Prix de NEOSYNEPHRINE AP-HP 5 mg/ml, solution injectable en ampoule

Substance active de NEOSYNEPHRINE AP-HP 5 mg/ml, solution injectable en ampoule :   Solution (Composition pour 1 ml) >  phényléphrine  5,00 mg   sous forme de : chlorhydrate de phényléphrine   6,09 mg ;

Conditionnement de NEOSYNEPHRINE AP-HP 5 mg/ml, solution injectable en ampoule : 10 ampoule(s) en verre de 1 ml

Ce médicament est préconisé dans certains cas de malaises passagers.

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Pas de SMR disponible pour ce médicament

Dénomination du médicament
NEOSYNEPHRINE AP-HP 5 mg/ml, solution injectable en ampoule
Phényléphrine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NEOSYNEPHRINE AP-HP 5 mg/ml, solution injectable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER NEOSYNEPHRINE AP-HP 5 mg/ml, solution injectable en ampoule ?
3. COMMENT UTILISER NEOSYNEPHRINE AP-HP 5 mg/ml, solution injectable en ampoule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NEOSYNEPHRINE AP-HP 5 mg/ml, solution injectable en ampoule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NEOSYNEPHRINE AP-HP 5 mg/ml, solution injectable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
STIMULANTS CARDIAQUES, GLUCOSIDES CARDIOTONIQUES EXCLUS
C Système cardiovasculaire
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans certains cas de malaises passagers.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER NEOSYNEPHRINE AP-HP 5 mg/ml, solution injectable en ampoule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N’utilisez jamais NEOSYNEPHRINE AP-HP 5 mg/ml, solution injectable en ampoule dans les cas suivants :
· en association aux antidépresseurs IMAO.
· chez les hypertendus, les hyperthyroïdiens et les coronariens.
· en cas d’allaitement.
Ce médicament ne doit pas être administré :
En association avec d'autres vasoconstricteurs (phénylpropanolamine, pseudoéphédrine, éphédrine, méthylphénidate).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec NEOSYNEPHRINE AP-HP 5 mg/ml, solution injectable en ampoule:
Ce médicament contient du « sulfite » et peut provoquer des réactions allergiques sévères et une gêne respiratoire.
En cas d'antécédents d'allergie ou d'asthme, prévenir votre médecin puisque ce médicament contient des sulfites.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments :
Ce médicament ne doit pas être administré:
En association avec d'autres vasoconstricteurs (phénylpropanolamine, pseudoéphédrine, éphédrine, méthylphénidate).
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
L’utilisation de ce médicament est déconseillée, sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin : lui seul pourra adapter le traitement à votre état.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
Ce médicament est contre-indiqué pendant l’allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Excipient à effet notoire : sulfites sous forme de métabisulfite de sodium
3. COMMENT UTILISER NEOSYNEPHRINE AP-HP 5 mg/ml, solution injectable en ampoule ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Sans objet
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, NEOSYNEPHRINE AP-HP 5 mg/ml, solution injectable en ampoule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet :
· maux de tête, palpitations, bouffée de chaleur, anxiété.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER NEOSYNEPHRINE AP-HP 5 mg/ml, solution injectable en ampoule ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser après la date de péremption mentionnée sur l’étiquette. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Conditions de conservation
Après ouverture et/ou dilution : le produit doit être utilisé immédiatement.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient NEOSYNEPHRINE AP-HP 5 mg/ml, solution injectable en ampoule?
La substance active est :
Chlorhydrate de phényléphrine .......................................................................................................... 6,09 mg
Quantité correspondant à phényléphrine base .................................................................................... 5,00 mg
Pour 1 ml de solution injectable
La teneur en métabisulfite de sodium exprimée en anhydride sulfureux est de 0,67 mg par ampoule de 1 ml.
Les autres composants sont :
Métabisulfite de sodium, chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu’est ce que NEOSYNEPHRINE AP-HP 5 mg/ml, solution injectable en ampoule et contenu de l’emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en ampoule de 1 ml, étui de 10 ampoules
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS - AP-HP
3, avenue Victoria
75100 Paris RP
Exploitant
ETABLISSEMENT PHARMACEUTIQUE de l’AP-HP (ASSISTANCE PUBLIQUE – HOPITAUX DE PARIS) AGEPS
7, rue du Fer à Moulin
75005 PARIS
Fabricant
ETABLISSEMENT PHARMACEUTIQUE de l’AP-HP (ASSISTANCE PUBLIQUE – HOPITAUX DE PARIS) AGEPS
7, rue du Fer à Moulin
75005 PARIS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.