Prix de MARSILID 50 mg, comprimé sécable

Substance active de MARSILID 50 mg, comprimé sécable :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  iproniazide base  50,00 mg   sous forme de : phosphate d'iproniazide   77,42 mg ;

Conditionnement de MARSILID 50 mg, comprimé sécable : tube(s) polypropylène de 30 comprimé(s)

Classe pharmacothérapeutique – code ATC : N06AF05.
Ce médicament est un Inhibiteur non sélectif de la MonoAmine Oxydase (IMAO).

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour MARSILID 50 mg, comprimé sécable :
- Important

Avis du 17/09/2014

Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu par MARSILID reste important dans les épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés).

Dénomination du médicament
MARSILID 50 mg, comprimé sécable
Iproniazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MARSILID 50 mg, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MARSILID 50 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre MARSILID 50 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MARSILID 50 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MARSILID 50 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : N06AF05.
Ce médicament est un Inhibiteur non sélectif de la MonoAmine Oxydase (IMAO).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MARSILID 50 mg, comprimé sécable ?
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre. MARSILID 50 mg comprimé sécable.
Attention !
Il existe un délai de quelques jours à quelques semaines entre le début du traitement et les premiers résultats thérapeutiques.
Ne prenez jamais MARSILID 50 mg, comprimé sécable:
· Insuffisance hépatique (mauvais fonctionnement du foie),
· phéochromocytome (excroissance anormale de la glande médullosurrénale sécrétant des substances qui provoquent une hypertension artérielle sévère).
· association avec certains médicaments agissant sur le système nerveux central: le bupropion, le dextrométhorphane, l'entacapone, la guanéthidine, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (citalopram, escitalopram, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine, sertraline), les médicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergiques (amitriptyline, clomipramine, imipramine, milnacipran, oxitriptan, sibutramine, venlafaxine), le midodrine, la péthidine, le tramadol, la réserpine, les sympathomimétiques indirects (éphédrine, méthylphénidate, phényléphrine), la tétrabénazine, certains anti-migraineux (almotriptan, rizatriptan, sumatriptan, zolmitriptan) (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments).
· Les aliments riches en tyramine et tryptophane (fromages fermentés, foies de volailles, extraits de levure, viandes faisandées…), les substances contenant de la caféine et des cyclamates, pouvant entraîner des réactions hypertensives, sont de ce fait contre-indiqués pendant la durée du traitement.
Avertissements et précautions
Mises en garde spéciales
En cas de maux de tête sévères ou fréquents ou de palpitations, arrêtez immédiatement le traitement et consultez aussitôt votre médecin traitant.
La prise concomitante d'iproniazide avec des boissons alcoolisées (vin, bière, cidre, apéritif) ou des médicaments contenant de l'alcool, des sympathomimétiques alpha utilisés par voie orale et/ou nasale (étilefrine, fénoxazoline, naphazoline, oxymétazoline, phényléphrine, prednazoline, synéphrine, tétryzoline, tuaminoheptane, tymazoline), avec certains anti-migraineux (élétriptan, frovatriptan, naratriptan) (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments).
Pendant la grossesse, sauf avis contraire de votre médecin
Précautions d'emploi
Informez votre médecin sur toutes les maladies dont vous souffrez ou dont vous avez souffert récemment (plus particulièrement problèmes de tension artérielle, maladie du foie, maladie des reins, épilepsie).
En cas d'intervention chirurgicale, prévenir l'anesthésiste et le chirurgien.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et MARSILID 50 mg, comprimé sécable
Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE en association avec certains médicaments agissant sur le système nerveux central: le bupropion, le dextrométhorphane, l'entacapone, la guanéthidine, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (citalopram, escitalopram, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine, sertraline), les médicaments mixtes adrénérgiques-sérotoninergiques (amitriptyline, clomipramine, imipramine, milnacipran, oxitriptan, sibutramine, venlafaxine), le midodrine, la péthidine, le tramadol, la réserpine, les sympathomimétiques indirects (éphédrine, méthylphénidate, phényléphrine), la tétrabénazine, certains anti-migraineux (almotriptan, rizatriptan, sumatriptan, zolmitriptan) (voir Ne prenez jamais MARSILID 50 mg, comprimé sécable dans les cas suivants).
Ce médicament doit être évité avec des boissons alcoolisées (vin, bière, cidre, apéritif) ou des médicaments contenant de l'alcool, des sympathomimétiques alpha utilisées par voie orale et/ou nasale (étilefrine, fénoxazoline, naphazoline, oxymétazoline, phényléphrine, prednazoline, synéphrine, tétryzoline, tuaminoheptane, tymazoline), avec certains anti-migraineux (élétriptan, frovatriptan, naratriptan) (voir Mises en garde spéciales).
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
MARSILID 50 mg, comprimé sécable avec des aliments et boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et, allaitement et fertilité
L'utilisation de ce médicament est déconseillée, sauf avis contraire de votre médecin pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement à votre état.
L'allaitement est contre-indiqué pendant le traitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Attention ce médicament peut entraîner des troubles tels que malaises et vertiges et donc rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
MARSILID 50 mg, comprimé sécable contient du lactose.
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE MARSILID 50 mg, comprimé sécable ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
MARSILID 50 mg, comprimé sécable doit être administré sous surveillance médicale. La posologie est variable selon l'individu et l'âge Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du comprimé si vous éprouvez des difficultés à l’avaler en entier. Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Sans objet.
Si vous avez pris plus de MARSILID 50 mg, comprimé sécable que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre MARSILID 50 mg, comprimé sécable :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous arrêtez de prendre MARSILID 50 mg, comprimé sécable :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· Bouche sèche, hypotension orthostatique (baisse de la tension artérielle lors de brusques changements de position), maux de tête, sueurs, constipation ou difficultés pour uriner, somnolence ou excitation, convulsion, et plus rarement dysfonctionnement du foie, troubles neurologiques. Si les contre-indications et précautions d'emploi ne sont pas respectées: accès brutal d'hypertension. Des maux de tête fréquents et sévères doivent faire craindre une poussée hypertensive.
· Ces effets peuvent survenir même lorsque l'action du médicament est favorable.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MARSILID 50 mg, comprimé sécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette l’emballage le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez de signes visibles de détérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MARSILID 50 mg, comprimé sécable
· La substance active est :
Iproniazide base.......................................................................................................... 50,00 mg
sous forme de phosphate d'iproniazide........................................................................ 77,42 mg
Pour un comprimé sécable
· Les autres composants sont : amidon de maïs, lactose monohydraté, gélatine, talc, stéarate de magnésium, riboflavine.
Qu’est-ce que MARSILID 50 mg, comprimé sécable et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable.
Boîte de 30 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EFISCIENS LIMITED
MARINA BUILDING
189 MARINA STREET - SUITE 09
PIETA - PTA9041
MALTE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EFISCIENS LIMITED
MARINA BUILDING
189 MARINA STREET - SUITE 09
PIETA - PTA9041
MALTE
Fabricant
EFISCIENS BV
WEENA 505 SUITE A-3402
3013 AL - ROTTERDAM
PAYS-BAS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).