Prix de LIKOZAM 1 mg/ml, suspension buvable

Substance active de LIKOZAM 1 mg/ml, suspension buvable :   Suspension (Composition pour 1 ml de suspension buvable) >  clobazam  1 mg ;

Conditionnement de LIKOZAM 1 mg/ml, suspension buvable : flacon(s) en verre jaune(brun) de 150 ml avec fermeture de sécurité enfant avec seringue : corps en polypropylène et piston en polyéthylène haute densité (PEHD) avec adaptateur pour flacon polyéthylène basse densité (PEBD)

Classe pharmacothérapeutique : Anxiolytiques - code ATC : N05BA09
L’ingrédient actif de ce médicament est le clobazam. Le clobazam fait partie d’un groupe de médicaments appelés benzodiazépines. Il agit en produisant un effet sédatif sur le cerveau.
LIKOZAM 1 mg/ml, suspension buvable peut être utilisé pour :
· le traitement symptomatique de l’anxiété sévère (utilisation à court terme seulement)
· le traitement de l’épilepsie (crises convulsives) chez l’adulte et l’enfant de plus de 2 ans (en association avec d’autres médicaments)
· les maladies mentales comme la schizophrénie (en association avec d’autres traitements).

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour LIKOZAM 1 mg/ml, suspension buvable :
- Important

Avis du 21/09/2016


Le service médical rendu par LIKOZAM est important dans :- le traitement symptomatique à court terme de l'anxiété sévère, invalidante ou responsable d’un état de détresse inacceptable, y compris les états d’anxiété associés à des troubles affectifs,- le traitement de l’épilepsie partielle ou généralisée, en association avec un autre traitement antiépileptique chez les adultes ou les enfants de plus de 2 ans, en cas d’échec de deux monothérapies consécutives.


Insuffisant

Avis du 21/09/2016


Le service médical rendu par LIKOZAM est insuffisant dans le traitement symptomatique à court terme (2-4 semaines) de l'excitation et de l'agitation chez les patients atteints de schizophrénie ou d'autres troubles psychotiques pour une prise en charge par la solidarité nationale.

