Prix de NAVOBAN 5 mg, gélule

Substance active de NAVOBAN 5 mg, gélule :   Gélule (Composition pour une gélule) >  tropisétron  5,00 mg   sous forme de : chlorhydrate de tropisétron   5,64 mg ;

Conditionnement de NAVOBAN 5 mg, gélule : plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 1 gélule(s)

Ce médicament est indiqué dans la prévention et le traitement des nausées et des vomissements chez l'adulte.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour NAVOBAN 5 mg, gélule :
- Important Avis du 31/03/2010 Renouvellement d'inscription (CT) Le service médical rendu par ces spécialités reste important.

NAVOBAN 5 mg, gélule
Tropisétron
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NAVOBAN 5 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NAVOBAN 5 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE NAVOBAN 5 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NAVOBAN 5 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NAVOBAN 5 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIEMETIQUE ET ANTINAUSEEUX
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans la prévention et le traitement des nausées et des vomissements chez l'adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NAVOBAN 5 mg, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
Ne prenez jamais NAVOBAN 5 mg, gélule en cas d'allergie (hypersensibilité) au tropisétron ou à l'un des excipients.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec NAVOBAN 5 mg, gélule:
Mises en garde spéciales
Vous devez prendre en compte le risque d'allergie avec ce médicament en cas d'antécédent d'allergie à un autre médicament de la même classe.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp. ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi
Faites attention avec NAVOBAN 5 mg, gélule:
· si vous êtes atteint(e) d'hypertension artérielle.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse ou l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence, de troubles de la concentration et de la vigilance attachés à l'emploi de ce médicament.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire:
Lactose.
3. COMMENT PRENDRE NAVOBAN 5 mg, gélule ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
1 gélule par jour.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Durée du traitement
Ne pas dépasser 5 jours consécutifs de traitement.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre NAVOBAN 5 mg, gélule:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, NAVOBAN 5 mg, gélule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Les effets indésirables suivants sont généralement modérés et transitoires:
· très fréquents: maux de tête, constipation,
· fréquents: somnolence, fatigue, douleurs abdominales, diarrhées.
Des effets indésirables allergiques parfois sévères peuvent survenir mais sont peu fréquents voire rares:
· peu fréquents: éruption cutanée généralisée, flush,
· rares: gène respiratoire, essoufflement, chute de la tension artérielle.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER NAVOBAN 5 mg, gélule ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser NAVOBAN 5 mg, gélule après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient NAVOBAN 5 mg, gélule ?
La substance active est:
Chlorhydrate de tropisétron .............................................................................................................. 5,64 mg
Quantité correspondant à tropisétron ................................................................................................. 5,00 mg
Pour une gélule.
Les autres composants sont:
Stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, amidon de maïs, lactose
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que NAVOBAN 5 mg, gélule et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de gélule.
Boîte 1, 2, 5 ou 100 gélules.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
PRIMIUS LAB LIMITED
GROUND FLOOR OFFICE SUITE
48 BRITTANIA STREET
LONDON WC1X 9 BS
ROYAUME UNI
Exploitant
PRIMIUS LAB LIMITED
GROUND FLOOR OFFICE SUITE
48 BRITTANIA STREET
LONDON WC1X 9 BS
ROYAUME UNI.
Fabricant
NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.
RONDA SANTA MARIA, 160
08210 BARBERA DEL VALLES
ESPAGNE
ou
LABORATOIRES GENOPHARM
ZONE INDUSTRIELLE DE L'ESPLANADE
2 RUE NIELS BOHR
77400 SAINT THIBAULT DES VIGNES
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.