Prix de NIZAXID 150 mg, gélule

Substance active de NIZAXID 150 mg, gélule :   Gélule (Composition pour une gélule) >  nizatidine  150 mg ;

Conditionnement de NIZAXID 150 mg, gélule : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s)

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A02BA04.
Ce médicament est un anti-histaminique, antisécrétoire gastrique.
Il réduit la sécrétion gastrique (sécrétion acide et pepsine).
Il est préconisé dans l’ulcère duodénal, l’ulcère de l’estomac, l’œsophagite par reflux gastro-œsophagien.

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour NIZAXID 150 mg, gélule :
- Faible

Avis du 13/04/2016

Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu par NIZAXID 150 mg, gélule, reste faible dans les indications de l’AMM.

Dénomination du médicament
NIZAXID 150 mg, gélule
Nizatidine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NIZAXID 150 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NIZAXID 150 mg, gélule ?
3. Comment prendre NIZAXID 150 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NIZAXID 150 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NIZAXID 150 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A02BA04.
Ce médicament est un anti-histaminique, antisécrétoire gastrique.
Il réduit la sécrétion gastrique (sécrétion acide et pepsine).
Il est préconisé dans l’ulcère duodénal, l’ulcère de l’estomac, l’œsophagite par reflux gastro-œsophagien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NIZAXID 150 mg, gélule ?
Ne prenez jamais NIZAXID 150 mg, gélule :
· si vous êtes allergique à la nizatidine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre NIZAXID 150 mg, gélule.
Mises en garde spéciales
La tolérance et l’efficacité de ce médicament n’ont pas été étudiées chez l’enfant.
Précautions d’emploi
En cas d’insuffisance rénale et hépatique sévère : une réduction de la posologie est nécessaire.
Autres médicaments et NIZAXID 150 mg, gélule
Les antiacides peuvent diminuer l’effet de la nizatidine, il convient d’espacer les prises de plus de 2 heures entre les deux médicaments.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
NIZAXID 150 mg, gélule avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Il est préférable, par mesure de précaution, de ne pas utiliser ce médicament si vous êtes enceinte.
Ce médicament peut être utilisé au cours de l’allaitement en raison d’un passage limité dans le lait. De préférence, prendre le médicament juste après une tétée.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
NIZAXID 150 mg, gélule contient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE NIZAXID 150 mg, gélule ?
Posologie /Mode d'administration
· Ulcère duodénal ou gastrique : 2 gélules au coucher ou 1 gélule matin et soir.
· Prévention des rechutes d’ulcère duodénal : 1 gélule au coucher.
· Oesophagite par reflux gastro-oesophagien : 1 gélule 2 fois par jour.
Chez certains patients, la posologie peut être portée, si nécessaire, à 2 gélules 2 fois par jour.
Si vous avez pris plus de NIZAXID 150 mg, gélule que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre NIZAXID 150 mg, gélule
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre NIZAXID 150 mg, gélule
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· Confusion, hallucination, rêves anormaux
· Maux de tête, somnolence
· Ralentissement des battements du cœur
· Rhinite, pharyngite, toux
· Nausées
· Hépatite
· Eruption cutanée, démangeaison, transpiration excessive, inflammation de la paroi des vaisseaux sanguins
· Douleurs musculaires
· Impuissance réversible
· Fatigue, douleur thoracique
· Diminution du nombre de certaines cellules du sang (globules rouges, globules blancs, plaquettes)
· Légère élévation des enzymes hépatiques, élévation du taux de cholestérol sanguin chez les patients traités de façon prolongée et élévation modérée du taux d’urée dans le sang.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER NIZAXID 150 mg, gélule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Conserver à température ambiante (15°C à 25°C).
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient NIZAXID 150 mg, gélule
· La substance active est :
Nizatidine....................................................................................................................... 150 mg
Pour une gélule.
· Les autres composants sont : amidon prégélatinisé, amidon de maïs, diméticone, stéarate de magnésium.
Composition de l'enveloppe de la gélule : gélatine, oxyde de fer jaune, dioxyde de titane.
Qu’est-ce que NIZAXID 150 mg, gélule et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gélules. Boîte de 7, 14, 28, 30 ou 56.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
NORGINE B.V.
ANTONIO VIVALDISTRAAT 150
1083HP AMSTERDAM
PAYS-BAS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
NORGINE SAS
2 RUE JACQUES DAGUERRE
92500 RUEIL-MALMAISON
Fabricant
NORGINE PHARMA
29 RUE ETHE VIRTON
28100 DREUX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).