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Prix d'IRINOTECAN TEVA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion


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Substance active d'IRINOTECAN TEVA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion :   Solution (Composition pour 1 ml de solution) >  irinotécan  17,33 mg   sous forme de : chlorhydrate d'irinotécan trihydraté   20 mg ;

Conditionnement d'IRINOTECAN TEVA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion : 1 flacon(s) en verre brun de 2 ml


Autres conditionnements

IRINOTECAN TEVA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion : 1 flacon(s) en verre brun de 5 ml
IRINOTECAN TEVA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion : 1 flacon(s) en verre brun de 25 ml


Avis : est-ce que IRINOTECAN TEVA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est efficace ?

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Quel est le prix officiel d'IRINOTECAN TEVA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ?

Pas de prix officiel, le prix est librement fixé par le pharmacien.

Irinotecan teva 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est-il sur ordonnance ?

Oui, il y a besoin d'une ordonnance pour ce médicament.

Irinotecan teva 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est-il remboursé ?

Taux de remboursement : non remboursé.

Posologie pour IRINOTECAN TEVA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Irinotécan Teva est utilisé dans le traitement des cancers avancés du côlon ou du rectum chez l’adulte, en association avec d’autres médicaments ou en monothérapie (seul).
Si vous souhaitez d’autres informations sur votre maladie, demandez conseil à votre médecin.

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour IRINOTECAN TEVA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion :
- Important

Avis du 01/04/2009

Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.


Important

Avis du 18/02/2009

Le service médical rendu par cette spécialité est important.

