Prix de MELOXICAM EG 15 mg, comprimé sécable

Substance active de MELOXICAM EG 15 mg, comprimé sécable :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  méloxicam  15 mg ;

Conditionnement de MELOXICAM EG 15 mg, comprimé sécable : plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s)

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : M01AC06
Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS).
MELOXICAM EG est indiqué:
· dans le traitement de courte durée des douleurs aiguës d'arthrose ;
· dans le traitement de longue durée de polyarthrite rhumatoïde ;
· dans le traitement de longue durée de la spondylarthrite ankylosante (maladie de Bechterew, inflammation chronique qui touche la colonne vertébrale).

Service médical rendu :
Ce médicament étant un générique, le SMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament

Dénomination du médicament
MELOXICAM EG 15 mg, comprimé sécable
Méloxicam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MELOXICAM EG 15 mg, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MELOXICAM EG 15 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre MELOXICAM EG 15 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MELOXICAM EG 15 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MELOXICAM EG 15 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : M01AC06
Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS).
MELOXICAM EG est indiqué:
· dans le traitement de courte durée des douleurs aiguës d'arthrose ;
· dans le traitement de longue durée de polyarthrite rhumatoïde ;
· dans le traitement de longue durée de la spondylarthrite ankylosante (maladie de Bechterew, inflammation chronique qui touche la colonne vertébrale).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT de prendre MELOXICAM EG 15 mg, comprimé sécable ?
Ne prenez jamais MELOXICAM EG 15 mg, comprimé sécable :
· si vous êtes allergique au méloxicam ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· antécédents d'asthme, de polypes nasaux (petits renflements de la muqueuse nasale entraînant une obstruction nasale), d'urticaire (brusque gonflement du cou et du visage ou éruptions cutanées) faisant suite à la prise d'aspirine ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens;
· sixième mois de grossesse (après 24 semaines d'aménorrhée) et allaitement;
· antécédents d'hémorragies gastro-intestinales ou d'ulcères liés à des traitements antérieurs par anti-inflammatoires non stéroïdiens;
· ulcère de l'estomac en évolution ou récidivant ou hémorragies;
· maladie inflammatoire de l'intestin en évolution (telle que la maladie de Crohn ou la rectocolite hémorragique);
· saignements de toute nature ou antécédents de saignements cérébrovasculaires (saignement dans le cerveau);
· maladie grave du foie;
· maladie grave des reins non dialysée;
· maladie grave du cœur.
En cas de doute, demandez l'avis de votre médecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre MELOXICAM EG 15 mg, comprimé sécable.
Faites attention avec MELOXICAM EG 15 mg, comprimé sécable:
Mises en garde spéciales
Les médicaments tels que MELOXICAM EG pourraient augmenter le risque de crise cardiaque (« infarctus du myocarde ») ou d'accident vasculaire cérébral. Le risque est d'autant plus important que les doses utilisées sont élevées et la durée de traitement prolongée. Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement.
Si vous avez des problèmes cardiaques, si vous avez eu un accident vasculaire cérébral ou si vous pensez avoir des facteurs de risques pour ce type de pathologie (par exemple en cas de pression artérielle élevée, de diabète, de taux de cholestérol élevé ou si vous fumez), veuillez en parler avec votre médecin ou à votre pharmacien.
Précautions d'emploi:
Comme il pourrait être nécessaire d'adapter votre traitement, il est important d'indiquer à votre médecin avant de prendre MELOXICAM EG en cas de:
· problèmes rénaux, hépatiques ou cardiaques (hypertension et/ou insuffisance cardiaque) ou rétention hydrosodée (voir rubrique 3 « Comment prendre MELOXICAM EG 15 mg, comprimé sécable? »);
· antécédents digestifs (ex.: ulcères anciens de l'estomac ou du duodénum);
· traitement concomitant par d'autres médicaments qui augmentent le risque d'ulcère gastro-duodénal oud'hémorragie digestive comme les corticoïdes oraux, certains antidépresseurs (de la famille des ISRS, c'est-à-dire des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine), certaines substances qui évitent la formation de caillots sanguins, comme l'aspirine, ou anticoagulantes comme la warfarine, consultez votre médecin avant de prendre MELOXICAM EG (voir rubrique «Autres médicaments et MELOXICAM EG 15 mg, comprimé sécable») ;
· intolérance à des glucides.
Comme tout anti-inflammatoire non stéroïdien, le méloxicam peut masquer les symptômes d'une infection sous-jacente (comme la fièvre). Par conséquent, si vous observez des signes d'infection ou une aggravation des symptômes, consultez votre médecin.
Si vous êtes une femme, MELOXICAM EG peut altérer votre fertilité. Vous ne devez donc pas prendre ce médicament si vous souhaitez concevoir un enfant, si vous présentez des difficultés pour procréer ou si des examens sur votre fonction de reproduction sont en cours.
