Prix de LOCACID, crème dermatologique

Substance active de LOCACID, crème dermatologique :   Crème (Composition pour 100 g) >  trétinoïne  0,05 g ;

Conditionnement de LOCACID, crème dermatologique : 1 tube(s) aluminium de 30 g

PREPARATIONS ANTI-ACNEIQUE A USAGE TOPIQUE, code ATC : D10AD01
Ce médicament est indiqué dans le traitement local de l'acné de sévérité moyenne et dans le traitement de la maladie de Favre et Racouchot.

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour LOCACID, crème dermatologique :
- Modéré

Avis du 19/10/2016

Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu par LOCACID reste modéré dans les indications de l’AMM.

Dénomination du médicament
LOCACID, crème dermatologique
Trétinoïne
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LOCACID 0,05%, crème dermatologique et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LOCACID 0,05%, crème dermatologique
3. Comment utiliser LOCACID 0,05%, crème dermatologique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LOCACID 0,05%, crème dermatologique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LOCACID 0,05%, crème dermatologique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
PREPARATIONS ANTI-ACNEIQUE A USAGE TOPIQUE, code ATC : D10AD01
Ce médicament est indiqué dans le traitement local de l'acné de sévérité moyenne et dans le traitement de la maladie de Favre et Racouchot.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER LOCACID 0,05%, crème dermatologique ?
N’utilisez jamais LOCACID 0,05%, crème dermatologique :
· si vous êtes allergique à la trétinoïne ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous êtes enceinte,
· si vous envisagez une grossesse.
Avertissements et précautions
En raison de son activité, cette crème est normalement irritante pour la peau. Un certain nombre de précautions doivent être prises pour limiter cet inconvénient:
• Eviter le contact de la crème avec les yeux, les paupières, les narines, la bouche. En cas de contact accidentel, effectuer un lavage soigneux à l'eau.
· En raison d’un risque d’irritation sévère, ERITRETIN ne doit pas être appliqué sur une peau eczémateuse ou présentant des abrasions, ou si vous souffrez d’eczéma aigu, de rosacée (maladie de la peau qui affecte le visage et caractérisée par des rougeurs, des boutons et une desquamation) ou des affections inflammatoires aiguës de la peau, en particulier autour de la bouche.
• Si avant le traitement, vous avez déjà été traité avec d'autres préparations locales exfoliantes, attendre la fin des phénomènes d'irritation de la peau avant de commencer le traitement.
• L'exposition au soleil et aux lampes à ultra-violet provoque une irritation supplémentaire. Eviter en conséquence une exposition pendant le traitement dans toute la mesure du possible. Le traitement pourra cependant être poursuivi si l'exposition est réduite au minimum (protection par le port du chapeau et l'utilisation d'une crème écran solaire) et le rythme des applications ajusté.
• En cas d'exposition exceptionnelle au soleil (une journée à la mer par exemple), ne pas appliquer la veille, le jour même et le lendemain. Si une exposition préalable a entraîné des brûlures («coups de soleil»), attendre un complet rétablissement avant d'entreprendre le traitement.
• Eviter l'utilisation concomitante de produits cosmétiques nettoyants astringents, desséchants ou irritants, ou de produits parfumés ou alcoolisés qui pourraient entraîner une irritation supplémentaire.
• Vous pouvez utiliser les produits de maquillage de votre choix pour les lèvres et les yeux mais, dans ce cas, ils doivent être de base aqueuse uniquement.
Les produits de maquillage tels que les poudres et les blushs sont autorisés.
En ce qui concerne les produits hydratants seuls ceux ne contenant pas d'excipients huileux pourront être utilisés pour soulager la sécheresse cutanée du visage (demandez conseil à votre médecin).
Une augmentation des quantités appliquées n'améliorerait ni l'activité, ni la rapidité d'action du produit, mais pourrait provoquer rougeur, desquamation et inconfort.
· N’utilisez pas ce médicament sur une peau lésée.
· Evitez les lavages trop fréquents. Il est recommandé de ne pas laver ces zones plus de deux fois par jour et de les sécher sans frotter.
Autres médicaments et LOCACID 0,05%, crème dermatologique
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
LOCACID 0,05%, crème dermatologique avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
N’utilisez pas ce médicament si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte.