Dénomination du médicament
LIKOZAM 1 mg/ml, suspension buvable
Clobazam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LIKOZAM 1 mg/ml, suspension buvable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LIKOZAM 1 mg/ml, suspension buvable ?
3. Comment prendre LIKOZAM 1 mg/ml, suspension buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LIKOZAM 1 mg/ml, suspension buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LIKOZAM 1 mg/ml, suspension buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Anxiolytiques - code ATC : N05BA09
L’ingrédient actif de ce médicament est le clobazam. Le clobazam fait partie d’un groupe de médicaments appelés benzodiazépines. Il agit en produisant un effet sédatif sur le cerveau.
LIKOZAM 1 mg/ml, suspension buvable peut être utilisé pour :
· le traitement symptomatique de l’anxiété sévère (utilisation à court terme seulement)
· le traitement de l’épilepsie (crises convulsives) chez l’adulte et l’enfant de plus de 2 ans (en association avec d’autres médicaments)
· les maladies mentales comme la schizophrénie (en association avec d’autres traitements).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LIKOZAM 1 mg/ml, suspension buvable ?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais LIKOZAM 1 mg/ml, suspension buvable si :
· vous êtes allergique au clobazam ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. Les signes d’une réaction allergique peuvent inclure un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, des difficultés à respirer ou à avaler, de fortes démangeaisons cutanées
· vous avez déjà été dépendant à l’alcool ou à d’autres substances
· vous avez une maladie qui provoque une faiblesse musculaire (« myasthénie gravis »)
· vous avez des problèmes respiratoires
· vous arrêtez de respirer pendant de courtes périodes pendant que vous dormez (« syndrome de l’apnée du sommeil »)
· vous avez des troubles hépatiques graves
· vous êtes dans les 3 premiers mois de grossesse, vous pensez être enceinte ou si vous allaitez (voir rubrique 2)
· le patient est âgé de moins de 2 ans sauf si le médecin décide que cela est nécessaire.
Ne prenez pas ce médicament si l’un des cas ci-dessus s’applique à vous. En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre LIKOZAM 1 mg/ml, suspension buvable.
Avertissements et précautions
Note : Assurez-vous de recevoir le même médicament à base de clobazam chaque fois que vous renouvelez votre ordonnance, sauf si votre médecin a accepté de changer pour un médicament à base de clobazam différent. Si l’aspect de ce médicament n’est pas le même que d’habitude ou si les instructions posologiques ont changé, parlez-en dès que possible à votre médecin ou à votre pharmacien afin de vous assurer que vous avez le bon médicament.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre LIKOZAM 1 mg/ml, suspension buvable si :
· vous avez des problèmes de contrôle de vos mouvements (« ataxie spinale ou cérébelleuse »)
· vous avez une dépression, des peurs irrationnelles ou des obsessions
· vous avez des problèmes rénaux
· vous croyez parfois des choses qui ne sont pas vraies (illusions) ou vous voyez des choses qui n’existent pas (hallucinations)
· vous avez plus de 65 ans. Il existe une sensibilité accrue aux effets indésirables chez les personnes âgées, comme somnolence, étourdissements et faiblesse musculaire. Il y a également un risque accru de chute qui pourrait entraîner des blessures graves.
Si l’un des cas ci-dessus vous concerne (ou en cas de doute), consultez votre médecin avant de prendre LIKOZAM 1 mg/ml, suspension buvable.
Idées suicidaires
Prévenez votre médecin immédiatement si vous commencez à penser au suicide ou à vous faire du mal. Certains patients ont eu des pensées suicidaires alors qu'ils prenaient des médicaments contenant du clobazam, surtout s'ils étaient aussi déprimés.
Dépendance, sevrage et tolérance
Vous pouvez devenir dépendant au LIKOZAM 1 mg/ml, suspension buvable si vous le prenez pendant une longue période de temps, surtout si vous buvez régulièrement beaucoup d'alcool ou faites usage de drogues. Cela signifie que vous pouvez sentir que vous devez continuer le traitement avec LIKOZAM 1 mg/ml, suspension buvable afin de vous sentir bien (« dépendance psychologique »).
Si vous cessez soudainement de prendre LIKOZAM 1 mg/ml, suspension buvable vous pouvez ressentir :
· une aggravation des symptômes pour lesquels vous étiez traité à l'origine
· des sautes d'humeur, un sentiment d'anxiété, d'agitation, de dépression ou de confusion
