Prix de THERAMEX Orocal Vitamine D3 - Supenspension buvable 1 200 mg/800 ui - 30 sachets

Substance active de THERAMEX Orocal Vitamine D3 - Supenspension buvable 1 200 mg/800 ui - 30 sachets :   Poudre (Composition pour un sachet-dose de 4,1 g) >  calcium élément  1200 mg   sous forme de : phosphate tricalcique   3300 mg >  cholécalciférol  0,020 mg   sous forme de : concentrat de cholécalciférol, forme pulvérulente   8 mg ;

Conditionnement de THERAMEX Orocal Vitamine D3 - Supenspension buvable 1 200 mg/800 ui - 30 sachets : 30 sachet(s)-dose(s) papier polyéthylène aluminium de 4,1 g

OSTRAM VITAMINE D3 est utilisé:
· pour traiter les carences en calcium et en vitamine D chez les personnes âgées,
· pour un apport supplémentaire de calcium et de vitamine D chez les patients présentant un risque ou ayant déjà une carence en calcium et en vitamine D. Chez ces patients, OSTRAM VITAMINE D3 est utilisé en complément du traitement contre l'ostéoporose (diminution de la masse osseuse).

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour OSTRAM VITAMINE D3 1200 mg/800 U.I., poudre pour suspension buvable en sachet-dose :
- Important

Avis du 03/12/2014

Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu par OSTRAM VITAMINE D3 1200mg / 800UI, reste important dans les indications de l’AMM.

