Prix de SANOFI-AVENTIS Hexomedine 1/1000 - Pulvérisateur de 75 ml

Substance active de SANOFI-AVENTIS Hexomedine 1/1000 - Pulvérisateur de 75 ml :   Solution (Composition pour 100 ml de solution) >  hexamidine (diiséthionate d')  0,100 g ;

Conditionnement de SANOFI-AVENTIS Hexomedine 1/1000 - Pulvérisateur de 75 ml : 1 flacon(s) pulvérisateur(s) aluminium de 75 ml

Ce médicament est indiqué dans:
· L'antisepsie des petites plaies superficielles.
· Le traitement local d'appoint d'une éventuelle surinfection de la peau.

Service médical rendu :
Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, solution pour pulvérisation cutanée en flacon pressurisé :
- Faible

Avis du 21/10/2015

Renouvellement d'inscription (CT)
Le service médical rendu par HEXOMEDINE reste faible dans l’indication de l’AMM.

Dénomination du médicament
HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, solution pour pulvérisation cutanée en flacon pressurisé
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informez votre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, solution pour pulvérisation cutanée en flacon pressurisé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, solution pour pulvérisation cutanée en flacon pressurisé ?
3. COMMENT UTILISER HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, solution pour pulvérisation cutanée en flacon pressurisé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, solution pour pulvérisation cutanée en flacon pressurisé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, solution pour pulvérisation cutanée en flacon pressurisé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans:
· L'antisepsie des petites plaies superficielles.
· Le traitement local d'appoint d'une éventuelle surinfection de la peau.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, solution pour pulvérisation cutanée en flacon pressurisé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'utilisez jamais HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, solution pour pulvérisation cutanée en flacon pressurisé dans les cas suivants:
· Antisepsie avant prélèvement (ponction, injection).
· Désinfection du matériel médico-chirurgical.
· Allergie aux dérivés de l'hexamidine.
· Ne pas appliquer sur les muqueuses.
En cas de doute ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, solution pour pulvérisation cutanée en flacon pressurisé
Mises en garde spéciales
Ce médicament est réservé à l'usage externe.
Ne pas utiliser sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (en particulier brûlée), une peau de prématuré ou de nourrisson.
Précautions d'emploi
Après une première utilisation du médicament, une contamination microbienne est possible. Veillez à ne pas garder trop longtemps un flacon d'antiseptique entamé.
En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Eviter l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques différents avec cet antiseptique (notamment l'utilisation préalable de savon doit être suivie d'un rinçage soigneux).
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse - Allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: alcool.
3. COMMENT UTILISER HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, solution pour pulvérisation cutanée en flacon pressurisé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Ne pas avaler.
Pulvériser la solution sur la lésion ou les lésions à traiter, à raison de 2 à 3 fois par jour en maintenant le flacon en position verticale: tête en haut ou tête en bas.
Aucun rinçage n'est nécessaire après l'application.
Mode et voie d'administration
Voie cutanée.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, solution pour pulvérisation cutanée en flacon pressurisé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· Réactions allergiques locales possibles: rougeur, irritations, démangeaisons, sécheresse cutanée.
· Des réactions allergiques plus importantes peuvent parfois survenir. Elles régressent lentement. En raison de la présence d'alcool, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, solution pour pulvérisation cutanée en flacon pressurisé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, solution pour pulvérisation cutanée en flacon pressurisé après la date de péremption mentionnée sur le flacon.
Conditions de conservation
Récipient sous pression. A protéger contre les rayons solaires et à ne pas exposer à une température supérieure à 50°C.
Ne pas percer ou brûler même après usage.
Ne pas vaporiser vers une flamme ou un corps incandescent.
Conserver à l'écart de toute flamme ou source d'étincelles ou d'ignition.
Ne pas fumer.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, solution pour pulvérisation cutanée en flacon pressurisé ?
La substance active est:
Diisetionate d'hexamidine ................................................................................................................ 0,100 g
Pour 100 ml de solution.
Les autres composants sont:
Alcool, acide acétique glacial, acétate de sodium, eau purifiée.
Gaz propulseur: azote
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que HEXOMEDINE 1 POUR MILLE, solution pour pulvérisation cutanée en flacon pressurisé et contenu de l'emballage extérieur ?
Solution pour pulvérisation cutanée en flacon pressurisé de 60 ml, 75 ml ou 100 ml.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANÇAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Exploitant
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANÇAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Fabricant
Laboratoires CHEMINEAU
93, route de Monnaie
B.P. 16
37210 VOUVRAY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.