· des problèmes de sommeil
· une perte d'appétit.
Ces symptômes sont connus comme « symptômes de sevrage » et peuvent être évités en réduisant lentement votre dose. Parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien si vous êtes inquiet au sujet d'une « dépendance psychologique » ou des « symptômes de sevrage ».
Si vous prenez LIKOZAM 1 mg/ml, suspension buvable pour l'épilepsie pendant une longue période de temps, il est alors possible que vous deveniez « tolérants » à ce médicament. Cela signifie qu'il ne fonctionnera pas aussi bien qu'il l'a fait en début de traitement. Parlez-en à votre médecin si vous sentez que LIKOZAM 1 mg/ml, suspension buvable ne vous aide plus à contrôler vos symptômes – il pourra vous suggérer de suspendre pour une courte période ce médicament.
Enfants de moins de 2 ans
Epilepsie (crises convulsives) : LIKOZAM 1 mg/ml, suspension buvable ne doit être administré aux enfants de moins de 2 ans que si le médecin décide que cela est nécessaire.
Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 2,3 mg de sodium par ml. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.
Ce médicament contient du "parahydroxybenzoate" et peut provoquer des réactions allergiques.
Ce médicament contient du sirop de glucose hydrogéné (ou maltitol liquide). Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose.
Autres médicaments et LIKOZAM 1 mg/ml, suspension buvable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Ceci inclut les médicaments obtenus sans ordonnance, y compris les médicaments à base de plante. Ceci parce que LIKOZAM 1 mg/ml, suspension buvable peut modifier le mécanisme d'action de certains médicaments.
Certains médicaments peuvent également modifier le mécanisme d’action de LIKOZAM 1 mg/ml, suspension buvable.
Informez notamment votre médecin ou pharmacien si vous prenez :
· des médicaments contre l'épilepsie comme la phénytoïne, la carbamazépine ou l'acide valproïque
· des médicaments pour la dépression comme la trazodone, « ISRS » (tels que la fluoxétine ou le citalopram), des « antidépresseurs tricycliques » (tels que l'amitriptyline ou la nortriptyline) ou des « IMAO » (tels que la phénelzine ou le moclobémide)
· des médicaments pour des problèmes graves de santé mentale appelés « neuroleptiques » tels que la chlorpromazine, l'halopéridol, la clozapine et le pimozide
· des analgésiques tels que les médicaments contenant de la codéine, de la dihydrocodéine ou de la morphine
· des somnifères comme zolpidem ou témazépam
· des médicaments pour l'anxiété comme le diazépam ou le lorazépam
· des relaxants musculaires comme le baclofène
· des antihistaminiques qui vous font sentir somnolents comme la chlorphénamine, la prométhazine ou la diphénhydramine
· du lithium, utilisé pour un problème de santé mentale grave appelée « trouble bipolaire » (changements d'humeur entre un état de grande excitabilité ou des émotions exagérées et la dépression)
· de la cimétidine, utilisée pour traiter les brûlures d'estomac et les ulcères à l'estomac
· de l'oméprazole, utilisé pour traiter les symptômes de reflux acides tels que les brûlures d'estomac ou les régurgitations d'acide
· de la ticlopidine, un médicament antiagrégant plaquettaire utilisé chez les patients avec un risque accru d'accident vasculaire cérébral
· du fluconazole, utilisé dans le traitement d'affections fongiques
· du dextrométhorphane, utilisé pour soulager la toux sèche irritante
· du nébivolol, ou des médicaments utilisés pour traiter une tension artérielle élevée.
Si l'un des cas ci-dessus vous concerne (ou en cas de doute), consultez votre médecin avant de prendre LIKOZAM 1 mg/ml, suspension buvable.
Lorsque vous prenez LIKOZAM 1 mg/ml, suspension buvable, vous ne devez pas commencer à prendre des médicaments différents contenant du clobazam, à moins que votre médecin vous l'indique. Si vous le faites, cela pourra causer une somnolence et des difficultés respiratoires.
Opérations
Si vous devez subir une opération ou effectuer des soins dentaires, indiquez à votre médecin ou dentiste que vous prenez LIKOZAM 1 mg/ml, suspension buvable. C'est parce qu'ils peuvent avoir besoin de changer la quantité de médicament (anesthésique ou relaxant musculaire) qu'ils vous donnent.
LIKOZAM 1 mg/ml, suspension buvable avec des aliments, boissons et de l’alcool
Ne buvez pas d'alcool pendant que vous prenez LIKOZAM 1 mg/ml, suspension buvable. C'est parce que l'alcool peut modifier l’effet de LIKOZAM 1 mg/ml, suspension buvable.
