Prix de METFORMINE RATIOPHARM 500 mg, comprimé pelliculé

Substance active de METFORMINE RATIOPHARM 500 mg, comprimé pelliculé :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  metformine base  390 mg   sous forme de : chlorhydrate de metformine   500 mg ;

Conditionnement de METFORMINE RATIOPHARM 500 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Classe pharmacothérapeutique : ANTIDIABETIQUES ORAUX - code ATC : A10BA02
Associé à un régime alimentaire adéquat, ce médicament est un antidiabétique oral destiné au traitement du diabète de l'adulte. Il peut parfois être prescrit chez les patients diabétiques traités par l'insuline.

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Pas de SMR disponible pour ce médicament

Dénomination du médicament
METFORMINE RATIOPHARM 500 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de metformine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que METFORMINE RATIOPHARM 500 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre METFORMINE RATIOPHARM 500 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre METFORMINE RATIOPHARM 500 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver METFORMINE RATIOPHARM 500 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE METFORMINE RATIOPHARM 500 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIDIABETIQUES ORAUX - code ATC : A10BA02
Associé à un régime alimentaire adéquat, ce médicament est un antidiabétique oral destiné au traitement du diabète de l'adulte. Il peut parfois être prescrit chez les patients diabétiques traités par l'insuline.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE METFORMINE RATIOPHARM 500 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais METFORMINE RATIOPHARM 500 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique au chlorhydrate de metformine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· si vous souffrez d’une détérioration sévère de la fonction rénale,
· si vous avez un diabète non contrôlé avec, par exemple, une hyperglycémie sévère (taux élevé de glucose dans le sang), des nausées, des vomissements, une diarrhée, une perte de poids rapide, une acidose lactique (voir « Risque d'acidose lactique » ci-dessous) ou une acidocétose. En cas d'acidocétose, les substances appelées « corps cétoniques » s’accumulent dans le sang ce qui peut conduire à un pré-coma diabétique. Les symptômes comprennent des douleurs à l'estomac, une respiration rapide et profonde, une somnolence ou si votre haleine présente une odeur fruitée inhabituelle,
· en cas de maladies infectieuses (infection broncho-pulmonaire, infection urinaire),
· pendant les 2 jours qui suivent un examen radiologique utilisant des produits radiographiques iodés,
· si vous avez une insuffisance cardiaque, une insuffisance respiratoire,
· si vous avez une insuffisance hépatique (défaillance du foie),
· en cas de diarrhée persistante, vomissements répétés,
· en cas de consommation importante de boissons alcoolisées,
· pendant l'allaitement.

Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre METFORMINE RATIOPHARM 500 mg, comprimé pelliculé.
Risque d'acidose lactique
METFORMINE RATIOPHARM 500 mg, comprimé pelliculé peut provoquer un effet indésirable rare, mais très grave, appelé « acidose lactique», en particulier si vos reins ne fonctionnent pas correctement. Le risque de développer une acidose lactique augmente également en cas de diabète mal contrôlé, d’infections graves, de jeûne prolongé ou de consommation d'alcool, de déshydratation (voir informations complémentaires ci-dessous), de problèmes au foie et toutes autres affections médicales pour lesquelles une partie du corps reçoit un apport réduit en oxygène (les maladies cardiaques aiguës sévères, par exemple).
Si l’une de ces situations s’applique à vous, adressez-vous à votre médecin pour recevoir des instructions supplémentaires.

Arrêtez de prendre METFORMINE RATIOPHARM 500 mg, comprimé pelliculé pendant une courte période si vous souffrez d’une affection susceptible d’être associée à une déshydratation (perte importante de liquides corporels) tels des vomissements sévères, de la diarrhée, de la fièvre, une exposition à la chaleur ou si vous buvez moins de liquides que d’habitude. Adressez-vous à votre médecin pour obtenir des instructions supplémentaires.

