Prix de HistApaisyl 12 mg comprimé pelliculé - boite de 20 comprimés

Substance active de HistApaisyl 12 mg comprimé pelliculé - boite de 20 comprimés :   Comprimé (Composition pour un comprimé) >  chlorhydrate d'isothipendyl  12,000 mg ;

Conditionnement de HistApaisyl 12 mg comprimé pelliculé - boite de 20 comprimés : 2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 10 comprimé(s)

Ce médicament contient un antihistaminique, l'isothipendyl.
Il est indiqué dans le traitement symptomatique des manifestations allergiques telles que:
· rhinite (exemple: rhume des foins, rhinite non saisonnière...),
· conjonctivité,
· urticaire
Chez l'adulte (plus de 15 ans).

Avertissement : Ce médicament n'est ou ne sera bientôt plus disponible sur le marché. Si vous prenez actuellement ce médicament, il vous est recommandé d'en parler avec votre médecin ou avec votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un autre traitement.

Service médical rendu :
Pas de SMR disponible pour ce médicament

Dénomination du médicament
HISTAPAISYL 12 mg, comprimé pelliculé
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE HISTAPAISYL 12 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HISTAPAISYL 12 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE HISTAPAISYL 12 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER HISTAPAISYL 12 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE HISTAPAISYL 12 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE
(R. Système respiratoire)
(D. Dermatologie)
Indications thérapeutiques
Ce médicament contient un antihistaminique, l'isothipendyl.
Il est indiqué dans le traitement symptomatique des manifestations allergiques telles que:
· rhinite (exemple: rhume des foins, rhinite non saisonnière...),
· conjonctivité,
· urticaire
Chez l'adulte (plus de 15 ans).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HISTAPAISYL 12 mg, comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
Ne prenez jamais HISTAPAISYL 12 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants:
· allergie connue aux antihistaminiques,
· antécédent d'agranulocytose (baisse importante des globules blancs dans le sang),
· difficulté pour uriner d'origine prostatique ou autre,
· certaines formes de glaucome (augmentation de la pression dans l'œil).
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin pendant le premier trimestre de la grossesse, ainsi qu'en association avec le sultopride.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec HISTAPAISYL 12 mg, comprimé pelliculé :
Mises en garde spéciales
Ce médicament ne traite que les manifestations de votre allergie. Il convient d'en rechercher l'origine.
Si les symptômes persistent ou s'aggravent, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au lactose (maladie héréditaire rare).
Ce médicament contient un agent azoïque, le jaune orangé S (E110) et peut provoquer des réactions allergiques.
Précautions d'emploi
En cas de maladie au long cours du foie ou des reins, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN afin qu'il puisse adapter la posologie.
La prise de ce médicament nécessite un AVIS MEDICAL
· en cas de maladies cardiaques graves, d'épilepsie,
· chez les personnes âgées:
o prédisposées aux constipations, aux vertiges ou à la somnolence,
o présentant des troubles de la prostate;
PREVENEZ VOTRE MEDECIN avant de prendre cet antihistaminique.
S'abstenir de prendre des boissons alcoolisées ou un médicament contenant de l'alcool pendant ce traitement.
Il est préférable de ne pas s'exposer au soleil pendant le traitement.
EN CAS DE DOUTE N'HESITEZ PAS A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, et notamment le sultopride, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.



Ce médicament contient un antihistaminique, l'isothipendyl.
D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose maximale recommandée (cf chapitre posologie).



Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Grossesse
L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant le premier trimestre de la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement à votre état.
Par la suite et notamment en fin de grossesse, la prise abusive de ce médicament peut entraîner des effets néfastes chez le nouveau-né. Par conséquent, il convient de toujours demander l'avis de votre médecin avant de l'utiliser et de ne jamais dépasser la dose et la durée de traitement préconisées.
Allaitement
Ce médicament passant dans le lait maternel, sa prise est à éviter en cas d'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les possibilités de somnolence attachées à l'usage de ce médicament.
Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool.
Il est préférable de commencer ce traitement un soir.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: lactose, laque aluminique de jaune orangé S (E110).
3. COMMENT PRENDRE HISTAPAISYL 12 mg, comprimé pelliculé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
RESERVE A L'ADULTE (plus de 15 ans).
1 comprimé par prise, 2 ou 3 fois par jour.
EN CAS DE DOUTE, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.
CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATION PRECISE:
· IL PEUT NE PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS
· NE PAS LE CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE
Mode et voie d'administration
VOIE ORALE
Les comprimés sont à avaler tels quels avec un grand verre d'eau.
Fréquence d'administration
Compte-tenu de possible effet de somnolence dû à ce médicament, il est préférable de commencer le traitement un soir.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Durée du traitement
Le traitement doit être court (quelques jours).
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de HISTAPAISYL 12 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû:
En cas de surdosage ou de prise par erreur d'une dose trop élevée, CONSULTEZ IMMEDIATEMENT UN MEDECIN.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, HISTAPAISYL 12 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· Certains effets indésirables nécessitent d'ARRETER IMMEDIATEMENT LE TRAITEMENT ET D'AVERTIR UN MEDECIN.
o Réactions allergiques:
§ de type éruption cutanée (érythèmes, eczéma, purpura, urticaire);
§ œdème de Quincke (urticaire avec brusque gonflement du visage et du cou pouvant entraîner une gêne respiratoire);
§ choc anaphylactique;
o Possibilité de phénomènes de sensibilisation de la peau sous l'effet du soleil;
o Baisse importante des globules blancs dans le sang pouvant se manifester par l'apparition ou la recrudescence d'une fièvre accompagnée ou non de signes d'infections;
o Diminution anormale des plaquettes dans le sang pouvant se traduire par des saignements de nez ou des gencives.
· D'autres effets indésirables peuvent survenir, tels que:
o Somnolence, baisse de la vigilance, plus marquées en début de traitement,
o Troubles de la mémoire ou de la concentration, vertiges (plus fréquents chez le sujet âgé).
o Incoordination motrice, tremblements,
o Confusion, hallucinations,
o Sécheresse de la bouche, troubles visuels, rétention d'urine, constipation, palpitations, baisse de pression artérielle.
· Plus rarement, des signes d'excitation (agitation, nervosité, insomnie) peuvent survenir.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER HISTAPAISYL 12 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser HISTAPAISYL 12 mg, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient HISTAPAISYL 12 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active est:
Chlorhydrate d'isothipendyl ................................................................................................................. 12 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Les autres composants sont:
Lactose, amidon de maïs, talc, stéarate de magnésium.
Pelliculage: hypromellose, citrate de sodium, talc, macrogol 6000, laque aluminique de jaune orangé S (E110), copolymère d'acrylates/métacrylates neutres (Eudragit E 30 D).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que HISTAPAISYL 12 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pellicullé. Boîte de 20.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
MERCK MEDICATION FAMILIALE SAS
37, rue Saint-Romain
69379 Lyon Cedex 08
Exploitant
MERCK MEDICATION FAMILIALE
18 C, boulevard Winston Churchill
21000 DIJON
Fabricant
MERCK SANTE S.A.S.
Centre de production de LACASSAGNE
115, avenue Lacassagne
69003 LYON
ou
ROTTENDORF PHARMA
Zone Industrielle n° 2
Batterie 1000
59309 VALENCIENNES
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.