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Prix d'IRBESARTAN CRISTERS 300 mg, comprimé pelliculé

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Substance active d'IRBESARTAN CRISTERS 300 mg, comprimé pelliculé :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  irbésartan  300 mg ;

Conditionnement d'IRBESARTAN CRISTERS 300 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)


Autres conditionnements

IRBESARTAN CRISTERS 300 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s)


Avis : est-ce que IRBESARTAN CRISTERS 300 mg, comprimé pelliculé est efficace ?

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Quel est le prix officiel d'IRBESARTAN CRISTERS 300 mg, comprimé pelliculé ?

7,38€

Irbesartan cristers 300 mg, comprimé pelliculé est-il sur ordonnance ?

Oui, il y a besoin d'une ordonnance pour ce médicament.

Irbesartan cristers 300 mg, comprimé pelliculé est-il remboursé ?

Remboursé à 65%.

Posologie pour IRBESARTAN CRISTERS 300 mg, comprimé pelliculé

IRBESARTAN CRISTERS est utilisé chez l’adulte
· pour traiter l'hypertension artérielle essentielle (élévation de la pression artérielle) ;
· pour protéger les reins des patients ayant une élévation de la pression artérielle, un diabète de type 2 et ayant une preuve biologique d'altération de la fonction rénale.

Service médical rendu :
Ce médicament étant un générique, le SMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT), il est possible de se référer à la /aux spécialité(s) de référence du groupe générique auquel appartient ce médicament