Arrêtez de prendre METFORMINE RATIOPHARM 500 mg, comprimé pelliculé et contactez immédiatement un médecin ou l’hôpital le plus proche si vous présentez les symptômes d’une acidose lactique, car cette affection peut entraîner un coma.

Les symptômes de l’acidose lactique comprennent :
· vomissements,
· maux d’estomac (douleurs abdominales),
· crampes musculaires,
· sensation générale de malaise associée à une grande fatigue,
· difficultés à respirer,
· diminution de la température corporelle et du rythme cardiaque.

L’acidose lactique est une urgence médicale qui doit être traitée à l’hôpital.
Précautions d'emploi
Tous les patients doivent poursuivre le régime alimentaire, avec une répartition régulière de l'apport glucidique au cours de la journée. Les patients en surcharge pondérale doivent poursuivre le régime hypo-calorique.
Votre médecin pourra vérifier votre fonction rénale par un dosage de la créatinine dans le sang.
Celle-ci doit être satisfaisante car l'élimination de ce médicament se fait en grande partie par les reins.
Vous devez faire appel à votre médecin pour tout traitement associé et toute maladie infectieuse, bactérienne ou virale: grippe, infection broncho-pulmonaire, infection urinaire.
La survenue de certaines maladies ou la prise de certains médicaments (corticoïdes et certains diurétiques, ritodrine, salbutamol et terbutaline, les IEC) peuvent déséquilibrer plus ou moins gravement le diabète.
En cas d'hospitalisation pour examens, pour une intervention chirurgicale ou pour toute autre raison, informez le médecin que vous prenez ce médicament.
Si vous devez subir une opération chirurgicale importante, arrêtez de prendre METFORMINE RATIOPHARM 500 mg, comprimé pelliculé, au moment de l’opération et pendant un certain temps après l’intervention. Votre médecin décidera du moment où vous devrez arrêter et reprendre votre traitement par METFORMINE RATIOPHARM 500 mg, comprimé pelliculé.
Pour certains examens radiologiques avec produits de contraste iodés, votre médecin vous demandera d'interrompre ce médicament avant ou au moment de cet examen et de ne le reprendre que 48 heures après l'examen, après s'être assuré de la normalité de la fonction rénale.
Pendant votre traitement par METFORMINE RATIOPHARM 500 mg, comprimé pelliculé, votre médecin contrôlera votre fonction rénale au moins une fois par an ou plus fréquemment si vous êtes âgé(e) et/ou si votre fonction rénale s’est détériorée.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et METFORMINE RATIOPHARM 500 mg, comprimé pelliculé
Si vous devez recevoir une injection d’un produit de contraste contenant de l’iode, par exemple, pour une radiographie ou un scanner, vous devez arrêter de prendre METFORMINE RATIOPHARM 500 mg, comprimé pelliculé avant ou au moment de l’injection. Votre médecin décidera du moment où vous devrez arrêter et reprendre la prise de votre traitement par METFORMINE RATIOPHARM 500 mg, comprimé pelliculé.
Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Vous devrez peut-être passer plus fréquemment des tests de la glycémie ou de la fonction rénale ou votre médecin devra peut-être ajuster la posologie de METFORMINE RATIOPHARM 500 mg, comprimé pelliculé. Il est particulièrement important de signaler les médicaments suivants :
· les corticoïdes,
· la ritodrine,
· le salbutamol,
· la terbutaline,
· les produits de contraste iodés,
· les médicaments contenant de l'alcool même s’il s’agit d’un médicament obtenu sans ordonnance,
· les médicaments qui augmentent la production d’urine (diurétiques)
· des médicaments utilisés pour traiter la douleur et l’inflammation (AINS ou inhibiteurs de la COX-2, tels que l’ibuprofène et le célécoxib)
· certains médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle (inhibiteurs de l’ECA et antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II).
METFORMINE RATIOPHARM 500 mg, comprimé pelliculé avec des aliments, boissons et de l’alcool
Éviter une consommation excessive d'alcool pendant la prise de METFORMINE RATIOPHARM 500 mg, comprimé pelliculé car cela peut augmenter le risque d’acidose lactique (voir la rubrique « Avertissements et précautions »).
Grossesse et allaitement
