Prix de LEPTICUR 10 mg/2 ml, solution injectable

Substance active de LEPTICUR 10 mg/2 ml, solution injectable :   Solution (Composition pour 2 ml) >  tropatépine (chlorhydrate de)  10 mg ;

Conditionnement de LEPTICUR 10 mg/2 ml, solution injectable : 1 ampoule(s) en verre de 2 ml

Classe pharmacothérapeutique : Antiparkinsonien Anticholinergique
Code ATC : N04AA12
Ce médicament est préconisé dans les symptômes provoqués par certains médicaments (neuroleptiques).

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour LEPTICUR 10 mg/2 ml, solution injectable :
- Important

Avis du 20/05/2015

Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu par LEPTICUR injectable reste important dans la correction d’urgence des manifestations aiguës de type extrapyramidal induites par les neuroleptiques et dans le traitement des syndromes parkinsoniens induits par les neuroleptiques.

Dénomination du médicament
LEPTICUR 10 mg/2 ml, solution injectable
Chlorhydrate de tropatépine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEPTICUR 10 mg/2 ml, solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LEPTICUR 10 mg/2 ml, solution injectable ?
3. Comment utiliser LEPTICUR 10 mg/2 ml, solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEPTICUR 10 mg/2 ml, solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LEPTICUR 10 mg/2 ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antiparkinsonien Anticholinergique
Code ATC : N04AA12
Ce médicament est préconisé dans les symptômes provoqués par certains médicaments (neuroleptiques).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER LEPTICUR 10 mg/2 ml, solution injectable ?
N’utilisez jamais LEPTICUR 10 mg/2 ml, solution injectable dans les cas suivants :
· Si vous êtes allergique à la tropatépine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Risque de glaucome (augmentation de la pression à l'intérieur de l'œil).
· Troubles de la miction (difficultés pour uriner d'origine prostatique ou autre).
· Maladie cardiaque non contrôlée par le traitement.
La sécurité et l’efficacité de LEPTICUR 10 mg/2 ml, solution injectable n’ont pas été établies chez les enfants de moins de 18 ans.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser LEPTICUR 10 mg/2 ml, solution injectable.
NE PAS ARRETER BRUTALEMENT LE TRAITEMENT SANS AVIS MEDICAL.
Une aggravation peut être observée chez les patients parkinsoniens présentant une détérioration intellectuelle.
En cas de constipation persistante, de ballonnement important et de douleurs abdominales, consultez rapidement un médecin. Ce médicament peut, dans de très rares cas, provoquer une occlusion intestinale lorsqu'il est associé avec d'autres médicaments possédant les mêmes propriétés (par exemple les neuroleptiques).
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Autres médicaments et LEPTICUR 10 mg/2 ml, solution injectable
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment le lisuride, les antiparkinsoniens de la même classe, certains antidépresseurs, antihistaminiques ou neuroleptiques, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
LEPTICUR 10 mg/2 ml, solution injectable avec des aliments et des boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin, lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.
Allaitement
L'allaitement est déconseillé en cas d'utilisation de ce produit.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention des conducteurs de véhicules et des utilisateurs de machines est attirée sur la possibilité de troubles de la vision, lors de l'utilisation de ce médicament. Dans ce cas, vous ne devez pas conduire de véhicules ou d'engins mécaniques.
3. COMMENT UTILISER LEPTICUR 10 mg/2 ml, solution injectable ?
Posologie
La posologie est variable et doit être adaptée à l'intensité des troubles ainsi qu'à la susceptibilité individuelle de chaque patient.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Mode et voie d'administration
Voie intramusculaire ou intraveineuse lente.
Pour ouvrir l’ampoule :
Tenir fermement l’ampoule, le point coloré face à vous (schéma 1). Saisir la tête de l’ampoule entre le pouce et l’index (le pouce sur le point coloré), puis exercer une pression vers l’arrière (schémas 2 et 3).










Fréquence d'administration
Le nombre d'injections et leur répartition sont adaptés individuellement.
Durée du traitement
Vous devez impérativement respecter la posologie et la durée du traitement prescrit, en particulier vous ne devez pas interrompre le traitement sans demander l'avis de votre médecin.
Si vous avez utilisé plus de LEPTICUR 10 mg/2 ml, solution injectable que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser LEPTICUR 10 mg/2 ml, solution injectable
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser LEPTICUR 10 mg/2 ml, solution injectable
L'interruption brutale du traitement peut provoquer la réapparition ou l'aggravation des symptômes.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· Sécheresse de la bouche.
· Troubles de l'accommodation (vision floue).
· Hypertonie oculaire (augmentation de pression dans l'œil).
· Difficultés pour uriner.
· Constipation.
Généralement, ils cèdent rapidement, soit de façon spontanée, soit après une réduction de la dose.
Rarement :
· Confusion.
Très rarement :
· Occlusion intestinale.
Occasionnellement :
· Induration (durcissement de la peau) au point d'injection, notamment en cas d'administration prolongée.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LEPTICUR 10 mg/2 ml, solution injectable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Avant ouverture : pas de précautions particulières de conservation.
Après ouverture : le produit doit être utilisé immédiatement.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LEPTICUR 10 mg/2 ml, solution injectable
· La substance active est :
Chlorhydrate de tropatépine................................................................................................... 10 mg
Pour une ampoule de 2 ml
· L’autre composant est :
Eau pour préparations injectables
Qu’est-ce que LEPTICUR 10 mg/2 ml, solution injectable et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable.
Boîte de 1 ou 10 ampoule(s).
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES DELBERT
3 VILLA POIRIER
75015 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES DELBERT
3 VILLA POIRIER
75015 PARIS
Fabricant
HAUPT PHARMA LIVRON
1 RUE COMTE DE SINARD,
26250 LIVRON-SUR-DROME,
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
Sans objet.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).