Prix de MIRTAZAPINE ACTAVIS 15 mg, comprimé orodispersible

Substance active de MIRTAZAPINE ACTAVIS 15 mg, comprimé orodispersible :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  mirtazapine  15 mg ;

Conditionnement de MIRTAZAPINE ACTAVIS 15 mg, comprimé orodispersible : plaquette(s) thermoformée(s) papier polyester aluminium polyamide PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANTIDEPRESSEURS code ATC : N06AX11
MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES fait partie d'un groupe de médicaments appelés antidépresseurs.
MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES est utilisé pour traiter la maladie dépressive.

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Pas de SMR disponible pour ce médicament

Dénomination du médicament
MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES 15 mg, comprimé orodispersible
Mirtazapine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES 15 mg, comprimé orodispersible et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES 15 mg, comprimé orodispersible?
3. Comment prendre MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES 15 mg, comprimé orodispersible?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES 15 mg, comprimé orodispersible?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES 15 mg, comprimé orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANTIDEPRESSEURS code ATC : N06AX11
MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES fait partie d'un groupe de médicaments appelés antidépresseurs.
MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES est utilisé pour traiter la maladie dépressive.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES 15 mg, comprimé orodispersible?
Ne prenez jamais MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES 15 mg, comprimé orodispersible :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la mirtazapine ou à l'un des autres composants contenus dans MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES; dans ce cas vous devez contacter votre médecin dès que possible avant de prendre MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES;
· si vous prenez ou avez récemment pris (au cours des deux semaines précédentes) des médicaments appelés inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO).
· en cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance), en raison de la présence d'aspartam.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES 15 mg, comprimé orodispersible.
Enfants et adolescents de moins de 18 ans
MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES ne doit habituellement pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans car son efficacité n'a pas été démontrée. Il est également important de savoir que les patients de moins de 18 ans présentent un risque accru d'effets indésirables, tels que tentatives de suicide, pensées suicidaires et comportement hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition et colère) lorsqu'ils sont traités par cette classe de médicaments. Néanmoins, il est possible que votre médecin décide de prescrire MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES à des patients de moins de 18 ans, si il/elle décide que c'est dans l'intérêt du patient. Si votre médecin a prescrit MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES à un patient de moins de 18 ans et que vous désirez en discuter, adressez-vous à lui. Vous devez informer votre médecin si l'un des symptômes énumérés ci-dessus apparaît ou s'aggrave lors de la prise de MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES par un patient de moins de 18 ans. Vous devez également savoir que la sécurité à long terme concernant la croissance, la maturation et le développement cognitif et comportemental de la mirtazapine n'a pas encore été établie dans cette tranche d'âge. De plus, une prise de poids significative a été observée plus souvent que chez l'adulte dans cette tranche d'âge en cas de traitement par mirtazapine.
Idées suicidaires et aggravation de votre dépression
Si vous souffrez de dépression, vous pouvez parfois avoir des idées d'auto-agression (agression envers vous-même) ou de suicide. Ces manifestations peuvent être majorées au début d'un traitement par antidépresseur, car ce type de médicament n'agit pas tout de suite mais seulement après 2 semaines ou plus de traitement.
Vous êtes plus susceptible de présenter ce type de manifestations dans les cas suivants:
· si vous avez déjà eu des idées suicidaires ou d'auto-agression dans le passé;
· si vous êtes un jeune adulte. Les études cliniques ont montré que le risque de comportement suicidaire était accru chez les adultes de moins de 25 ans présentant une maladie psychiatrique et traités par antidépresseur.
→ Si vous avez des idées suicidaires ou d'auto-agression, contactez immédiatement votre médecin ou allez directement à l'hôpital.