Grossesse
En cas de grossesse, le traitement du diabète fait nécessairement appel à l'insuline.
La découverte d'une grossesse alors que vous prenez ce médicament impose de changer votre traitement pour de l'insuline.
Prévenez votre médecin traitant qui se chargera de modifier votre traitement.
En cas de désir de grossesse, prévenez votre médecin.
Allaitement
Ce médicament est contre-indiqué en période d'allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament utilisé seul n'entraîne pas d'hypoglycémie et n'a donc pas d'effet sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Par contre, en association avec d'autres antidiabétiques hypoglycémiants (sulfamides, insuline, repaglinide), l'attention des conducteurs doit être attirée sur les symptômes d'une hypoglycémie et de ses effets sur la vigilance.
3. COMMENT PRENDRE METFORMINE RATIOPHARM 500 mg, comprimé pelliculé ?
Posologie
Les doses de ce médicament sont déterminées individuellement par votre médecin en fonction des résultats d'examens de laboratoire (glycémie). En moyenne, la posologie usuelle est de 1 comprimé 2 à 3 fois par jour (administrés au cours ou à la fin des repas).
Si votre fonction rénale est réduite, votre médecin pourra vous prescrire une dose plus faible.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler sans les croquer au cours ou à la fin des repas: par exemple, 1 comprimé au petit déjeuner et 1 comprimé au repas du soir si la posologie est de 2 comprimés par jour.
Fréquence d'administration/Durée de traitement
Ce médicament doit être pris chaque jour sans interruption, sauf recommandation particulière du médecin.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.
Si vous avez pris plus de METFORMINE RATIOPHARM 500 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre METFORMINE RATIOPHARM 500 mg, comprimé pelliculé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre METFORMINE RATIOPHARM 500 mg, comprimé pelliculé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Au début du traitement, quelques troubles digestifs peuvent se manifester (nausées, vomissements ou diarrhées) surtout si les comprimés sont absorbés en dehors des repas. Ces troubles sont en général passagers (une dizaine de jours) et réduits par l'absorption des comprimés au cours ou à la fin du repas.
Si ces troubles persistent, arrêtez ce médicament et consultez votre médecin.
Au cours du traitement, la survenue de vomissements, de douleurs abdominales, accompagnés de crampes musculaires ou de malaise général avec sensation de grande fatigue, peut être le signe d'un déséquilibre grave de votre diabète.
Il peut s'agir d'une acidose lactique. METFORMINE RATIOPHARM 500 mg, comprimé pelliculé peut provoquer un effet indésirable très rare (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000), mais très grave appelé acidose lactique (voir rubrique « Avertissements et précautions »). Si cela arrive, arrêtez de prendre METFORMINE RATIOPHARM 500 mg, comprimé pelliculé et contactez immédiatement un médecin ou rendez-vous à l’hôpital le plus proche, car l'acidose lactique peut entraîner un coma.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER METFORMINE RATIOPHARM 500 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP {MM/AAAA}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient METFORMINE RATIOPHARM 500 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est : le chlorhydrate de metformine.
· Les autres composants sont :
Povidone K30, carboxyméthylamidon sodique, amidon de maïs, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, macrogol 6000, dioxyde de titane, hypromellose, talc, propylèneglycol.
Qu’est-ce que METFORMINE RATIOPHARM 500 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur
METFORMINE RATIOPHARM 500 mg est un comprimé pelliculé présenté en boîte de 28, 30, 50, 90 et 100.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
RATIOPHARM GMBH
GRAF-ARCO-STRASSE 3
89079 ULM
ALLEMAGNE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100-110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Fabricant
MERCKLE GMBH
GRAF-ARCO-STRASSE 3
89079 ULM
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Sans objet.