour un comprimé enrobé.
Les autres composants sont:
Saccharose, phosphate neutre de calcium, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.
Enrobage: saccharose, talc, gomme laque, gomme arabique, gélatine, oxyde de fer rouge (E 172), charbon végétal (E 153), cire d'abeille blanche.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE, comprimé enrobé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé enrobé. Boîte de 50.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
ZAMBON FRANCE
13, rue René Jacques
92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
Exploitant
ZAMBON FRANCE
13, rue René Jacques
92138 ISSY LES MOULINEAUX CEDEX
Fabricant
PHARMYGIENE - SCAT
468, Chemin du Littoral
13321 MARSEILLE
ou
PROPHARM-AIX INDUSTRIE
56, Zone Industrielle de Rousset
13106 ROUSSET CEDEX
ou
LAPHAL INDUSTRIES
Avenue de Provence
13190 ALLAUCH
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.