Prix de MILLEPERTUIS PILEJE, comprimé enrobé

Substance active de MILLEPERTUIS PILEJE, comprimé enrobé :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  millepertuis (extrait sec de)  300 mg ;

Conditionnement de MILLEPERTUIS PILEJE, comprimé enrobé : plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 45 comprimé(s)

MILLEPERTUIS PILEJE, comprimé enrobé est destiné au traitement à court terme des symptômes dépressifs légers.

Service médical rendu :
Pas de SMR disponible pour ce médicament

Dénomination du médicament
MILLEPERTUIS PILEJE, comprimé enrobé
Millepertuis (extrait sec hydroalcoolique de)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MILLEPERTUIS PILEJE, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MILLEPERTUIS PILEJE, comprimé enrobé ?
3. COMMENT PRENDRE MILLEPERTUIS PILEJE, comprimé enrobé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MILLEPERTUIS PILEJE, comprimé enrobé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU’EST-CE QUE MILLEPERTUIS PILEJE, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
MILLEPERTUIS PILEJE, comprimé enrobé est un médicament à base de plante (millepertuis : Hypericum perforatum L.)
Indications thérapeutiques
MILLEPERTUIS PILEJE, comprimé enrobé est destiné au traitement à court terme des symptômes dépressifs légers.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MILLEPERTUIS PILEJE, comprimé enrobé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Ce médicament n'est pas un antidépresseur, il n'est pas indiqué dans le traitement de la dépression caractérisée. Si vos troubles persistent depuis plus de 2 semaines et si vous ressentez la plupart du temps :
· Une souffrance importante qui perturbe votre vie sur le plan personnel, social, professionnel;
· Une grande tristesse et/ou une perte d'intérêt pour les activités et loisirs qui vous faisaient plaisir auparavant.
Associés à certains des symptômes suivants :
Insomnie, problèmes de mémoire, perte d'énergie, irritabilité, culpabilité inhabituelle, idées noires, perte d'envie de vivre, perte d'appétit, « bougeotte », autres troubles de l'appétit et du sommeil.
Si ces troubles reflètent un changement important par rapport à votre caractère habituel, demandez l'avis de votre médecin.
Si votre médecin vous a informé (e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
Ne prenez jamais MILLEPERTUIS PILEJE, comprimé enrobé avec les médicaments suivants :
· Si vous avez moins de 18 ans,
· Si vous êtes hypersensible (allergique) au millepertuis (Hypericum perforatum L.) ou à l’un des excipients de MILLEPERTUIS PILEJE,
· En association avec les anti-coagulants, les anti-épileptiques, les contraceptifs (oestroprogestatifs et progestatifs, la digoxine (utilisée pour traiter les maladies cardiaques), les immunosuppresseurs (utilisés en cas de greffe d’organe), les antiprotéases (utilisés dans le traitement de l’infection par le VIH), les anti-tyrosine kinase (utilisés dans le traitement de certains cancers),l'irinotécan, le télaprevir, la théophylline et l’aminophylline (utilisés dans le traitement de l’asthme et de certaines maladies respiratoires), le vérapamil (utilisé dans le traitement des maladies cardiaques).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec MILLEPERTUIS PILEJE, comprimé enrobé :
· Il est nécessaire que vous preniez un avis médical avant de débuter le traitement si vous êtes en cours de traitement par d’autres médicaments.
· Les propriétés antidépressives de MILLEPERTUIS PILEJE se manifestent habituellement dans les 4 premières semaines après l’instauration du traitement. En cas de persistance ou d’aggravation des symptômes cliniques ou en cas d’apparition d’idées suicidaires, il est nécessaire de consulter votre médecin.
· Bien qu’on prescrive déjà cet extrait de millepertuis depuis de nombreuses années, on ne dispose pas de données de sécurité spécifiques sur son utilisation chez des patients atteints d’insuffisance hépatique ou rénale. Informez votre médecin si vous souffrez d’une maladie hépatique ou rénale.
· Evitez les expositions prolongées au soleil pendant le traitement, en raison du risque de réactions cutanées ressemblant à des coups de soleil (photosensibilité).
· Si vous devez subir une intervention chirurgicale, informez votre médecin si vous prenez MILLEPERTUIS PILEJE.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien car MILLEPERTUIS PILEJE, comprimé enrobé peut provoquer une diminution de l'effet thérapeutique d'autres médicaments.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez pris l’un médicament :
· des antidépresseurs et médicaments pour traiter l’anxiété (amitriptyline, iproniazide, moclobémide, citalopram, escitalopram, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine, sertraline, buspirone) ;
