Prix de HYDERGINE 4,5 mg DOSE QUOTIDIENNE UNIQUE, comprimé

Substance active de HYDERGINE 4,5 mg DOSE QUOTIDIENNE UNIQUE, comprimé :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  dihydroergotoxine (mésilate de)  4,5 mg ;

Conditionnement de HYDERGINE 4,5 mg DOSE QUOTIDIENNE UNIQUE, comprimé : plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Ce médicament est indiqué dans les troubles neurologiques mineurs liés au vieillissement.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour HYDERGINE 4,5 mg DOSE QUOTIDIENNE UNIQUE, comprimé :
- Insuffisant

Avis du 02/11/2011

Saisine (CT)
Le service médical rendu par HYDERGINE en comprimé et en solution buvable reste insuffisant dans les indications de l'AMM.


Insuffisant

Avis du 05/12/2007

Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant dans l’ensemble des indications de l’AMM.

Dénomination du médicament
HYDERGINE 4,5 mg, DOSE QUOTIDIENNE UNIQUE, comprimé
Dihydroergotoxine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE HYDERGINE 4,5 mg, DOSE QUOTIDIENNE UNIQUE, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HYDERGINE 4,5 mg, DOSE QUOTIDIENNE UNIQUE, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE HYDERGINE 4,5 mg, DOSE QUOTIDIENNE UNIQUE, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER HYDERGINE 4,5 mg, DOSE QUOTIDIENNE UNIQUE, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE HYDERGINE 4,5 mg, DOSE QUOTIDIENNE UNIQUE, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
VASODILATATEUR PERIPHERIQUE
(C: système cardiovasculaire)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans les troubles neurologiques mineurs liés au vieillissement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HYDERGINE 4,5 mg, DOSE QUOTIDIENNE UNIQUE, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais HYDERGINE 4,5 mg, DOSE QUOTIDIENNE UNIQUE, comprimé dans le cas suivant:
· antécédent d'allergie à l'un des constituants de la spécialité.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec HYDERGINE 4,5 mg, DOSE QUOTIDIENNE UNIQUE, comprimé:
Précautions d'emploi
La prise de ce médicament à distance des repas est déconseillée (voir rubrique 4 - Quels sont les effets indésirables éventuels).
Surveillance médicale en cas d'insuffisance hépatique modérée à sévère.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Excipient à effet notoire: lactose.
3. COMMENT PRENDRE HYDERGINE 4,5 mg, DOSE QUOTIDIENNE UNIQUE, comprimé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
1 comprimé par jour.
CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE OU PRESCRIT DANS UNE SITUATION PRECISE.
IL NE PEUT PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS.
NE PAS LE CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Avaler le comprimé avec un demi-verre d'eau.
Fréquence d'administration
A prendre de préférence juste avant le repas principal.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de HYDERGINE 4,5 mg, DOSE QUOTIDIENNE UNIQUE, comprimé que vous n'auriez dû:
Demandez conseil auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre HYDERGINE 4,5 mg, DOSE QUOTIDIENNE UNIQUE, comprimé:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, HYDERGINE 4,5 mg, DOSE QUOTIDIENNE UNIQUE, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
Ont été observés:
· diminution de la tension artérielle,
· sensation de nez bouché,
· nausées, vomissements,
· fibroses (perte de l'élasticité) du rétropéritoine (espace arrière de l'abdomen),
· éruption cutanée.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER HYDERGINE 4,5 mg, DOSE QUOTIDIENNE UNIQUE, comprimé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser HYDERGINE 4,5 mg, DOSE QUOTIDIENNE UNIQUE, comprimé après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Conditions de conservation
Pas de conditions de conservation particulières.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient HYDERGINE 4,5 mg, DOSE QUOTIDIENNE UNIQUE, comprimé ?
Les substances actives sont:
Association à parties égales (dénomination usuelle: méthanesulfonate de dihydroergotoxine) des méthanesulfonates de dihydroergocornine, dihydroergocristine et dihydroergocryptine (dihydroergocryptines A et B, dans la proportion de 2 pour 1) ........................................................................................................................................................ 4,5 mg
Pour un comprimé.
Les autres composants sont:
Stéarate de magnésium, polyvidone excipient, talc, amidon de maïs, lactose.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que HYDERGINE 4,5 mg, DOSE QUOTIDIENNE UNIQUE, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 30 comprimés - flacon de 30 comprimés.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
DEFIANTE FARMACEUTICA SA
RUA DOS FERREIROS, 260
9000-082 FUNCHAL
PORTUGAL
Exploitant
SIGMA TAU France
Batiment B dit « Zeneo »
14, boulevard des Freres Voisin
92130 ISSY LES MOULINEAUX
Fabricant
NOVARTIS FARMA S.P.A.
VIA PROVINCIALE SCHITO, 131
80058 TORRE ANNUNZIATA (NA)
ITALIE
ou
MIPHARM S.P.A.
VIA BERNARDO QUARANTA, 12
20141 MILANO
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.