Prix de LAMIVUDINE MYLAN 300 mg, comprimé pelliculé

Substance active de LAMIVUDINE MYLAN 300 mg, comprimé pelliculé :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  lamivudine  300 mg ;

Conditionnement de LAMIVUDINE MYLAN 300 mg, comprimé pelliculé : 30 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)

LAMIVUDINE MYLAN est indiqué dans le traitement de l'infection par le VIH (Virus de l’Immunodéficience Humaine) chez l'adulte et l’enfant.
LAMIVUDINE MYLAN appartient à un groupe de médicaments antiviraux, également connus sous le nom d'antirétroviraux, appelés inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI).
LAMIVUDINE MYLAN ne guérit pas complètement l'infection par le VIH ; il diminue la quantité de virus dans votre corps, et la maintient à un niveau bas. Il augmente également le nombre de cellules CD4 dans votre sang. Les cellules CD4 sont un type de globules blancs, importants pour aider votre corps à combattre les infections.
Tout le monde ne répond pas au traitement par la lamivudine de manière identique. Votre médecin s'assurera régulièrement de l'efficacité de votre traitement.

Service médical rendu :
Ce médicament étant un générique, le SMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament

Dénomination du médicament
LAMIVUDINE MYLAN 300 mg, comprimé pelliculé
Lamivudine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LAMIVUDINE MYLAN 300 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LAMIVUDINE MYLAN 300 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre LAMIVUDINE MYLAN 300 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LAMIVUDINE MYLAN 300 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE LAMIVUDINE MYLAN 300 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
LAMIVUDINE MYLAN est indiqué dans le traitement de l'infection par le VIH (Virus de l’Immunodéficience Humaine) chez l'adulte et l’enfant.
LAMIVUDINE MYLAN appartient à un groupe de médicaments antiviraux, également connus sous le nom d'antirétroviraux, appelés inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI).
LAMIVUDINE MYLAN ne guérit pas complètement l'infection par le VIH ; il diminue la quantité de virus dans votre corps, et la maintient à un niveau bas. Il augmente également le nombre de cellules CD4 dans votre sang. Les cellules CD4 sont un type de globules blancs, importants pour aider votre corps à combattre les infections.
Tout le monde ne répond pas au traitement par la lamivudine de manière identique. Votre médecin s'assurera régulièrement de l'efficacité de votre traitement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LAMIVUDINE MYLAN 300 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais LAMIVUDINE MYLAN 300 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique à la lamivudine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés à la rubrique 6.
Si vous pensez être dans ce cas, parlez-en à votre médecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre LAMIVUDINE MYLAN 300 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes déjà traité(e) pour l’infection par le VIH avec du ténofovir et abacavir ou ténofovir et didanosine (autres INTI) ;
· si vous avez déjà eu une maladie du foie, y compris une hépatite B ou C (si vous êtes infecté(e) par le virus de l'hépatite B, n'arrêtez pas votre traitement par LAMIVUDINE MYLAN sans l'avis de votre médecin, car votre hépatite peut se réactiver) ;
· si vous souffrez d'un important surpoids (particulièrement si vous êtes une femme) ;
· si vous ou votre enfant avez des problèmes au niveau des reins, il pourrait être nécessaire de modifier votre dose.
Si vous vous trouvez dans l'un de ces cas, parlez-en à votre médecin. Vous pourriez être amené à subir des examens supplémentaires, y compris des analyses de sang, pendant votre traitement. Pour plus d'informations, reportez-vous à la rubrique 4.
Soyez vigilant en cas de symptômes importants
Certaines personnes prenant des médicaments pour traiter l'infection par le VIH développent d'autres maladies, qui peuvent être graves. II est nécessaire que vous connaissiez les signes et les symptômes devant vous alerter pendant votre traitement par LAMIVUDINE MYLAN.
Prenez connaissance des informations contenues dans le paragraphe « Quels sont les autres effets indésirables éventuels liés à une association de traitements contre le VIH ? » à la rubrique 4 de cette notice.
Protégez les autres
L'infection par le VIH se transmet par relation sexuelle avec une personne infectée, ou par contact avec du sang contaminé (par exemple, en cas de partage d'aiguilles pour injection). Vous pouvez toujours transmettre le VIH même si vous prenez ce médicament, bien que le risque soit diminué par la prise de traitements antirétroviraux efficaces.