· benziodiazépines ;
· cyprotérone (traitement de certaines maladies hormonales et de maladie de la prostate) ;
· des médicaments correcteurs du rythme cardiaque (dronédarone, ivabradine, propafénone) ;
· fexofénadine (antihistaminique pour le traitement des réactions allergiques) ;
· finastéride (traitement contre la chute des cheveux) ;
· méthadone ;
· simvastatine (médicament pour diminuer le taux de cholestérol) ;
· télithromycine (antibiotique) ;
· ulipristal (contraceptif d’urgence oral) ;
· midazolam (médicament qui rend calme et somnolent) ;
· des médicaments pour traiter les maux de tête (triptans) ;
· des médicaments pour traiter le reflux gastro-oesophagien et les ulcères de l’estomac et de l’intestin.
Anesthésiques.
Avant une intervention chirurgicale, le risque d’interaction médicamenteuse doit être évalué en fonction des principes actifs utilisés pour une anesthésie générale ou régionale. Si nécessaire, votre médecin pourra décider de suspendre le traitement avec l’extrait sec de millepertuis.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
L’utilisation de MILLEPERTUIS PILEJE, comprimé enrobé est déconseillée pendant la grossesse quel qu’en soit le terme, chez la femme en âge de procréer n’utilisant pas de mesure contraceptive et pendant la période d’allaitement en raison du manque de données sur l’administration dans ce contexte.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire : lactose, ponceau 4R (E124).
3. COMMENT PRENDRE MILLEPERTUIS PILEJE, comprimé enrobé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Prenez toujours MILLEPERTUIS PILEJE, comprimé enrobé conformément aux instructions figurant sur la notice. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Réservé à l’adulte (à partir de 18 ans).
La dose habituelle est de un comprimé deux à trois fois par jour à repartir dans la journée de préférence pendant ou après le repas.
Patients atteints d’insuffisance hépatique ou rénale : la posologie doit être fixée par votre médecin.
Mode d'administration
Voie orale.
Avalez le comprimé MILLEPERTUIS PILEJE avec un grand verre d’eau sans le croquer.
Durée de traitement
La durée maximale du traitement MILLEPERTUIS PILEJE est de 6 semaines.
Si les symptômes persistent ou s’aggravent en cours de traitement, consultez votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de MILLEPERTUIS PILEJE, comprimé enrobé que vous n'auriez dû:
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre MILLEPERTUIS PILEJE, comprimé enrobé :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Risque de syndrome de sevrage
Si vous arrêtez de prendre MILLEPERTUIS PILEJE, comprimé enrobé : Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, MILLEPERTUIS PILEJE, comprimé enrobé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Des troubles digestifs, une fatigue, une agitation ou des éruptions cutanées peuvent apparaître.
Possibilité de sensibilité excessive aux rayons du soleil (photosensibilité) avec réactions cutanées ressemblant à des coups de soleil en cas d’exposition solaire pendant le traitement.
En raison de la présence de ponceau 4R (E124), risque de réactions allergiques.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MILLEPERTUIS PILEJE, comprimé enrobé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants
Date de péremption
Ne pas utiliser MILLEPERTUIS PILEJE, comprimé enrobé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Millepertuis (Hypericum perforatum L.) (extrait sec de sommité fleurie de) ............................ 300,00 mg
Excipient : maltodextrine.
Solvant d’extraction : éthanol à 60% m/m
Rapport drogue / extrait : 4-6 :1
Pour un comprimé.
Les autres composants sont :
Cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, acide ascorbique, dibéhénate de glycérol, silice colloïdale anhydre, acide citrique, lactose monohydraté, amidon de maïs, maltodextrine, hypromellose, acide stéarique, dioxyde de titane (E171), ponceau 4R (E124).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que MILLEPERTUIS PILEJE, comprimé enrobé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé enrobé. Boîtes de 30 ou 45 comprimés.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
PILEJE
37 QUAI DE GRENELLE
75015 PARIS
Exploitant
PILEJE
7 RUE DES DEUX PROVINCES
ZI SAINT-LAURENT-DES-AUTELS
49270 ORÉE D’ANJOU
Fabricant
UNITHER
Z.A. TECH-ESPACE
AVENUE TOUSSAINT CATROS
33186 LE HAILLAN CEDEX
ou
R & D PHARMA
7 BOULEVARD DES MOULINS
98000 MONACO
ou
MACORS
Z.I. PLAINE DES ISLES
RUE DES CAILLOTTES
89000 AUXERRE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.