Notice IRBESARTAN CRISTERS 300 mg, comprimé pelliculé

IRBESARTAN CRISTERS 300 mg, comprimé pelliculé
Irbésartan
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE IRBESARTAN CRISTERS 300 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE IRBESARTAN CRISTERS 300 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE IRBESARTAN CRISTERS 300 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER IRBESARTAN CRISTERS 300 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE IRBESARTAN CRISTERS 300 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
IRBESARTAN CRISTERS appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II. L'angiotensine-II est une substance formée par l'organisme qui se lie aux récepteurs des vaisseaux sanguins, ce qui entraîne leur constriction. Il en résulte une élévation de la pression artérielle. IRBESARTAN CRISTERS empêche la liaison de l'angiotensine-II à ces récepteurs et provoque ainsi un relâchement des vaisseaux sanguins et une baisse de la pression artérielle.
IRBESARTAN CRISTERS ralentit la dégradation du fonctionnement des reins chez les patients ayant une pression artérielle élevée et un diabète de type 2.
Indications thérapeutiques
IRBESARTAN CRISTERS est utilisé chez l’adulte
· pour traiter l'hypertension artérielle essentielle (élévation de la pression artérielle) ;
· pour protéger les reins des patients ayant une élévation de la pression artérielle, un diabète de type 2 et ayant une preuve biologique d'altération de la fonction rénale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE IRBESARTAN CRISTERS 300 mg, comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
Ne prenez jamais IRBESARTAN CRISTERS 300 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique à l'irbésartan ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
· si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est également préférable d'éviter de prendre IRBESARTAN CRISTERS en début de grossesse - voir la rubrique grossesse) ;
· si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament contenant de l’aliskiren pour diminuer votre pression artérielle.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Mises en garde et précautions d’emploi
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre IRBESARTAN CRISTERS et si une des situations suivantes se présente :
· si vous souffrez de vomissements ou de diarrhée importante ;
· si vous souffrez de problèmes rénaux ;
· si vous souffrez de problèmes cardiaques ;
· si vous recevez IRBESARTAN CRISTERS pour une atteinte rénale due au diabète. Dans ce cas votre médecin peut faire pratiquer des tests sanguins réguliers, en particulier pour mesurer le taux de potassium dans le sang en cas de mauvais fonctionnement des reins ;
· si vous devez subir une intervention chirurgicale ou une anesthésie ;
· si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter une hypertension :
o un « inhibiteur de l’enzyme de Conversion (IEC) » (par exemple énalapril, lisinopril, ramipril), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète ;
o Aliskiren.
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.
Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais IRBESARTAN CRISTERS 300 mg, comprimé pelliculé ».
Vous devez informer votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous envisagez d'être enceinte. IRBESARTAN CRISTERS est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes à plus de 3 mois de grossesse, car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l'enfant à naître s'il est utilisé au cours de cette période (voir la rubrique grossesse).
Enfants et adolescents :
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents car l'efficacité et la tolérance n'ont pas encore été établies.
Excipient :
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Interactions avec d'autres médicaments
Autres médicaments et IRBESARTAN CRISTERS
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament
Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d’autres précautions :
Si vous prenez un inhibiteur de l’enzyme de conversion ou de l’aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenez jamais IRBESARTAN CRISTERS 300 mg, comprimé pelliculé» et « Mises en garde et précautions d’emploi »).
Vous pouvez être amené à effectuer des contrôles sanguins si vous prenez
· une supplémentation en potassium,
· des sels de régime à base de potassium,
· des médicaments d'épargne potassique (tels que certains diurétiques),
· des médicaments contenant du lithium.
Si vous prenez des médicaments anti-douleurs appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens, les effets de l'irbésartan peuvent être diminués.
Interactions avec les aliments et les boissons
IRBESARTAN CRISTERS avec des aliments et boissons
IRBESARTAN CRISTERS peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Grossesse
Vous devez informer votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous pensez pouvoir être enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre IRBESARTAN CRISTERS avant que vous ne soyez enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte et vous conseillera de prendre un autre médicament à la place d'IRBESARTAN CRISTERS. IRBESARTAN CRISTERS n'est pas recommandé en début de grossesse et ne doit pas être pris après plus de 3 mois de grossesse car il est susceptible de nuire gravement à votre bébé s'il est utilisé après le 3ème mois de grossesse.
Allaitement
Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous êtes sur le point d'allaiter. IRBESARTAN CRISTERS est déconseillé chez les femmes qui allaitent, votre médecin vous prescrira normalement un autre traitement si vous souhaitez allaiter, en particulier si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines:
Aucune étude sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été conduite.
Il est peu probable qu'IRBESARTAN CRISTERS affecte votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Cependant, des vertiges et de la fatigue peuvent survenir occasionnellement lors du traitement de l'hypertension artérielle. Si c'est votre cas, vous devez le signaler à votre médecin.
Liste des excipients à effet notoire
IRBESARTAN CRISTERS contient du lactose.
3. COMMENT PRENDRE IRBESARTAN CRISTERS 300 mg, comprimé pelliculé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.
Mode d'administration
IRBESARTAN CRISTERS se prend par voie orale. Avalez les comprimés avec une quantité suffisante de liquide (ex un verre d'eau). Vous pouvez prendre votre médicament au cours ou en dehors des repas. Vous devez essayer de prendre votre dose quotidienne approximativement à la même heure chaque jour. Il est important que vous continuiez de prendre votre médicament jusqu'à avis contraire de votre médecin.
Chez les patients ayant une pression artérielle élevée
La dose habituelle est de 150 mg une seule fois par jour. La dose peut être ultérieurement augmentée jusqu'à 300 mg en une prise par jour en fonction de la réponse sur la pression artérielle.
Chez les patients ayant une pression artérielle élevée et un diabète de type 2 avec atteinte rénale
Chez les patients ayant une pression artérielle élevée et un diabète de type 2, la dose d'entretien recommandée pour le traitement de l'atteinte rénale associée est de 300 mg une fois par jour.
Le médecin peut conseiller la prise d'une dose plus faible, en particulier lors de la mise en route du traitement chez certains patients tels que les patients sous hémodialyse ou les patients âgés de plus de 75 ans.
L'effet maximal de baisse de la pression artérielle est obtenu quatre à six semaines après le début du traitement.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
IRBESARTAN CRISTERS ne doit pas être administré aux enfants de moins de 18 ans. Si un enfant avale des comprimés, prévenez immédiatement votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de IRBESARTAN CRISTERS 300 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû :
Si vous prenez accidentellement un trop grand nombre de comprimés, prévenez immédiatement votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre IRBESARTAN CRISTERS 300 mg, comprimé pelliculé:
Si par inadvertance vous oubliez un jour de prendre votre médicament, prenez la dose suivante comme d'habitude. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Certains effets peuvent être sérieux et peuvent nécessiter une surveillance médicale.
Comme avec des médicaments similaires, des rares cas d'allergie cutanée (éruption, urticaire), ainsi que des gonflements localisés de la face, des lèvres et/ou de la langue ont été rapportés chez des patients prenant de l'irbesartan. Si vous pensez que vous développez l'un de ces effets ou si vous êtes essoufflé, arrêtez de prendre IRBESARTAN CRISTERS et prévenez immédiatement votre médecin.
La fréquence des effets indésirables listés ci-dessous est définie selon les conventions suivantes :
Très fréquent : peut affecter plus d'1 personne sur 10
Fréquent : peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10
Peu fréquent : peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100
Les effets indésirables rapportés au cours des études cliniques chez les patients traités par IRBESARTAN CRISTERS ont été :
· Très fréquents (pouvant affecter plus d’1 personne sur 10) : si vous souffrez d'une élévation de la pression artérielle et d'un diabète de type 2 avec atteinte rénale, les tests sanguins peuvent montrer une élévation du taux de potassium.
· Fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) : sensation de vertige, sensation de malaise/vomissements, fatigue et les tests sanguins peuvent montrer une augmentation des taux de l'enzyme qui traduit l'état de la fonction musculaire et cardiaque (enzymes créatine kinase). Chez des patients ayant une pression artérielle élevée et un diabète de type 2 avec atteinte rénale, vertiges lors du passage de la position allongée ou assise à la position debout, pression artérielle basse lors du passage de la position allongée ou assise à la position debout, douleurs articulaires ou musculaires et une diminution du taux de protéines dans les globules rouges (hémoglobine) ont également été rapportés.
· Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) : accélération des battements du cœur, bouffée de chaleur, toux, diarrhée, indigestion/brûlure d'estomac, troubles sexuels (problèmes de performances sexuelles) et douleur dans la poitrine.
Des effets indésirables ont été rapportés depuis la commercialisation d'IRBESARTAN CRISTERS. Les effets indésirables dont la fréquence d’apparition n’est pas connue sont : vertiges, maux de tête, troubles du goût, bourdonnements d'oreille, crampes musculaires, douleurs articulaires et musculaires, altération de la fonction hépatique, augmentation du taux de potassium sanguin, altération de la fonction rénale et une inflammation des petits vaisseaux sanguins affectant principalement la peau (pathologie connue sous le nom de vascularite leukocytoclasique). Des cas peu fréquents de jaunisse (caractérisée par un jaunissement de la peau et/ou du blanc des yeux) ont été rapportés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER IRBESARTAN CRISTERS 300 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et les plaquettes. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Conditions de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient IRBESARTAN CRISTERS 300 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active est: irbesartan
Chaque comprimé contient 300 mg d'irbésartan.
Les autres composants sont:
Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, poloxamère 188, amidon de maïs prégélatinisé et stéarate de magnésium.
Pelliculage:
OPADRY blanc 20A28735: hydroxypropylcellulose, hypromellose, dioxyde de titane (E171), talc.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que IRBESARTAN CRISTERS 300 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?
IRBESARTAN CRISTERS 300 mg: Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, oblong, biconvexe, avec une barre de cassure. La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en deux demi-doses égales.
Boîtes de 14, 28, 30, 56, 84, 90 ou 98 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
CRISTERS
22 quai gallieni
92150 suresnes
Exploitant
CRISTERS
22 quai gallieni
92150 suresnes
Fabricant
GENEPHARM S.A.
18TH MARATHONOS AVENUE
153 51 PALLINI ATTIKIS
GRECE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.


