Prix de NERISALIC, crème en tube

Substance active de NERISALIC, crème en tube :   Crème (Composition pour 100 g) >  salicylique (acide)  3,0 g >  diflucortolone (valérate de)  0,1 g ;

Conditionnement de NERISALIC, crème en tube : 1 tube(s) aluminium verni de 30 g

Ce médicament est une crème pour application locale à base de corticoïde et d'acide salicylique.
Il est préconisé dans le traitement local de certaines maladies de peau corticosensibles comportant un épaississement de la couche cornée (telles que lichénification, psoriasis à l'exclusion du psoriasis à larges plaques, eczéma...).

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour NERISALIC, crème en tube :
- Faible

Avis du 18/01/2012

Réévaluation SMR
Le service médical rendu par NERISALIC crème reste faible dans l'ensemble de ses indications


Faible

Avis du 26/11/2008

Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu par ces spécialités reste faible dans les indications de l'AMM.

Dénomination du médicament
NERISALIC, crème en tube
Valérate de diflucortolone/Acide salicylique
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NERISALIC, crème en tube ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER NERISALIC, crème en tube ?
3. COMMENT UTILISER NERISALIC, crème en tube ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NERISALIC, crème en tube ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NERISALIC, crème en tube ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
DERMOCORTICOIDE
(D: Dermatologie)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est une crème pour application locale à base de corticoïde et d'acide salicylique.
Il est préconisé dans le traitement local de certaines maladies de peau corticosensibles comportant un épaississement de la couche cornée (telles que lichénification, psoriasis à l'exclusion du psoriasis à larges plaques, eczéma...).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER NERISALIC, crème en tube ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'utilisez jamais NERISALIC, crème en tube dans les cas suivants:
· allergie à l'un des constituants du produit;
· lésions ulcérées;
· acné, couperose, inflammation du pourtour de la bouche;
· maladies infectieuses de la peau d'origine virale (herpès, zona, varicelle...), bactérienne (exemple: impétigo...), mycosique (dues à des champignons microscopiques) et parasitaire;
· chez le nourrisson.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec NERISALIC, crème en tube:
Mises en garde spéciales
· Ne pas appliquer sur les muqueuses, les yeux, les paupières et le contour de l’oeil.
· Il faut éviter une application sur de grandes surfaces ou sous un pansement occlusif.
· Il faut éviter toute application pendant une période prolongée.
Précautions d'emploi
Ce médicament doit être utilisé en respectant les conseils du médecin:
· Localisation exacte des applications, posologie et durée du traitement.
· Ne pas étaler au-delà de la zone à traiter
· Ne pas prolonger la durée du traitement prescrite par votre médecin
· Ne l'utiliser chez l'enfant que sur indication explicite du médecin, un traitement chez l'enfant de moins de 12 ans doit être soumis à une stricte surveillance médicale.
Les recommandations suivantes doivent être suivies:
· éviter l'application prolongée sur les régions où la peau est fragile, visage, dans les plis, zones génitales;
· éviter les occlusions involontaires: croisement des jambes, flexion des coudes;
· ne pas appliquer sur une plaie ou une lésion suintante;
· toute irritation ou infection doit être signalée à votre médecin;
· si une réaction d'intolérance apparaît, le traitement doit être arrêté; en avertir votre médecin;
· prévenir le médecin en cas d'insuffisance rénale (maladie des reins);
· en cas de contact avec les yeux, les paupières, le contour de l’oeil, ou les muqueuses, effectuer immédiatement un rinçage abondant à l'eau tiède;
· se laver soigneusement les mains après chaque utilisation.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament en début de grossesse. L’utilisation de NERISALIC est contre-indiquée à partir du 6ème mois de grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.
Ce médicament passe dans le lait maternel. Son utilisation doit être évitée au cours de l'allaitement.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER NERISALIC, crème en tube ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie/Mode d'administration/Fréquence d'administration/Durée de traitement
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
· A titre indicatif: appliquer la crème NERISALIC 2 fois par jour pendant 1 à 2 semaines. Par la suite, une application par jour est suffisante.
· La durée du traitement ne devrait pas excéder 4 semaines au total,
· Dans certains cas, un arrêt progressif est souhaitable; espacement des applications, utilisation d'un produit moins dosé, alternance avec un autre produit; votre médecin vous en indiquera les modalités.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· En cas d'utilisation prolongée: amincissement et fragilité de la peau, dilatation de petits vaisseaux sanguins, vergetures, ecchymoses ("bleus"), fragilité de la peau, perte de la coloration de la peau: le traitement doit être interrompu sous réserve de précautions que vous expliquera votre médecin.
· Irritation, sécheresse de la peau, apparition de petits boutons d'acné, augmentation de la pilosité: en avertir votre médecin.
· Retard de cicatrisation de plaies, escarres (lésions de frottement), ulcères de jambe (croûte noire entourée d'une zone inflammatoire rouge) peuvent être observés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER NERISALIC, crème en tube ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser NERISALIC, crème en tube après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation
Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient NERISALIC, crème en tube ?
La substance active est:
Valérate de diflucortolone micronisé ...................................................................................................... 0,1 g
Acide salicylique micronisé .................................................................................................................. 3,0 g
Pour 100 g.
Les autres composants sont:
Cire d'abeille blanche, paraffine liquide, vaseline, dehymuls E (mélange d'esters aliphatiques d'acides gras et d'alcools gras), édétate de sodium, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que NERISALIC, crème en tube et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de crème. Tube de 10 ou 30 g.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
BAYER HEALTHCARE SAS
220 avenue de la recherche
59120 LOOS
Exploitant
BAYER HEALTHCARE SAS
33 rue de l’Industrie
74240 GAILLARD
Fabricant
BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING S.R.L.
VIA E. SCHERING 21
20090 SEGRATE (MILANO)
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.