Prix de KARNODYL 5 mg/5 ml, solution injectable en ampoule

Substance active de KARNODYL 5 mg/5 ml, solution injectable en ampoule :   Solution (Composition pour 5 ml) >  chlorhydrate de propranolol  5 mg ;

Conditionnement de KARNODYL 5 mg/5 ml, solution injectable en ampoule : 5 ampoule(s) en verre de 5 ml

Classe pharmacothérapeutique - BETA-BLOQUANT code ATC : C07AA05.

Ce médicament est un bêta-bloquant, il diminue certains effets (dits effets bêta) du système sympathique de régulation cardio-vasculaire.
Ce médicament est préconisé dans certains troubles du rythme cardiaque.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour KARNODYL 5 mg/5 ml, solution injectable en ampoule :
- Important

Avis du 05/12/2007

Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’A.M.M.

Dénomination du médicament
KARNODYL 5 mg/5 ml, solution injectable en ampoule
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que KARNODYL 5 mg/5 ml, solution injectable en ampoule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser KARNODYL 5 mg/5 ml, solution injectable en ampoule ?
3. Comment prendre KARNODYL 5 mg/5 ml, solution injectable en ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver KARNODYL 5 mg/5 ml, solution injectable en ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE KARNODYL 5 mg/5 ml, solution injectable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - BETA-BLOQUANT code ATC : C07AA05.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un bêta-bloquant, il diminue certains effets (dits effets bêta) du système sympathique de régulation cardio-vasculaire.
Ce médicament est préconisé dans certains troubles du rythme cardiaque.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER KARNODYL 5 mg/5 ml, solution injectable en ampoule ?
N’utilisez jamais KARNODYL 5 mg/5 ml, solution injectable en ampoule:
· allergie connue au propranolol, ou antécédents de réaction allergique.
· maladies des bronches et des poumons avec encombrements, asthme,
· insuffisance cardiaque non contrôlée,
· états de choc (d’origine cardiaque),
· phéochromocytome non traité,
· angor de Prinzmetal,
· bradycardie (rythme du pouls inférieur à 45 - 50 battements par minutes),
· troubles de la conduction : blocs auriculo-ventriculaires des second et troisième degrés, bloc sino-auriculaire,
· troubles circulatoires périphériques,
· en cas de traitement par la floctafénine, le sultopride,
· hypotension artérielle,
· prédisposition à l’hypoglycémie (comme après un jeûne).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Faites attention avec KARNODYL 5 mg/5 ml, solution injectable en ampoule:
Mises en garde :
Ce médicament peut aggraver une hypoglycémie en particulier chez le diabétique et le patient non-diabétique prédisposé à l’hypoglycémie (nourrisson, enfant, personne âgée, insuffisant hépatique, hémodialysé après un jeûne ou en cas de surdosage). Cette hypoglycémie peut conduire à des crises convulsives ou un coma.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
N’arrêtez jamais brutalement le traitement sans avis de votre médecin.
Précautions d’emploi :
Prévenir le médecin en cas de grossesse, d’allaitement, d’antécédents cardiaques, de diabète, d’insuffisance rénale ou hépatique, d’allergie, de certaines maladies des artères (syndrome de Raynaud), de psoriasis.
Si vous devez subir une intervention chirurgicale, avertissez l’anesthésiste que vous prenez ce médicament.
Autres médicaments et KARNODYL 5 mg/5 ml, solution injectable en ampoule
Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE en association avec la floctafénine (médicament de la douleur), et le sultopride (médicament du système nerveux).
Ce médicament DOIT ETRE EVITE en association avec certains médicaments pour le cœur (les antagonistes du calcium : bépridil, diltiazem et vérapamil).
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
KARNODYL 5 mg/5 ml, solution injectable en ampoule avec des aliments et, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et, allaitement et fertilité
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
KARNODYL 5 mg/5 ml, solution injectable en ampoule contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER KARNODYL 5 mg/5 ml, solution injectable en ampoule ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de
Posologie
Dans tous les cas se conformer strictement à l’ordonnance de votre médecin.
Mode d’administration
L’injection intraveineuse est faite très lentement.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Sans objet.
Si vous avez utilisé plus de KARNODYL 5 mg/5 ml, solution injectable en ampoule que vous n’auriez dû :
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser KARNODYL 5 mg/5 ml, solution injectable en ampoule :
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser KARNODYL 5 mg/5 ml, solution injectable en ampoule :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables fréquents (1 - 9,9 %)
· Fatigue.
· Refroidissement des extrémités.
· Ralentissement du rythme cardiaque.
· Syndrome de Raynaud (troubles circulatoires périphériques).
· Insomnie, cauchemars
Effets indésirables peu fréquents (0,1 - 0,9 %)
· Troubles gastro-intestinaux (douleurs gastriques, nausées, vomissements, diarrhées).
Effets indésirables rares (0,01 - 0,09 %)
· Sensations vertigineuses.
· Thrombocytopénie (diminution du nombre de plaquettes dans le sang).
· Insuffisance cardiaque.
· Troubles de la conduction cardiaque.
· Chute de la tension artérielle.
· Aggravation d’une claudication (action de boiter) intermittente existante.
· Hallucinations, psychoses, modification de l’humeur, confusion, impuissance.
· Diverses manifestations cutanées, notamment purpura, alopécie (chute de cheveux), éruptions de type psoriasis, ou des aggravations d’un psoriasis.
· Paresthésies (sensation de picotement, de fourmillement).
· Sécheresse oculaire, perturbation de la vision.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER KARNODYL 5 mg/5 ml, solution injectable en ampoule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez de signes visibles de détérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient KARNODYL 5 mg/5 ml, solution injectable en ampoule
· La substance active est :
Chlorhydrate de propranolol............................................................................................... 5 mg
Pour 5 ml
· Les autres composants excipients sont :
Acide citrique monohydraté, eau pour préparations injectables.
Qu’est-ce que KARNODYL 5 mg/5 ml, solution injectable en ampoule et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en ampoule de 5 ml. Boîte de 5 ampoules.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EFISCIENS LIMITED
MARINA BUILDING
189 MARINA STREET - SUITE 09
PIETA - PTA9041
MALTE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EFISCIENS LIMITED
MARINA BUILDING
189 MARINA STREET - SUITE 09
PIETA - PTA9041
MALTE
Fabricant
EFISCIENS BV
WEENA 505 SUITE A-3402
3013 AL - ROTTERDAM
PAYS-BAS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).