IRBESARTAN CRISTERS 300 mg, comprimé pelliculé est un générique du APROVEL 300 mg, comprimé pelliculé APROVEL 300 mg, comprimé pelliculé APROVEL 300 mg, comprimé pelliculé

[PRINCEPS] APROVEL 300 mg, comprimé pelliculé : 7 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 8 comprimé(s)
[PRINCEPS] APROVEL 300 mg, comprimé pelliculé : 2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 15 comprimé(s)
[PRINCEPS] APROVEL 300 mg, comprimé pelliculé : 9 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)
IFIRMASTA 300 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
IFIRMASTA 300 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s)
IRBESARTAN ACCORD 300 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
IRBESARTAN ACCORD 300 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s)
IRBESARTAN ACTAVIS 300 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
IRBESARTAN ACTAVIS 300 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s)
IRBESARTAN ARROW GENERIQUES 300 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s)
IRBESARTAN BIOGARAN 300 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
IRBESARTAN BIOGARAN 300 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s)
IRBESARTAN CRISTERS 300 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s)
IRBESARTAN EG 300 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
IRBESARTAN EG 300 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s)
IRBESARTAN MYLAN 300 mg, comprimé : plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 90 comprimé(s)
IRBESARTAN MYLAN 300 mg, comprimé : plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
IRBESARTAN RANBAXY 300 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
IRBESARTAN RANBAXY 300 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s)
IRBESARTAN SANDOZ 300 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
IRBESARTAN SANDOZ 300 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s)
IRBESARTAN TEVA 300 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
IRBESARTAN TEVA 300 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s)
IRBESARTAN ZENTIVA 300 mg, comprimé pelliculé : 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)
IRBESARTAN ZENTIVA 300 mg, comprimé pelliculé : 9 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)
IRBESARTAN ZYDUS 300 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
IRBESARTAN ZYDUS 300 mg, comprimé pelliculé : plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s)

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