Prix d'ONDANSETRON ARROW 8 mg, comprimé orodispersible

Substance active d'ONDANSETRON ARROW 8 mg, comprimé orodispersible :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  ondansétron  8 mg ;

Conditionnement d'ONDANSETRON ARROW 8 mg, comprimé orodispersible : film(s) aluminium de 4 comprimé(s)

Classe pharmacothérapeutique – code ATC : ANTAGONISTES DE LA SEROTONINE, Code ATC : A04AA01. (A : appareil digestif et métabolisme)
Il est indiqué dans la prévention et le traitement des nausées et des vomissements.

Service médical rendu :
Ce médicament étant un générique, le SMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament

ONDANSETRON ARROW 8 mg, comprimé orodispersible
Ondansétron
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ONDANSETRON ARROW 8 mg, comprimé orodispersible et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ONDANSETRON ARROW 8 mg, comprimé orodispersible ?
3. Comment prendre ONDANSETRON ARROW 8 mg, comprimé orodispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ONDANSETRON ARROW 8 mg, comprimé orodispersible ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ONDANSETRON ARROW 8 mg, comprimé orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : ANTAGONISTES DE LA SEROTONINE, Code ATC : A04AA01. (A : appareil digestif et métabolisme)
Il est indiqué dans la prévention et le traitement des nausées et des vomissements.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ONDANSETRON ARROW 8 mg, comprimé orodispersible ?
Ne prenez jamais ONDANSETRON ARROW 8 mg, comprimé orodispersible :
· si vous êtes allergique (hypersensible à l'ondansétron ou à l'un des composants contenu dans ONDANSETRON ARROW 8 mg, comprimé orodispersible.
· en cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance), en raison de la présence d'aspartam.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ONDANSETRON ARROW 8 mg, comprimé orodispersible.
· si vous avez déjà eu des problèmes cardiaques ou si vous souffrez de problèmes cardiaques :
o signaler à votre médecin que vous prenez de l’ONDANSETRON ARROW 8 mg, comprimé orodispersible avant toute autre prescription (d’autres médicaments peuvent agir sur le cœur) ;
o prévenir immédiatement un médecin en cas de douleurs thoraciques, de syncopes ou de troubles du rythme cardiaque ;
· si votre analyse de sang présente des anomalies concernant le taux de potassium, de sodium et de magnésium (déséquilibre électrolytique) ;
· si vous souffrez de symptômes respiratoires ; ils peuvent être les signes précoces d’une allergie (hypersensibilité) ;
· si vous avez des antécédents d’allergie à un autre médicament de la même classe. Vous devez prendre en compte le risque d’allergie avec ce médicament ;
· si vous souffrez d’insuffisance hépatique modérée ou sévère (défaillance des fonctions du foie) ;
· si vous souffrez de constipation sévère et prolongée.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et ONDANSETRON ARROW 8 mg, comprimé orodispersible
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Prévenez votre médecin :
· si vous prenez d’autres médicaments pouvant entraîner des anomalies de l’électrocardiogramme (EGC) et/ou un déséquilibre électrolytique ;
· si vous prenez des médicaments anticancéreux (en particulier les anthracyclines ou le trastuzumab) ;
· si vous prenez des médicaments pour traiter les infections (comme l’érythromycine ou le kétoconazole) ;
· si vous prenez des médicaments anti-arythmiques (comme l’amiodarone) ou bêta bloquants (comme l’aténolol ou le timolol) pour traiter les troubles du rythme cardiaque ;
· si vous prenez des médicaments pour traiter la dépression ou l’anxiété appelés inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) ou inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSNa) ;
· si vous prenez du tramadol, un médicament utilisé pour traiter les fortes douleurs ;
· si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
ONDANSETRON ARROW 8 mg, comprimé orodispersible avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Allaitement
En cas d’allaitement ou de désir d’allaitement, l’utilisation de ce médicament est déconseillée, compte tenu de son passage dans le lait maternel.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
ONDANSETRON ARROW 8 mg, comprimé orodispersible peut entraîner des effets indésirables pouvant diminuer votre capacité de conduite.
Ne conduisez pas si des effets indésirables diminuant votre capacité de conduite apparaissent ou persistent.
ONDANSETRON ARROW 8 mg, comprimé orodispersible contient de l’aspartam (source de phénylalanine) et du lactose
3. COMMENT PRENDRE ONDANSETRON ARROW 8 mg, comprimé orodispersible ?
Le comprimé orodispersible doit être manipulé délicatement car il est fragile.
Films thermosoudés : déchirer délicatement une extrémité du sachet pour en extraire le comprimé orodispersible.
Posologie
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La dose habituelle recommandée est de :
· chez l’adulte : 1 à 2 comprimés orodispersible par jour
· chez l’enfant à partir de 6 ans : se conformer à l’ordonnance du médecin.
Chez l’enfant de moins de 6 ans, dissoudre le comprimé orodispersible dans un verre d’eau, en raison du risque de fausse route.
Mode d’administration
Voie orale.
Le comprimé orodispersible peut être, soit placé sur le bout de la langue où il se dissoudra en quelques secondes, soit administré après dissolution dans un peu d’eau.
Durée du traitement
1 à 5 jours.
Si vous avez pris plus de ONDANSETRON ARROW 8 mg, comprimé orodispersible que vous n’auriez dû :
Si vous ou votre enfant avez pris plus de ONDANSETRON 8 mg, comprimé orodispersible que vous n’auriez dû, contactez votre médecin ou allez directement à l’hôpital. Emportez la boîte du médicament avec vous.
Si vous oubliez de prendre ONDANSETRON ARROW 8 mg, comprimé orodispersible :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre ONDANSETRON ARROW 8 mg, comprimé orodispersible :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· maux de tête, bouffées de chaleur ou flush, hoquets,
· anomalies biologiques hépatiques,
· constipation pouvant dans de rares cas se compliquer d’occlusion intestinale en particulier chez certains patients avec des facteurs de risque associés (prise de médicaments ralentisseurs du transit, antécédent de chirurgie digestive),
· baisse de la pression artérielle, douleurs au niveau du thorax, troubles du rythme cardiaque (pouvant entraîner une perte soudaine de connaissance) et bradycardie (ralentissement du rythme cardiaque),
· mouvements anormaux des yeux, raideur anormale des muscles et tremblements, convulsions,
· réactions allergiques immédiates, quelquefois sévères.
· troubles visuels transitoires, voire de très rares cas de cécité transitoire ont été décrits.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ONDANSETRON ARROW 8 mg, comprimé orodispersible ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ONDANSETRON ARROW 8 mg, comprimé orodispersible
· La substance active est :
Ondansetron base..................................................................................................................... 8 mg
Pour un comprimé orodispersible.
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, hydroxypropylcellulose (faiblement substituée), crospovidone, silicate de calcium, silice colloïdale anhydre, aspartam (E951), arôme menthe (agents aromatisants, maltodextrine, pulegone), stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que ONDANSETRON ARROW 8 mg, comprimé orodispersible et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé orodispersible.
Boîte de 2, 4, 6 ou 10 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Fabricant
LABORATOIRES LESVI
AVENUDA DE BARCELONA, 69
08970 SANT JOAN DESPI– BARCELONA
ESPAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).