Votre médecin décidera avec vous s'il est nécessaire soit d’interrompre l’allaitement soit d’interrompre/de s’abstenir du traitement avec LOCACID en prenant en compte le bénéfice de l’allaitement pour votre enfant au regard du bénéfice du traitement pour vous-même.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Locacid n’a pas d’effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
LOCACID 0,05%, crème dermatologique contient de l’hydroxyanisole butylé (E320), de l’hydroxytoluène butylé (E321), de l’acide sorbique, de l’huile de ricin et du parahydroxybenzoate de méthyle.
Ce médicament contient de l’hydroxyanisole butylé (E320), l’hydroxytoluène butylé (E321) et l’acide sorbique et peut provoquer des réactions cutanées locales (eczéma) ou une irritation des yeux et des muqueuses.
Ce médicament contient de l’huile de ricin et du parahydroxybenzoate de méthyle et peut provoquer des réactions allergiques sévères.
Ce médicament contient de l'éthanol à 96 pour cent et peut provoquer des irritations cutanées. Chez les nouveau-nés (nés à terme ou prématurés) et les nourrissons (âgés de moins de 2 ans), les effets cutanés et généraux de l'alcool sont augmentés en raison d'une plus forte absorption par leur peau immature. Par conséquent, discutez avec votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser ce médicament sur votre bébé.
3. COMMENT UTILISER LOCACID 0,05%, crème dermatologique ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La dose recommandée est d’une application par jour, avant le coucher, après un nettoyage et un séchage méticuleux de la zone d’application.
Si les réactions de la peau sont trop importantes, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin afin qu'il adapte le rythme des applications.
Si aucune irritation locale n’est observée pendant l’initiation du traitement, votre médecin pourra augmenter la fréquence des applications à deux fois par jour.
La durée du traitement est comprise entre huit et douze semaines à la même posologie.
Après le traitement initial, quand les symptômes d’origine disparaissent et lorsque la peau est reposée, votre médecin pourra vous conseiller un traitement d’entretien.
L’arrêt du traitement doit être progressif.
Mode et voie d’administration
Voie cutanée.
Ne pas avaler.
Etalez une quantité de crème correspondant à un pois sur les lésions à traiter et masser légèrement jusqu'à pénétration complète.
Lavez-vous soigneusement les mains après application.
Si vous avez utilisé plus de LOCACID 0,05%, crème dermatologique que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser LOCACID 0,05%, crème dermatologique
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser LOCACID 0,05%, crème dermatologique
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Après application de LOCACID, une sensation de chaleur voire de brûlure peut apparaître. Des effets secondaires locaux apparaissent au cours des premières semaines de traitement sous forme de phénomènes irritatifs caractérisés par une rougeur de la peau légèrement cuisante, des démangeaisons, une sensation de picotement, une sécheresse de la peau ou une légère desquamation (peau qui pèle).
Dans les premières semaines du traitement, on peut observer une aggravation de l'acné, notamment de l'apparition de petites pustules à tête blanche.
Cette réaction est normale, il s'agit de l'élimination accélérée des microkystes qui étaient en formation dans la profondeur de la peau.
Pendant le traitement, ce médicament peut entrainer une décoloration de la peau.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LOCACID 0,05%, crème dermatologique ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température inférieure à 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LOCACID 0,05%, crème dermatologique
· La substance active est :
Trétinoïne............................................................................................................................... 0,05 g
Pour 100 g de crème
· Les autres composants sont : éthanol 96%, macrogol 600, alpha-tocopherol acétate, butylhydroxytoluene (E321), butylhydroxyanisole (E320), paraffine liquide, huile de ricin polyoxylhydrogénée, carbomère (carbopol 980NF) acide sorbique, méthylparahydroxybenzoate (E218), parfum 7151/1*, trolamine, eau purifiée.
*composition du parfum 7151/1 : citron éponge, galbanum super, sauge sclarée, ylang-ylang, mysore bois de santal, camomille (bleue) ; géranium bourbon.
Qu’est-ce que LOCACID 0,05%, crème dermatologique et contenu de l’emballage extérieur
LOCACID se présente sous forme de crème.
Tube en aluminium de 20 ou 30g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE DERMATOLOGIE
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE DERMATOLOGIE
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
FRANCE
Fabricant
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).