Prix de MICROPAQUE COLON, poudre pour suspension rectale

Substance active de MICROPAQUE COLON, poudre pour suspension rectale :   Poudre (Composition pour 100 g de poudre pour suspension rectale) >  baryum (sulfate de)  92,38 g ;

Conditionnement de MICROPAQUE COLON, poudre pour suspension rectale : 1 poche(s) lavement polyéthylène de 400 g

Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Ce médicament est un produit de contraste à base de sulfate de baryum.
Il vous a été prescrit en vue de réaliser un examen radiologique avec opacification du côlon.

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour MICROPAQUE COLON, poudre pour suspension rectale :
- Important

Avis du 18/12/2013

Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu par MICROPAQUE COLON, poudre pour suspension rectale et MICROPAQUE SCANNER, suspension buvable à diluer reste important dans les indications de l’AMM.

Dénomination du médicament
MICROPAQUE COLON, poudre pour suspension rectale
Sulfate de baryum
Encadré
Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant d’utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l’un des effets indésirables devient sérieux ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que MICROPAQUE COLON, poudre pour suspension rectale et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser MICROPAQUE COLON, poudre pour suspension rectale?
3. Comment utiliser MICROPAQUE COLON, poudre pour suspension rectale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MICROPAQUE COLON, poudre pour suspension rectale ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE MICROPAQUE COLON, poudre pour suspension rectale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique : Produit de contraste baryté.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Ce médicament est un produit de contraste à base de sulfate de baryum.
Il vous a été prescrit en vue de réaliser un examen radiologique avec opacification du côlon.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER MICROPAQUE COLON, poudre pour suspension rectale ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N’utilisez jamais MICROPAQUE COLON, poudre pour suspension rectale :
· en cas d'occlusion ou de perforation de l’intestin avérée ou suspectée,
· si vous êtes allergique à l’un des composants de MICROPAQUE COLON.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec MICROPAQUE COLON, poudre pour suspension rectale :
Ce médicament ne doit pas être injecté.
Prévenez le radiologue en cas de constipation ou de toute autre maladie du côlon.
Prévenez le radiologue si vous devez subir d'autres examens radiologiques dans les jours qui suivent cet examen.
Interactions avec d'autres médicaments
Utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Aliments et boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de MICROPAQUE COLON, poudre pour suspension rectale
Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 2,72 g de sodium pour 400 g de poudre. A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.
3. COMMENT PRENDRE MICROPAQUE COLON, poudre pour suspension rectale ?
Instructions pour un bon usage
N’ouvrez pas le conditionnement.
La préparation sera faite par le radiologue.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie est déterminée par le radiologue en fonction de l’examen. La dose habituelle est 400 g de poudre, diluée dans 600 mL ou 1200 mL d’eau selon la technique de l’examen.
Mode d’administration
Ce médicament vous sera administré par voie rectale.
Le personnel médical s’assurera du bon positionnement du matériel nécessaire à l’administration du produit.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de MICROPAQUE COLON, poudre pour suspension rectale que vous n’auriez dû:
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez d’utiliser MICROPAQUE COLON, poudre pour suspension rectale :
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Si vous arrêtez d’utiliser MICROPAQUE COLON, poudre pour suspension rectale :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, MICROPAQUE COLON, poudre pour suspension rectale est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.
Les effets indésirables peuvent se produire à certaines fréquences qui sont définies comme suit :
· très fréquent : effet rapporté chez plus de 1 patient sur 10
· fréquent : effet rapporté chez 1 à 10 patients sur 100
· peu fréquent : effet rapporté chez 1 à 10 patients sur 1 000
· rare : effet rapporté chez 1 à 10 patients sur 10 000
· très rare : effet rapporté chez moins de 1 patient sur 10 000
· non connu : fréquence qui ne peut pas être estimée d’après les données disponibles
Les effets indésirables rapportés pour MICROPAQUE COLON sont mentionnés ci-dessous.
Fréquence non connue :
· réactions allergiques
· obstruction des intestins (occlusion intestinale), diarrhée, douleurs abdominales, bouchon de selles et de baryte dans le colon (fécalome), constipation, flatulence
· étourdissement et sensation de perte de conscience imminente (présyncope)
· éruption cutanée avec démangeaison et sensation de brûlure (urticaire), éruption cutanée étendue
En cas de passage de la baryte en dehors du tube digestif, dans l’abdomen, une atteinte sévère du péritoine nécessitant une intervention chirurgicale est possible. Cette situation est néanmoins très exceptionnelle.
Le passage de la baryte dans le sang peut être responsable d’embolies veineuses profondes, choc, détresse respiratoire et coagulation intra vasculaire disséminée.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER MICROPAQUE COLON, poudre pour suspension rectale ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser MICROPAQUE COLON après la date de péremption mentionnée sur la poche ou le pot. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
Conditions de conservation
A conserver à l’abri du gel.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient MICROPAQUE COLON, poudre pour suspension rectale ?
La substance active est : le sulfate de baryum.
Les autres composants sont : citrate de sodium (E331), bentonite (E558), dioxyde de titane (E171), carmellose sodique (E466).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu’est ce que MICROPAQUE COLON, poudre pour suspension rectale et contenu de l’emballage extérieur ?
Ce médicament se présente ous forme de poudre pour suspension rectale. Poche ou pot de 400 g.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
GUERBET
BP 57400
95943 ROISSY CHARLES DE GAULLE CEDEX
Exploitant
GUERBET
BP 57400
95943 ROISSY CHARLES DE GAULLE CEDEX
Fabricant
Non renseigné.
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.