Vous pouvez vous faire aider par un ami ou un parent en lui expliquant que vous êtes dépressif et en lui demandant de lire cette notice. Vous pouvez lui demander de vous signaler s'il pense que votre dépression s'aggrave, ou s'il s'inquiète d'un changement dans votre comportement.
Faites également particulièrement attention avec MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES:
Si vous avez actuellement ou si vous avez déjà présenté l'une des affections suivantes:
· Convulsions (épilepsie). Si vous développez des crises convulsives ou que leur fréquence augmente, arrêtez de prendre MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES et contactez immédiatement votre médecin.
· Affections hépatiques, y compris une jaunisse. Si une jaunisse apparaît, arrêtez de prendre MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES et contactez immédiatement votre médecin.
· Maladie du rein.
· Maladie du cœur ou tension artérielle basse.
· Schizophrénie. Si des symptômes psychotiques, tels que des idées paranoïdes, deviennent plus fréquents ou s'aggravent, contactez tout de suite votre médecin.
· Psychose maniaco-dépressive (alternance de périodes d'exaltation /d'hyperactivité et d'humeur dépressive). Si vous commencez à vous sentir exaltée ou surexcitée, arrêtez de prendre MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES et contactez immédiatement votre médecin.
· Diabète (il sera peut -être nécessaire d'ajuster votre dose d'insuline ou de vos autres médicaments antidiabétiques).
· Maladie de l'œil, telle qu'une augmentation de la pression intraoculaire (glaucome).
· Difficulté à uriner, pouvant être due à une augmentation du volume de la prostate.
→ Si vous ne l'avez pas déjà fait, parlez à votre médecin de ces affections avant de prendre MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES.
· Si vous développez des signes d'infection, tels qu'une fièvre élevée inexpliquée, des maux de gorge ou des ulcérations de la bouche:
→ Arrêtez de prendre MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES et contactez immédiatement votre médecin pour un examen sanguin. Dans de rares cas, ces symptômes peuvent être des signes d'une altération de la production des cellules sanguines par la moelle osseuse. Bien que rares, ces symptômes apparaissent le plus souvent après 4 à 6 semaines de traitement.
· Si vous êtes une personne âgée, il se peut que vous soyez plus sensible aux effets secondaires des antidépresseurs
Autres médicaments et MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES 15 mg, comprimé orodispersible
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez (ou envisagez de prendre) l'un des médicaments figurant sur la liste ci-dessous.
Informez également votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance.
Ne prenez pas MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES 15 mg, comprimé orodispersible en association avec:
· des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO). Ne prenez pas non plus MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES pendant les deux semaines qui suivent l'arrêt d'un traitement par des IMAO. Si vous arrêtez de prendre MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES, ne prenez pas non plus d'IMAO pendant les deux semaines qui suivent. Les IMAO comprennent notamment le moclobémide, la tranylcypromine (tous deux des antidépresseurs) et la sélégiline (utilisée dans le traitement de la maladie de Parkinson).
Faites attention si vous prenez MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES 15 mg, comprimé orodispersible en association avec:
· Des antidépresseurs tels que ISRS, venlafaxine et L-tryptophane ou des triptans (utilisés pour traiter la migraine), du tramadol (un antalgique), du linézolide (un antibiotique), du lithium (utilisé pour traiter certaines affections psychiatriques) et des préparations à base de millepertuis - Hypericum perforatum (remède à base de plante utilisé dans la dépression). Dans de très rares cas, MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES seul ou en association avec ces médicaments peut induire ce qu'on appelle un syndrome sérotoninergique. Les symptômes de ce syndrome sont, entre autres, fièvre inexpliquée, sueurs, augmentation de la fréquence cardiaque, diarrhée, contractions musculaires (incontrôlables), frissons, amplification des réflexes, impatience musculaire, sautes d'humeur et perte de connaissance. Si vous ressentez plusieurs de ces symptômes, parlez-en immédiatement à votre médecin.
· L'antidépresseur néfazodone. Il peut augmenter la quantité de MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES dans votre sang. Si vous prenez ce médicament, informez-en votre médecin. Il sera peut-être nécessaire de diminuer la dose de MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES, ou, à l'arrêt de la néfazodone, de l'augmenter de nouveau.
