Prix de MEGACE 160 mg, comprimé

Substance active de MEGACE 160 mg, comprimé :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  mégestrol (acétate de)  160 mg ;

Conditionnement de MEGACE 160 mg, comprimé : plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s)

Classe pharmacothérapeutique PROGESTATIFS - code ATC : L02AB01
Le mégestrol, principe actif de ce médicament est un analogue de la progestérone (hormone similaire à la progestérone naturellement présente dans le corps humain). Ce médicament s'est révélé efficace contre certains cancers du sein.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour MEGACE 160 mg, comprimé :
- Faible

Avis du 13/09/2017

Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu par MEGACE 160 mg reste faible dans le traitement palliatif des carcinomes du sein.

Dénomination du médicament
MEGACE 160 mg, comprimé
Acétate de mégestrol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MEGACE 160 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MEGACE 160 mg, comprimé ?
3. Comment prendre MEGACE 160 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MEGACE 160 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MEGACE 160 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique PROGESTATIFS - code ATC : L02AB01
Le mégestrol, principe actif de ce médicament est un analogue de la progestérone (hormone similaire à la progestérone naturellement présente dans le corps humain). Ce médicament s'est révélé efficace contre certains cancers du sein.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MEGACE 160 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais MEGACE 160 mg, comprimé :
· Si vous êtes allergiques au principe actif ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
· Durant les 4 premiers mois de grossesse : il convient donc d’éliminer, avant toute prescription, la possibilité d’une grossesse.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre MEGACE 160 mg, comprimé.
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladie héréditaire rares).
Utiliser MEGACE avec prudence en cas d'antécédents thromboemboliques (caillot de sang dans une veine ou une artère).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants
La sécurité d'emploi et l'efficacité de MEGACE 160 mg n'ont pas été établies chez les enfants.
Autres médicaments et MEGACE 160 mg, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
MEGACE 160 mg, comprimé avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Avant de prescrire ce médicament, votre médecin s'assurera que vous n'êtes pas enceinte.
Vous ne devez jamais prendre ce médicament pendant les 4 premiers mois de grossesse.
Prévenez votre médecin, si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant votre traitement par MEGACE.
Vous ne devez pas allaiter pendant votre traitement par MEGACE.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
MEGACE 160 mg, comprimé contient du Lactose.
Si votre médecin vous a informé d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE MEGACE 160 mg, comprimé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La posologie de ce médicament est fixée par votre médecin, respecter les doses prescrites. Le plus souvent, elle est d’un comprimé par jour en une prise.
Comprimés à avaler à l’aide d’un demi-verre d’eau.
SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.
Si vous avez pris plus de MEGACE 160 mg, comprimé que vous n’auriez dû
Les effets suivants peuvent survenir :
· Une constipation
· Une envie fréquente d'uriner
Prévenez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre MEGACE 160 mg, comprimé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre MEGACE 160 mg, comprimé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
La prise de poids est un événement fréquemment observé avec MEGACE. Ce gain de poids a été corrélé à une augmentation de l'appétit et n'est pas nécessairement lié à une rétention hydrique.
De rares cas de thrombophlébites (formation de caillot de sang dans les veines de la jambe) et d'embolies pulmonaires (formation de caillot de sang dans les poumons (parfois fatales) ont été rapportés.
Nausées/vomissements, œdème, saignements vaginaux, douleurs et augmentation du volume des seins ou des tensions dans les seins, essoufflement, augmentation du sucre dans le sang, perte des cheveux, hypertension, éruption cutanée, syndrome du tunnel carpien (atteinte des nerfs de la main), bouffées de chaleur, impuissance, douleurs, léthargie, impotence, changement d'humeur, diarrhée ont été rapportés.
De même que, à fortes doses, constipation et émissions d'urine fréquentes.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MEGACE 160 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament doit être conservé dans le conditionnement d’origine, à une température ne dépassant pas 30°C.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MEGACE 160 mg, comprimé
· La substance active est :
Acétate de mégestrol................................................................................................. 160,00 mg
Pour un comprimé.
· Les autres excipients sont :
Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon, povidone, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.
Qu’est-ce que MEGACE 160 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur
Boite de 28 ou 30 ou 100 comprimés sous plaquette thermoformé (PVC / Aluminium), ou en flacon (PE).
Flacon (PE) de 28, 30 et 100 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive, Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
IRLANDE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE CHAUVIN
416 RUE SAMUEL MORSE - CS 99535
34961 MONTPELLIER CEDEX 2
Fabricant
HAUPT PHARMA AMAREG GmbH
DONAUSTAUFER STRASSE 378
93055 REGENSBURG
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé :
Ce médicament est inscrit sur la liste I.
Sa délivrance ne peut être renouvelée que si le médecin l’a expressément indiqué sur l’ordonnance ou sur présentation d’une nouvelle ordonnance.