Notice IRINOTECAN TEVA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Dénomination du médicament
IRINOTECAN TEVA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Chlorhydrate d'Irinotécan trihydraté
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d’utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que IRINOTéCAN Teva 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser IRINOTéCAN Teva 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ?
3. Comment utiliser IRINOTéCAN Teva 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IRINOTéCAN Teva 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE IRINOTECAN TEVA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Irinotécan Teva appartient à un groupe de médicaments appelés cytostatiques (médicaments anticancéreux).
Indications thérapeutiques
Irinotécan Teva est utilisé dans le traitement des cancers avancés du côlon ou du rectum chez l’adulte, en association avec d’autres médicaments ou en monothérapie (seul).
Si vous souhaitez d’autres informations sur votre maladie, demandez conseil à votre médecin.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER IRINOTECAN TEVA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
N’utilisez jamais Irinotécan Teva, 20 mg/ml solution à diluer pour perfusion :
· si vous souffrez d’une maladie de l’intestin ou si vous avez des antécédents d’occlusion intestinale
· si vous avez déjà présenté une réaction allergique à l’irinotécan ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament
· si vous êtes enceinte, si vous allaitez ou si vous pensez être enceinte
· si vous avez une bilirubinémie élevée (supérieure à 3 fois la limite supérieure de la normale)
· en cas de perturbation de la production des cellules sanguines (insuffisance médullaire sévère)
· si votre état général (évalué selon une norme internationale) est très dégradé.
Pour les autres contre-indications du cétuximab ou du bévacizumab ou de la capécitabine qui peuvent être utilisés en association avec Irinotécan Teva veuillez vous référer à la notice de ces médicaments.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec Irinotécan Teva 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion :
Irinotécan Teva est un médicament anticancéreux, il vous sera administré dans un service spécialisé et sous le contrôle d’un médecin expérimenté dans l’utilisation des anticancéreux. Le personnel soignant vous expliquera quelles sont les précautions particulières à prendre pendant et après le traitement. Cette notice vous aidera à vous les rappeler.
Si vous recevez Irinotécan Teva en association avec le cétuximab, le bévacizumab ou la capécitabine, veuillez lire également la notice du cétuximab, du bévacizumab ou de la capécitabine.
Pendant l’administration d’Irinotécan Teva (en 30 à 90 minutes) et pendant les 24 heures suivant l’administration, il est possible que vous présentiez certains des symptômes suivants : diarrhée, sueurs, douleurs abdominales, larmoiements, troubles visuels, salivation excessive. Le terme médical pour désigner ces symptômes est « syndrome cholinergique aigu » ; ils peuvent être soulagés par l’administration d’atropine.
Si vous présentez l’un de ces symptômes, contactez immédiatement votre médecin qui vous prescrira le traitement nécessaire.
A partir du lendemain de la perfusion d’Irinotécan Teva et jusqu’à la perfusion suivante, il est possible que vous présentiez différents symptômes, qui peuvent être graves et qui nécessitent un traitement immédiat et une surveillance étroite.
Diarrhées
Si les diarrhées apparaissent plus de 24 heures après l’administration d’Irinotécan Teva (« diarrhées retardées »), elles peuvent avoir des conséquences graves. Cet effet indésirable est souvent observé cinq jours après l’administration. Les diarrhées doivent être traitées immédiatement et surveillées étroitement. Dès les premières selles liquides, vous devez :
1. Prendre le traitement antidiarrhéique qui vous a été prescrit par le médecin, en respectant exactement sa prescription. Le traitement ne doit pas être modifié sans l’avis du médecin. Le traitement antidiarrhéique recommandé est le lopéramide (4 mg pour la première prise puis 2 mg toutes les deux heures, y compris pendant la nuit). Il doit être poursuivi au moins pendant 12 heures après les dernières selles liquides. Le lopéramide à la posologie recommandée ne doit pas être pris pendant plus de 48 heures.
2. Boire immédiatement de l’eau et des liquides de réhydratation en quantités abondantes (eau, eau gazeuse, sodas, soupe ou traitement de réhydratation oral).
3. Prévenir immédiatement le médecin qui surveille votre traitement de l’apparition des diarrhées. Si vous ne pouvez pas joindre le médecin, contactez le service de l’hôpital dans lequel vous avez reçu la perfusion d’Irinotécan Teva. Il est très important que le personnel soignant soit informé des diarrhées.
L’hospitalisation est recommandée pour la prise en charge des diarrhées dans les cas suivants :
· diarrhées accompagnées de fièvre (plus de 38°C)
· diarrhées sévères (et vomissements) avec perte de liquides excessive nécessitant une réhydratation par voie intraveineuse
· diarrhées persistant 48 heures après le début du traitement antidiarrhéique
Attention ! Vous ne devez pas prendre d’autres traitements antidiarrhéiques que celui qui vous a été prescrit par votre médecin, ni boire d’autres liquides que ceux indiqués ci-dessus. Suivez attentivement les instructions des médecins. Le traitement antidiarrhéique ne doit pas être utilisé à titre préventif, même si vous avez présenté des diarrhées retardées lors des cycles précédents.