Les sujets âgés présentent un risque plus élevé d'effets indésirables, en particulier pour les hémorragies gastro-intestinales, ulcères et perforations. Les fonctions rénales, hépatiques et cardiaques doivent être étroitement surveillées. La posologie doit être réduite.
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au lactose.
Enfants et adolescents
MELOXICAM EG ne doit pas être administré chez les enfants de moins de 15 ans.
Autres médicaments et MELOXICAM EG 15 mg, comprimé sécable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance car il y a certains médicaments qui ne doivent pas être pris ensemble et d'autres qui peuvent nécessiter une modification de la dose lorsqu'ils sont pris ensemble.
Vous devez toujours prévenir votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez ou recevez l'un des médicaments suivants avant de prendre MELOXICAM EG:
· acide acétylsalicylique (aspirine) ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens ;
· corticoïdes ;
· anticoagulants oraux comme la warfarine, héparine injectable, antiagrégants plaquettaires ou autres thrombolytiques ;
· lithium ;
· méthotrexate ;
· inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, diurétiques, bêta-bloquants et antagonistes de l'angiotensine II ;
· inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine ;
· ciclosporine ;
· cholestyramine.
La co-administration d'agents anti-inflammatoires, de corticoïdes, de médicaments qui empêchent la coagulation du sang (comme la warfarine ou l'héparine, les anti-agrégants plaquettaires) ou qui désagrègent les caillots sanguins (thrombolytiques) et de certains antidépresseurs (les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine) peuvent augmenter le risque d'ulcères gastro-intestinaux, d'hémorragies et de lésions de la muqueuse gastrique et intestinale. Par conséquent, l'administration simultanée de MELOXICAM EG avec ces médicaments n'est pas recommandée (voir rubriques «Avertissements et précautions» et rubrique 4. «Quels sont les effets indésirables éventuels?»).
Les femmes portant un dispositif intra-utérin (DIU), plus connu sous le nom de stérilet, doivent en informer leur médecin car l'efficacité des DIU peut être altérée par la prise concomitante d'anti-inflammatoires non stéroïdiens.
Si vous avez des doutes sur la prise d'autres médicaments avec MELOXICAM EG, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
MELOXICAM EG 15 mg, comprimé sécable avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Jusqu'à 24 semaines d'aménorrhée (5ème mois de grossesse), votre docteur peut, si nécessaire, vous prescrire ce médicament dans le cadre d'un traitement de courte durée.
A partir du début du 6ème mois de grossesse (après 24 semaines d'aménorrhée), vous ne devez en aucun cas prendre ce médicament, le méloxicam pouvant avoir de graves conséquences sur le développement de votre enfant, en particulier sur le cœur, les poumons et les reins, même avec une administration unique.
MELOXICAM EG n'est pas recommandé pendant l'allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
MELOXICAM EG 15 mg, comprimé sécable contient du lactose.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT prendre MELOXICAM EG 15 mg, comprimé sécable ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Voie orale.
La dose quotidienne (au maximum prise de 1 comprimé par jour, voir ci-dessous) doit être prise en une seule fois avec de l'eau ou un autre liquide, au cours d'un repas.
La dose habituelle est:
· pour un traitement de courte durée des douleurs aiguës d'arthrose: 7,5 mg (un demi-comprimé) par jour. La dose peut être augmentée, en accord avec votre médecin, à 15 mg par jour (un comprimé) ;
· pour un traitement de longue durée de la polyarthrite rhumatoïde et de la spondylarthrite ankylosante: 15 mg (un comprimé) par jour. En fonction de l'effet thérapeutique, la dose peut être réduite à 7,5 mg.
Ne pas dépasser la posologie de 15 mg/jour.
Veuillez contacter votre médecin ou votre pharmacien si vous ne savez pas exactement comment prendre ce médicament ou si vous trouvez que l'effet de MELOXICAM EG est trop fort ou trop faible.
Ce médicament existe sous d'autres formes et dosages qui peuvent être plus appropriés à votre traitement.
Informations pour les sujets âgés et les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale
Chez les sujets âgés, la dose recommandée pour le traitement au long cours de la polyarthrite rhumatoïde ou de la spondylarthrite ankylosante est de 7,5 mg par jour. Aussi, chez les patients présentant un risque accru d'effets indésirables, le traitement devra débuter à la posologie de 7,5 mg de méloxicam par jour.
Si vous avez une insuffisance rénale grave et que vous êtes dialysé, la dose maximum de MELOXICAM EG devra être de 7,5 mg par jour.
Si vous avez pris plus de MELOXICAM EG 15 mg, comprimé sécable que vous n’auriez dû
Les symptômes de surdosage sont habituellement limités à une léthargie, une somnolence, des nausées, des vomissements et des douleurs dans l'estomac. Ces symptômes sont généralement réversibles.
Cependant, un surdosage sévère peut entraîner des effets indésirables graves (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels? »). Prenez immédiatement un avis médical si la dose prescrite a été dépassée.
Si vous oubliez de prendre MELOXICAM EG 15 mg, comprimé sécable
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre MELOXICAM EG 15 mg, comprimé sécable
