Prix de MICROPAQUE, suspension buvable ou rectale

Substance active de MICROPAQUE, suspension buvable ou rectale :   Suspension (Composition pour 100 ml de suspension buvable ou rectale) >  sulfate de baryum  100,00 g ;

Conditionnement de MICROPAQUE, suspension buvable ou rectale : 1 flacon(s) polyéthylène de 2 l

Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Ce médicament est un produit de contraste à base de sulfate de baryum.
Il vous a été prescrit en vue de réaliser un examen radiologique avec opacification du tube digestif.

Service médical rendu :
Pas de SMR disponible pour ce médicament

Dénomination du médicament
MICROPAQUE, suspension buvable ou rectale
Sulfate de baryum
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que MICROPAQUE, suspension buvable ou rectale et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MICROPAQUE, suspension buvable ou rectale?
3. Comment prendre MICROPAQUE, suspension buvable ou rectale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MICROPAQUE, suspension buvable ou rectale ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE MICROPAQUE, suspension buvable ou rectale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique : Produit de contraste baryté.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Ce médicament est un produit de contraste à base de sulfate de baryum.
Il vous a été prescrit en vue de réaliser un examen radiologique avec opacification du tube digestif.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MICROPAQUE, suspension buvable ou rectale ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
Ne prenez jamais MICROPAQUE, suspension buvable ou rectale :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· en cas d'occlusion ou de perforation de l’intestin avérée ou suspectée ;
· si vous souffrez de certaines maladies de l’estomac ou de l’intestin comme : ulcère de l’estomac, inflammation du péritoine (péritonite), inflammation, plaie ou saignement digestif, dilatation excessive du côlon (mégacôlon) ;
· si vous avez eu une opération ou un examen (endoscopie) du tube digestif dans les 7 jours précédents ;
· si vous avez eu une radiothérapie du tube digestif dans les 4 semaines précédentes.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Mises en garde et précautions d’emploi
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre MICROPAQUE, suspension buvable ou rectale.
Ce médicament ne doit pas être injecté.
Informez votre médecin :
· en cas de constipation ou de toute autre maladie du tube digestif ;
· si vous avez des difficultés à avaler ou à respirer ;
· si vos reins ne fonctionnent pas correctement ;
· en cas de maladie de Hirschsprung (problème intestinal très rare affectant les enfants) ;
· si vous devez subir d'autres examens radiologiques dans les jours qui suivent cet examen.
Interactions avec d'autres médicaments
Autres médicaments et MICROPAQUE, suspension buvable ou rectale
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
MICROPAQUE, suspension buvable ou rectale peut être utilisé pendant l’allaitement.
Sportifs
Sans objet
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
MICROPAQUE, suspension buvable ou rectale ne devrait pas avoir d’influence sur la conduite de véhicules ou l’utilisation de machines.
Liste des excipients à effet notoire
MICROPAQUE, suspension buvable ou rectale contient :
· du glucose et du saccharose dans l’arôme vanille-caramel. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares),
· du sodium. Ce médicament contient 1,76 g de sodium pour 500 mL de suspension. A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium,
· du potassium. Ce médicament contient 170 mg de potassium pour 500 mL de suspension. A prendre en compte chez les patients insuffisants rénaux ou chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en potassium,
· du « Parahydroxybenzoate » et peut provoquer des réactions allergiques.
3. COMMENT PRENDRE MICROPAQUE, suspension buvable ou rectale ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La posologie est déterminée par le radiologue en fonction de l’examen. La dose habituelle est :
· pour un examen de l’estomac (voie orale) : 150 mL de MICROPAQUE dilué avec 300 mL d’eau.
· pour un examen de l’intestin grêle (voie orale) : 500 mL de MICROPAQUE dilué avec 750 mL d’eau.
· pour un examen du côlon (voie rectale) : 500 mL de MICROPAQUE pur ou dilué.
Mode d’administration
Ce médicament est destiné à la voie orale ou rectale.
Agitez le flacon avant emploi et laissez reposer jusqu’à disparition des bulles d’air.
L'examen sera réalisé :
· pour un examen de l’oesophage, de l’estomac, du duodénum ou de l’intestin grêle (voie orale) : à jeun.
· pour un examen du côlon (voie rectale) : après un lavement évacuateur administré la veille et un régime sans résidus 3 jours avant l’examen.
Lors des examens du côlon, le personnel médical s’assurera du bon positionnement du matériel nécessaire à l’administration du produit.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de MICROPAQUE, suspension buvable ou rectale que vous n’auriez dû :
Vous pouvez souffrir de douleur abdominale ou de constipation.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien ; pensez à emporter le flacon avec vous
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet
Risque de syndrome de sevrage
Si vous arrêtez de prendre MICROPAQUE, suspension buvable ou rectale :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables ne sont généralement pas graves. Les effets indésirables rapportés pour MICROPAQUE, suspension buvable ou rectale sont mentionnés ci-dessous. Leur fréquence est non connue.
· formation de multiples caillots dans les vaisseaux sanguins en cas de passage du produit dans le sang,
· réactions allergiques,
· obstruction des intestins (occlusion intestinale), vomissement, diarrhée, douleurs abdominales, bouchon de selles et de baryte dans le colon (fécalome), gonflement de l’estomac, constipation, nausée, flatulence, péritonite en cas de perforation de l’intestin,
· affection respiratoire (pneumopathie d’inhalation), lésion pulmonaire (fibrose pulmonaire),
· étourdissement et sensation de perte de conscience imminente (présyncope),
· éruption cutanée avec démangeaison et sensation de brûlure (urticaire), éruption cutanée étendue.
En cas de passage de la baryte en dehors du tube digestif, dans l’abdomen, une atteinte sévère du péritoine nécessitant une intervention chirurgicale est possible. Cette situation est néanmoins très exceptionnelle.
Le passage de la baryte dans le sang peut être responsable d’embolies veineuses profondes, choc, détresse respiratoire et coagulation intra vasculaire disséminée (formation de multiples caillots dans les vaisseaux sanguins).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : www.ansm.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament
5. COMMENT CONSERVER MICROPAQUE, suspension buvable ou rectale ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois
Conditions de conservation
A conserver à l’abri du gel.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Ce que contient MICROPAQUE, suspension buvable ou rectale
La substance active est : le sulfate de baryum.
Les autres composants sont : sorbate de potassium (E202), citrate de sodium dihydraté, saccharine sodique (E954), gomme xanthane (E415), carmellose sodique (E466), parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219), parahydroxybenzoate de propyle sodé (E217), arôme vanille caramel*, acide sulfurique, eau purifiée.
* Arôme vanille caramel : vanilline, éthyl vanilline, mélilotine, piperonal, diacétyle, butyrate d'éthyle, acide butyrique, maltol, huile essentielle de citron, caprylate d'éthyle, caramel, propylène glycol, eau purifiée
Forme pharmaceutique et contenu
Aspect de MICROPAQUE, suspension buvable ou rectale et contenu de l’emballage extérieur
La suspension buvable ou rectale de MICROPAQUE est fournie dans un flacon contenant 150 mL, 500 mL, ou 2 L de suspension.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
Titulaire
GUERBET
BP 57400
95943 ROISSY CHARLES DE GAULLE CEDEX
Exploitant
GUERBET FRANCE
22 AVENUE DES NATIONS
93420 VILLEPINTE
Fabricant
GUERBET
BP 57400
95943 ROISSY CHARLES DE GAULLE CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France)
Informations réservées aux professionnels de santé
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Autres
Sans objet