Fièvre
En cas de fièvre supérieure à 38°C, prévenez immédiatement votre médecin ou le service de l’hôpital afin qu’ils puissent vous donner le traitement nécessaire.
Difficultés respiratoires
Si vous avez des difficultés pour respirer, contactez immédiatement votre médecin.
Insuffisance hépatique
Votre médecin contrôlera votre fonction hépatique (par des analyses de sang) avant le début du traitement par Irinotécan Teva puis avant chaque cycle suivant.
Modification de la formule sanguine
En raison du risque de modifications de la formule sanguine, votre médecin contrôlera chaque semaine votre numération de la formule sanguine.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
Interactions avec d'autres médicaments
Prise d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou au pharmacien de l’hôpital. Cela concerne également les médicaments à base de plantes.
Médicaments connus pour modifier les effets d’Irinotécan Teva :
· kétoconazole (pour le traitement des infections fongiques),
· rifampicine (pour le traitement de la tuberculose),
· carbamazépine, phénobarbital et phénytoïne (médicaments utilisés dans le traitement de l’épilepsie),
· La plante médicinale millepertuis (Hypericum perforatum) ne doit pas être prise pendant le traitement par Irinotécan Teva ni entre les cycles de traitement, car elle peut diminuer l’effet de l’irinotécan.
Interactions avec les aliments et les boissons
Aliments et boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Irinotécan Teva ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Les femmes en âge de procréer et les hommes doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et pendant les trois mois qui suivent.
L’allaitement doit être interrompu pendant toute la durée du traitement par Irinotécan Teva.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Dans certains cas, Irinotécan Teva peut provoquer des effets indésirables qui affectent l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des outils et machines. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Il est possible que vous ayez des étourdissements et des troubles visuels pendant les 24 heures suivant la perfusion d’Irinotécan Teva. Dans ce cas, vous ne devez pas conduire ni utiliser des outils ou des machines.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants d’Irinotécan Teva 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Irinotécan Teva contient du sorbitol (E420), ce qui est contre-indiqué chez les patients intolérants au fructose.
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, et il peut donc être considéré comme pratiquement « sans sodium ».
3. COMMENT UTILISER IRINOTECAN TEVA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La dose d’Irinotécan Teva qui vous est administrée dépend de votre âge, de votre taille et de votre état général. Elle dépend également des autres traitements anticancéreux que vous avez pu recevoir. Votre médecin calculera votre surface corporelle en mètres carrés (m2).
· Si vous avez déjà été traité par du 5-fluorouracile, vous recevrez en général Irinotécan Teva seul, à une posologie initiale de 350 mg/m2 toutes les trois semaines.
· Si vous n’avez pas reçu auparavant de chimiothérapie, vous serez en général traité par 180 mg/m2 d’Irinotécan Teva toutes les deux semaines. Le traitement sera suivi d’une perfusion d’acide folinique et de 5-fluorouracile.
Si vous recevez Irinotécan Teva en association avec le cétuximab, Irinotécan Teva doit être administré au moins une heure après la fin de la perfusion de cétuximab.
Votre médecin pourra adapter ces posologies en fonction de votre état médical et des éventuels effets indésirables que vous pourriez présenter.
Mode d’administration
Irinotécan Teva est administré dans une veine, en perfusion de 30 à 90 minutes.
Irinotécan Teva ne doit pas être utilisé après la date de péremption. Cette date figure sur le flacon et sur la boîte.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de Irinotécan Teva 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion que vous n’auriez dû :
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez d’utiliser Irinotécan Teva 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion:
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Si vous arrêtez d’utiliser Irinotécan Teva 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion:
Sans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre infirmière.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, Irinotécan Teva 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, est susceptible d’avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés, aux fréquences approximatives mentionnées. Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Très fréquent (peut affecter plus de 1 personne sur 10) :
· Diarrhées retardées
· Troubles sanguins, incluant un nombre anormalement faible de granulocytes neutrophiles, un type de globules blancs (neutropénie), une diminution de la quantité d’hémoglobine dans le sang (anémie) et un nombre relativement faible de plaquettes dans le sang (thrombocytopénie).
· Fièvre en l’absence d’infection.
· Perte de cheveux (réversible).
· Élévation du taux des enzymes hépatiques, telles que les transaminases et la phosphatase alcaline, ou la bilirubine.

Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :
· Fièvre associée à une diminution importante du nombre de certains globules blancs (neutropénie fébrile).
· Nausées et vomissements
· Syndrome cholinergique aigu : les principaux symptômes sont une diarrhée précoce et différents autres symptômes tels que crampes abdominales, larmoiements, troubles visuels, hypotension, sueurs, frissons, étourdissements, sensation de malaise général, salivation excessive, yeux rouges et douloureux qui démangent ou qui pleurent (conjonctivite), écoulement nasal (rhinite), bouffées de chaleur dues à l’élargissement des vaisseaux sanguins (vasodilatation), survenant pendant ou dans les 24 heures suivant la perfusion d’Irinotécan Teva,
· Épisodes de déshydratation (associés aux diarrhées et/ou aux vomissements)
· Constipation due à l’irinotécan et/ou au lopéramide
· Infections
· Fatigue
· Augmentations transitoires et légères à modérées du taux de créatinine dans le sang.

Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :
· Inflammation au site d’injection
· Réactions allergiques - éruption cutanée comprenant rougeur de la peau et démangeaisons, urticaire, conjonctivite, rhinite
· Réactions cutanées légères
· Pneumopathie interstitielle se manifestant par un essoufflement, une toux sèche et des râles crépitants au cours de l'inspiration.
· Inflammation de l’intestin qui peut provoquer des douleurs abdominales et/ou des diarrhées (affection appelée « colite pseudomembraneuse »)
· Insuffisance rénale, hypotension ou insuffisance cardiovasculaire résultant de la déshydratation causée par les diarrhées et/ou les vomissements, ou chez les patients ayant présenté une septicémie.
· Obstruction partielle ou complète de l’intestin (occlusion intestinale, iléus), hémorragies digestives

Rare (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1000) :
· Réaction allergique sévère (avec gonflement [« œdème »] des mains, des pieds, des chevilles, du visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge, qui peut provoquer des difficultés pour avaler ou entraîner de très grandes difficultés pour respirer (réaction anaphylactique/anaphylactoïde)
· Élévation de la tension artérielle pendant ou après la perfusion
· Inflammation du gros intestin entraînant des douleurs abdominales (colite, incluant typhlite, colite ischémique et rectocolite hémorragique)
· Perte d’appétit, douleurs abdominales, inflammation des muqueuses
· Inflammation du pancréas symptomatique ou asymptomatique
· Taux faibles de potassium et de sodium
· Contractions ou crampes musculaires, sensation d’engourdissement (paresthésies)
· Perforation intestinale

Très rare (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) :
· Troubles transitoires de l’élocution
· Augmentation du taux de certaines enzymes digestives qui dégradent les sucres (amylase) et les graisses (lipase)
· Un cas de thrombocytopénie périphérique avec développement d’anticorps antiplaquettes a été rapporté.

Votre médecin discutera avec vous de ces effets indésirables et il vous expliquera les risques et les bénéfices de votre traitement.
Certains de ces effets indésirables doivent être traités immédiatement. Ce sont :
· Diarrhées
· Diminution du nombre de granulocytes neutrophiles, un type de globules blancs, qui jouent un rôle important pour lutter contre les infections.
· Fièvre
· Nausées et vomissements
· Difficultés respiratoires
Veuillez lire attentivement les informations figurant à la rubrique 2 « Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Irinotécan Teva 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, » et suivre les instructions indiquées si vous présentez l’un des effets indésirables mentionnés ci-dessus.

Si vous recevez Irinotécan Teva en association avec le cétuximab, certains des effets indésirables éventuels que vous pourriez présenter peuvent également être liés à cette association. Ces effets indésirables peuvent inclure une éruption de type acné. Veuillez donc lire également la notice du cétuximab.

Si vous recevez Irinotécan Teva 20 en association avec la capécitabine, certains des effets indésirables éventuels que vous pourriez présenter peuvent également être liés à cette association. Ces effets indésirables peuvent inclure : très fréquemment : des caillots sanguins, fréquemment : des réactions allergiques, une crise cardiaque et de la fièvre chez les patients présentant un taux faible de globules blancs. Veuillez donc lire également la notice de la capécitabine.

Si vous recevez Irinotécan Teva en association avec la capécitabine et le bévacizumab, certains des effets indésirables éventuels que vous pourriez présenter peuvent également être liés à cette association. Ces effets indésirables peuvent inclure : un taux faible de globules blancs, des caillots sanguins, une augmentation de la pression sanguine et une crise cardiaque. Veuillez donc lire également la notice de la capécitabine et du bévacizumab.

