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Prix d'ORMANDYL 50 mg, comprimé pelliculé

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Substance active d'ORMANDYL 50 mg, comprimé pelliculé :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  bicalutamide  50,00 mg ;

Conditionnement d'ORMANDYL 50 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)


Avis : est-ce que ORMANDYL 50 mg, comprimé pelliculé est efficace ?

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Quel est le prix officiel d'ORMANDYL 50 mg, comprimé pelliculé ?

54,94€

Ormandyl 50 mg, comprimé pelliculé est-il sur ordonnance ?

Oui, il y a besoin d'une ordonnance pour ce médicament.

Ormandyl 50 mg, comprimé pelliculé est-il remboursé ?

Remboursé à 100%.

Posologie pour ORMANDYL 50 mg, comprimé pelliculé

ORMANDYL (dose quotidienne de 50 mg) est utilisé pour le traitement du cancer avancé de la prostate. Il est pris en association avec un médicament appelé analogue de l'hormone de libération de la lutéinostimuline - traitement hormonal supplémentaire - ou en accompagnement d'une ablation chirurgicale des testicules.
Chez les patients atteints de cancer de la prostate localement avancé qui présentent un risque élevé de progression de la maladie, ORMANDYL (dose quotidienne de 150 mg) est administré soit seul, soit en traitement complémentaire (adjuvant) suite à une ablation chirurgicale de la totalité de la prostate (prostatectomie radicale) ou suite à une radiothérapie.
ORMANDYL appartient à un groupe de médicaments appelés antiandrogènes non stéroïdiens. Le bicalutamide, substance active, bloque l'effet non désiré des hormones sexuelles mâles (les androgènes) et inhibe ainsi la croissance cellulaire de la prostate.

Service médical rendu :
Ce médicament étant un générique, le SMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament

Notice ORMANDYL 50 mg, comprimé pelliculé

ORMANDYL 50 mg, comprimé pelliculé
Bicalutamide
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ORMANDYL 50 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ORMANDYL 50 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE ORMANDYL 50 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ORMANDYL 50 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ORMANDYL 50 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ORMANDYL 50 mg, comprimé pelliculé est un anti-androgène.
Indications thérapeutiques
ORMANDYL (dose quotidienne de 50 mg) est utilisé pour le traitement du cancer avancé de la prostate. Il est pris en association avec un médicament appelé analogue de l'hormone de libération de la lutéinostimuline - traitement hormonal supplémentaire - ou en accompagnement d'une ablation chirurgicale des testicules.
Chez les patients atteints de cancer de la prostate localement avancé qui présentent un risque élevé de progression de la maladie, ORMANDYL (dose quotidienne de 150 mg) est administré soit seul, soit en traitement complémentaire (adjuvant) suite à une ablation chirurgicale de la totalité de la prostate (prostatectomie radicale) ou suite à une radiothérapie.
ORMANDYL appartient à un groupe de médicaments appelés antiandrogènes non stéroïdiens. Le bicalutamide, substance active, bloque l'effet non désiré des hormones sexuelles mâles (les androgènes) et inhibe ainsi la croissance cellulaire de la prostate.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ORMANDYL 50 mg, comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne pas prendre ORMANDYL :
· Si vous êtes allergique (hypersensible, c'est-à-dire sujet à des démangeaisons, un rougissement de la peau ou à des difficultés à respirer) au bicalutamide ou à tout autre composant des comprimés (voir rubrique 6).
· Si la prise d'ORMANDYL vous a occasionné des problèmes hépatiques par le passé.
· si vous prenez de la terfénadine (pour le rhume des foins ou une allergie), de l'astémizole (pour le rhume des foins ou une allergie) ou du cisapride (pour des troubles digestifs).
Les femmes, les enfants et les adolescents ne doivent pas prendre ORMANDYL.
Consultez votre médecin en cas de doutes concernant ce qui précède.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec ORMANDYL :
Informez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien :
· Si votre fonction hépatique subit une altération modérée à sévère. Dans ce cas, vous ne pourriez continuer à prendre ce médicament qu'après évaluation minutieuse des éventuels bénéfices et risques par votre médecin. Celui-ci devrait alors pratiquer régulièrement des tests de la fonction hépatique (bilirubine, transaminases, phosphatase alcaline). En cas de troubles sévères de la fonction hépatique, le traitement par les comprimés de bicalutamide doit être arrêté.
· Si votre fonction rénale subit une altération sévère. Dans ce cas, vous devez continuer à prendre ce médicament seulement après évaluation minutieuse des éventuels bénéfices et risques par votre médecin.
· Si vous souffrez de maladie cardiaque. Dans ce cas, votre médecin devrait pratiquer une surveillance régulière de votre fonction cardiaque.
· Si vous souffrez de diabète. Dans ce cas, votre médecin devrait pratiquer une surveillance régulière de votre taux de sucre dans le sang.
Interactions avec d'autres médicaments
Utilisation d'autres médicaments
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Le bicalutamide ne doit pas être associé aux médicaments suivants :
· terfénadine ou astémizole (pour le rhume des foins ou une allergie),
· cisapride (pour les troubles digestifs).
Si vous associez ORMANDYL avec l'un des médicaments suivants, l'effet du bicalutamide, mais aussi celui de l'autre médicament, pourra être modifié. Veuillez consulter votre médecin avant de prendre un de ces médicaments en association avec ORMANDYL :
· warfarine, ou médicament similaire, pour prévenir la formation de caillots,
· ciclosporine (utilisée pour inhiber le système immunitaire en prévention et en traitement du rejet d'une transplantation d'organe ou de moelle osseuse),
· cimétidine (en traitement des ulcères de l'estomac),
· kétoconazole (utilisé pour traiter les infections fongiques de la peau et des ongles),
· inhibiteurs calciques (en traitement de l'hypertension artérielle).
Interactions avec les aliments et les boissons
Aliments et boissons
Les comprimés doivent être avalés entiers avec un verre d'eau, au moment ou en dehors des repas.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
ORMANDYL est contre-indiqué chez la femme et ne doit pas être donnée à des femmes enceintes ou allaitant.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Des sensations vertigineuses ou une somnolence peuvent occasionnellement survenir avec la prise des comprimés. Si vous ressentez ces effets, vous devez conduire ou exercez votre activité avec prudence.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants d'ORMANDYL
Ce médicament contient un type de sucre appelé lactose. Si votre médecin vous a informé que vous étiez intolérant à certains sucres et que vous ne deviez pas en consommer, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE ORMANDYL 50 mg, comprimé pelliculé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas d'incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La dose habituelle est de 1 comprimé par jour (soit 50 mg de bicalutamide) ou de 3 comprimés par jour (soit 150 mg de bicalutamide). Les comprimés doivent être avalés entiers avec un verre d'eau.
Essayez de prendre votre médicament environ à la même heure chaque jour afin de ne pas l'oublier.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus d'ORMANDYL que vous n'auriez dû :
Si vous prenez accidentellement trop de comprimés, contactez immédiatement votre médecin ou rendez-vous au service de garde de l'hôpital le plus proche. Prenez toujours avec vous les comprimés restants ainsi que l'emballage et cette notice afin que le personnel médical sache ce que vous avez pris.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre ORMANDYL :
En cas d'oubli ne pas prendre un comprimé supplémentaire ce jour là mais poursuivre votre traitement selon le schéma initial.
Risque de syndrome de sevrage
Si vous arrêtez de prendre ORMANDYL :
N'arrêtez pas de prendre vos comprimés sans en avoir parlé à votre médecin au préalable, hormis si vous ressentez un effet indésirable (voir rubrique 4 ci-dessous).
N'arrêtez pas de prendre votre médicament, même si vous vous sentez en bonne santé, hormis si votre médecin vous l'a conseillé.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ORMANDYL est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Contactez immédiatement votre médecin si vous ressentez un des effets indésirables graves suivants :
Les effets indésirables mentionnés ci-dessous ont été observés avec le bicalutamide à la dose de 50 mg de bicalutamide par jour en association avec un analogue de la LHRH et/ ou 150 mg de bicalutamide par jour en monothérapie.
Efets indésirables graves fréquents (survenant chez moins de 1 patient sur 10) :
· Des problèmes cardiaques tels qu’une douleur dans la poitrine (sensation de contraction, d’oppression, de serrement).
Effets indésirables graves peu fréquents (survenant chez moins de 1 patient sur 100) :
· Réaction allergique grave entraînant un œdème du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge pouvant provoquer des difficultés à avaler ou à respirer, ou entraînant des démangeaisons sévères de la peau s'accompagnant de nodules visibles.
· Essoufflement sévère, ou aggravation soudaine de l'essoufflement, accompagné éventuellement d'une toux ou de fièvre. Certains patients prenant ORMANDYL développent une inflammation des poumons appelée maladie pulmonaire interstitielle.
Effets indésirables graves rares (survenant chez moins de 1 patient sur 1000) :
· Jaunissement de la peau ou du blanc des yeux provoqué par des problèmes au niveau du foie (notamment insuffisance hépatique).
Autres effets indésirables :
Informez votre médecin si vous ressentez une gêne due à l'un des effets indésirables suivants :
Effets indésirables très fréquents (survenant chez plus de 1 patient sur 10) :
· Tissu mammaire douloureux au toucher ou ayant augmenté de volume (gynécomastie).
· Douleurs abdominales, nausées (envie de vomir), constipation,
· Bouffées de chaleur,
· Diminution du nombre de globules rouges, ce qui peut provoquer une pâleur de la peau et une sensation de faiblesse ou d’essoufflement,
· Présence de sang dans les urines,
· Sensations vertigineuses,
· Œdème (du visage, des jambes, des bras, du tronc), fatigue,
· Eruptions cutanées (incluant les éruptions maculopapuleuses) démangeaisons, sueurs.