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Comme tous les médicaments, MELOXICAM EG 15 mg, comprimé sécable est susceptible d'entrainer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Les médicaments tels que MELOXICAM EG pourraient augmenter le risque de crise cardiaque (« infarctus du myocarde) ou d'accident vasculaire cérébral.
Informez immédiatement votre médecin si au début de votre traitement vous notez des effets indésirables gastro-intestinaux (ex.: douleurs de l'estomac, brûlures d'estomac), et si vous avez été atteint de tels effets indésirables dans le passé liés à l'utilisation prolongée d'anti-inflammatoires non stéroïdiens, et particulièrement si vous êtes âgé.
Arrêtez immédiatement votre traitement dès que vous remarquez l'apparition d'une éruption cutanée, de toute lésion à la surface des muqueuses (ex.: de la muqueuse tapissant l'intérieur de la bouche), ou de tout signe d'allergie.
La liste ci-dessous inclut tous les effets indésirables observés lors des traitements avec le méloxicam, y compris ceux présentés par des sujets ayant pris une dose supérieure à la posologie conseillée ou ayant suivi un traitement prolongé. Ils ont été classés en fonction de l'importance de leur fréquence en utilisant la classification suivante:
· fréquent: moins de 1 sur 10, mais plus de 1 sur 100 patients traités (1 - 10%) ;
· peu fréquent: moins de 1 sur 100, mais plus de 1 sur 1000 patients traités (0,1 - 1%) ;
· rare: moins de 1 sur 1000, mais plus de 1 sur 10 000 patients traités (0,01 - 0,1%) ;
· indéterminé (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles).
Les effets indésirables fréquents sont:
Anémie (réduction de la concentration en hémoglobine (pigment rouge du sang), étourdissements, maux de tête, gêne au niveau du haut de l'abdomen, nausées et vomissements, maux d'estomac, constipation, flatulences, diarrhées, démangeaisons, éruption cutanée, œdème (rétention d'eau dans les tissus), y compris œdème des membres inférieurs.
Les effets indésirables peu fréquents sont:
Diminution du nombre de plaquettes sanguines et du nombre de globules blancs, vertiges, acouphènes (bourdonnements d'oreilles), somnolence, palpitations, augmentation de la pression artérielle, rougeurs, éruption papuleuse (urticaire), accumulation ou rétention sodique et hydrique dans le corps, concentration élevée de potassium dans le sang (hyperkaliémie), anomalies transitoires des tests biologiques hépatiques (ex. élévation des taux de transaminases ou de la bilirubine), anomalies des tests biologiques rénaux (ex.: élévation de la créatinine ou de l'urée sanguine), saignements gastro-intestinaux, ulcères de l'estomac, œsophagite, stomatite, éructation.
Les effets indésirables rares sont:
Réactions allergiques soudaines et graves, humeur instable, insomnie, cauchemars, confusion, désorientation, troubles de la vue y compris une vision floue, conjonctivite (inflammation de la conjonctive), perforations gastro-intestinales, gastrite, colite, crises d'asthme chez certains sujets allergiques à l'aspirine ou à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, hépatite (inflammation du foie), graves réactions cutanées (syndrome de Stevens-Johnson, nécrose épidermique toxique/ syndrome de Lyell), gonflement de la peau et/ou des muqueuses (œdème de Quincke), réactions bulleuses telles que l'érythème polymorphe, photosensibilité (réactions cutanées déclenchées par une exposition à la lumière), insuffisance rénale aiguë chez certains patients à risque.
Des cas isolés de perte totale de certaines cellules sanguines (agranulocytose) ont été rapportés. D'autre part, des cas isolés d'inflammation des reins (néphrite interstitielle) et de certaines maladies rénales (nécrose tubulaire aiguë, syndrome néphrotique, nécrose des papilles rénales) ont été rapportés (lors de traitements avec d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, mais non observés avec MELOXICAM EG).
Les effets indésirables dont la fréquence est indéterminée sont :
Pancréatite (inflammation du pancréas).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MELOXICAM EG 15 mg, comprimé sécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de conditions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MELOXICAM EG 15 mg, comprimé sécable
· La substance active est :
Méloxicam....................................................................................................................... 15 mg
Pour un comprimé sécable.
· Les autres composants sont :
Amidon de maïs, amidon de maïs prégélatinisé, silice colloïdale anhydre, citrate de sodium, lactose monohydraté, cellulose microcristalline (E460), stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que MELOXICAM EG 15 mg, comprimé sécable et contenu de l’emballage extérieur
Comprimé rond de couleur jaune pâle, présentant une barre de cassure sur une face et lisse sur l'autre face.
Boîte de 10, 14, 20, 30, 50 ou 100 comprimés sous plaquette (PVC/PVDC/Aluminium).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
LE QUINTET, BATIMENT A
12 RUE DANJOU
92517 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
LE QUINTET, BATIMENT A
12 RUE DANJOU
92517 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
Fabricant
DRAGENOPHARM APOTHEKER PUSCHL GMBH
GOLLSTRASSE 1
84529 TITTMONING
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).