· Des médicaments contre l'anxiété ou l'insomnie, tels que les benzodiazépines;
· Des médicaments contre la schizophrénie, tels que l'olanzapine;
· Des médicaments contre les allergies, tels que la cétirizine;
· Des médicaments contre les fortes douleurs, tels que la morphine.
Utilisé en association avec ces médicaments, MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES peut accentuer les étourdissements causés par ces derniers.
· Des médicaments contre les infections: médicaments contre les infections bactériennes (tels que l'érythromycine), contre les infections fongiques (tels que le kétoconazole) et contre les infections par le VIH / SIDA (tels que les inhibiteurs de protéase du VIH) et les médicaments contre les ulcères de l'estomac (tels que la cimétidine).
Utilisés en association avec MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES, ces médicaments peuvent augmenter la quantité de MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES dans votre sang. Si vous prenez ces médicaments, informez-en votre médecin. Il sera peut-être nécessaire de diminuer la dose de MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES, ou, à l'arrêt de ces médicaments, de l'augmenter de nouveau.
· Des médicaments contre l'épilepsie, tels que la carbamazépine et la phénytoïne, et des médicaments contre la tuberculose, tels que la rifampicine.
Utilisé en association avec MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES, ces médicaments peuvent diminuer la quantité de MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES dans votre sang. Si vous prenez ces médicaments, informez-en votre médecin. Il sera peut -être nécessaire d'augmenter la dose de MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES, ou, à l'arrêt de ces médicaments, de la diminuer de nouveau.
· Des médicaments pour empêcher le sang de coaguler, tels que la warfarine. MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES peut augmenter les effets de la warfarine sur le sang. Si vous prenez ce médicament, informez-en votre médecin. En cas d'utilisation concomitante des deux médicaments, une surveillance attentive de votre sang par un médecin est recommandée.
MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES 15 mg, comprimé orodispersible avec des aliments et boissons
Il se peut que vous vous sentiez somnolent si vous consommez de l'alcool pendant votre traitement par MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES.
Il vous est recommandé de ne pas boire d'alcool.
Vous pouvez prendre MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES accompagné ou non de nourriture.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
L'expérience liée à l'utilisation de la mirtazapine, bien que limitée chez la femme enceinte, ne montre cependant pas d'augmentation du risque. Cependant, des précautions doivent être prises en cas d'utilisation pendant la grossesse.
Assurez-vous que votre sage-femme et/ou votre médecin sachent que vous prenez MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES. En cas de prise pendant la grossesse, des médicaments similaires (ISRS) peuvent augmenter le risque d'une maladie grave chez le bébé, appelée hypertension artérielle pulmonaire persistante (HTAP) du nouveau-né, qui se manifeste par une respiration plus rapide de votre bébé et l'apparition d'une coloration bleuâtre de la peau. Ces symptômes apparaissent généralement au cours des 24 premières heures après la naissance. Si cela survient chez votre bébé, contactez immédiatement votre sage-femme et/ou votre médecin.
Si vous prenez MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES et que vous tombez enceinte ou prévoyez de l'être, demandez à votre médecin si vous pouvez continuer à prendre MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES. Si vous prenez MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES jusqu'à ou peu avant la naissance, votre nouveau-né devra être surveillé à la recherche de possibles effets indésirables.
Demandez à votre médecin si vous pouvez allaiter pendant votre traitement par MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES peut affecter votre concentration ou votre vigilance. Assurez-vous que vos capacités ne sont pas altérées avant de conduire ou d'utiliser une machine.
MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES 15 mg, comprimé orodispersible contient de l'aspartam, une source de phénylalanine.
3. COMMENT PRENDRE MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES 15 mg, comprimé orodispersible?
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin ou votre pharmacien. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Quelle dose prendre ?
