Prix d'IDARAC 200 mg, comprimé

Substance active d'IDARAC 200 mg, comprimé :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  floctafénine  200,0 mg ;

Conditionnement d'IDARAC 200 mg, comprimé : plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 20 comprimé(s)

Ce médicament est préconisé dans le traitement des douleurs d'intensité légère à modérée.

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour IDARAC 200 mg, comprimé :
- Faible

Avis du 01/02/2012
Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu par IDARAC 200 mg, comprimé reste faible dans l'indication de l'AMM, à titre provisoire, dans l'attente des conclusions de la réévaluation du rapport bénéfice/risque en cours à l'AFSSAPS.

Dénomination du médicament
IDARAC 200 mg, comprimé
Floctafénine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE IDARAC 200 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE IDARAC 200 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE IDARAC 200 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER IDARAC 200 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE IDARAC 200 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTALGIQUE
(N: Système Nerveux Central)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement des douleurs d'intensité légère à modérée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE IDARAC 200 mg, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais IDARAC 200 mg, comprimé dans les cas suivants:
· Accidents antérieurs d'allergie à la floctafénine ou à des substances apparentées (glafénine, antrafénine).
· Associations aux bêta-bloquants y compris les bêta-bloquants utilisés dans l'insuffisance cardiaque (carvédilol, bisoprolol, métoprolol) (sauf esmolol),
· Insuffisance cardiaque sévère.
· Cardiopathies ischémiques (certaines maladies cardiaques avec diminution de l'apport sanguin).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec IDARAC 200 mg, comprimé:
Mises en garde spéciales



Des réactions d'allure allergique, cutanéo-muqueuses ou générales sont possibles: urticaire (éruption cutanée comparable à celle provoquée par les piqûres d'orties), accident allergique avec œdème (gonflement) de la glotte (ou du larynx), choc (sensation de malaise général avec baisse de la tension artérielle).
Vous ne devez pas prendre ce médicament si, lors d'une prise de floctafénine (IDARAC), de glafénine sous ses différentes formes ou d'antrafénine, vous avez ressenti des fourmillements au niveau des paumes des mains ou de la plante des pieds, une rougeur brusque du visage ou du décolleté, des picotements laryngés, une sensation de malaise général, une éruption cutanée ou un gonflement des paupières.
La survenue de tels signes nécessite l'arrêt immédiat du traitement et l'appel de votre médecin.



Vous ne devez pas prendre ou reprendre ce médicament sans avis médical.
Ne le donnez en aucun cas à votre entourage.
Précautions d'emploi
· Eviter la répétition de prises uniques.
· En cas de maladie rénale, prévenez votre médecin.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Ce médicament est déconseillé chez la femme qui allaite.
SI VOUS DECOUVREZ QUE VOUS ETES ENCEINTE PENDANT LE TRAITEMENT, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN CAR LUI SEUL PEUT JUGER DE LA NECESSITE DE LE POURSUIVRE.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention des utilisateurs de machines et des conducteurs de véhicule est attirée sur les risques de somnolence liés à l'emploi de ce médicament.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE IDARAC 200 mg, comprimé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Réservé à l'adulte.
Elle peut varier selon le type de douleurs dont vous souffrez.
En moyenne, 4 comprimés par jour.
Espacer les prises de 4 à 6 heures.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Mode et voie d'administration
Avaler le(s) comprimé(s). avec un verre d'eau.
Ils peuvent être avalés entiers, ou mieux, préalablement délayés dans l'eau.
Fréquence d'administration
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Durée du traitement
DANS TOUS LES CAS. SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de IDARAC 200 mg, comprimé que vous n'auriez dû:
EN CAS DE SURDOSAGE OU D'INTOXICATION ACCIDENTELLE, PREVENIR D'URGENCE VOTRE MEDECIN.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, IDARAC 200 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Accidents d'allure allergique: ils sont rares mais graves et imposent l'arrêt définitif de ce médicament et des médicaments apparentés.
· Urticaire, œdème de Quincke (gonflement de la glotte et du larynx).
· Accident allergique survenant 30 minutes en moyenne après la prise, avec fourmillements et sensation de cuisson des extrémités et du visage, érythème (rougeur) généralisé avec démangeaisons, sensation de malaise général pouvant aller jusqu'à la perte de connaissance.
· Gêne respiratoire ressemblant à de l'asthme.
· Maladie rénale aiguë avec diminution de la quantité d'urine émise.
Ces troubles peuvent survenir chez un sujet déjà sensibilisé à cette substance par un contact antérieur; ils nécessitent l'arrêt immédiat et définitif de ce médicament et l'appel de votre médecin.
Exceptionnellement ont été observés:
· nausées et vomissements,
· somnolence,
· sensation de brûlure en urinant,
· taux anormalement bas de certains éléments du sang (plaquettes) pouvant se manifester par des saignements du nez ou des gencives.
En cas de traitement prolongé et/ou à dose supérieure à la dose recommandée il existe un risque de survenue de calculs rénaux.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER IDARAC 200 mg, comprimé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser IDARAC 200 mg, comprimé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient IDARAC 200 mg, comprimé ?
La substance active est:
Floctafénine ..................................................................................................................................... 200 mg
Pour un comprimé.
Les autres composants sont:
Amidon de maïs, docusate de sodium, povidone K30, stéarate de magnésium.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que IDARAC 200 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé.
Boîte de 20 comprimés.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant
SANOFI AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Fabricant
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
56, route de Choisy-au-Bac
60205 COMPIEGNE
ou
PATHEON FRANCE
40, boulevard de Champaret
38317 BOURGOIN-JALLIEU CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.