LIKOZAM 1 mg/ml, suspension buvable peut être pris avec ou sans nourriture.
Grossesse, allaitement et fertilité
Ne prenez pas LIKOZAM 1 mg/ml, suspension buvable si :
· vous êtes dans les 3 premiers mois de la grossesse ou si vous pensez être enceinte
· si vous allaitez. C'est parce que LIKOZAM 1 mg/ml, suspension buvable, peut passer dans le lait maternel.
Consultez votre médecin avant de prendre ce médicament si vous êtes enceinte de plus de 3 mois ou si vous envisagez une grossesse.
· Votre médecin peut vous donner ce médicament pendant la fin de la grossesse ou pendant le travail. Dans ce cas, il y a un risque d'avoir un bébé avec une température corporelle basse, avec un tonus musculaire diminué, des problèmes de respiration ou des difficultés d'alimentation.
· Si ce médicament est pris régulièrement en fin de grossesse, votre bébé peut présenter des symptômes de sevrage. Dans ce cas, le nouveau-né doit être étroitement surveillé pendant la période postnatale.
Dans les études sur la fertilité, aucun effet sur la fertilité n'a été observé chez les animaux.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous pouvez vous sentir somnolent ou avoir des problèmes de concentration ou de mémoire après la prise de ce médicament. Vous pouvez également rencontrer des troubles de la vision comme une vision double ou vous pouvez réagir plus lentement aux faits. Dans ce cas, ne conduisez pas et n'utilisez pas d'outils ou de machines.
Le médicament peut affecter votre capacité à conduire car il peut vous faire sentir somnolent ou étourdi.
· Ne conduisez pas tant que vous ne savez pas comment vous réagissez à ce médicament.
Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous n'êtes pas sûr de pouvoir conduire en toute sécurité tout en prenant ce médicament.
LIKOZAM 1 mg/ml, suspension buvable, contient du maltitol liquide, du parahydroxybenzoate de méthyle ou de propyle sodique et du sodium.
· Maltitol liquide (0,3 g/ml) - un type de sucre. Si votre médecin vous a dit que vous êtes intolérant à certains sucres, vous devez le consulter avant de prendre ce médicament.
· Parahydroxybenzoate de méthyle sodique et parahydroxybenzoate de propyle sodique. Ces produits sont susceptibles de provoquer une réaction allergique. Cette allergie peut survenir quelque temps après le début du traitement.
· Sodium (2,3 mg/ml), ce dont il faut tenir compte chez les patients suivant un régime hyposodé.
3. COMMENT PRENDRE LIKOZAM 1 mg/ml, suspension buvable ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
LIKOZAM 1 mg/ml, suspension buvable est habituellement administré pendant 2 à 4 semaines. Après quoi, votre médecin décidera si vous devez continuer à prendre ce médicament.
Mode d’administration
Pour prendre ce médicament
· Ce médicament contient 1 milligramme (mg) de clobazam dans chaque millilitre (ml) de suspension.
· Ce médicament est à prendre par voie orale.
· Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments ou boissons.
· Toujours agiter la bouteille avant de l'utiliser.
· Toujours utiliser la seringue fournie dans la boîte.
· LIKOZAM 1 mg/ml, suspension buvable, peut être pris avec ou sans nourriture.
Mesurer votre dose
Mode d’emploi de la seringue
Si vous prenez une dose importante, vous devrez peut-être prélever la solution plusieurs fois avec la seringue. II peut être utile d'écrire sur un morceau de papier le nombre de fois que vous devez utiliser la seringue. Chaque fois que vous prenez la dose, cochez une dose sur le papier.
· Ouvrir le flacon : appuyer sur le bouchon et le tourner dans le sens opposé des aiguilles d'une montre (figure 1).
· Insérer l’adaptateur de la seringue dans le goulot du flacon (figure 2).
· Saisir la seringue et l'insérer dans l'ouverture de l'adaptateur (figue 3).
· Retourner la bouteille (figure 4).
· Remplir la seringue avec une petite quantité de solution en tirant sur le piston (figure 4A). Repousser alors le piston afin d’éliminer les possibles bulles (figure 4B). Enfin, retirer le piston jusqu'à la graduation correspondant à la quantité en millilitres prescrite par votre médecin (figure 4C).
· Retournez le flacon, le bon côté vers le haut (figure 5A).
· Retirez la seringue de l'adaptateur (figure 5B). Placer l'extrémité de la seringue dans votre bouche et pousser lentement sur le piston pour avaler le médicament.
· Laver la seringue à l'eau et la laisser sécher avant de la réutiliser (figure 6).
· Fermer le flacon avec le bouchon en plastique - laisser l'adaptateur de la seringue dans le flacon.