La dose de départ habituelle est de 15 ou 30 mg par jour. Votre médecin peut vous conseiller d'augmenter la dose après quelques jours jusqu'à celle qui sera la plus adaptée à votre cas (entre 15 et 45 mg par jour). La posologie est généralement la même quel que soit l'âge. Cependant, si vous êtes une personne âgée ou si vous avez une pathologie rénale ou hépatique, votre médecin pourra être amené à adapter la dose.
Quand prendre MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES 15 mg, comprimé orodispersible ?
→ Prenez MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES chaque jour à la même heure.
Il est préférable de prendre MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES en une dose unique au coucher. Cependant, votre médecin pourra vous suggérer de diviser la dose de MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES - une fois le matin et une fois le soir au coucher.
La dose la plus élevée doit être prise au coucher.
Mode d'administration
Voie orale.
Prendre le comprimé sans le croquer, au cours d'un repas.
Sortir le comprimé avec des mains sèches et le placer sous la langue. Le comprimé se désagrègera rapidement et pourra être avalé avec ou sans eau.
Quand pouvez-vous espérer commencer à vous sentir mieux
Habituellement, MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES commence à agir après 1 à 2 semaines et vous pourrez commencer à vous sentir mieux après 2 à 4 semaines.
Il est important que, pendant les premières semaines de traitement, vous parliez à votre médecin des effets de MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES:
→ 2 à 4 semaines après avoir commencé à prendre MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES, parlez à votre médecin de la façon dont le médicament a agi sur vous.
Si vous ne vous sentez toujours pas mieux, votre médecin pourra vous prescrire une dose plus élevée. Dans ce cas, consultez de nouveau votre médecin 2 à 4 semaines plus tard.
Habituellement, vous devrez prendre MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES pendant 4 à 6 mois après la disparition de vos symptômes dépressifs.
Si vous avez pris plus de MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES 15 mg, comprimé orodispersible que vous n'auriez dû:
→ Si vous ou une autre personne avez pris trop de MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES, appelez tout de suite un médecin.
Les effets les plus probables d'un surdosage de MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES (quand il n'est pas associé à d'autres médicaments ni à l'alcool) sont une somnolence, une désorientation et une augmentation de la fréquence cardiaque.
Si vous oubliez de prendre MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES 15 mg, comprimé orodispersible:
· Si vous devez prendre votre dose en une prise par jour:
· Si vous avez oublié de prendre votre dose de MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES, ne prenez pas la dose oubliée. Sautez-la simplement. Prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
· Si vous devez prendre votre dose en deux prises par jour:
· Si vous avez oublié de prendre votre dose du matin, prenez-la simplement en même temps que votre dose du soir.
· Si vous avez oublié de prendre votre dose du soir, ne la prenez pas avec votre dose du matin suivante; sautez-la et poursuivez votre traitement en prenant les doses du matin et du soir habituelles.
· Si vous avez oublié de prendre les deux doses, ne tentez pas de rattraper les doses oubliées. Sautez les deux doses et poursuivez votre traitement le lendemain en prenant les doses du matin et du soir habituelles.
Si vous arrêtez de prendre MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES 15 mg, comprimé orodispersible:
→ N'arrêtez de prendre MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES qu'avec l'accord de votre médecin.
Si vous arrêtez trop tôt, votre dépression pourrait réapparaître. Lorsque vous vous sentez mieux, consultez votre médecin.
Votre médecin décidera quand le traitement pourra être arrêté.
N'arrêtez pas brutalement de prendre MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES, même si votre dépression s'est améliorée. Si vous arrêtez de prendre MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES brutalement vous pourriez vous sentir mal, somnolent(e), agité(e) ou anxieux (se) et avoir des maux de tête. Ces symptômes peuvent être évités en arrêtant le médicament progressivement. Votre médecin vous expliquera comment diminuer les doses progressivement.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES 15 mg, comprimé orodispersible peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Certains effets indésirables peuvent survenir plus fréquemment que d'autres. Les effets indésirables potentiels de MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES sont listés ci-dessous et peuvent être classés en:




· Très fréquent:


touchant plus d'une personne sur 10





· Fréquent:


touchant de 1 à 10 personnes sur 100





· Peu fréquent:


touchant de 1 à 10 personnes sur 1 000





· Rare:


touchant de 1 à 10 personnes sur 10 000





· Très rare:


touchant moins d'une personne sur 10 000





· Fréquence indéterminée:


ne peut pas être estimée au vu des données disponibles.





Très fréquent:
· Augmentation de l'appétit et prise de poids.
· Somnolence ou endormissement.
· Maux de tête.
· Sécheresse buccale.
Fréquent:
· Léthargie.
· Etourdissements.
· Frissons ou tremblements.
· Nausées.
· Diarrhée.
· Vomissements.
· Rougeur ou éruption cutanée (exanthème).
· Douleurs articulaires (arthralgies) ou musculaires (myalgies).
· Douleur dorsale.
· Sensation de vertiges ou malaise lorsque vous vous levez brutalement (hypotension orthostatique).
· Gonflement (généralement au niveau des chevilles ou des pieds) du à une rétention de liquide (œdème).
· Fatigue.
· Rêves intenses.
· Confusion.
· Anxiété.
· Troubles du sommeil.
Chez les enfants de moins de 18 ans, les effets indésirables suivants ont été observés fréquemment au cours des études cliniques: prise de poids significative, urticaire et augmentation de la quantité de triglycérides dans le sang.
Peu fréquent:
· Sentiment d'exaltation ou de surexcitation (manie).
→ Arrêtez de prendre MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES et informez-en immédiatement votre médecin.
· Sensations anormales au niveau de la peau: par exemple brûlures, picotements, chatouillements ou fourmillements (paresthésies).
· Impatiences dans les jambes.
· Evanouissement (syncope).
· Sensation d'engourdissement dans la bouche (hypoesthésie).
· Tension artérielle basse.
· Cauchemars.
· Agitation.
· Hallucinations.
· Besoin urgent de bouger.
Rare:
· Coloration jaune des yeux ou de la peau pouvant suggérer une altération de la fonction hépatique (jaunisse).
→ Arrêtez de prendre MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES et informez-en immédiatement votre médecin.
· Pancréatite (inflammation du pancréas).
· Secousses ou contractions musculaires (myoclonie).
· Agressivité
Fréquence indéterminée:
· Signes d'infection, tels que forte fièvre subite inexpliquée, maux de gorge et ulcérations de la bouche (agranulocytose).
→ Arrêtez de prendre MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES et contactez immédiatement votre médecin pour un examen sanguin. Dans de rares cas, MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES peut provoquer une altération de la production des cellules sanguines (aplasie médullaire). Certaines personnes peuvent devenir moins résistantes aux infections dans la mesure où MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES peut causer une insuffisance temporaire en globules blancs (granulocytopénie). Dans de rares cas, MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES peut aussi causer une insuffisance en globules rouges et blancs ainsi qu'en plaquettes (anémie aplasique), une insuffisance en plaquettes (thrombocytopénie) ou une augmentation du nombre de globules blancs (éosinophilie).
· Crises d'épilepsie (convulsions).
→ Arrêtez de prendre MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES et informez-en immédiatement votre médecin.
· Combinaison de symptômes tels que fièvre inexpliquée, sueurs, augmentation de la fréquence cardiaque, diarrhée, contractions musculaires (incontrôlables), frissons, augmentation des réflexes, agitation, sautes d'humeur et perte de connaissance. Dans de très rares cas, ces symptômes peuvent être les signes d'un syndrome sérotoninergique.
→ Arrêtez de prendre MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES et informez-en immédiatement votre médecin.
· Penser à se faire du mal ou à se tuer.
→ Contactez votre médecin ou allez tout de suite à l'hôpital.
· Sensations anormales dans la bouche (paresthésies orales).
· Troubles de l’articulation de la parole (dysarthrie).
· Gonflement dans la bouche (œdème buccal).
· Augmentation de la salivation.
· Hyponatrémie.
· Sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique.
· Réactions cutanées sévères (Syndrome de Stevens-Johnson, dermatite bulleuse, érythème polymorphe, Syndrome de Lyell).
· Somnanbulisme
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES 15 mg, comprimé orodispersible?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES après la date de péremption figurant sur la boîte, la plaquette ou le flacon.
La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES 15 mg, comprimé orodispersible
· La substance active est :
Mirtazapine .................................................................................................................................... 15 mg
Pour un comprimé orodispersible
· Les autres composants sont :
Cellulose microcristalline, mannitol, carbonate de magnésium lourd, L-hydroxypropylcellulose, crospovidone, silice colloïdale anhydre, méthionine, gomme guar, aspartam (E951), arôme orange (contient notamment de la maltodextrine), stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que MIRTAZAPINE ARROW GENERIQUES 15 mg, comprimé orodispersible et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé orodispersible. Boîte de 6, 18, 30, 48, 90, 96 ou 180 comprimés ou flacon de 30, 50 ou 100 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Fabricant
ACTAVIS HF
REYKJAVIKURVEGUR 78
220 HAFNARFJORDUR
ISLANDE

Ou
ACTAVIS LTD
B 16 BULEBEL INDUSTRIAL ESTATE
ZEJTUN ZTN 08
MALTE

Ou
MPF B.V. (MANUFACTURING PACKAGING FARMACA)
APPELHOF 13
8465 RX OUDEHASKE
PAYS BAS

Ou
ARROW GENERIQUES
26, AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).