Discutez avec votre médecin des précautions à prendre pour éviter de contaminer d'autres personnes.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et LAMIVUDINE MYLAN 300 mg, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris tout médicament à base de plantes ou autre médicament obtenu sans prescription.
N'oubliez pas de prévenir votre médecin ou votre pharmacien si vous commencez à prendre un nouveau médicament pendant votre traitement par LAMIVUDINE MYLAN.
Ces médicaments ne doivent pas être pris avec LAMIVUDINE MYLAN 300 mg, comprimé pelliculé :
· les médicaments (généralement sous forme liquide) contenant du sorbitol et autres polyols (tels que xylitol, mannitol, lactitol ou maltitol), s’ils sont utilisés régulièrement ;
· d’autres médicaments contenant de la lamivudine (utilisés dans le traitement de l'infection par le VIH ou de l’infection par le virus de l'hépatite B) ;
· un groupe de médicaments appelés analogues de la cytidine utilisés dans le traitement de l’infection par le VIH tels que l’emtricitabine ;
· cotrimoxazole (un antibiotique, médicament utilisé dans le traitement des infections) ;
· la cladribine (utilisée pour traiter le cancer du sang (leucémie).
Prévenez votre médecin si vous prenez l’un de ces médicaments.
LAMIVUDINE MYLAN 300 mg, comprimé pelliculé avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
LAMIVUDINE MYLAN, comme d'autres médicaments similaires, peut causer des effets indésirables chez le fœtus. Si vous avez pris LAMIVUDINE MYLAN pendant votre grossesse, votre médecin peut demander que des analyses de sang et d’autres tests de diagnostic soient effectués régulièrement chez votre enfant afin de surveiller son développement.
Chez les enfants dont la mère a été traitée par INTI pendant la grossesse, le bénéfice de la protection contre le HIV compense le risque de survenue des effets indésirables.
Allaitement
Les femmes infectées par le VIH ne doivent pas allaiter, l'infection par le VIH pouvant se transmettre à l'enfant par l'intermédiaire du lait maternel.
Une petite quantité d’ingrédients de ce médicament peut également passer dans le lait maternel.
Si vous allaitez, ou envisagez d'allaiter : parlez-en immédiatement à votre médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est peu probable que LAMIVUDINE MYLAN modifie votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
LAMIVUDINE MYLAN 300 mg, comprimé pelliculé contient du sodium.
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c'est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE LAMIVUDINE MYLAN 300 mg, comprimé pelliculé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Avalez les comprimés entiers, avec de l’eau. LAMIVUDINE MYLAN peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Si vous ne pouvez pas avaler les comprimés en entier, vous pouvez les écraser et les mélanger à une petite quantité de nourriture ou de boisson ; vous devez avaler la totalité du mélange immédiatement.
D’autres formes de ce médicament sont disponibles, demandez à votre médecin ou votre pharmacien.
Consultez régulièrement votre médecin.
LAMIVUDINE MYLAN vous aide à contrôler votre maladie. Vous devez continuer à prendre ce médicament chaque jour afin de stopper l'aggravation de votre maladie. Il se peut que vous développiez tout de même d'autres infections et maladies liées à l'infection par le VIH.
Restez en contact avec votre médecin, et n'arrêtez pas votre traitement par LAMIVUDINE MYLAN sans son avis.
Quelle quantité prendre ?
La dose habituelle de LAMIVUDINE MYLAN pour les adultes, adolescents et enfant pesant au moins 25 kg est d'un comprimé de 300 mg une seule fois par jour.
D’autres formes de ce médicament peuvent être plus adaptées pour les enfants, ou les patients nécessitant une réduction de la dose habituelle ou qui sont dans l’incapacité d’avaler des comprimés, demandez à votre médecin ou votre pharmacien.
Il pourrait être nécessaire de modifier votre dose si vous ou votre enfant avez des problèmes au niveau des reins. Prévenez votre médecin si vous pensez que vous ou votre enfant êtes dans ce cas.