Fréquence d'administration
Quelle quantité prendre
Si de faibles doses sont requises, le produit à concentration de 1 mg/ml est la présentation la plus appropriée. Si de fortes doses sont requises, le produit à concentration de 2 mg/ml est la présentation la plus appropriée.
Durée du traitement
Adultes
La dose habituelle est de 20 mg (20 ml) à 30 mg (30 ml) chaque jour. Cette dose peut être fractionnée en 2 prises ou en une seule à prendre au coucher.
Votre médecin peut augmenter la dose jusqu’à 60 mg (60 ml) chaque jour.
Votre médecin peut diminuer la dose si cela vous convient.
Enfants (2 ans et plus)
La dose initiale habituelle est de 0,1 mg/kg par jour.
Le médecin modifiera ensuite la dose en fonction du poids de votre enfant.
Personnes âgées
La dose habituelle pour le traitement de l'anxiété est de 10 mg (10 ml) à 20 mg (20 ml) chaque jour.
Si vous avez pris plus de LIKOZAM 1 mg/ml, suspension buvable que vous n’auriez dû
Si vous avez pris plus de LIKOZAM que vous n’auriez dû, parlez-en à votre médecin ou allez immédiatement à l’hôpital le plus proche. Prenez la boîte de médicament avec vous. Ne conduisez pas vous-même parce que vous pourriez commencer à vous sentir somnolent.
Si vous oubliez de prendre LIKOZAM 1 mg/ml, suspension buvable
Si vous oubliez de prendre une dose, sautez la dose oubliée. Puis attendez le moment venu pour la prochaine dose.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre LIKOZAM 1 mg/ml, suspension buvable
Continuez à prendre ce médicament jusqu’à ce que votre médecin vous dise d’arrêter. N’arrêtez pas de prendre ce médicament, juste parce que vous vous sentez mieux.
Lorsque votre médecin vous dira que vous pouvez arrêter de prendre LIKOZAM 1 mg/ml, suspension buvable, vous aurez besoin de le faire progressivement. Votre médecin vous aidera à le faire.
Arrêter brusquement ce médicament peut provoquer des effets de sevrage (voir la rubrique 2 « Dépendance, sevrage et tolérance »). Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si cela se produit.
Si vous avez des questions supplémentaires sur l'utilisation de ce médicament, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez de prendre LIKOZAM 1 mg/ml, suspension buvable et consultez un médecin ou allez à l’hôpital immédiatement si vous notez l’effet indésirable suivant. Il est grave et vous pouvez avoir besoin de traitement médical d’urgence :
· réaction allergique - les signes peuvent inclure un gonflement de votre visage, de vos lèvres, de votre langue ou de votre gorge, une difficulté à respirer ou à avaler, de fortes démangeaisons de la peau avec apparition de bulles et décollement de la peau.
Cessez de prendre LIKOZAM 1 mg/ml, suspension buvable, et consultez un médecin ou allez à l'hôpital immédiatement si vous notez les symptômes énumérés ci-dessus.
Prévenez votre médecin immédiatement si vous avez un quelconque des effets indésirables très rares suivants (peut affecter jusqu'a 1 personne sur 10 000) :
· sensation d'agitation, troubles du sommeil ou des cauchemars
· se sentir irritable ou anxieux
· croire en des choses qui ne sont pas vraies (illusions)
· voir les choses qui n'existent pas (hallucinations)
· pensées suicidaires (voir la rubrique 2 « idées suicidaires »)
· possibilité accrue de trébucher ou de tomber, surtout chez les patients âgés
· cloques ou saignements de la peau autour des lèvres, des yeux, du nez, de la bouche et des organes génitaux avec des symptômes grippaux et la fièvre. C'est peut-être quelque chose appelé « Syndrome de Steven Johnson », qui est une grave éruption cutanée avec des cloques où les couches de la peau peuvent se décoller, laissant de grandes surfaces de peau exposées sur tout le corps. Également une sensation de malaise général, de fièvre, de frissons et de douleurs musculaires. Parfois appelée nécrolyse épidermique toxique.