Déclaration des effets secondaires : Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament."
5. COMMENT CONSERVER IRINOTECAN TEVA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser IRINOTECAN TEVA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion après la date de péremption mentionnée sur la boîte et sur les flacons. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Conditions de conservation
Solution à diluer: Conserver les flacons dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière. Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de température de stockage.
Solution diluée:
· A usage unique.
· Toute solution non utilisée doit être éliminée.
· La solution pour perfusion peut être conservée pendant 48 heures au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) après dilution avec du dextrose à 5 % ou pendant 24 heures à 25°C après dilution dans du chlorure de sodium à 0,9 % ou du dextrose à 5 %.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient IRINOTECAN TEVA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ?
La substance active est: le chlorhydrate d'Irinotécan trihydraté.
1 ml de solution contient 20 mg de chlorhydrate d'irinotécan trihydraté, correspondant à 17,33 mg d'irinotécan.
Les autres composants sont: sorbitol (E420), acide lactique, hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique et eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que IRINOTECAN TEVA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion et contenu de l'emballage extérieur ?
IRINOTECAN TEVA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, est une solution transparente, incolore à jaune clair.
Ce médicament est disponible en flacons de verre contenant 20 mg/ml d'irinotécan trihydraté (correspondant à 17,33 mg/ml d'irinotécan), emballés dans des boîtes en carton. Le médicament se présente sous forme de solution concentrée qui doit être diluée avant la perfusion. Il est disponible en quatre présentations:
Le flacon de 2 ml contient 40 mg de chlorhydrate d'irinotécan trihydraté.
Le flacon de 5 ml contient 100 mg de chlorhydrate d'irinotécan trihydraté.
Le flacon de 15 ml contient 300 mg de chlorhydrate d'irinotécan trihydraté.
Le flacon de 25 ml contient 500 mg de chlorhydrate d'irinotécan trihydraté.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
TEVA SANTE
110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Exploitant
TEVA SANTE
110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Fabricant
TEVA CZECH INDUSTRIES S.R.O.
OSTRAVSKA 29, C.P. 305
747 70 OPAVA-KOMAROV
REPUBLIQUE TCHEQUE
ou
PHARMACHEMIE BV
OFFICIAL COMPANY HEADQUARTERS AND MANUFACTURING PLANT
SWENSWEG 5 – 2031GA HAARLEM
PAYS-BAS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:
Conformément à la règlementation en vigueur.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé:
Utilisation/Manipulation
Comme les autres agents antinéoplasiques, IRINOTECAN TEVA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, doit être préparé et manipulé avec précautions. Les femmes enceintes ne doivent pas manipuler les agents cytotoxiques.
Le port de lunettes de protection, d'un masque et de gants est obligatoire. En cas de contact d'IRINOTECAN TEVA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion avec la peau, laver immédiatement et soigneusement avec de l'eau et du savon. En cas de contact de l'IRINOTECAN TEVA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion avec les muqueuses, laver immédiatement avec de l'eau.
Préparation de la perfusion intraveineuse
Comme tout médicament injectable, IRINOTECAN TEVA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, doit être préparé en conditions aseptiques.
En présence d'un précipité dans les flacons ou après reconstitution, le produit doit être éliminé conformément aux procédures habituelles d'élimination des agents cytotoxiques.
A l'aide d'une seringue graduée, prélever dans le flacon le volume nécessaire d'IRINOTECAN TEVA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, en veillant à respecter les conditions d'asepsie et l'injecter dans une poche ou un flacon à perfusion de 250 ml contenant une solution de chlorure de sodium à 0,9 % ou une solution de dextrose à 5 %. Mélanger ensuite soigneusement la solution à perfuser par rotation manuelle.
IRINOTECAN TEVA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, doit être administré dans une veine périphérique ou centrale.
IRINOTECAN TEVA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, ne doit pas être administré en bolus intraveineux ou en perfusion intraveineuse de moins de 30 minutes ou de plus de 90 minutes.
Elimination
Tout le matériel utilisé pour la dilution et l'administration doit être éliminé conformément aux procédures hospitalières en vigueur relatives aux agents cytotoxiques.
Autres
Sans objet.


