Prix de HYDROCORTISONE UPJOHN 100 mg, préparation injectable

Substance active de HYDROCORTISONE UPJOHN 100 mg, préparation injectable :   Poudre (Composition pour un flacon) >  hydrocortisone  100 mg   sous forme de : hydrocortisone (hémisuccinate sodique d') ;   Solvant (Composition ) >  Pas de substance active.   ;

Conditionnement de HYDROCORTISONE UPJOHN 100 mg, préparation injectable : 1 flacon(s) en verre - 1 ampoule(s) en verre de 2 ml

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : HORMONE GLUCOCORTICOIDE
Ce médicament est indiqué en cas d'insuffisance surrénale (diminution ou arrêt de la sécrétion des hormones secrétées par les glandes surrénales).

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour HYDROCORTISONE UPJOHN 100 mg, préparation injectable :
- Important

Avis du 04/03/2015

Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu par HYDROCORTISONE UPJOHN 100 mg, préparation injectable reste important dans les indications de l’AMM.

Dénomination du médicament
HYDROCORTISONE UPJOHN 100 mg, préparation injectable
HYDROCORTISONE UPJOHN 500 mg, préparation injectable
Hémisuccinate d’hydrocortisone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtre.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que HYDROCORTISONE UPJOHN, préparation injectable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser HYDROCORTISONE UPJOHN, préparation injectable ?
3. Comment utiliser HYDROCORTISONE UPJOHN, préparation injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HYDROCORTISONE UPJOHN, préparation injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE HYDROCORTISONE UPJOHN, préparation injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : HORMONE GLUCOCORTICOIDE
Ce médicament est indiqué en cas d'insuffisance surrénale (diminution ou arrêt de la sécrétion des hormones secrétées par les glandes surrénales).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER HYDROCORTISONE UPJOHN 100 mg, préparation injectable ?
N’utilisez jamais HYDROCORTISONE UPJOHN, préparation injectable :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser HYDROCORTISONE UPJOHN, préparation injectable.
Avertissements
Il est impératif de conserver un régime normalement salé en cas d'insuffisance surrénale.
Les corticoïdes oraux ou injectables peuvent favoriser l'apparition de tendinopathie, voire de rupture tendineuse (exceptionnelle). Prévenir votre médecin en cas d'apparition de douleur tendineuse.
Si de l'hydrocortisone est administrée à un bébé né prématurément, il peut être nécessaire de surveiller la fonction et la structure du cœur.
Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d’autres troubles visuels.
Ce médicament contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Précautions d'emploi
Informez rapidement votre médecin de tout facteur d'agression (fièvre, infection, maladie, intervention chirurgicale, traumatisme), car il peut être nécessaire d'augmenter les doses.
De rares cas de réactions allergiques étant survenus chez des patients traités par des corticoïdes, prévenir votre médecin en cas d’antécédents de réaction allergique.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et HYDROCORTISONE UPJOHN, préparation injectable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Certains médicaments peuvent augmenter les effets de HYDROCORTISONE UPJOHN et il est possible que votre médecin souhaite vous surveiller attentivement si vous prenez ces médicaments (y compris certains médicaments pour traiter l’infection à VIH : ritonavir, cobicistat).
HYDROCORTISONE UPJOHN, préparation injectable avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
En cas de besoin, ce médicament peut être pris pendant la grossesse.
Pendant l'allaitement, ce médicament est à éviter.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
HYDROCORTISONE UPJOHN, préparation injectable contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT UTILISER HYDROCORTISONE UPJOHN, préparation injectable ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La posologie et la durée de traitement sont variables suivant l'affection en cause.
Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.
Mode d’administration
Voie intraveineuse, intramusculaire possible.
Le lyophilisat contenu dans le flacon doit obligatoirement être dissout par addition du contenu de l'ampoule de solvant. Si besoin est, on peut ultérieurement diluer la solution obtenue au moyen d'un soluté isotonique stérile.
Les solutions ainsi préparées doivent être utilisées dans un délai maximum de 24 heures.
Cette spécialité s'emploie par voie intraveineuse en injection locale ou en perfusion.
Elle peut être utilisée par voie intramusculaire à la même posologie.
Fréquence d'administration
Conformez-vous à l'ordonnance de votre médecin traitant.
Durée du traitement
Elle est déterminée par le médecin traitant.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous avez utilisé plus de HYDROCORTISONE UPJOHN, préparation injectable que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser HYDROCORTISONE UPJOHN, préparation injectable
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser HYDROCORTISONE UPJOHN, préparation injectable
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· Épaississement du muscle cardiaque (cardiomyopathie hypertrophique) chez les bébés nés prématurément.
· Des réactions allergiques peuvent survenir dont de rares cas de réactions allergiques graves (réaction anaphylactique) voire très sévères, pouvant mettre la vie en danger (choc anaphylactique).
· Urticaire.
· Baisse du potassium dans le sang, acidité et potassium insuffisants dans le sang, rétention d’eau et de sel.
· Surexcitation avec euphorie et troubles du sommeil.
· Vision floue
· Hypertension artérielle.
· Amincissement de la peau, retard de cicatrisation, ecchymoses, acné.
· Gonflement du visage
· Quelques cas de ruptures tendineuses ont été décrits de manière exceptionnelle, en particulier en co-prescription avec les fluoroquinolones.
· Parfois irrégularités menstruelles
· Prise de poids.
· Diminution de la tolérance au glucose.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER HYDROCORTISONE UPJOHN, préparation injectable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Après ouverture/ reconstitution/ dilution : le produit doit être utilisé immédiatement.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient HYDROCORTISONE UPJOHN, préparation injectable
· La substance active est :
Hémisuccinate d'hydrocortisone sous forme de sel de sodium
Hydrocortisone UPJOHN 100 mg : Quantité exprimée en hydrocortisone..................... 100,00 mg Hydrocortisone UPJOHN 500 mg : Quantité exprimée en hydrocortisone..................... 500,00 mg
Pour un flacon de poudre.
· Les autres composants sont :
Poudre : phosphate disodique, phosphate monosodique.
Solvant : eau pour préparations injectables.
Qu’est-ce que HYDROCORTISONE UPJOHN, préparation injectable et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de poudre et solvant pour préparation injectable.
Flacon de poudre et ampoule de solvant. Boîte de 1 ou 10 flacon(s) et ampoule(s).
Flacon de poudre. Boîte de 1 ou 10 flacon(s).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SERB
40 avenue George V
75008 Paris
France
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SERB
40 avenue George V
75008 Paris
France
Fabricant
SERB
40 avenue George V
75008 Paris
France
Site alternatif pour HYDROCORTISONE UPJOHN 500 mg :
PFIZER MANUFATURING BELGIUM NV
RIJKSWEG 12
PUURS
BELGIQUE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).