Dénomination du médicament
OSTRAM VITAMINE D3 1200 mg/800 U.I., poudre pour suspension buvable en sachet-dose
Phosphate de calcium, cholécalciférol (vitamine D3)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE OSTRAM VITAMINE D3 1200 mg/800 U.I., poudre pour suspension buvable en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OSTRAM VITAMINE D3 1200 mg/800 U.I., poudre pour suspension buvable en sachet-dose ?
3. COMMENT PRENDRE OSTRAM VITAMINE D3 1200 mg/800 U.I., poudre pour suspension buvable en sachet-dose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER OSTRAM VITAMINE D3 1200 mg/800 U.I., poudre pour suspension buvable en sachet-dose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE OSTRAM VITAMINE D3 1200 mg/800 U.I., poudre pour suspension buvable en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
OSTRAM VITAMINE D3 est une association de calcium et de vitamine D (cholécalciférol), éléments essentiels au cartilage et aux os. Une carence en calcium et en vitamine D peut entraîner une ostéoporose (diminution de la masse osseuse).
Indications thérapeutiques
OSTRAM VITAMINE D3 est utilisé:
· pour traiter les carences en calcium et en vitamine D chez les personnes âgées,
· pour un apport supplémentaire de calcium et de vitamine D chez les patients présentant un risque ou ayant déjà une carence en calcium et en vitamine D. Chez ces patients, OSTRAM VITAMINE D3 est utilisé en complément du traitement contre l'ostéoporose (diminution de la masse osseuse).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OSTRAM VITAMINE D3 1200 mg/800 U.I., poudre pour suspension buvable en sachet-dose ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
Ne prenez jamais OSTRAM VITAMINE D3 1200 mg/800 U.I., poudre pour suspension buvable en sachet-dose dans les cas suivants:
· si vous êtes allergique (hypersensible) au soja, aux arachides ou à l'un des autres composants contenus dans OSTRAM VITAMINE D3 (voir rubrique 6. «Que contient OSTRAM VITAMINE D3» et la fin de la rubrique 2. «Informations importantes concernant certains composants d'OSTRAM VITAMINE D3»),
· si vous souffrez de troubles causés par un excès de calcium dans votre organisme (tels que, calcification des tissus, calculs rénaux). Ces troubles peuvent causer, par exemple, une immobilisation prolongée;
· si vous souffrez d'une insuffisance rénale (insuffisance rénale chronique, modérée ou sévère).
Du fait de sa forte concentration en vitamine D, ne prenez pas OSTRAM VITAMINE D3 si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (voir rubrique 2. «Grossesse et allaitement»). Pour les mêmes raisons, ne donnez pas OSTRAM VITAMINE D3 aux enfants.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec OSTRAM VITAMINE D3 1200 mg/ 800 U.I., poudre pour suspension buvable en sachet-dose:
· Pendant votre traitement avec OSTRAM VITAMINE D3, votre médecin contrôlera ponctuellement vos taux de calcium dans le sang et dans les urines, ainsi que votre fonction rénale.
· Ceci est particulièrement important si vous prenez d'autres médicaments contenant également de la vitamine D ou si vous présentez des ganglions dans les organes et les tissus (sarcoïdose).
· Votre médecin peut décider de réduire la dose d'OSTRAM VITAMINE D3 ou d'arrêter le traitement, si vos taux de calcium sont trop élevés.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Plus particulièrement, si vous prenez des médicaments contenant des digitaliques, parlez-en à votre médecin car OSTRAM VITAMINE D3 peut intensifier leur effet. Votre médecin doit surveiller votre traitement de près pour éviter les effets nocifs des digitaliques.
Veuillez informer votre médecin si vous prenez un des médicaments suivants:
· Diurétiques thiazidiques (médicaments utilisés pour augmenter la production urinaire) car ils peuvent provoquer une augmentation les taux de calcium dans le sang. Votre médecin peut avoir besoin de contrôler vos taux de calcium régulièrement.
· Phénobarbital ou phénytoïne (médicaments antiépileptiques) pouvant réduire l'effet d'OSTRAM VITAMINE D3.
· Corticostéroïdes (médicaments anti-inflammatoires) pouvant réduire l'effet d'OSTRAM VITAMINE D3.
Si vous devez prendre l'un des médicaments suivants, vous devez respecter les intervalles de temps recommandés, car OSTRAM VITAMINE D3 peut entraver leur fixation:
· Biphosphonates (médicaments utilisés dans le traitement de l'ostéoporose) ou fluorure de sodium (supplément minéral): prenez OSTRAM VITAMINE D3 au moins 2 heures après ces médicaments.
· Tétracyclines (certains antibiotiques): prenez OSTRAM VITAMINE D3 au moins 3 heures avant ou après ces médicaments.
Interactions avec les aliments et les boissons
Aliments et boissons
Certains aliments contenant d'acide oxalique (ex.: épinard, rhubarbe, oseille, cacao, thé), d'acide phytique (ex.: chocolat, céréales, oléagineux) ou de phosphates peuvent agir sur la fixation d'OSTRAM VITAMINE D3. Votre médecin vous conseillera sur votre alimentation.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ne prenez pas OSTRAM VITAMINE D3 si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. La forte concentration en vitamine D d'OSTRAM VITAMINE D3 peut être nocive pour votre bébé.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines:
OSTRAM VITAMINE D3 n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de OSTRAM VITAMINE D3 1200 mg/800 U.I., poudre pour suspension buvable en sachet-dose:
Ce médicament contient du saccharose, de l'huile de soja et du sorbitol.
3. COMMENT PRENDRE OSTRAM VITAMINE D3 1200 mg/800 U.I., poudre pour suspension buvable en sachet-dose ?
Instructions pour un bon usage
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
La dose habituelle est d'un sachet par jour. Verser le contenu du sachet dans un verre d'eau (environ 150 ml). Mélangez jusqu'à obtention d'un mélange homogène et buvez.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de OSTRAM VITAMINE D3 1200 mg/800 U.I., poudre pour suspension buvable en sachet-dose que vous n'auriez dû:
Si vous avez pris une dose plus importante que celle prescrite, vous pouvez être sujet à des symptômes tels que des nausées, des vomissements, une soif ou une soif excessive, une grande quantité d'urine ou une constipation. De plus, une dose excessive chronique peut conduire à une calcification des vaisseaux et des tissus. Si cela vous arrive, arrêtez de prendre OSTRAM VITAMINE D3 et prenez contact avec votre médecin qui vous donnera des conseils supplémentaires ou un traitement si nécessaire.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre OSTRAM VITAMINE D3 1200 mg/800 U.I., poudre pour suspension buvable en sachet-dose:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Prenez la dose habituelle le lendemain.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation d'OSTRAM VITAMINE D3, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, OSTRAM VITAMINE D3 1200 mg/ 800 U.I., poudre pour suspension buvable en sachet-dose est susceptible d'entraîner des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Veuillez informer votre médecin si vous ressentez un des effets mentionnés ci-dessous:
· constipation, flatulences, nausées, douleurs abdominales, diarrhée,
· démangeaisons, éruption ou urticaire.
Si vous prenez de fortes doses d'OSTRAM VITAMINE D3 pendant une longue période, vous pouvez présenter un excès de calcium dans le sang ou dans les urines.
Des réactions allergiques à l'un des constituants d'OSTRAM VITAMINE D3 peuvent avoir lieu (voir rubrique 2. «Quelles sont les informations à connaître avant de prendre OSTRAM VITAMINE D3» et rubrique 6. «Que contient OSTRAM VITAMINE D3»). Dans ce cas, prenez contact avec votre médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables s'aggravent, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER OSTRAM VITAMINE D3 1200 mg/800 U.I., poudre pour suspension buvable en sachet-dose ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser OSTRAM VITAMINE D3 après la date de péremption mentionnée sur le sachet -dose et sur la boîte après EXP.
La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Conditions de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient OSTRAM VITAMINE D3 1200 mg/800 U.I., poudre pour suspension buvable en sachet-dose ?
Les substances actives sont:
Phosphate de calcium et cholécalciférol. Chaque sachet contient 3,3 g de phosphate de calcium (soit 1,2 g de calcium élément) et 0,02 mg de cholécalciférol (soit 800 UI).
Les autres composants sont:
Mannitol, silice colloïdale anhydre, hydroxypropylcellulose faiblement substituée, gomme xanthane, saccharine sodique, alpha-tocophérol, gélatine, saccharose, amidon de maïs, huile végétale partiellement hydratée (huile de soja) et arôme citron vert (maltodextrine, gomme arabique, sorbitol (E420), butylhydroxyanisole (E320)).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que OSTRAM VITAMINE D3 1200 mg/800 U.I., poudre pour suspension buvable en sachet-dose et contenu de l'emballage extérieur ?
OSTRAM VITAMINE D3 se présente sous forme d'une poudre pour suspension buvable, blanche à jaune pâle.
OSTRAM VITAMINE D3 est disponible en boîtes de 20, 30, 50, 60, 90, 100 et 120 sachets-dose.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
MERCK SANTE
37, RUE SAINT ROMAIN
69008 LYON
Exploitant
MERCK SERONO
37, RUE SAINT ROMAIN
69008 LYON
Fabricant
MERCK S.L.
POLIGONO MERCK
08100 MOLLET DEL VALLES
ESPAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.