Prix de MEDA PHARMA Sargenor Enfant 0,5 g - 40 ampoules de 5 ml

Substance active de MEDA PHARMA Sargenor Enfant 0,5 g - 40 ampoules de 5 ml :   Solution (Composition pour une ampoule de 5 ml) >  aspartate d'arginine  0,5 g ;

Conditionnement de MEDA PHARMA Sargenor Enfant 0,5 g - 40 ampoules de 5 ml : 40 ampoule(s) en verre brun de 5 ml

Ce médicament est indiqué dans les états de fatigue passagers chez l‘enfant de plus de 3 ans.

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Pas de SMR disponible pour ce médicament

Dénomination du médicament
SARGENOR 0,5 g/5 ml ENFANTS, solution buvable en ampoule
Aspartate d'arginine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre enfant.
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous remarquez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que SARGENOR 0,5 g/5 ml ENFANTS, solution buvable en ampoule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SARGENOR 0,5 g/5 ml ENFANTS, solution buvable en ampoule ?
3. Comment prendre SARGENOR 0,5 g/5 ml ENFANTS, solution buvable en ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SARGENOR 0,5 g/5 ml ENFANTS, solution buvable en ampoule ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU'EST-CE QUE SARGENOR 0,5 g/5 ml ENFANTS, solution buvable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
TONIQUE
(A: Appareil digestif et métabolisme).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans les états de fatigue passagers chez l‘enfant de plus de 3 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SARGENOR 0,5 g/5 ml ENFANTS, solution buvable en ampoule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de donner ce médicament à votre enfant.
Contre-indications
Ne donnez jamais à votre enfant SARGENOR 0,5 g/5 ml ENFANTS, solution buvable en ampoule dans les cas suivants :
· Allergie (hypersensibilité) à l’aspartate d’arginine ou à l’un des autres composants mentionnés dans la rubrique « Informations supplémentaires », notamment le parahydroxybenzoate de méthyle ou de propyle.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec SARGENOR 0,5 g/5 ml ENFANTS, solution buvable en ampoule :
· En raison de la présence de saccharose, l’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les enfants présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
· Ce médicament contient des parahydroxybenzoates de propyle et de méthyle et peuvent provoquer des réactions allergiques.
· En cas de régime hypoglucidique ou de diabète, tenir compte, dans la ration journalière, de la quantité de saccharose par ampoule: 1 g.
· En cas de persistance de la fatigue après 15 jours de traitement ou si la fatigue s'accompagne de manifestations inhabituelles, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments :
Ce médicament contient de l’aspartate d’arginine. D’autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales autorisées (voir rubrique « Si votre enfant a pris plus de SARGENOR 0,5 g/5 ml ENFANTS, solution buvable en ampoule qu’il n’aurait dû »).
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si votre enfant prend ou a pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Sans objet.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de SARGENOR 0,5 g/5 ml ENFANTS, solution buvable en ampoule :
Ce médicament contient du saccharose, du parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E 216).
3. COMMENT PRENDRE SARGENOR 0,5 g/5 ml ENFANTS, solution buvable en ampoule ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Chez l'enfant de 3 à 12 ans: 1 à 4 ampoules par jour selon l'âge.
Les ampoules sont à prendre diluées dans un peu d'eau, de préférence avant les repas.
Voie d’administration
Voie orale.
Durée du traitement
La durée du traitement est limitée à 15 jours.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si votre enfant a pris plus de SARGENOR 0,5 g/5 ml ENFANTS, solution buvable en ampoule qu’il n’aurait dû :
En cas de surdosage accidentel, des troubles digestifs à type de diarrhées, douleurs abdominales ou ballonnements peuvent survenir. Dans ce cas, arrêtez le traitement et contactez un médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, SARGENOR 0,5 g/5 ml ENFANTS, solution buvable en ampoule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet :
· Réactions allergiques (éventuellement retardées).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER SARGENOR 0,5 g/5 ml ENFANTS, solution buvable en ampoule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur le conditionnement extérieur.
Conditions de conservation
Sans objet.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient SARGENOR 0,5 g/5 ml ENFANTS, solution buvable en ampoule ?
La substance active est :
Aspartate d'arginine ............................................................................................................................. 0,5 g
Pour une ampoule de 5 ml.
Les autres composants sont :
Saccharose, parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), parahydroxybenzoate de propyle (E 216), Arôme abricot*, caramel, hydroxyde de sodium ou acide chlorhydrique, eau purifiée.
*Composition de l'arôme abricot: vanilline, aldéhyde benzoïque, acétate d'amyle, diacétyle, ionone, caproate d'allyle, gamma undécalactone, gamma nonalactone, teinture de levisticum, huiles essentielles de citron, d'orange, de bergamote, de coriandre, de néroli, de camomille, de cannelle, de noix de muscade, éthanol, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu’est ce que SARGENOR 0,5 g/5 ml ENFANTS, solution buvable en ampoule et contenu de l’emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable en ampoule de 5 ml en boîte de 20 ou 40 ampoules.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
MEDA PHARMA
Exploitant
MYLAN MEDICAL SAS
Fabricant
MEDA MANUFACTURING
Avenue J.F. Kennedy
33700 MERIGNAC
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.