Prix de NOCERTONE 60 mg, comprimé pelliculé sécable

Substance active de NOCERTONE 60 mg, comprimé pelliculé sécable :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  fumarate d'oxétorone  60 mg ;

Conditionnement de NOCERTONE 60 mg, comprimé pelliculé sécable : plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Classe pharmacothérapeutique : ANTIMIGRAINEUX - code ATC : N02CX06
Ce médicament est un antimigraineux.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de fond de la migraine.
Il n'est pas actif sur la crise de migraine.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour NOCERTONE 60 mg, comprimé pelliculé sécable :
- Modéré

Avis du 21/09/2016
Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu par NOCERTONE reste modéré dans l’indication de l’AMM.

Dénomination du médicament
NOCERTONE 60 mg, comprimé pelliculé sécable
Fumarate d'oxétorone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NOCERTONE 60 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NOCERTONE 60 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre NOCERTONE 60 mg, comprimé pelliculé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NOCERTONE 60 mg, comprimé pelliculé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NOCERTONE 60 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIMIGRAINEUX - code ATC : N02CX06
Ce médicament est un antimigraineux.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de fond de la migraine.
Il n'est pas actif sur la crise de migraine.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NOCERTONE 60 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais NOCERTONE 60 mg, comprimé pelliculé sécable :
· antécédent d'allergie à l'oxétorone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au lactose (maladie héréditaire rare).
L'absorption d'alcool et de médicaments contenant de l'alcool est fortement déconseillée pendant la durée du traitement (risque majoré de somnolence) (voir « Autres médicaments et NOCERTONE 60 mg, comprimé pelliculé sécable »).
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et NOCERTONE 60 mg, comprimé pelliculé sécable
La prise de boissons alcoolisées ou de médicament contenant de l'alcool est à éviter pendant la durée du traitement.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
NOCERTONE 60 mg, comprimé pelliculé sécable avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Prévenir votre médecin en cas de grossesse ou de désir de grossesse et en cas d'allaitement. L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée pendant la grossesse et l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament.
NOCERTONE 60 mg, comprimé pelliculé sécable contient du lactose.
Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au lactose (maladie héréditaire rare).
3. COMMENT PRENDRE NOCERTONE 60 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Posologie
La posologie est variable et doit être adaptée à chaque cas.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Mode d'administration
Ce médicament s'administre par voie orale.
Avaler le comprimé avec un verre d'eau.
Fréquence d'administration
Les comprimés seront pris de préférence avant le repas du soir et au coucher.
Durée de traitement
Ce traitement de fond est un traitement quotidien pouvant durer plusieurs mois.
Si vous avez pris plus de NOCERTONE 60 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n’auriez dû
Prévenez immédiatement un médecin ou un service médical d'urgence.
Si vous oubliez de prendre NOCERTONE 60 mg, comprimé pelliculé sécable
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre NOCERTONE 60 mg, comprimé pelliculé sécable
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Sont rapportés :
· Augmentation de l’appétit,
· Somnolence (surtout en début de traitement),
· Rigidité, tremblements, troubles du mouvement,
· Syndrome dépressif,
· Syndrome de sevrage à l’arrêt du traitement,
· Inflammation du colon (colites).
Exceptionnellement :
· Sécrétion et perte de lait, augmentation mammaire.
· Diarrhées abondantes cédant à l’arrêt du traitement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER NOCERTONE 60 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient NOCERTONE 60 mg, comprimé pelliculé sécable
· La substance active est :
Fumarate d'oxétorone...............................................................................................................60 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, povidone K30, carboxyméthylamidon sodique (type A), stéarate de magnésium.
Pelliculage : hypromellose, macrogol 6000, dioxyde de titane.
Qu’est-ce que NOCERTONE 60 mg, comprimé pelliculé sécable et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable. Boîte de 30.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Fabricant
SOFARIMEX INDUSTRIA QUIMICA E FARMACEUTICA Lda
Av.das Industrias
Alto de Colaride
Agualva
2735 CACEM
PORTUGAL
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).