Prix d'ICLUSIG 15 mg, comprimé pelliculé

Substance active d'ICLUSIG 15 mg, comprimé pelliculé :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  ponatinib  15 mg   sous forme de : chlorhydrate de ponatinib ;

Conditionnement d'ICLUSIG 15 mg, comprimé pelliculé : flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s)

Vous trouverez les indications thérapeutiques de ce médicament dans le paragraphe 4.1 du RCP ou dans le paragraphe 1 de la notice. Ces documents sont disponibles Avis du 15/05/2019

Autre demande
" Compte tenu de ces éléments, la population cible totale d’ICLUSIG est estimée à un maximum de 1 740 patients, avec :­ - un maximum de 1 400 patients avec une LMC toutes phases confondues, précédemment traités par un ou plusieurs inhibiteurs de la tyrosine kinase et pour lesquels l'imatinib, le nilotinib et le dasatinib ne sont pas considérés comme des traitements appropriés, en l’absence de la mutation T315l .­ - un maximum de 60 patients avec une LAL Ph+ en cas de résistance ou d’intolérance au dasatinib et lorsqu’un traitement ultérieur par imatinib n'est pas cliniquement approprié en l’absence de mutation T315l .­ - un maximum de 280 patients avec une LMC tous stades confondus ou une LAL Ph+ et ayant développé une mutation T315I. "


Important

Avis du 06/04/2016


Le service médical rendu par ICLUSIG 15 mg et 30 mg, en flacon de 30 comprimés pelliculés est important dans les indications de l’AMM.


Important

Avis du 21/01/2015


Le service médical rendu par ICLUSIG est important dans le traitement de la leucémie myéloïde chronique (LMC) en phase chronique, en phase accélérée ou en phase blastique qui présentent une résistance au dasatinib ou au nilotinib ou une intolérance au dasatinib ou au nilotinib et pour qui un traitement ultérieur par imatinib n'est pas cliniquement approprié, ou qui expriment la mutation T315I.Le service médical rendu par ICLUSIG est important dans le traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique à chromosome Philadelphie (LAL Ph+) qui présentent une résistance au dasatinib ou une intolérance au dasatinib et pour qui un traitement ultérieur par imatinib n'est pas cliniquement approprié, ou qui expriment la mutation T315I.