Prix d'Osseans D3 calcium vitamine - Laboratoire Sciencex

Substance active d'Osseans D3 calcium vitamine - Laboratoire Sciencex :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  calcium élément  500 mg   sous forme de : carbonate de calcium   1248,75 mg >  vitamine D3  400 UI   sous forme de : cholécalciférol (concentrat de), forme pulvérulente   4 mg ;

Conditionnement d'Osseans D3 calcium vitamine - Laboratoire Sciencex : 3 tube(s) polypropylène de 20 comprimé(s)

Classe pharmacothérapeutique : Apport vitamino D-calcique - code ATC : Médicament actif sur le
bilan de calcium. A : appareil digestif et Métabolisme.
Ce médicament est indiqué :
· chez le sujet âgé, en cas de carence en calcium et en vitamine D,
· en association aux traitements de l'ostéoporose lorsque l'apport de calcium et de vitamine D est
insuffisant.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour OSSEANS VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer :
- Important

Avis du 03/12/2014

Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu par OSSEANS VITAMINE D3 500mg / 400UI, reste important dans les indications de l’AMM.

Dénomination du médicament
OSSEANS VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer
Calcium – Cholécalciférol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OSSEANS VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre OSSEANS VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer ?
3. Comment prendre OSSEANS VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OSSEANS VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OSSEANS VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Apport vitamino D-calcique - code ATC : Médicament actif sur le
bilan de calcium. A : appareil digestif et Métabolisme.
Ce médicament est indiqué :
· chez le sujet âgé, en cas de carence en calcium et en vitamine D,
· en association aux traitements de l'ostéoporose lorsque l'apport de calcium et de vitamine D est
insuffisant.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE D’UTILISER OSSEANS VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer ?
Ne prenez jamais OSSEANS VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer :
· si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· en cas d’immobilisation prolongée,
· en cas de quantité de calcium dans le sang anormalement élevée (hypercalcémie),
· en cas d élimination exagérée de calcium par l'urine (hypercalciurie),
· en cas de calculs rénaux (lithiase calcique),
· en cas d phénylcétonurie (maladie héréditaire due à un déficit enzymatique), en raison de la présence d'aspartam.
Avertissements et précautions
Faites attention avec OSSEANS VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer en cas :
· De traitement prolongé, il est nécessaire de faire contrôler régulièrement la quantité de calcium
éliminée dans les urines (calciurie). En fonction du résultat, votre médecin pourra être amené à
réduire, voire à interrompre votre traitement.
· D'administration supplémentaire de calcium et de vitamine D à fortes doses qui doit se faire sous
stricte surveillance médicale.
· De traitement associé à base de biphosphonates ainsi qu'en cas de traitement avec un
antibiotique de la famille des cyclines, il est conseillé d'attendre au moins deux heures entre les
prises de ces médicaments et de OSSEANS VITAMINE D3 500 mg/400UI, comprimé à sucer ou à croquer.
· De sarcoïdose ou d'insuffisance rénale.
· D'intolérance au fructose, en raison de la présence de sorbitol et de saccharose.
· De syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase, en raison de la présence de saccharose (maladies métaboliques rares).
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et OSSEANS VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un
autre médicament, notamment les digitaliques, les cyclines, les bisphosphonates, l'estramustine, les
sels de fer et les diurétiques thiazidiques, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
OSSEANS VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
En cas de grossesse et d'allaitement, ne pas dépasser 1500 mg de calcium et 600 UI par jour de
vitamine D3.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
OSSEANS VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer contient Alphatocophérol, gélatine, graisses alimentaires, saccharose, amidon de maïs, amidon prégélatinisé, sorbitol, stéarate de magnésium, aspartam, arôme citron (huile essentielle de citron, citral, acide ascorbique, maltodextrine, saccharose)
3. COMMENT PRENDRE UTILISER OSSEANS VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer ?
La dose recommandée quotidienne est de de 2 comprimés par jour soit 1 comprimé matin et soir à sucer ou à croquer.
Se conformer à l'ordonnance de votre médecin.
Si vous avez pris plus de OSSEANS VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer que vous n’auriez dû :
Prévenez immédiatement votre médecin, ou votre pharmacien.
La prise d'une dose excessive de ce médicament, peut entraîner les symptômes suivants : nausées,
vomissements, soif intense, constipation.
En cas de surdosage prolongé, des calcifications peuvent apparaître dans les vaisseaux ou les tissus.
Si vous oubliez de prendre OSSEANS VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre OSSEANS VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· constipation ou diarrhée,
· ballonnements, douleur au niveau de l'estomac,
· nausées,
· augmentation trop importante du taux de calcium dans le sang ou les urines, en cas de traitement prolongé.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER OSSEANS VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite et le tube EXP {MM/AAAA}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver dans l’emballage extérieur à l’abri de l’humidité.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient OSSEANS VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer
· Les substances actives sont :
Carbonate de calcium.............................................................................................................1248,75 mg
Correspondant à 500 mg de calcium
Cholécalciférol, forme pulvérulente...................................................................................................4 mg
Soit 400 UI de vitamine D3
· Les autres composants sont : alphatocophérol, gélatine, graisses alimentaires, saccharose, amidon de maïs, amidon prégélatinisé, sorbitol, stéarate de magnésium, aspartam, arôme citron.
Qu’est-ce que OSSEANS VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à sucer ou à croquer et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimés conditionnés en tube (polypropylène) avec bouchon (polyéthylène) et capsule déshydratante (gel de silice). Boîte de 60 ou 180 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE SCIENCEX
9 RUE NICOLAS CHARLET
75015 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE SCIENCEX
9 RUE NICOLAS CHARLET
75015 PARIS
Fabricant
A.J.C. PHARMA
USINE DE FONTAURY
16120 CHATEAUNEUF
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).