Prix d'ISUPREL 0,20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule

Substance active d'ISUPREL 0,20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule :   Solution (Composition pour 1 ml) >  chlorhydrate d'isoprénaline  0,200 mg ;

Conditionnement d'ISUPREL 0,20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule : 50 ampoule(s) en verre de 1 ml

Classe pharmacothérapeutique - AGENTS DOPAMINERGIQUES ET ADRENERGIQUES, code ATC : C01CA02
Ce médicament est utilisé dans certains troubles du rythme cardiaque et certaines urgences cardiologiques.

Service médical rendu :
Pas de SMR disponible pour ce médicament

Dénomination du médicament
ISUPREL 0,20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule
Chlorhydrate d’isoprénaline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ISUPREL 0,20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ISUPREL 0,20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule ?
3. Comment utiliser ISUPREL 0,20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ISUPREL 0,20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ISUPREL 0,20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - AGENTS DOPAMINERGIQUES ET ADRENERGIQUES, code ATC : C01CA02
Ce médicament est utilisé dans certains troubles du rythme cardiaque et certaines urgences cardiologiques.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ISUPREL 0,20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule ?
N’utilisez jamais ISUPREL 0,20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule :
· si vous êtes allergique au principe actif ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· certains troubles du rythme cardiaque ;
· certaines formes d’angine de poitrine ;
· en cas d’intoxication par la digitaline.
Ce médicament est généralement déconseillé en cas d’association avec les anesthésiques volatils halogénés.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser ISUPREL 0,20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule.
· En cas d’hyperthyroïdie, la prudence est recommandée.
Précautions
Ce médicament sera utilisé avec précaution dans les situations suivantes :
· en cas d’angine de poitrine, chez le diabétique, chez le patient digitalisé, en cas d’hyperthyroïdie.
Suivez les conseils de votre médecin.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et ISUPREL 0,20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
ISUPREL 0,20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ISUPREL 0,20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule contient du sodium.
Ce médicament contient du sodium. Le taux de sodium est inférieur à 1 mmol par dose, c’est-à-dire « sans sodium ».
3. COMMENT UTILISER ISUPREL 0,20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La posologie est adaptée à l’état du patient.
Mode d’administration
Voie intraveineuse continue ou exceptionnellement sous-cutanée.
Si vous avez utilisé plus de ISUPREL 0,20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule que vous n’auriez dû :
La perfusion sera arrêtée immédiatement.
Si vous oubliez d’utiliser ISUPREL 0,20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule:
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser ISUPREL 0,20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Bouffées de chaleur, accélération du rythme cardiaque, hypotension, troubles du rythme ventriculaire, douleurs angineuses, tremblements, maux de tête, nausées.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ISUPREL 0,20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Avant ouverture : Conserver ce médicament au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) et conserver les ampoules dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
Si le médicament est placé en dehors du réfrigérateur, il doit être conservé à une température ne dépassant pas 25°C et ne doit plus être utilisé après 90 jours (3 mois). Il est conseillé d'inscrire la date de sortie du réfrigérateur sur l'emballage du médicament.
Après ouverture : le produit doit être utilisé immédiatement.
Après dilution :
La stabilité physico-chimique de la solution diluée dans du glucose à 5% ou du chlorure de sodium à 0,9% a été démontrée pendant 24 heures à une température ne dépassant pas 25 °C.
Toutefois, d’un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement. En cas d’utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation après dilution et avant utilisation relèvent de la seule responsabilité de l’utilisateur et ne devraient pas dépasser 24 heures à une température comprise entre 2 °C et 8 °C, sauf en cas de dilution réalisée en conditions d’asepsie dûment contrôlées et validées.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ISUPREL 0,20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule
· La substance active est :
Chlorhydrate d’isoprénaline…………………………………………………………………………….0,20 mg
Pour une ampoule de 1 ml.
· Les autres composants sont :
EDTA, citrate de sodium dihydraté, acide citrique anhydre, chlorure de sodium, acide chlorhydrique (pour ajustement du pH), hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH), eau pour préparations injectables.
Qu’est-ce que ISUPREL 0,20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme d’une solution injectable en ampoule de 1 ml.
Boîte de 5 ou 50 ampoules de 1 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PFIZER HOLDING FRANCE
23-25 AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PFIZER
23-25, AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIS
Fabricant
AVARA LISCATE PHARMACEUTICAL SERVICES S.P.A.
VIA FOSSE ARDEATINE, 2
20060 LISCATE (MI)
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).