Prix de MENAELLE 100 mg, capsule molle

Substance active de MENAELLE 100 mg, capsule molle :   Capsule (Composition pour une capsule) >  progestérone  100 mg ;

Conditionnement de MENAELLE 100 mg, capsule molle : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 capsule(s)

Ce médicament est un traitement hormonal progestatif.
Il est indiqué dans les troubles liés à un déficit en progestérone:
· en cas d'irrégularités du cycle dues à des troubles de l'ovulation,
· de douleurs et troubles précédant les règles,
· de douleurs et maladies bénignes du sein,
· de saignements (saignements dus à un fibrome... ),
· dans le traitement de la ménopause (en complément d'un traitement estrogénique).

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour MENAELLE 100 mg, capsule molle :
- Important

Avis du 28/05/2014

Réévaluation SMR
Le service médical rendu par la spécialité MENAELLE reste important dans l’indication « Traitement substitutif de la ménopause (en complément du traitement estrogénique) » chez les femmes ménopausées non hystérectomisées et dans les limites définies pour l’utilisation des traitements estrogéniques auxquels elle est associée, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission.


Important

Avis du 18/03/2009

Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l'AMM.

Dénomination du médicament
MENAELLE 100 mg, capsule molle
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'information à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MENAELLE 100 mg, capsule molle ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MENAELLE 100 mg, capsule molle ?
3. COMMENT PRENDRE MENAELLE 100 mg, capsule molle ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MENAELLE 100 mg, capsule molle ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MENAELLE 100 mg, capsule molle ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
PROGESTERONE.
(G03DA04: système génito-urinaire et hormones sexuelles)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un traitement hormonal progestatif.
Il est indiqué dans les troubles liés à un déficit en progestérone:
· en cas d'irrégularités du cycle dues à des troubles de l'ovulation,
· de douleurs et troubles précédant les règles,
· de douleurs et maladies bénignes du sein,
· de saignements (saignements dus à un fibrome... ),
· dans le traitement de la ménopause (en complément d'un traitement estrogénique).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MENAELLE 100 mg, capsule molle ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais MENAELLE 100 mg, capsule molle:
· si vous présentez une maladie grave du foie.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec MENAELLE 100 mg, capsule molle:
Mise en garde
· ce médicament n'est pas un traitement de toutes les causes d'avortement spontané précoce, en particulier, il n'a pas d'action sur ceux qui sont dus à un accident génétique (plus de la moitié).
· le traitement utilisé dans les conditions d'emploi préconisées, n'est pas un traitement contraceptif.
Précautions d'emploi
Il est recommandé d'utiliser le médicament à distance des repas, de préférence le soir au coucher.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse - Allaitement
En clinique, les résultats des études épidémiologiques semblent exclure un effet malformatif ou fœtotoxique particulier de la progestérone.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence et/ou de sensations vertigineuses attachés à l'emploi de ce médicament utilisé par voie orale.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire:huile d'arachide, lécithine de soja.
3. COMMENT PRENDRE MENAELLE 100 mg, capsule molle ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Mode d'administration
Voie orale.
Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.
Posologie
En moyenne, dans les insuffisances en progestérone, la posologie est de 200 à 300 mg par jour répartie en une ou deux prises, 100 mg le matin, 100 ou 200 mg le soir au coucher.
Dans tous les cas, la posologie ne devra pas dépasser 200 mg par prise (2 capsules à 100 mg).
Si vous avez l'impression que MENAELLE 100 mg, capsule molle est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Fréquence d'administration
Suivant les cas, le traitement pourra être prescrit en continu ou par séquence de quelques jours par mois, plus ou moins associé à un traitement par œstrogènes.
· avaler la capsule avec un verre d'eau à distance des repas, en une à trois prises, selon le schéma thérapeutique déterminé par votre médecin.
Durée de traitement
La durée du traitement vous sera précisée par votre médecin, en fonction de votre cas.
En fonction de la nature de l'indication et de l'efficacité du traitement, votre médecin peut être amené à modifier la durée du traitement.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de MENAELLE 100 mg, capsule molle que vous n'auriez dû:
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre MENAELLE 100 mg, capsule molle:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Risque de syndrome de sevrage
Effets pouvant apparaître lorsque le traitement par MENAELLE 100 mg, capsule molle est arrêté:
Dans tous les cas, conformez-vous strictement à l'ordonnance de votre médecin.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, MENAELLE 100 mg, capsule molle est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Les effets suivants ont été observés:
· risque de somnolence ou de sensations vertigineuses fugaces apparaissant 1 à 3 heures après la prise du médicament,
· modifications des règles, interruption des règles, saignements entre les règles.
Ces effets témoignent le plus souvent d'un surdosage.
Dans ces cas, il est recommandé:
· soit de diminuer la quantité du médicament par prise,
· soit de modifier le rythme de prise du médicament,
Dans tous les cas, ne pas dépasser la dose maximale de 200 mg par prise.
En cas de survenue de signes de surdosage, consultez votre médecin qui adaptera votre traitement.
En raison de la présence d'huile d'arachide et de lécithine de soja, risque de réactions allergiques (urticaire, réaction allergique généralisée).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER MENAELLE 100 mg, capsule molle ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser MENAELLE 100 mg, capsule molle après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
N'utilisez pas MENAELLE 100 mg, capsule molle si vous constatez des signes de détérioration. Retournez le médicament chez votre pharmacien.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient MENAELLE 100 mg, capsule molle ?
La substance active est:
La progestérone.
Les autres composants sont:
L'huile d'arachide, la lécithine de soja.
Enveloppe de la capsule: la gélatine, le glycérol, le dioxyde de titane (E171) et le bleu patenté V (E 131).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que MENAELLE 100 mg, capsule molle et contenu de l'emballage extérieur ?
Capsule molle, boîte de 30 et de 90.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
TEVA SANTE
100-110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Exploitant
TEVA SANTE
100-110 Esplanade du Général de Gaulle
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Fabricant
LABORATOIRE THERAMEX
6, AVENUE ALBERT II
98000 MONACO

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.