Prix de KETOPROFENE EG 150 mg, comprimé sécable

Substance active de KETOPROFENE EG 150 mg, comprimé sécable :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  kétoprofène  75 mg >  kétoprofène  75 mg ;

Conditionnement de KETOPROFENE EG 150 mg, comprimé sécable : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)

Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: le kétoprofène. Il est indiqué, chez l'adulte (plus de 15 ans):
En traitement de longue durée de:
· certains rhumatismes inflammatoires chroniques,
· certaines arthroses sévères;
En traitement de courte durée de:
· certaines inflammations du pourtour des articulations (tendinite, bursite, épaule douloureuse aiguë),
· certaines inflammations des articulations par dépôt de cristaux, telles que la goutte,
· douleurs aiguës d'arthrose,
· douleurs lombaires aiguës,
· douleurs aiguës liées à l'irritation d'un nerf, telles que les sciatiques,
· douleurs et œdèmes liés à un traumatisme.
En traitement de la crise de migraine avec ou sans aura (aura: sensation subjective passagère qui précède la crise de migraine, très variable d'un sujet à l'autre et qui touche l'audition, la vue...).

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Ce médicament étant un générique, le SMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament

KETOPROFENE EG 150 mg, comprimé sécable
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE KETOPROFENE EG 150 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE KETOPROFENE EG 150 mg, comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE KETOPROFENE EG 150 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER KETOPROFENE EG 150 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE KETOPROFENE EG 150 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTI-INFLAMMATOIRES, ANTIRHUMATISMAUX, NON STEROIDIENS
Indications thérapeutiques
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: le kétoprofène. Il est indiqué, chez l'adulte (plus de 15 ans):
En traitement de longue durée de:
· certains rhumatismes inflammatoires chroniques,
· certaines arthroses sévères;
En traitement de courte durée de:
· certaines inflammations du pourtour des articulations (tendinite, bursite, épaule douloureuse aiguë),
· certaines inflammations des articulations par dépôt de cristaux, telles que la goutte,
· douleurs aiguës d'arthrose,
· douleurs lombaires aiguës,
· douleurs aiguës liées à l'irritation d'un nerf, telles que les sciatiques,
· douleurs et œdèmes liés à un traumatisme.
En traitement de la crise de migraine avec ou sans aura (aura: sensation subjective passagère qui précède la crise de migraine, très variable d'un sujet à l'autre et qui touche l'audition, la vue...).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE KETOPROFENE EG 150 mg, comprimé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
Ne prenez jamais KETOPROFENE EG 150 mg, comprimé sécable dans les cas suivants:
Au-delà de 5 mois de grossesse révolus (24 semaines d'aménorrhée),
Antécédent d'allergie au kétoprofène ou à l'un des constituants du produit,
Antécédent d'asthme déclenché par la prise de ce médicament ou un médicament apparenté, notamment les autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, l'aspirine,
Hémorragie gastro-intestinale, hémorragie cérébrale ou autre hémorragie en cours,
Ulcère de l'estomac ou de l'intestin en cours,
Maladie grave du foie,
Maladie grave du rein,
Maladie grave du cœur,
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec KETOPROFENE EG 150 mg, comprimé sécable:
Mises en garde spéciales
CE MEDICAMENT NE DOIT ETRE PRIS QUE SOUS SURVEILLANCE MEDICALE.
AVANT D'UTILISER CE MEDICAMENT, PREVENIR VOTRE MEDECIN en cas:
· d'antécédent d'asthme associé à une rhinite chronique, une sinusite chronique ou des polypes dans le nez. L'administration de ce médicament peut entraîner une gêne respiratoire ou une crise d'asthme, notamment chez certains sujets allergiques à l'aspirine ou à un autre anti-inflammatoire non stéroïdien (voir Ne prenez jamais KETOPROFENE EG 150 mg, comprimé sécable);
· de troubles de la coagulation, de traitement anticoagulant ou antiagrégant plaquettaire concomitant, car ce médicament peut entraîner des manifestations gastro-intestinales graves;
· d'antécédents digestifs (ulcère de l'estomac ou du duodénum ancien, colite ulcérative, maladie de Crohn);
· d'antécédents de réaction cutanée lors d'une exposition au soleil ou aux UV,
· de maladie du cœur, du foie ou du rein;
· de traitement par diurétique ou d'intervention chirurgicale récente.
AU COURS DU TRAITEMENT, en cas:
· de signes d'infection, PREVENIR VOTRE MEDECIN.
· de signes évocateurs d'allergie à ce médicament, notamment crise d'asthme, urticaire, brusque gonflement du visage et du cou, ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZ IMMEDIATEMENT UN MEDECIN OU UN SERVICE MEDICAL D'URGENCE.
· d'hémorragie gastro-intestinale (rejet de sang par la bouche, présence de sang dans les selles ou coloration des selles en noir), ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZ IMMEDIATEMENT UN MEDECIN OU UN SERVICE MEDICAL D'URGENCE.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies métaboliques rares).
Précautions d'emploi



Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: le kétoprofène.
Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d'autres médicaments contenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens et/ou de l'aspirine.
Lisez attentivement les notices des autres médicaments que vous prenez afin de vous assurer de l'absence d'anti-inflammatoires non stéroïdiens et/ou d'aspirine.



Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment avec les anticoagulants oraux, les autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, y compris l'aspirine à fortes doses, l'héparine, le lithium, le méthotrexate (à doses supérieures à 15 mg/semaine), IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Grossesse
Au cours du premier trimestre de grossesse (12 semaines d'aménorrhée soit 12 semaines après le 1erjour de vos dernières règles), votre médecin peut être amené, si nécessaire, à vous prescrire ce médicament.
De 2,5 à 5 mois de grossesse révolus (12 à 24 semaines d'aménorrhée), ce médicament ne sera utilisé que sur les conseils de votre médecin et en prise brève. L'utilisation prolongée de ce médicament est fortement déconseillée.
Au-delà de 5 mois de grossesse révolus (au-delà de 24 semaines d'aménorrhée), vous ne devez EN AUCUN CAS prendre ce médicament, car ses effets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves notamment sur un plan cardio-pulmonaire et rénal, et cela même avec une seule prise.
Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte de plus de cinq mois révolus, parlez-en à votre gynécologue obstétricien afin qu'une surveillance adaptée vous soit proposée.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel, par mesure de précaution, il convient d'éviter de l'utiliser pendant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Dans de rares cas, la prise de ce médicament peut entraîner des vertiges, une somnolence, des convulsions ou des troubles visuels. Il est conseillé de ne pas conduire ou d'utiliser de machines si l'un de ces symptômes apparaît.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de KETOPROFENE EG 150 mg, comprimé sécable:
Ce médicament contient du lactose.
3. COMMENT PRENDRE KETOPROFENE EG 150 mg, comprimé sécable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Réservé à l'adulte de plus de 15 ans.
Dans tous les cas, NE PAS DEPASSER la dose maximale de 2 comprimés par 24 heures.
La posologie est fonction de l'indication.
Rhumatologie: Elle varie de 1 à 2 comprimés à 150 mg, soit de 100 à 300 mg par jour.
Traitement de la crise de migraine:
· Prendre le traitement le plus rapidement possible dès l'apparition de la crise.
· Commencer le traitement par 1/2 comprimé (75 mg).
· L'efficacité devrait en général se faire ressentir dans les 2 heures suivant la prise.
· Si vous n'êtes pas soulagé après la 1ère dose, une seconde dose ne doit pas être prise au cours de la même crise. Vous pouvez prendre un autre traitement qui ne soit ni un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), ni de l'aspirine.
· En cas de soulagement après la 1ère prise puis de réapparition de la douleur dans les 24 heures, une 2ème dose peut être prise à condition de respecter impérativement un intervalle d'au moins 12 heures entre les 2 prises.
· En cas d'inefficacité de la dose de 75 mg, une dose de 150 mg (1 comprimé) pourra être prise lors de la crise suivante.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler tels quels, avec un grand verre d'eau.
Fréquence d'administration
Les comprimés sont à prendre, en une ou deux prises, si possible au cours d'un repas, ou à défaut avec une collation.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Durée du traitement
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de KETOPROFENE EG 150 mg, comprimé sécable que vous n'auriez dû:
En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONSULTEZ IMMEDIATEMENT UN MEDECIN.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre KETOPROFENE EG 150 mg, comprimé sécable:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, KETOPROFENE EG 150 mg, comprimé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Peuvent survenir des réactions allergiques:
· cutanées: éruption sur la peau, démangeaisons, urticaire, aggravation d'urticaire chronique,
· respiratoires: crise d'asthme, gêne respiratoire notamment chez les sujets allergiques à l'aspirine ou à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens,
· générales: très rarement, brusque gonflement du visage et du cou (œdème de Quincke), choc allergique.
Peuvent également survenir:
· une hémorragie digestive (voir Mises en garde). Celle-ci est d'autant plus fréquente que la posologie utilisée est élevée,
· une réaction cutanée lors d'une exposition au soleil ou aux UV,
· exceptionnellement, un décollement de la peau pouvant rapidement s'étendre de façon très grave à tout le corps. Dans tous ces cas, il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin.
Au cours du traitement, il est possible que surviennent également:
· des troubles digestifs: nausées, vomissements, diarrhée, constipation, maux d'estomac, gêne gastro-intestinale, plus rarement une inflammation de l'intestin;
· des maux de tête, des vertiges, une somnolence, exceptionnellement des convulsions et des troubles de l'humeur, des bourdonnements d'oreille, des troubles de la vue, de l'hypertension, une chute des cheveux ou des poils, de l'œdème. Dans tous ces cas, il faut en avertir votre médecin.
Des cas d'ulcère gastrique, de perforation intestinale, d'atteintes rénales et d'hépatites ont pu être observés. Quelques modifications biologiques peuvent nécessiter éventuellement un contrôle des bilans sanguin et rénal. Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER KETOPROFENE EG 150 mg, comprimé sécable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser KETOPROFENE EG 150 mg, comprimé sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient KETOPROFENE EG 150 mg, comprimé sécable ?
La substance active est:
Kétoprofène ................................................................................................................................. 150,00 mg
Pour un comprimé sécable.
Les autres composants sont:
Couche blanche:
Lactose monohydraté, amidon de maïs, silice colloïdale hydratée, stéarate de magnésium.
Couche jaune:
Hydroxyéthylcellulose, hydrogénophosphate de calcium dihydraté, oxyde de fer jaune (E172), stéarate de magnésium.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que KETOPROFENE EG 150 mg, comprimé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable. Boîte de 20, 30 et 100 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
12 RUE DANJOU
« LE QUINTET » - BATIMENT A
92517 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
Exploitant
EG LABORATOIRE - LABORATOIRES EUROGENERICS
12 RUE DANJOU
« LE QUINTET » - BATIMENT A
92517 BOULOGNE BILLANCOURT
Fabricant
FAMAR L'AIGLE
Z.I N° 1 - ROUTE DE CRULAI
61300 L'AIGLE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.