Si vous avez pris plus de LAMIVUDINE MYLAN 300 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû :
La prise accidentelle de trop fortes doses de LAMIVUDINE MYLAN ne devrait pas entraîner de problèmes graves. Cependant, pour davantage d'information, il est conseillé de contacter votre médecin, votre pharmacien ou le service d'urgences de l'hôpital le plus proche.
Si vous oubliez de prendre LAMIVUDINE MYLAN 300 mg, comprimé pelliculé :
Si vous avez oublié de prendre une dose de LAMIVUDINE MYLAN, prenez la dose oubliée dès que possible, puis poursuivez votre traitement normalement. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous arrêtez de prendre LAMIVUDINE MYLAN 300 mg, comprimé pelliculé :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Une augmentation du poids ainsi que des taux de lipides et de glucose dans le sang peuvent survenir au cours d'un traitement contre le VIH. Ces modifications sont en partie dues à une amélioration de votre état de santé et du mode de vie ; concernant l’augmentation des lipides sanguins, celle-ci est parfois liée aux médicaments contre le VIH. Votre médecin procèdera à des examens afin d'évaluer ces changements.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Lorsque vous êtes traité pour le VIH, il est difficile d'affirmer qu'un symptôme est lié à un effet indésirable de lamivudine ou d'autres médicaments que vous prenez, ou bien à l'infection par le VIH en elle-même.
Il est donc très important que vous informiez votre médecin de tout changement de votre état de santé.
En dehors des effets indésirables de LAMIVUDINE MYLAN listés ci-dessous, d'autres maladies peuvent se développer au cours d'un traitement associant plusieurs médicaments pour traiter l'infection par le VIH.
II est important que vous lisiez les informations mentionnées ci-après, au paragraphe « Quels sont les autres effets indésirables éventuels liés à une association de traitements contre le VIH ? ».
Contactez votre médecin immédiatement, si l’un des effets indésirables suivants survient :
Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :
· augmentation de la survenue d’infections qui peuvent causer de la fièvre, des frissons sévères, des maux de gorge ou des ulcères de la bouche. Celles-ci peuvent être les signes d’un faible nombre de globules blancs dans le sang (neutropénie) ;
· contusion ou saignement inexpliqué plus long que d’habitude. Ceux-ci peuvent être des signes d’une diminution du nombre de cellules impliquées dans la coagulation du sang (thrombocytopénie).
Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :
· gonflement du visage, de la bouche, des lèvres, de la langue ou de la gorge pouvant causer des difficultés à respirer ou à avaler (angioœdème) ;
· douleurs abdominales sévères pouvant irradier dans le dos. Celles-ci peuvent être des signes de problèmes au niveau de votre pancréas (pancréatite) ;
· jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, urines foncées, selles décolorées, fatigue, fièvre, nausée, faiblesse, somnolence et douleurs abdominales. Ceux-ci peuvent être des signes que vous avez des problèmes sérieux avec votre foie (hépatite) ;
· urines de couleur sombre avec faiblesse musculaire ou fatigue. Celles-ci peuvent être les signes d’une destruction musculaire (rhabdomyolyse).
Très rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) :
· fatigue, faiblesse, pâleur de la peau, essoufflement. Ceux-ci peuvent être les signes d’un trouble de la production de globules rouges (érythroblastopénie) ;
· engourdissement et picotement (généralement connu comme des fourmillements), sensation de brûlure, douleur poignante ou fulgurante dans les pieds ou les mains menant à des pertes d'équilibre et de coordination. Ceux-ci peuvent être les signes d’affection du système nerveux (neuropathie périphérique) ;
· respiration profonde, rapide et difficile, somnolence, engourdissement ou faiblesse dans les membres, sensation de malaise (nausées), vomissements et douleurs d’estomac. Ceux-ci peuvent être des signes d’excès d'acide lactique dans le sang (acidose lactique).
Autres effets indésirables possibles :
Fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :
· envie de vomir (nausées) ;
· vomissements ;
· crampes d’estomac ;
· diarrhée ;
· maux de tête ;
· douleurs articulaires ;
· douleurs musculaires et sensation d’inconfort ;
· toux ;
· nez irrité ou nez qui coule ;
· fièvre (température élevée) ;
· fatigue, manque d’énergie ;
· sensation généralisée de malaise ;
· éruption cutanée ;
· chute des cheveux (alopécie) ;
· troubles du sommeil (insomnie).
Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :
· une diminution du nombre de globules rouges du sang (anémie) ;
· une augmentation du taux d'enzymes du foie.
Rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :
· augmentation d'une enzyme appelée amylase détectable par une analyse sanguine.
Quels sont les autres effets indésirables éventuels liés à une association de traitements contre le VIH ?
D'autres maladies peuvent se développer au cours d'un traitement contre le VIH associant plusieurs médicaments, incluant LAMIVUDINE MYLAN.
Réactivation d’infections
Le système immunitaire des personnes à un stade avancé de leur infection par le VIH (SIDA) est affaibli, ce qui peut favoriser la survenue d'infections graves (infections opportunistes). Au début du traitement, ces personnes peuvent se rendre compte que des infections antérieures cachées surviennent de façon soudaine, causant des signes et symptômes révélateurs d'une inflammation. Ces symptômes sont probablement dus au fait que le système immunitaire de leur organisme se renforce, et que le corps commence par conséquent à combattre ces infections.
En plus des infections opportunistes, des maladies auto-immunes (maladies qui surviennent lorsque le système immunitaire attaque les tissus sains du corps) peuvent également survenir après que vous ayez commencé à prendre votre traitement contre votre infection par le VIH. Ces maladies auto-immunes peuvent apparaître plusieurs mois après le début du traitement. Si vous remarquez n’importe quel signe d'infection ou d'autres symptômes tels qu’une faiblesse musculaire, une faiblesse partant des mains et des pieds et remontant vers le tronc, des palpitations, des tremblements ou une hyperactivité, veuillez en informer immédiatement votre médecin afin d’obtenir le traitement nécessaire.
Si vous développez des symptômes d’infection pendant votre traitement par LAMIVUDINE MYLAN :
Informez-en immédiatement votre médecin. Ne prenez pas d'autres médicaments pour traiter l'infection sans avis médical.
Vous pouvez développer des problèmes osseux.
Certains patients prenant une association de traitements contre le VIH peuvent développer une maladie appelée ostéonécrose. Cette maladie entraîne la mort de certaines parties du tissu osseux par manque d'irrigation sanguine de l'os. Le risque de développer cette maladie est plus important chez les personnes qui :
· sont sous traitement par association d'antirétroviraux depuis longtemps ;
· prennent également des médicaments anti-inflammatoires appelés corticoïdes ;
· consomment de l'alcool ;
· ont un système immunitaire très affaibli ;
· sont en surpoids.
Les signes évocateurs d'une ostéonécrose comprennent :
· une raideur au niveau des articulations ;
· des douleurs (en particulier de la hanche, du genou ou de l'épaule) ;
· des difficultés pour se mouvoir.
Si vous remarquez un ou plusieurs de ces symptômes :
Informez-en votre médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LAMIVUDINE MYLAN 300 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon, la plaquette ou la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LAMIVUDINE MYLAN 300 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est la lamivudine
Chaque comprimé pelliculé contient 300 mg de lamivudine.
· Les autres composants sont :
Noyau du comprimé :
Cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique, stéarate de magnésium.
Pelliculage du comprimé :
Hypromellose, dioxyde de titane, propylène glycol.
Qu’est-ce que LAMIVUDINE MYLAN 300 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur
LAMIVUDINE MYLAN 300 mg, comprimé pelliculé se présente sous forme de comprimé pelliculé blanc à blanchâtre, ovale, biconvexe, gravé « M300 » sur une face et sans inscription sur l’autre face.
LAMIVUDINE MYLAN est disponible sous plaquettes thermoformées de 30, 60, 90 ou 120 comprimés ou en flacons de 30 et 60 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN S.A.S.
117 ALLÉE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN S.A.S.
117 ALLÉE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
Fabricant
Mc Dermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road, Dublin 13
IrlandE
Ou
GENERICS [UK] Limited
Station Close, Potters Bar
Hertfordshire, EN6 1TL
Royaume-Uni
ou
Mylan UK Healthcare Limited
Building 20, Station Close
Potters Bar, EN6 1TL
ROYAUME-UNI.
OU
Mylan Germany GmbH
Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Hoehe
Benzstrasse 1, Bad Homburg v. d. Hoehe
Hessen, 61352
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).