IRINOTECAN TEVA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est un générique du CAMPTO 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (IV) CAMPTO 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (IV) CAMPTO 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (IV)

[PRINCEPS] CAMPTO 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (IV) : 1 flacon(s) polypropylène de 2 ml
[PRINCEPS] CAMPTO 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (IV) : 1 flacon(s) polypropylène de 5 ml
[PRINCEPS] CAMPTO 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (IV) : 1 flacon(s) polypropylène de 15 ml
IRINOTECAN ACTAVIS 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion : 1 flacon(s) en verre brun de 2 ml
IRINOTECAN ACTAVIS 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion : 1 flacon(s) en verre brun de 5 ml
IRINOTECAN ACTAVIS 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion : 1 flacon(s) en verre brun de 25 ml
IRINOTECAN ACTAVIS 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion : 1 flacon(s) en verre brun de 15 ml
IRINOTECAN EBEWE 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion : 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 25 ml avec suremballage plastique
IRINOTECAN EBEWE 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion : 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 2 ml
IRINOTECAN EBEWE 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion : 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 5 ml
IRINOTECAN EBEWE 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion : 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 7,5 ml
IRINOTECAN EBEWE PHARMA FRANCE 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (IV) : 1 flacon(s) en verre brun de 5 ml
IRINOTECAN EBEWE PHARMA FRANCE 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (IV) : 1 flacon(s) en verre brun de 25 ml
IRINOTECAN FRESENIUS 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion : 1 flacon(s) en verre de 2 ml
IRINOTECAN FRESENIUS 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion : 1 flacon(s) en verre de 5 ml
IRINOTECAN FRESENIUS 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion : 1 flacon(s) en verre de 25 ml
IRINOTECAN FRESENIUS 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion : 1 flacon(s) en verre de 15 ml
IRINOTECAN HOSPIRA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion : 1 flacon(s) en verre brun de 2 ml
IRINOTECAN HOSPIRA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion : 1 flacon(s) en verre brun de 5 ml
IRINOTECAN HOSPIRA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion : 1 flacon(s) en verre brun de 25 ml
IRINOTECAN KABI 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion : 1 flacon(s) en verre brun de 2 ml
IRINOTECAN KABI 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion : 1 flacon(s) en verre brun de 5 ml
IRINOTECAN KABI 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion : 1 flacon(s) en verre brun de 15 ml
IRINOTECAN KABI 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion : 1 flacon(s) en verre brun de 25 ml
IRINOTECAN MYLAN 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion : 1 flacon(s) en verre brun de 2 ml
IRINOTECAN MYLAN 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion : 1 flacon(s) en verre brun de 5 ml
IRINOTECAN MYLAN 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion : 1 flacon(s) en verre brun de 15 ml
IRINOTECAN MYLAN 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion : 1 flacon(s) en verre brun de 25 ml
IRINOTECAN TEVA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion : 1 flacon(s) en verre brun de 5 ml
IRINOTECAN TEVA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion : 1 flacon(s) en verre brun de 25 ml
IRINOTECAN TEVA SANTE 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion : 1 flacon(s) en verre brun de 2 ml
IRINOTECAN TEVA SANTE 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion : 1 flacon(s) en verre brun de 5 ml
IRINOTECAN MEDAC 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion : 1 flacon(s) en verre brun de 2 ml
IRINOTECAN MEDAC 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion : 1 flacon(s) en verre brun de 5 ml
IRINOTECAN MEDAC 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion : 1 flacon(s) en verre brun de 15 ml
IRINOTECAN MEDAC 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion : 1 flacon(s) en verre brun de 25 ml
IRINOTECAN MEDAC 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion : 1 flacon(s) en verre brun de 50 ml

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