Prévenez votre médecin immédiatement si vous ressentez un des effets indésirables énumérés ci-dessus. L'arrêt de votre traitement pourra être nécessaire. Ces effets indésirables sont plus susceptibles de se produire chez les enfants ou les personnes âgées.
Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si un des effets indésirables suivants devient grave ou dure plus de quelques jours.
Peu fréquent : peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100
· céphalées
· éruption cutanée
· réaction plus lente que d'habitude
· difficulté à rester éveillé ou alerte
· confusion
· envie de dormir, fatigue, somnolence ou étourdissement (ceux-ci sont plus susceptibles de se produire au début du traitement et peuvent seulement durer peu de temps).
Rare : peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000
· faiblesse musculaire.
Très rare : peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000
· troubles respiratoires.
Fréquence indéterminée :
· troubles de la mémoire
· troubles de la marche ou autres troubles du mouvement
· agressivité
· troubles oculaires tels qu'une vision double et des mouvements rapides et incontrôlables des yeux
· dépendant au LIKOZAM 1 mg/ml, suspension buvable, (« dépendance psychologique », voir rubrique 2 « Dépendance, sevrage et tolérance »)
· prise de poids
· perte de désir sexuel
· sécheresse de la bouche, constipation, perte d'appétit, se sentir malade, tremblement des mains et des doigts (ces évènements sont plus susceptibles de se produire au début du traitement et peuvent ne durer que peu de temps).
Si vous prenez ce médicament pendant une longue période, vous êtes plus susceptible d’avoir les effets indésirables suivants : anxiété, confusion, dépression, perte d'appétit et troubles du sommeil.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LIKOZAM 1 mg/ml, suspension buvable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et sur l’étiquette du flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Ne pas utiliser plus de 28 jours après la première ouverture. Ramenez-le à la pharmacie.
Ne pas utiliser LIKOZAM 1 mg/ml, suspension buvable en cas d’anomalie quelconque concernant le médicament. Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LIKOZAM 1 mg/ml, suspension buvable
· La substance active est :
Clobazam.......................................................................................................................... 1mg
Pour 1 ml.
· Les autres composants sont :
Silicate d'aluminium et de magnésium, acide citrique monohydraté (E330), phosphate disodique dihydraté, émulsion de siméthicone, sucralose (E955), polysorbate 80 (E433), arôme de masquage (contient du propylène glycol (E1520)), arôme framboise 545724E (contient du propylène glycol (E1520)), gomme xanthane (E415), parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) (conservateur), parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217) (conservateur), maltitol liquide (E965), eau purifiée.
Qu’est-ce que LIKOZAM 1 mg/ml, suspension buvable et contenu de l’emballage extérieur
LIKOZAM 1 mg/ml, suspension buvable est une suspension de couleur blanc cassé. Il se présente sous forme de flacon en verre brun ambré contenant 150 ml de suspension buvable, d’une seringue de 5 ml et d’un adaptateur pour le flacon.
L’adaptateur du flacon n’est pas pré-installé.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PERRIGO PHARMA INTERNATIONAL DAC
THE SHARP BUILDING
HOGAN PLACE
DUBLIN 2
IRLANDE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ADVICENNE
21 ALLÉE BOISSY D'ANGLAS
30000 NÎMES
France
Fabricant
OMEGA PHARMA INTERNATIONAL NV
VENECOWEG 26
9810 NAZARETH
BELGIQUE
ROSEMONT PHARMACEUTICALS LTD
ROSEMONT HOUSE
YORKDALE INDUSTRIAL PARK
BRAITHWAITE STREET
LEEDS
LS11 9XE
ROYAUME-UNI
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).