Prix d'OSMOTAN G 5 %, solution pour perfusion

Substance active d'OSMOTAN G 5 %, solution pour perfusion :   Solution (Composition pour 1000 ml) >  glucose anhydre  50 g   sous forme de : glucose monohydraté   55 g >  sodium (chlorure de)  4 g >  potassium (chlorure de)  2 g ;

Conditionnement d'OSMOTAN G 5 %, solution pour perfusion : 20 poche(s) PVC plastifié de 500 ml avec embout(s) T-OFF

Ce médicament est préconisé dans les cas suivants:
· apport calorique glucidique modéré (200 Kcal/l),
· équilibration hydroélectrolytique (par apport de chlorure de sodium et de potassium), en fonction de la clinique et des bilans ioniques sanguin et urinaire.

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour OSMOTAN G 5 %, solution pour perfusion :
- Important Avis du 29/05/2013 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par les spécialités OSMOTAN G 5% reste important dans les indications de l’AMM.

OSMOTAN G 5 %, solution pour perfusion
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE OSMOTAN G 5 %, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER OSMOTAN G 5 %, solution pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER OSMOTAN G 5 %, solution pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER OSMOTAN G 5 %, solution pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE OSMOTAN G 5 %, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION / HYDRATES DE CARBONE, SELS DE POTASSIUM ET SODIUM.
(B: sang et organes hématopoïétiques)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans les cas suivants:
· apport calorique glucidique modéré (200 Kcal/l),
· équilibration hydroélectrolytique (par apport de chlorure de sodium et de potassium), en fonction de la clinique et des bilans ioniques sanguin et urinaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER OSMOTAN G 5 %, solution pour perfusion ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'utilisez jamais OSMOTAN G 5 %, solution pour perfusion dans tous les cas de rétention d'eau.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec OSMOTAN G 5 %, solution pour perfusion:
· La décision d'administrer cette solution est arrêtée après un examen attentif des données cliniques et biologiques.
· Perfusion lente et régulière dans un gros vaisseau et dans des conditions d'asepsie rigoureuse.
· Surveillance de l'état clinique et biologique (sanguin et urinaire) tout particulièrement chez le diabétique et chez tout sujet présentant une intolérance transitoire aux hydrates de carbone.
· Si nécessaire, supplémenter l'apport parentéral en insuline.
· Vérifier la compatibilité des médicaments ajoutés dans le récipient avec la solution et le contenant.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Ce médicament est à EVITER en association avec :
+ Diurétiques d'épargne potassique
+ Inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) et antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II
+ Ciclosporine et Tacrolimus
+ Certains médicaments ou classes thérapeutiques susceptibles de favoriser la survenue d'une hyperkaliémie.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
L'utilisation de la solution OSMOTAN G 5 % est possible au cours de la grossesse et de l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER OSMOTAN G 5 %, solution pour perfusion ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Elle est habituellement de 30-40 ml/kg/24 heures mais cette posologie est à adapter aux besoins du malade.
SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL.
Mode et voie d'administration
Mode d'emploi pour la présentation en poche TULIFLEX DAT double accès trocardable
· vérifier l'intégrité du suremballage;
· sortir la poche du suremballage et faire les vérifications habituelles (limpidité, absence de fuites, volume, nature de la solution, péremption). *La présence de gouttelettes entre la poche et le suremballage est liée au procédé de stérilisation vapeur.
· fermer la prise d'air du perfuseur s'il y en a une et fermer le clamp;
· casser l'obturateur de la tulipe pour libérer le site de perfusion stérile.
· perforer le site de perfusion en enfonçant le perforateur du perfuseur à l'intérieur du cône de la tulipe;
· ouvrir le clamp du perfuseur et purger. Fermer le clamp.
· en cas d'ajouts de médicaments dans la poche: injecter le produit à ajouter en perforant le site d'injection de la poche à l'aide de l'aiguille de la seringue ou du dispositif de transfert.
· agiter la poche pour homogénéiser la solution. le produit est prêt à être administré.
Mode d'emploi pour la présentation en poche TULIFLEX T-OFF
· vérifier l'intégrité du suremballage;
· sortir la poche du suremballage et faire les vérifications habituelles (limpidité, absence de fuites, volume, nature de la solution, péremption). *La présence de gouttelettes entre la poche et le suremballage est liée au procédé de stérilisation vapeur.
· fermer la prise d'air du perfuseur s'il y en a une et fermer le clamp;
· ouvrir aseptiquement par torsion du twist-off;
· perforer le site de perfusion en enfonçant le trocart du perfuseur avec un mouvement de rotation;
· ouvrir le clamp du perfuseur et purger. Fermer le clamp.
· en cas d'ajouts de médicaments dans la poche: injecter le produit à ajouter en perforant le site d'injection de la poche à l'aide de l'aiguille de la seringue ou du dispositif de transfert.
· agiter la poche pour homogénéiser la solution. le produit est prêt à être administré.
Fréquence d'administration
SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL.
Durée du traitement
SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de OSMOTAN G 5 %, solution pour perfusion que vous n'auriez dû:
De mauvaises conditions d'utilisation peuvent entraîner des signes d'hypervolémie (volume trop important du sang circulant) et une hyperkaliémie.
Une épuration extra-rénale peut être nécessaire.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre OSMOTAN G 5 %, solution pour perfusion:
SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, OSMOTAN G 5 %, solution pour perfusion est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Des effets indésirables potentiels peuvent apparaître en cas d'insuffisance rénale sévère, de surdosage ou de débit d'administration trop rapide.
Risque d'œdème dû à une surcharge hydro-sodée (eau et sels de l'organisme).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER OSMOTAN G 5 %, solution pour perfusion ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser OSMOTAN G 5 %, solution pour perfusion après la date de péremption mentionnée sur la boîte ou le flacon.
Conditions de conservation
Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient OSMOTAN G 5 %, solution pour perfusion ?
Les substances actives sont:
Glucose anhydre .................................................................................................................................. 50 g
Glucose monohydraté ........................................................................................................................... 55 g
Chlorure de sodium ................................................................................................................................. 4 g
Chlorure de potassium ............................................................................................................................ 2 g
Pour 1000 ml.
Glucose: 277,0 mmol/l
Sodium: 68,4 mmol/l
Potassium: 26,8 mmol/l
Chlorures: 95,2 mmol/l
Osmolarité: 467,4 mOsm/l
L'autre composant est:
Eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que OSMOTAN G 5 %, solution pour perfusion et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution pour perfusion.
Boîte de 6 ou 12 flacons de 250, 500 ou 1000 ml.
Boîte de 1, 4, 10 ou 20 poche(s) de 250, 500, 1000 ou 2000 ml.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
Laboratoire AGUETTANT
1, rue Alexander Fleming
69007 Lyon
Exploitant
Laboratoire AGUETTANT
1, rue Alexander Fleming
69007 Lyon
Fabricant
Laboratoire AGUETTANT
1, rue Alexander Fleming
69007 Lyon
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.