Prix de MIKELAN 20 mg, comprimé sécable

Substance active de MIKELAN 20 mg, comprimé sécable :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  cartéolol (chlorhydrate de)  20 mg ;

Conditionnement de MIKELAN 20 mg, comprimé sécable : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Ce médicament est préconisé dans l'hypertension artérielle.

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour MIKELAN 20 mg, comprimé sécable :
- Important

Avis du 12/09/2007

Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans l’indication de l’A.M.M.

Dénomination du médicament
MIKELAN 20 mg, comprimé sécable
Chlorhydrate de cartéolol
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MIKELAN 20 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MIKELAN 20 mg, comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE MIKELAN 20 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MIKELAN 20 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MIKELAN 20 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique

Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans l'hypertension artérielle.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MIKELAN 20 mg, comprimé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
Ne prenez jamais MIKELAN 20 mg, comprimé sécable dans les cas suivants:
· Asthme et maladies chroniques des bronches et des poumons avec encombrements,
· Insuffisance cardiaque non contrôlée par le traitement,
· Choc d'origine cardiaque,
· Certains troubles cardiaques :
o Blocs auriculo-ventriculaires des second et troisième degrés non appareillés,
o Maladie du sinus (y compris bloc sino-auriculaire),
· Angor de Prinzmetal (variété de crises d'angine de poitrine),
· Bradycardie (ralentissement du rythme cardiaque < 45-50 contractions par minute),
· Phénomène de Raynaud (troubles circulatoires symétriques des doigts, souvent déclenchés par le froid avec engourdissements, coloration bleutée de la peau et douleurs) et troubles artériels périphériques,
· Phéochromocytome non traité (excroissance de la glande médullosurrénale secrétant des substances qui provoquent une hypertension artérielle sévère,
· Hypotension,
· Allergie au cartéolol,
· Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min),
· Antécédent de réaction allergique,
· Association à la floctafénine (voir rubrique 4.5),
· Association avec le sultopride (médicament utilisé le plus souvent en psychiatrie voir rubrique 4.5).
EN CAS DE DOUTE IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec MIKELAN 20 mg, comprimé sécable:
Mises en garde spéciales



Ne jamais interrompre brutalement le traitement chez les angineux : l'arrêt brusque peut entraîner des troubles cardiaques sévères.



Ce médicament contient du lactose. L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Précautions d'emploi
Utiliser ce médicament avec précaution en cas de :
· insuffisance cardiaque
· bradycardie
· bloc auriculoventriculaire du 1er degré
· phéochromocytome
· insuffisance rénale
· psoriasis
· réactions allergiques
· thyrotoxicose (secrétion exagérée des hormones thyroïdiennes)
· diabète.
Si vous devez subir une intervention chirurgicale, prévenez l'anesthésiste de la prise de ce médicament.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
L'association de ce médicament à la floctaflénine ou au sultopride est contre-indiquée.
L'association à l'amiodarone est déconseillée.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
L'utilisation de ce médicament est déconseillée en cas de grossesse et d'allaitement.
Prévenez votre médecin en cas de grossesse ou d'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sportifs
Attention : cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de MIKELAN 20 mg, comprimé sécable:
Ce médicament contient du lactose voir Mises en garde spéciales.
3. COMMENT PRENDRE MIKELAN 20 mg, comprimé sécable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie est de 1 comprimé par jour.
Mode d'administration
Voie orale.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de MIKELAN 20 mg, comprimé sécable que vous n'auriez dû:
Prévenez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre MIKELAN 20 mg, comprimé sécable:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, MIKELAN 20 mg, comprimé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Les plus fréquemment rapportés:
· fatigue
· refroidissement des extrémités
· bradycardie, sévère le cas échéant
· troubles digestifs (maux d'estomac, nausées, vomissements)
· impuissance.
Beaucoup plus rarement:
· certains troubles cardiaques: ralentissement de la conduction auriculo-ventriculaire ou intensification d'un bloc auriculo-ventriculaire existant,
· insuffisance cardiaque
· chute tensionnelle
· bronchospasme (gêne respiratoire)
· hypoglycémie (quantité insuffisante de sucres dans le sang)
· syndrome de Raynaud
· aggravation d'une claudication intermittente existante
· diverses manifestations cutanées.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER MIKELAN 20 mg, comprimé sécable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser MIKELAN 20 mg, comprimé sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient MIKELAN 20 mg, comprimé sécable ?
La substance active est:
Chlorhydrate de cartéolol .................................................................................................................... 20 mg
Pour un comprimé sécable.
Les autres composants sont:
Lactose, cellulose microcristalline, amidon de maïs, stéarate de magnésium.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que MIKELAN 20 mg, comprimé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable.
Boîte de 30 ou 100 comprimés.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
MERCK SANTE
37, rue Saint-Romain
69008 LYON
Exploitant
MERCK SERONO
37, rue Saint-Romain
69008 LYON
Fabricant
FAMAR LYON
29 avenue Charles de Gaulle
69230 SAINT GENIS LAVAL

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.