Effets indésirables fréquents (survenant chez moins de 1 patient sur 10) :
· Diminution du désir sexuel, trouble de l’érection,
· Perte d’appétit, prise de poids,
· Dépression,
· Somnolence,
· Troubles gastro-intestinaux, indigestion, flatulence (ballonnement),
· Douleur thoracique,
· Perte de cheveux, pilosité corporelle excessive, sécheresse cutanée, prurit,
· Analyses sanguines indiquant des changements dans la façon dont votre foie fonctionne. (jaunisse, augmentation des transaminases),
· Insuffisance cardiaque (pouvant être associées à un essoufflement, notamment à l’effort, une tachycardie, un gonflement des membres et des taches sur la peau) et infarctus du myocarde avec 50 mg de bicalutamide par jour en association avec un analogue de la LHRH.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ORMANDYL 50 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Conditions de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ORMANDYL ?
La substance active est :
Bicalutamide ..................................................................................................................................... 50 mg
Pour 1 comprimé pelliculé.
Les autres composants sont :
Noyau : Lactose monohydraté, carboxyméthylamidon sodique (type A), povidone K30, stéarate de magnésium.
Pelliculage : OPADRY blanc Y-1-7000 (dioxyde de titane (E171), hypromellose, macrogol 400).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est ce que ORMANDYL et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimés pelliculés blancs à blanchâtres, ronds, biconvexes, avec l’inscription « BC50 » sur une face et plaine sur l’autre face.
Chaque boîte contient 28, 30, 90 ou 100 comprimés pelliculés présentés en blister ou en flacon (PEHD).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
Exploitant
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
Fabricant
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.


ORMANDYL 50 mg, comprimé pelliculé est un générique du CASODEX 50 mg, comprimé enrobé

[PRINCEPS] CASODEX 50 mg, comprimé enrobé : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)
BICALUTAMIDE ACTAVIS 50 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
BICALUTAMIDE ALMUS 50 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
BICALUTAMIDE ALTER 50 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 30 comprimé(s)
BICALUTAMIDE ARROW 50 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
BICALUTAMIDE BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
BICALUTAMIDE CRISTERS 50 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
BICALUTAMIDE EG 50 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
BICALUTAMIDE EVOLUGEN 50 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
BICALUTAMIDE INTAS 50 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
BICALUTAMIDE ISOMED 50 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
BICALUTAMIDE MYLAN 50 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 30 comprimé(s)
BICALUTAMIDE PHR LAB 50 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
BICALUTAMIDE RANBAXY 50 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
BICALUTAMIDE SANDOZ 50 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 30 comprimé(s)
BICALUTAMIDE TEVA 50 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
BICALUTAMIDE ZENTIVA 50 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
BICALUTAMIDE ZYDUS FRANCE 50 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 30 comprimé(s)
BICALUTAMIDE ZYDUS 50 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Notre plate-forme de comparaison n'a pas pour objectif d'inciter à la surconsommation de médicaments ou de vous en recommander. En cas de doute, n'hésitez pas à demander conseil à votre pharmacien. Les informations affichées sur le site sont fournies par nos partenaires et peuvent être incomplètes. Les avis exprimés représentent l'opinion de leur auteur et relèvent entièrement de leurs responsabilités. Ne prenez pas une opinion comme un avis médical.